2003.01.06

FDA、ヒトモノクロナール抗体の慢性関節リウマチ治療薬を承認

 米国食品医薬品局(FDA)は2002年12月31日、遺伝子組換えDNA技術によって作られた、ヒトモノクロナール抗体の慢性関節リウマチ治療薬、adalimumab(商品名:HUMIRA)を承認した。慢性関節リウマチ患者は、骨液中の腫瘍壊死因子(TNF)値が高いことが知られているが、adalimumabはTNF-αと結合し、過剰なTNFによる炎症を抑える効果があるようだ。

 Adalimumabの適用となるのは、疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARD)に適切な反応をしない慢性関節リウマチ患者。投与は、単独投与のほか、メトトレキサートやその他DMARDとの併用も可能。

 2000人超の患者を対象に行った治験では、adalimumab投与群の半数超で、慢性関節リウマチの症状に改善が見られたという。HUMIRA の製造元は、Abbott Laboratories 社(イリノイ州Abbott Park)。

 詳しくは、FDAによる、ニュース・リリースまで。(當麻 あづさ、医療ジャーナリスト)

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