2006.01.04

加齢黄斑変性症を対象にした抗体医薬が米国で申請

 米国Genentech社は2005年12月30日、抗血管内皮増殖因子抗体断片製剤ラニビズマブ(商品名:Lucentis)のウェット型加齢黄斑変性症(AMD)を対象にした認可申請を米国で行ったと発表した。

 ラニビズマブは、AMD患者を対象にした2件の大規模フェーズ3臨床試験で視力の改善が見られた製剤で、AMDの既存療法であるベルテポルフィン(製品名:Visudyne)による光線力学療法(PDT)を上回る効果が報告されている。

 ラニビズマブの申請はフェーズ1/2臨床試験「FOCUS」から得られた1年間のデータ、2件のフェーズ3臨床試験「ANCHOR」と「MARINA」から得られた1年間のデータを基に行われた。Genentech社は現在、安全性を調べることを主眼とした「SAILOR」とよぶフェーズ3b試験の患者登録を実施中であるほか、ラニビズマブの投与頻度を減らしたフェーズ3b試験「PIER」を進めており、2006年前半にはデータが得られる予定だ。
 
 ラニビズマブは、Genentech社とスイスNovartis Pharma社の眼科事業部門によって開発が進められており、Genentech社が北米での商業化権を持ち、それ以外の国における独占的商業化権は、Novartis社が保有している。(横山勇生)

Information PR

ログインしていません

Close UpコンテンツPR

ログインしていません

もっと見る

人気記事ランキング

  1. 裏口入学の斡旋を「無視してよかった」 シリーズ◎医師を狙う悪い奴ら《5》手口の実態(後編) FBシェア数:33
  2. 臥位の腹部X線でもイレウスを発見できる 西野徳之の「実践! 消化器ローテク診療」 FBシェア数:70
  3. 2回心停止した重症外傷患者の生還 シリーズ◎忘れられないカルテ FBシェア数:7
  4. ハゲタカジャーナルに奪われた私の1500ドル シリーズ◎医師を狙う悪い奴ら《3》被害者の告白2 FBシェア数:50
  5. 採血を失敗し、患者に激怒された 患者とのコミュニケーション困難事例と対処法 FBシェア数:38
  6. 「生保は後発品」に賛成も、実際ごねられたら… 医師1000人に聞きました FBシェア数:74
  7. 二刀流の野球選手の活躍に未来の医師像を見る 松原好之の「子どもを医学部に入れよう!」 FBシェア数:22
  8. マッチング最終結果、フルマッチ校は12校 【2018年度】新専門医制度開始も市中病院人気は不変 FBシェア数:60
  9. ユリコさん流・人生の終い方 ぐるぐる訪問看護 FBシェア数:22
  10. あなた、本当に子どもを医者にしますか? 記者の眼 FBシェア数:78
医師と医学研究者におすすめの英文校正