転移性腎細胞癌を対象に、インターフェロン（IFN)とCOX-2阻害剤であるメロキシカムを併用投与すると、高い効果が得られる可能性が、わが国で行われたフェーズII臨床試験で明らかとなった。リスクが高い患者で効果が高かった。成果は米国臨床腫瘍学会などが2月14日から16日にサンフランシスコで開…

　マルチキナーゼ阻害剤のスニチニブと抗血管内皮成長因子（VEGF）抗体ベバシズマブの併用が進行固形癌に有効である可能性がフェーズI臨床試験の予備的な解析の結果、明らかにされた。最も患者の多かった腎細胞がんでは7人中3人が部分奏効（PR）となった。成果は、米国臨床腫瘍学会などが2月14日か…

血流と肝機能の両面から評価

　これまで癌の診断に使われてきたMRI用のガドリニウム造影剤は、血流に乗って目的臓器に到達し、臓器内での血管や細胞外液における存在量の違いによって画像上に病変を描出してきた。肝細胞癌では、正常組織と腫瘍組織の間の血流の違いにより腫瘍組織が区別される。このガドリニウム造影剤に細胞特…

　経口マルチキナーゼ阻害剤のスニチニブとゲムシタビンの併用が進行腎細胞癌や他の固形癌に有効であることが明らかとなった。フェーズI試験の中間解析で有望な結果が得られたもの。この結果は米国臨床腫瘍学会などが2月14日から16日にサンフランシスコで開催したGenitourinary Cancers Symposiumで…

　転移性膀胱癌にゲムシタビンとイリノテカンの併用が有効である可能性が示された。小規模なフェーズII臨床試験の結果、明らかになったもの。成果は米国臨床腫瘍学会などが2月14日から16日にサンフランシスコで開催したGenitourinary Cancers Symposiumで米Medical University of South CarolinaのU…

　転移性腎細胞癌に経口マルチキナーゼ阻害剤のソラフェニブと低用量のインターフェロン（IFN）α2aの併用が有効であることが明らかになった。IFNの量によって2群に分けて効果を調べるフェーズII臨床試験GOIRC Study 0681の結果判明したもの。成果は米国臨床腫瘍学会などが2月14日から16日にサンフ…

　スイスCelgene International社は、2月19日、サリドマイド誘導体のレナリドミド（商品名「REVLIMID」）がわが国で2つの適応症を対象に希用薬としての指定を厚生省から獲得したと発表した。染色体5qの欠失（他の細胞遺伝学的な異常があってもなくても良い）に関連した低度もしくは中等度の骨髄異型…

　メディネットは、2月19日、神戸大学が実施する樹状細胞を用いた新たな免疫細胞療法の実用化に向けた研究に、技術支援を行うと発表した。

併用療法の模索始まるソラフェニブ

　07年9月23～27日、スペイン・バルセロナで第14会欧州がん学会（ECCO14）が開催された。学会に参加した杏林大学腫瘍内科教授（3月1日より。現国立がんセンター東病院肝胆膵内科医長）の古瀬純司氏に、肝癌分野に関して振り返っていただいた。…

　初期前立腺癌の高齢患者のほとんどは治療をすぐに必要としないか、癌が明らかに進行する前に他の原因によって死亡する可能性が高いことが明らかとなった。治療を受けなかった9000人以上の高齢の局所前立腺癌患者を対象にした試験の結果、判明したもの。成果は米国臨床腫瘍学会などが2月14日から16…

　転移性膀胱癌にゲムシタビンとイリノテカンの併用が有効である可能性が示された。小規模なフェーズII臨床試験の結果、明らかになったもの。成果は米国臨床腫瘍学会などが2月14日から16日にサンフランシスコで開催したGenitourinary Cancers Symposiumで米Medical University of South CarolinaのU…

　転移性明細胞腎細胞癌に抗血管内皮成長因子（VEGF）抗体ベバシズマブとインターフェロン（IFN）α2bを併用投与すると、IFNを単独投与するよりも効果が高いことが、大規模フェーズIII試験であるCALGB 90206試験で確認された。IFNα2aとベバシズマブの併用の効果が高いことは別のフェーズIII臨床試…

