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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

ジアグノグリーン注射用25mgの基本情報

先発品(後発品なし)
一般名
製薬会社
薬価・規格
575円(25mg1瓶(溶解液付))
添付文書

基本情報

効能・効果
  • 血管の血流評価
  • 組織の血流評価
  • 悪性黒色腫のセンチネルリンパ節の同定
  • 乳癌のセンチネルリンパ節の同定
  • 肝疾患の診断の肝血流量測定
  • 肝疾患の診断の血中停滞率測定
  • 肝疾患の診断の血漿消失率測定
  • 肝疾患の予後治癒判定の肝血流量測定
  • 肝疾患の予後治癒判定の血中停滞率測定
  • 肝疾患の予後治癒判定の血漿消失率測定
  • 心臓血管系疾患の診断の心拍出量測定
  • 心臓血管系疾患の診断の平均循環時間測定
  • 心臓血管系疾患の診断の異常血流量測定
注意すべき副作用
ショック 、 嘔気 、 アナフィラキシー 、 口のしびれ 、 胸内苦悶 、 眼球結膜充血 、 眼瞼浮腫 、 悪心 、 発熱 、 過敏症
用法・用量(主なもの)
  • 1.肝機能検査:1).血漿消失率測定及び血中停滞率測定の場合:インドシアニングリーンとして体重1kg当たり0.5mgに相当する量を注射用水で5mg/mL程度に希釈し、肘静脈より30秒以内に症状に注意しながら徐々に静脈内投与する
  • 2).肝血流量測定の場合:インドシアニングリーンとして25mgをできるだけ少量の注射用水に溶かした後、生理食塩液で2.5〜5mg/mLの濃度に希釈し、インドシアニングリーンとして3mgに相当する前記溶液を静脈内投与する
  • その後引き続き0.27〜0.49mg/分の割合で約50分間採血が終るまで一定速度で点滴静脈内投与する
  • 2.循環機能検査:目的に応じて心腔内より末梢静脈に至る種々の血管部位にインドシアニングリーンの溶液を注入するが前腕静脈から行う
  • 成人1人当たり1回量はインドシアニングリーン5〜10mg、すなわち1〜2mL程度で、小児は体重に応じて減量する
  • 3.血管及び組織の血流評価:インドシアニングリーンとして25mgを5〜10mLの注射用水で溶解し、使用目的に応じて、0.04〜0.3mg/kgを静脈内投与する
    • なお、脳神経外科手術時における脳血管の造影の場合には、インドシアニングリーンとして25mgを5mLの注射用水で溶解し、0.1〜0.3mg/kgを静脈内投与する
  • 4.センチネルリンパ節の同定:乳癌のセンチネルリンパ節の同定においては、インドシアニングリーンとして25mgを5mLの注射用水で溶解し、5mL以下を悪性腫瘍近傍又は乳輪部の皮下に適宜分割して投与する
  • 悪性黒色腫のセンチネルリンパ節の同定においては、インドシアニングリーンとして25mgを5mLの注射用水で溶解し、1mLを悪性腫瘍近傍の皮内数箇所に適宜分割して投与する
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
    • ヨード過敏症

副作用

主な副作用
悪心 、 発熱 、 過敏症 、 嘔吐 、 蕁麻疹
重大な副作用
ショック 、 嘔気 、 アナフィラキシー 、 口のしびれ 、 胸内苦悶 、 眼球結膜充血 、 眼瞼浮腫

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • 過敏症
    • ヨード過敏症
  • 慎重投与
    • アレルギー
  • 注意
    • 肥満
    • 浮腫
    • 極度に混濁した血清
    • 多量失血
    • 乳び血清
    • 溶血血清
    • 痩躯
  • 投与に際する指示
    • 肥満
    • 浮腫
    • 多量失血
    • 痩躯
患者の属性に応じた注意事項
  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 希望禁止
    • 授乳婦
  • 慎重投与
    • 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用
薬剤名
影響
胆嚢造影剤
測定値に誤差
イオトロクス酸メグルミン
測定値に誤差
利胆剤
測定値に誤差
リファンピシン類
測定値に誤差
痛風治療剤
測定値に誤差
飲食物との相互作用
  • 食べ物全般

