2001.10.27

【日本高血圧学会速報】 高齢者の降圧目標値を巡る議論に一石、大規模試験「JATOS」が検証するもの

 10月26日の一般演題「高血圧臨床試験」で、試験デザインの詳細が報告された大規模臨床試験「JATOS」。高齢者の降圧目標値を検討するもので、結果によっては日本高血圧学会の高血圧治療ガイドライン「JSH2000」に大きな影響を与えそうだ。

 「JATOS」の対象は、収縮期血圧が常に160mmHg以上の本態性高血圧患者4000人。対象年齢を65〜85歳と、高齢者だけに限定している点が特徴だ。6カ月以内に脳卒中や心筋梗塞を発症していたり、狭心症や心不全、進行腎障害、肝障害を合併した患者は除外される。試験デザインは無作為割付オープン(非盲検化)試験で、2種類の降圧目標値を設定し、2年後の心血管合併症の発症率を比較する。

 設定された降圧目標値は、積極的降圧群が収縮期血圧で140mmHg。消極的降圧群は収縮期血圧を140〜160mmHgに維持する。拡張期血圧については、両群共に90mmHg未満を目標とする。なお、降圧治療はカルシウム(Ca)拮抗薬の塩酸エホニジピン(商品名:ランデル)を基礎薬として行う。

 日本のガイドライン(JSH2000)では、60歳以上の高齢者の降圧目標値として、60歳代は140/90mmHg、70歳代は150〜160/90mmHg、80歳代は160〜170/90mmHgと、年代別の基準を定めている。しかし、「JATOS」の降圧目標値は年齢によらず一律だ。この点について、試験デザインを発表した横浜船員保険病院の石井當男氏は、年代別の降圧目標値を設けなかった理由を「過剰な降圧による(加齢に伴う)障害の増加は実証されていないため」と説明する。

 実際、欧米のガイドラインでは、高齢者の治療目標値は原則として140/90mmHgとされており、年代別の治療目標値は日本独自のものだ。その根拠は1999年に改訂された「老年者の高血圧ガイドライン」(日老医誌;36.576,1999)だが、JSH2000によれば、この論文は「臨床経験、記述的研究、あるいは専門家委員会の報告に基づく権威者の意見」。適切な無作為化試験で異なる結論が出れば、治療目標値が変わる可能性もある。「JATOS」の観察期間は2004年末まで。どのような結果が導かれるのか、じっくりと見守りたい。

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 MedWaveは日本高血圧学会の開催を機に、「高血圧治療に関する調査」を実施します。医療現場の第一線で活躍されている先生方に、高血圧治療の方法や考え方、降圧薬の処方経験、高血圧治療に関する情報ニーズなどをお伺いし、高血圧治療の実態を明らかにすることを目的としております。調査結果は後日、MedWave上で紹介する予定です。
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