がん治療認定医レポート　Part.1

日本がん治療認定医機構理事長・札幌医科大学学長の今井浩三氏に聞く

　日本学術会議が癌の専門医の必要性を提言したことをきっかけに、2006年12月に設立された日本がん治療認定医機構。提言から3年半を経た今年1月、第1回のがん治療認定医認定のためのセミナーと試験が開催された。この認定医制度の立ち上げに関わった日本がん治療認定医機構の理事長で、札幌医科大学…

　日本胃癌学会ガイドライン作成委員会は、胃癌治療ガイドラインの内容に変化を与える研究の結果を、胃癌学会のホームページで公開した。

　ドイツBoehringer Ingelheim社はこのほど、米食品医薬品局（FDA）から開発中の抗癌剤BIBW2992が優先審査の指定を受けたことを明らかにした。今回の指定を受けて、同社は従来の可逆的上皮成長因子受容体（EGFR）阻害剤での治療が有効でない進行性非小細胞肺癌を対象にBIBW2922の臨床試験を米国で開…

　非小細胞肺癌を対象としたソラフェニブ（商品名「ネクサバール」）のフェーズIII臨床試験の中間解析で、主要評価項目である全生存期間の延長が認められなかったことが明らかになった。これを受け、バイエルヘルスケア・ファーマシューティカル社とオニキス・ファーマシューティカル社は、2月18日…

　武田薬品工業は、2月18日、ドイツMerck社と進めてきたヒト化抗上皮成長因子受容体（EGFR）抗体マツズマブ（EMD72000）の共同開発を中止すると発表した。ドイツMerck社が独自に開発を継続するかは検討中だという。…

がん治療認定医レポート　Part.2

日本がん治療認定医機構理事・東京都立駒込病院院長の森武生氏に聞く

　2006年12月に設立された日本がん治療認定医機構。この機構が認定するがん治療認定医の第1回セミナーと試験が1月13、14日に開催された。申請受付時には約5000人が集中し、全員受験できないと行った混乱も見られたが、5月には3500人の受験が可能となり、第1回の1700人と併せて今年の申請者は全て受…

　進行尿路上皮癌患者でシスプラチンベースの標準化学療法が適用できない患者を対象に、ゲムシタビン/カルボプラチン（GCレジメン）とメトトレキサート/カルボプラチン/ビンブラスチン（M-CAVIレジメン）の効果を調べる無作為化フェーズII/III試験EORTC study 30986のフェーズII試験部分の結果が明…

　筋層に浸潤している移行細胞膀胱癌にゲムシタビンと放射線療法の併用が高い効果を示すことが明らかとなった。英国で行われた多施設フェーズII試験の結果、明らかとなったもの。この結果は米国臨床腫瘍学会などが2月14日から16日にサンフランシスコで開催したGenitourinary Cancers Symposiumで英…

　Ta、T1期の表在性膀胱癌で移行上皮癌を経尿道的膀胱腫瘍切除術(TUR-BT)で完全に腫瘍を切除したのちに、当日と翌日にエピルビシンを膀胱内に注入すると、エピルビシン注入を行わなかった対照群に比べて、無再発生存期間が有意に延長できることが明らかとなった。この結果は米国臨床腫瘍学会などが2…

　LH-RH（性腺刺激ホルモン放出ホルモン）アゴニストと抗アンドロゲン剤であるフルタミドの併用が未治療の進行前立腺癌の治療に有効であることがわが国で行われた初のフェーズIII臨床試験で確認された。両剤の併用は前立腺癌の治療法として既に用いられているが、日本人で実際にフェーズIII臨床試験…

　ドセタキセルベースの化学療法がうまくいかなかった去勢抵抗性の転移性前立腺癌に、abiraterone acetate（CB7630）という薬剤の効果が期待できることが明らかとなった。フェーズII臨床試験の予備的な解析の結果で、米国臨床腫瘍学会などが2月14日から16日にサンフランシスコで開催したGenitourina…

　前立腺癌患者に陽子線治療を行うことは、安全性が高い可能性が示された。国立がんセンター東病院、静岡県立静岡がんセンター、兵庫県立粒子線医療センターの3施設で行っているフェーズII臨床試験の中間解析の結果明らかとなったもの。成果は米国臨床腫瘍学会（ASCO）などが2月14日から16日にサン…

