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ヒトCRH静注用100μg「タナベ」基本情報

先発品(後発品なし)

一般名:コルチコレリン(ヒト)注射用

製薬会社:田辺三菱製薬

薬価・規格: 18918円(100μg1瓶(溶解液付)) 薬価を比較する

添付文書(PDF)

基本情報

効能・効果詳しく見る

  • 視床下部・下垂体・副腎皮質系ホルモン分泌機能検査

注意すべき副作用詳しく見る

頭頚部を中心とした熱感頭頚部を中心とした潮紅口渇むかつき空腹感腹痛咽頭違和感咽頭不快感不快感鼻閉感

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • 本剤を生理食塩液1mLに溶解し、コルチコレリンとして100μgを、小児には体重1kgあたりコルチコレリンとして1.5μgを早朝空腹時、静脈内に30秒程度かけて徐々に注射する

副作用

主な副作用

頭頚部を中心とした熱感頭頚部を中心とした潮紅口渇むかつき空腹感腹痛咽頭違和感咽頭不快感不快感鼻閉感鼻の奥がスースーする

重大な副作用

ショックアナフィラキシー血圧低下血管性浮腫呼吸困難咳嗽皮膚潮紅下垂体卒中視力障害視野障害頭痛嘔吐

上記以外の副作用

呼吸促進動悸のぼせけだるさ気分高揚ALT上昇胸部圧迫感胸部違和感胸痛首の痛み注射部位血管痛注射側腕のしびれ口内苦味冷感上顎不快感足のしびれ

注意事項

患者の属性に応じた注意事項

  • 希望禁止
    • 妊婦・産婦
    • 授乳婦
  • 慎重投与
    • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    視床下部・下垂体・副腎皮質系ホルモン分泌機能検査。
    <判定基準>
    血中ACTH値及び血中コルチゾール値から判定を行う。
    血中ACTH値は測定方法、試験実施時刻等により異なるので正常反応は個々の施設において設定されるべきであるが、通常、正常人では、午前9時ごろ試験を行った場合、ラジオイムノアッセイ法による測定にて投与前15pg/mL程度で投与後30分に最高濃度に達し投与前値の3倍程度となる。しかし投与後30分の血中ACTH値だけでは十分な判定ができないと考えられる場合は、投与後経時的に測定し、判定することが望ましい。
    血中コルチゾール値は測定方法、試験実施時刻等により異なるので正常反応は個々の施設において設定されるべきであるが、通常、正常人では、午前9時ごろ試験を行った場合、ラジオイムノアッセイ法による測定にて投与前10μg/dL程度で投与後60分に最高濃度に達し投与前値の2倍程度となる。しかし投与後60分の血中コルチゾール値だけでは十分な判定ができないと考えられる場合は、投与後経時的に測定し、判定することが望ましい。

    用法・用量(添付文書全文)

    本剤を生理食塩液1mLに溶解し、コルチコレリンとして100μgを、小児には体重1kgあたりコルチコレリンとして1.5μgを早朝空腹時、静脈内に30秒程度かけて徐々に注射する。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    承認時:総症例数522例中152例(29.1%)215件の副作用が報告されている。主な副作用は頭頚部を中心とした熱感・潮紅(90%以上が投与後15分以内に発現し、発現後30分以内に消失した、それ以外も120分以内には消失した)であり132例(25.3%)に認められた。
    再審査終了時:市販後の使用成績調査において、総症例数538例中68例(12.6%)114件の副作用が報告されている。主な副作用は顔面を中心とした熱感・潮紅(いずれも本剤投与後15〜30分で消失した)であり62例(11.5%)に認められた。
    1.重大な副作用
    1).ショック、アナフィラキシー(頻度不明):ショック、アナフィラキシーが現れることがあるので、観察を十分に行い、血圧低下、血管性浮腫、呼吸困難、咳嗽、皮膚潮紅等の異常が認められた場合には、適切な処置を行う。
    2).下垂体卒中(頻度不明):下垂体腺腫患者に投与した場合、視力障害・視野障害、頭痛、嘔吐等を伴う下垂体卒中が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には外科的治療等適切な処置を行う。
    2.その他の副作用:異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う。
    1).消化器:(0.1〜5%未満)口渇、むかつき、空腹感、腹痛。
    2).呼吸器:(0.1〜5%未満)咽頭違和感・咽頭不快感、鼻閉感、鼻の奥がスースーする、呼吸促進。
    3).循環器:(0.1〜5%未満)動悸。
    4).精神神経系:(0.1〜5%未満)のぼせ、けだるさ、気分高揚、不快感。
    5).肝臓:(0.1〜5%未満)ALT上昇(GPT上昇)。
    6).その他:(5%以上)頭頚部を中心とした熱感・頭頚部を中心とした潮紅、(0.1〜5%未満)胸部圧迫感・胸部違和感、胸痛、頭痛、首の痛み、注射部位血管痛、注射側腕のしびれ、口内苦味、冷感、上顎不快感、足のしびれ。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (高齢者への投与)
    一般に高齢者では生理機能が低下しているので熱感・潮紅の発生等患者の状態を観察しながら慎重に投与する。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    妊婦、妊娠している可能性のある婦人又は授乳婦には投与しないことが望ましい[妊娠中又は授乳中の投与に関する安全性は確立していない]。
    (小児等への投与)
    低出生体重児、新生児又は乳児に対する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。
    (適用上の注意)
    1.調製時:本剤添付溶解用生理食塩液のアンプルカット時には、異物混入を避けるため、エタノール消毒綿等で清拭しカットすることが望ましい。
    2.投与時:
    1).ストレス等により血中ACTH、コルチゾールの値が上昇することがあるので、早朝空腹時に30分以上の安静を保ってから投与する。
    2).本剤は静脈内注射にのみ使用する。
    3).本剤溶解後は速やかに使用する。

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