2004.12.01

定量注入輸液セット、部品組み付け不良でクラス1の自主回収

 東京都は11月26日、都内の医療用具輸入販売業者から、滅菌済み輸液セットの自主回収についての報告があったと発表した。自主回収が行われるのは、バクスターが輸入販売している「輸液セット サブラテックポンプ用」の「250mLバッグロック」と「100mLバッグロック」の2モデル。定量注入に必要な「プラテン」と呼ばれる部品が組み付けられていないことによる不具合が海外で1件確認された。この部品がない状態では単位時間当たり流量が調節できないフリーフロー状態になり、過剰投与のおそれがあるため、クラス1(その製品の使用等が重篤な健康被害または死亡の原因となり得る状況)分類で回収を行うことにした。回収対象製品の納入施設数は186医療機関、100卸業者の計286施設、納入数量は2万6460個となる。

 本件についての東京都のプレスリリースはこちら、バクスターのプレスリリースはこちらで閲覧できる(pdfファイル)。(中沢真也)

Information PR

ログインしていません

Close UpコンテンツPR

ログインしていません

もっと見る

人気記事ランキング

  1. 外来患者自殺で開業医有責、現場で高まる懸念 リポート◎東京高裁が1審覆し自殺企図患者への対応の過失を認定 FBシェア数:1479
  2. 「なんなの、この人」。そう言われて我に返ったあの… シリーズ◎忘れられないカルテ FBシェア数:72
  3. マッチング中間、5年ぶりに東京大学が首位奪還 「医師臨床研修マッチング2018」中間結果ランキング FBシェア数:298
  4. クラビットにビオフェルミンRはOK!? セキララ告白!個別指導 FBシェア数:305
  5. 26歳女性。発熱、倦怠感 日経メディクイズ●胸部X線 FBシェア数:0
  6. わかるけど…な服薬指導 病院珍百景 FBシェア数:36
  7. NSAIDではジクロフェナクのMACEリスクが高… BMJ誌から FBシェア数:74
  8. <片麻痺>患者をCT室に送る前の必須検査は? 患者到着前から始まるエマージェンシー臨床推論 FBシェア数:66
  9. 中小病院が国から託された「新たな使命」とは? 日経ヘルスケアon the web FBシェア数:57
  10. COPD患者に対するデキサメタゾンは高山病を予防… Dr.倉原の呼吸器論文あれこれ FBシェア数:41
医師と医学研究者におすすめの英文校正