NCIキャンサーブレティン2008年2月5日号をお届けします。

　カナダYM BioSciences社は、2月13日、同社の米国子会社である米YM BioSciences社が進めている、小児における手術不能な治療抵抗性脳腫瘍である再発びまん性内在性橋グリオーマ（DIPG）を対象としたニモツズマブのフェーズII臨床試験で、最初の患者が登録されたと発表した。この患者は米M.D Anders…

　2月13日に決まった新しい診療報酬では、癌治療に関する改正内容も目立った。強度変調放射線治療（IMRT）が新たに保険給付の対象とされたほか、がん診療連携拠点病院向けの加算の倍増、緩和ケア関係の点数新設や引き上げ――などが実施される。…

　米Genentech社は、2月12日、事前に化学療法を受けていない局所再発及び転移性HER2陰性乳癌を対象としたベバシズマブ（商品名「アバスチン」）とドセタキセルの併用療法が無増悪生存期間（PFS）を延長するというフェーズIII臨床試験（AVADO試験）の結果を発表した。結果は近く開催される学会で発表…

第4回日本消化管学会

　手術のできない進行食道癌に対し、化学放射線療法が一般的に施行されている。根治的な化学放射線療法後、追加でどのような化学療法をどの程度の期間行うべきかどうか、まだ十分なコンセンサスは得られていない。滋賀医科大学消化器内科の畑和憲氏はこうした患者にテガフール・ギメラシル・オテラ…

　骨髄異形成症候群の治療薬であるレナリドミドの有効性は、赤血球の分化に関わる遺伝子群により予測可能であることが明らかになった。この結果は、PLoS Medicine2月12日号に発表された。

　BRCA1またはBRCA2の変異を持つ女性においては、卵巣摘出は癌リスクを減らす方法の一つとして広く受け入れられている。米Memorial Sloan-Ketteringがんセンターの研究者たちは、どちらの遺伝子に変異を持つかによって、この外科的予防法の利益は異なることを初めて明らかにした。詳細はClinical On…

第4回日本消化管学会

　内視鏡検査の際に見つけた5mm以下の小さな大腸ポリープを精査することなく放置することは、癌の見逃しにつながる――。第4回日本消化管学会で、中目黒消化器クリニックの田淵正文氏は、こう強調した。

第22回日本がん看護学会学術集会

　がんサバイバーの増加に伴い、今後、リンパ浮腫を抱える患者数は増加すると予想される。千葉大学医学部附属病院看護部教育・研修室看護師長でがん看護専門看護師の奥朋子氏らは、第22回日本がん看護学会学術集会で、リンパ浮腫ケアに関する現状の問題と課題を講演した。…

　米国BioNumerik社は、進行卵巣癌において、新規カンプトテシン誘導体「Karenitecin (BNP1350)」のフェーズIII臨床試験を開始することを発表した。

第4回日本消化管学会

　胆膵疾患の診断・治療に欠かせない内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP）は、実施に長時間かかり、患者への負担が大きい。さらに、高齢だったり基礎疾患があるといった高リスクの患者では、検査の際に抗コリン薬などの消化管ぜん動を抑える薬剤の投与が困難という問題もある。…

第4回日本消化管学会総会学術集会

　これまで、胃癌の腹膜播種に抗癌剤の全身投与を行っても、腹膜血液関門が存在するために、効果が低いとされてきた。しかし、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤（S-1）の腹腔内での薬物動態を調べたところ、薬剤は腹膜をダイレクトに通過し、しかも腹腔内の胃癌細胞に選択的に取り…

第4回日本消化管学会総会学術集会

　ペプシノゲン法の結果とヘリコバクター・ピロリ（ピロリ菌）抗体価は、胃癌の予後からレトロスペクティブに検討したところ、逆相関することがわかった。東海大学消化器外科の鍋島一仁氏が、第4回日本消化管学会総会学術集会のポスターセッションで発表した。…

