注射用GRF住友50基本情報

基本情報

効能・効果詳しく見る

• 下垂体成長ホルモン分泌機能検査

注意すべき副作用詳しく見る

ホットフラッシング、一過性の頭頚部を中心とした熱感、動悸、嘔気、眠気、一過性白血球増多、注射部位血管痛、下垂体卒中、視力障害、視野障害

用法・用量（主なもの）詳しく見る

• 本品を注射用水1mLに溶解し、ソマトレリン酢酸塩として、5歳以上18歳未満では体重1kg当たり1μgを、18歳以上では100μgを早朝空腹時、静脈内に徐々に注射する

禁忌・原則禁忌

• 患者の属性に応じた注意事項
  • 妊婦・産婦

副作用

主な副作用

ホットフラッシング、一過性の頭頚部を中心とした熱感、動悸、嘔気、眠気、一過性白血球増多、注射部位血管痛、胸やけ様違和感、腹痛、鼻閉感、鼻腔内違和感

重大な副作用

下垂体卒中、視力障害、視野障害、頭痛、嘔吐

上記以外の副作用

頬部異常感、冷感、手のしびれ

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

• 注意
  • 肥満度が＋20%を超える

患者の属性に応じた注意事項

• 禁止
  • 妊婦・産婦

年齢や性別に応じた注意事項

• 注意
  • 30歳以上(30歳〜)

処方理由

添付文書

効果・効能（添付文書全文）

下垂体成長ホルモン分泌機能検査。
＜判定基準＞
血中成長ホルモン値は測定法等により異なるので、正常反応は個々の施設において設定されるべきであるが、通常、正常人では投与後15分から60分までに血中成長ホルモン値が最高濃度に達し、ラジオイムノアッセイによる次記基準値を上回る。
基準値：投与後の成長ホルモン最高血中濃度20ng/mL。
採血は、投与開始前、投与後15分、30分、60分、90分、120分に行い、その血漿中の成長ホルモンの濃度を測定する。

用法・用量（添付文書全文）

本品を注射用水1mLに溶解し、ソマトレリン酢酸塩として、5歳以上18歳未満では体重1kg当たり1μgを、18歳以上では100μgを早朝空腹時、静脈内に徐々に注射する。

副作用（添付文書全文）簡潔に見る

承認までの臨床試験（632例）において243例（38.4%）及び再審査期間中（承認〜1995年1月）の使用成績調査（943例）において66例（7.0%）に臨床検査値異常を含む副作用が認められた。その主なものは、調査症例1,575例中、頭頚部を中心とする一過性の熱感（ホットフラッシング）等（257例：16.3%）、白血球増多（26例：1.7%）であった。
1．重大な副作用
下垂体卒中（頻度不明）：下垂体腺腫患者に投与した場合、視力障害・視野障害、頭痛、嘔吐等を伴う下垂体卒中が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には外科的治療等適切な処置を行う。
2．その他の副作用：次のような副作用が認められた場合には、必要に応じ、減量、投与中止等の適切な処置を行う。
1）．循環器：（2%以上）一過性の頭頚部を中心とした熱感（ホットフラッシング）等（16.3%）、（0.1%〜2%未満）動悸。
2）．消化器：（0.1%〜2%未満）嘔気、（0.1%未満）胸やけ様違和感、腹痛。
3）．精神神経：（0.1%〜2%未満）眠気。
4）．呼吸器：（0.1%未満）鼻閉感、鼻腔内違和感。
5）．血液：（0.1%〜2%未満）一過性白血球増多。
6）．その他：（0.1%〜2%未満）注射部位血管痛、（0.1%未満）頬部異常感、冷感、手のしびれ。

使用上の注意（添付文書全文）簡潔に見る

（禁忌）
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人。
（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）
妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しない。
（小児等への投与）
低出生体重児、新生児、乳児及び5歳未満の幼児に対する安全性は確立していない。
（適用上の注意）
1．調製方法：溶解後はできるだけ速やかに使用する。
2．投与時：
1）．摂食により血中成長ホルモンの値が変動することがあるので、早朝空腹時に投与する。
2）．ストレス、運動等により血中成長ホルモンの値が上昇することがあるので、ベッドにて安静を保ってから投与する。
3）．年齢30歳以上及び肥満度が＋20%を超える人では血中成長ホルモンの反応性が低い。
（保管上の注意）
遮光して2〜8℃で保存する。