処方理由

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添付文書

効果・効能(添付文書全文)

1.肝機能検査(血漿消失率測定、血中停滞率測定及び肝血流量測定):肝疾患の診断、肝疾患の予後治癒判定。
2.循環機能検査(心拍出量測定、平均循環時間測定又は異常血流量測定):心臓血管系疾患の診断。
3.血管の血流評価及び組織の血流評価。
4.次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定:乳癌、悪性黒色腫。
<効能・効果に関連する使用上の注意>
本剤を用いたセンチネルリンパ節生検は、本検査法に十分な知識と経験を有する医師のもとで、実施が適切と判断される症例において実施し、なお、症例の選択にあたっては、最新の関連ガイドライン等を参照し、適応となる腫瘍径や部位等について十分な検討を行う。

用法・用量(添付文書全文)

1.肝機能検査:
1).血漿消失率測定及び血中停滞率測定の場合:インドシアニングリーンとして体重1kg当たり0.5mgに相当する量を注射用水で5mg/mL程度に希釈し、肘静脈より30秒以内に症状に注意しながら徐々に静脈内投与する。
2).肝血流量測定の場合:インドシアニングリーンとして25mgをできるだけ少量の注射用水に溶かした後、生理食塩液で2.5〜5mg/mLの濃度に希釈し、インドシアニングリーンとして3mgに相当する前記溶液を静脈内投与する。その後引き続き0.27〜0.49mg/分の割合で約50分間採血が終るまで一定速度で点滴静脈内投与する。
2.循環機能検査:目的に応じて心腔内より末梢静脈に至る種々の血管部位にインドシアニングリーンの溶液を注入するが前腕静脈から行う。成人1人当たり1回量はインドシアニングリーン5〜10mg、すなわち1〜2mL程度で、小児は体重に応じて減量する。
3.血管及び組織の血流評価:インドシアニングリーンとして25mgを5〜10mLの注射用水で溶解し、使用目的に応じて、0.04〜0.3mg/kgを静脈内投与する。なお、脳神経外科手術時における脳血管の造影の場合には、インドシアニングリーンとして25mgを5mLの注射用水で溶解し、0.1〜0.3mg/kgを静脈内投与する。
4.センチネルリンパ節の同定:乳癌のセンチネルリンパ節の同定においては、インドシアニングリーンとして25mgを5mLの注射用水で溶解し、5mL以下を悪性腫瘍近傍又は乳輪部の皮下に適宜分割して投与する。悪性黒色腫のセンチネルリンパ節の同定においては、インドシアニングリーンとして25mgを5mLの注射用水で溶解し、1mLを悪性腫瘍近傍の皮内数箇所に適宜分割して投与する。
<用法・用量に関連する使用上の注意>
1.本剤の使用にあたっては、添付文書の「本検査の原理及び測定法」の項を参照する。
2.網脈絡膜血管造影には、用法・用量が承認されている他の製剤を用いる。
3.血管及び組織の血流評価において、インドシアニングリーンは赤外光(最大吸収波長は約805nm付近)で励起され蛍光(最大蛍光波長は約835nm付近)を発するので、適切な方法で観察する。
4.センチネルリンパ節の同定においては、可能な限り本剤とラジオアイソトープ法を併用することが望ましく、その際には、併用する薬剤の添付文書を参照した上で使用する。

副作用(添付文書全文)