　新しい乳癌治療薬であるイキサベピロン（ixabepilone）を、わが国で12月にブリストル・マイヤーズが申請していたことがこのほど明らかとなった。

　ロシュ・ダイアグノスティックスは、子宮頸癌との関連が指摘されているパピローマウイルス（HPV)の遺伝子検査薬を年内に発売する予定であることを明らかにした。HPVのうち発癌のリスクが高いとされている十数種類の遺伝子を検査するスクリーニング用のキットになる。ただし、健康保険が利用できる…

　英GlaxoSmithKline社（GSK社）は、2008年2月4日、成人の再発性小細胞肺癌を対象とする「ハイカムチン」経口薬（トポテカン・ハードカプセル）の市販許可申請に対して、欧州医薬品庁（EMEA）から好意的な意見を受け取ったと発表した。欧州における正式な承認は2カ月後と予想されている。…

　早期膵癌において、術後に放射線療法を併用した場合、生存期間を延長できる可能性が示された。これは、米City of Hope National Medical Centerの研究グループによるもので、成果はCancer誌1月1日号に掲載された。

　スイスHoffmann-La Roche社は、2月4日、同社の経口5FU系抗癌剤カペシタビン（商品名「ゼローダ」）の転移性大腸癌への幅広い利用が欧州委員会によって承認されたと発表した。カペシタビンは2001年に転移性大腸癌に対して単剤で承認されていたが、今回の承認で、ファーストライン、セカンドライン…

　ヒトパピローマウイルス（HPV）がタバコやアルコールと同様、男性の口腔癌の主要な原因となっているが、10年以内にタバコやアルコールを追い越す可能性があることが最近の研究で明らかになった。

　米University of California LA（UCLA）Jonsson Cancer Centerのグループが、進行性非小細胞肺癌患者のうち、抗炎症薬セレブレックスと上皮成長因子受容体（EGFR）阻害薬タルセバの併用治療に反応するかどうかを予測できる可能性があるバイオマーカーを見出した。成果の詳細は、Journal of Thorac…

　米Millennium Pharmaceuticals社は、2008年1月30日、同社の「ベルケイド」（ボルテゾミブ）注射の適応拡大を申請した追加生物製剤承認申請（sDDA）に対して、米食品医薬品局（FDA）が優先審査の適用を決めたと発表した。承認されれば、診断を受けたばかりの多発性骨髄腫患者もこれを用いることが…

　米Schering-Plough社は、1月31日、米食品医薬品局（FDA）が、同社のインターフェロン製剤「Peg-IFN」（peginterferon alfa-2b）の3期悪性黒色腫の術後補助療法について、適応拡大申請を受理し、優先審査の対象に指定したと発表した。同社は2007年秋に申請書を提出していた。また、欧州では2007年…

NCIキャンサーブレティン2008年1月22日号をお届けします。

　大塚製薬は、1月31日、膵臓癌を対象とした治療用ペプチドワクチンの独占的な開発・製造・販売権に関する契約を、オンコセラピー・サイエンスと結んだと発表した。

2008 GASTROINTESTINAL CANCER SYMPOSIUM（ASCO GI)

　切除不能肝転移を持つ大腸癌患者にイリノテカン、UFT、ロイコボリン、5FUの肝動注を併用することで、6割強の患者が肝転移の切除が可能となったことが明らかとなった。これらの薬剤を併用投与する国内フェーズI/II試験の結果、明らかとなったもの。成果は、1月25日から27日に米国オーランドで開催…

　スイスHoffmann-La Roche社はこのほど、慢性リンパ性白血病（CLL）において、キメラモノクローナル抗体製剤であるリツキシマブと標準的な化学療法の併用は、化学療法のみの場合に比べて無増悪期間を有意に延長できることが、国際的なフェーズIII臨床試験で示されたと発表した。…

　中外製薬は、大腸癌を対象に、XELOX療法（カペシタビンとオキサリプラチンの併用）と抗血管内皮成長因子受容体（VEGF)抗体ベバシズマブの併用療法の承認申請を今年前半に行うことを明らかにした。また、今年後半には非小細胞肺癌を対象にカルボプラチン、パクリタキセルと併用する治療薬として、…

　厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は、1月30日、ノバルティス ファーマが申請している経口鉄キレート剤で輸血による慢性鉄過剰症の治療薬である「エックスジェード」（一般名：デフェラシロックス）の承認を了承した。3月に行われる予定の薬事分科会での審議を経て承認される見通し…