本剤投与症例21,278例中報告された副作用は0.17%(36例)で、主な副作用はショック症状0.02%(5件)、悪心・嘔気0.08%(16件)、血管痛0.04%(8件)、発熱・熱感0.02%(4件)等であった[文献集計による(再審査対象外)]。
1.重大な副作用(頻度不明)
ショック、アナフィラキシー:ショック、アナフィラキシーが現れることがあるので、観察を十分に行い、必要に応じ次のような処置を行う。
1).注入時、口のしびれ、嘔気、胸内苦悶、眼球結膜充血、眼瞼浮腫等が現れた場合には、ショック、アナフィラキシーの前駆症状と考えられるため、直ちに注入を中止する。
2).ショック、アナフィラキシーが現れた場合には、症状に応じ、輸液、血圧上昇薬、強心薬、副腎皮質ホルモン剤等の投与、気道確保、人工呼吸、あるいは酸素吸入、心臓マッサージ、適切な体位をとらせるなどの救急処置を速やかに行う。
2.その他の副作用
過敏症:(0.1%未満)悪心、嘔吐、蕁麻疹、発熱等が現れることがある。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
1.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
2.ヨード過敏症の既往歴のある患者[本剤はヨウ素を含有しているため、ヨード過敏症を起こす恐れがある]。
(慎重投与)
アレルギー素因のある患者。
(重要な基本的注意)
1.ショックを起こすことがあるので、適応の選択を慎重に行い、診断上本検査が必要な場合には、使用に際して次の点に留意する。
1).ショック等の反応を予測するため、十分な問診を行う。
2).必ず添付の溶解液で完全に溶解し、その他の溶解液(生理食塩液等)は使用しない(本剤が不溶のまま注入されると、悪心、発熱、ショック様症状等を起こす恐れがあるので、溶解時バイアルを数回転倒し、軽く振盪してゴム栓内側付着の薬剤も完全に溶解後、バイアルを横にして水平回転し、壁面を観察し、不溶の薬剤が残っていないことを確認する。なお、ゴム栓、キャップ付着分の薬剤溶解にも留意する)。
3).あらかじめ救急用の医薬品・器具を準備しておく。
4).注入から検査終了まで、被検者に仰臥位をとらせるなど安静にさせ観察を十分に行う。
2.センチネルリンパ節生検の実施にあたっては、既存の情報を踏まえ、患者又はその家族に対し本検査の必要性及び限界等を十分に説明し同意を得た上で実施する。
(高齢者への投与)
一般に高齢者では生理機能が低下しているので患者の状態を観察しながら慎重に投与する。
(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には診断上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。
2.授乳婦への投与は避けさせることが望ましいが、やむを得ず投与する場合は授乳を避けさせる[授乳中の投与に関する安全性は確立していない]。
(臨床検査結果に及ぼす影響)
甲状腺放射性ヨード摂取率検査に影響を及ぼすことがあるので、必要な場合には1週間以上の間隔をおく。
(適用上の注意)
1.調製方法:注入液は、用時調製し、溶解した液は保存しない。
2.開封時(添付溶解液):アンプルカット時の異物混入を避けるため、エタノール消毒綿等で清拭しカットする。
3.投与時:静脈内投与により血管痛が現れることがある。
(診断上の注意)
1.患者の体の状態による影響:
1).乳び血清あるいは極度に混濁した血清又は溶血血清の場合:測定値に誤差を生じることがある。
2).浮腫患者、痩躯又は肥満患者、多量失血患者等<このような場合は消失率法(K法)で測定する>:測定値に誤差を生じることがある。
2.薬剤との併用による影響:胆嚢造影剤(イオトロクス酸メグルミン等)、利胆薬、リファンピシン、抗痛風薬[これらの薬剤との併用により、本剤の肝細胞への取り込みが阻害されることがあるので、測定値に誤差を生じることがある]。
3.薬剤以外の物質による影響:食物による影響[肝血流量が増加するため、また、食物中の脂肪摂取により脂質増加をもたらし、血清が白濁し、測定値に誤差を生じることがある]。
(保管上の注意)
遮光(溶解した液は保存できない)。

処方薬辞典は医療・医薬関係者向けのコンテンツです。