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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

ガストログラフイン経口・注腸用の基本情報

一般名
製薬会社
薬価・規格
13.9円(1mL)
添付文書

基本情報

効能・効果
  • 急性出血の消化管造影
  • 外科手術を要する急性症状時の消化管造影
  • 胃切除後の縫合不全の消化管造影
  • 胃切除後の穿孔の危険の消化管造影
  • 腸切除後の縫合不全の消化管造影
  • 腸切除後の穿孔の危険の消化管造影
  • 腸瘻孔の造影
  • 内視鏡検査法実施前の腫瘍の造影
  • 内視鏡検査法実施前の異物の造影
  • 消化器潰瘍の穿孔の恐れの消化管造影
  • コンピューター断層撮影の上部消化管造影
  • 胃瘻孔の造影
  • 狭窄の疑いの消化管造影
  • 憩室の穿孔の恐れの消化管造影
注意すべき副作用
下痢 、 そう痒感 、 悪心 、 嘔吐 、 アナフィラキシー様症状 、 呼吸困難 、 過敏症 、 発疹 、 発赤 、 紅斑
用法・用量(主なもの)
  • 1.(経口)1).消化管撮影:1回60mL(レリーフ造影には、10〜30mL)を経口投与する
  • 2).コンピューター断層撮影における上部消化管造影:30〜50倍量の水で希釈し、250〜300mLを経口投与する
  • 2.(注腸)3〜4倍量の水で希釈し、最高500mLを注腸投与する
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
    • ヨードに過敏症
  • 患者の属性に応じた注意事項
    • 新生児(低出生体重児を含む)
    • 乳児
    • 幼児・小児
  • 年齢や性別に応じた注意事項
    • 新生児(0日〜27日)
    • 乳児(0日〜364日)
    • 幼児(0歳〜6歳)
    • 小児(0歳〜14歳)

副作用

主な副作用
下痢 、 そう痒感 、 悪心 、 嘔吐 、 過敏症 、 発疹 、 発赤 、 紅斑 、 血圧低下 、 発熱 、 蕁麻疹
重大な副作用
アナフィラキシー様症状 、 呼吸困難 、 ショック 、 意識消失 、 心停止
上記以外の副作用
腹痛 、 腹部不快感

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • 過敏症
    • ヨードに過敏症
  • 慎重投与
    • アレルギー
    • 電解質代謝異常
    • 気管支喘息
    • 結腸炎
    • 蕁麻疹
    • 脱水症
    • 腸炎
    • 発疹
  • 注意
    • 電解質代謝異常
    • 嚥下困難
    • 意識レベル低下
    • 術前
    • 水代謝異常
    • 誤嚥を引き起こす
  • 投与に際する指示
    • 電解質代謝異常
    • 水代謝異常
患者の属性に応じた注意事項
  • 禁止
    • 新生児(低出生体重児を含む)
    • 乳児
    • 幼児・小児
  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 慎重投与
    • 高齢者
  • 注意
    • 新生児(低出生体重児を含む)
    • 乳児
    • 幼児・小児
    • 高齢者
  • 投与に際する指示
    • 新生児(低出生体重児を含む)
    • 乳児
    • 幼児・小児
年齢や性別に応じた注意事項
  • 禁止
    • 新生児(0日〜27日)
    • 乳児(0日〜364日)
    • 幼児(0歳〜6歳)
    • 小児(0歳〜14歳)
  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)
  • 注意
    • 新生児(0日〜27日)
    • 乳児(0日〜364日)
    • 幼児(0歳〜6歳)
    • 小児(0歳〜14歳)
    • 高齢者(65歳〜)
  • 投与に際する指示
    • 新生児(0日〜27日)
    • 乳児(0日〜364日)
    • 幼児(0歳〜6歳)
    • 小児(0歳〜14歳)

相互作用

処方理由

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添付文書

効果・効能(添付文書全文)

1.消化管撮影:次記の場合における消化管造影
1).狭窄の疑いのあるときの消化管造影。
2).急性出血の消化管造影。
3).穿孔の恐れのあるとき(消化器潰瘍、憩室)の消化管造影。
4).その他、外科手術を要する急性症状時の消化管造影。
5).胃切除後及び腸切除後(穿孔の危険、縫合不全)の消化管造影。
6).内視鏡検査法実施前の異物及び腫瘍の造影。
7).胃瘻孔・腸瘻孔の造影。
2.コンピューター断層撮影における上部消化管造影。

用法・用量(添付文書全文)

1.(経口)
1).消化管撮影:1回60mL(レリーフ造影には、10〜30mL)を経口投与する。
2).コンピューター断層撮影における上部消化管造影:30〜50倍量の水で希釈し、250〜300mLを経口投与する。
2.(注腸)3〜4倍量の水で希釈し、最高500mLを注腸投与する。

副作用(添付文書全文)

消化管撮影:1,319例中121例(9.2%)に副作用が認められ、主な副作用は下痢112件(8.5%)であった([再評価結果]文献集計)。
コンピューター断層撮影における上部消化管造影:副作用は41例全例において認められなかった(承認時)。
1.重大な副作用
ショック(0.1%未満)、アナフィラキシー様症状(頻度不明):ショック(意識消失、心停止等)、アナフィラキシー様症状(呼吸困難等)を起こすことがあるので、観察を十分に行い、このような症状が現れた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
2.その他の副作用:次記の副作用が現れることがあるので、観察を十分に行い、このような症状が現れた場合には適切な処置を行う[頻度は消化管撮影における発現頻度]。
1).過敏症:(0.1〜5%未満)そう痒感、(0.1%未満)蕁麻疹、(頻度不明)発疹、発赤、紅斑。
2).循環器:(頻度不明)血圧低下。
3).消化器:(5%以上)下痢、(0.1〜5%未満)悪心・嘔吐、(0.1%未満)腹痛、腹部不快感。
4).その他:(頻度不明)発熱。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
ヨードに過敏症又はヨード造影剤に過敏症の既往歴のある患者。
(慎重投与)
1.本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギーを起こしやすい体質を有する患者。
2.腸炎又は結腸炎のある患者[症状が一過性に悪化することがある]。
3.脱水症又は電解質代謝異常のある患者[症状が悪化する恐れがある]。
(重要な基本的注意)
1.ヨード系造影剤に過敏な反応に備え、使用に際しては十分な問診を行う。
2.まれに過敏反応を示すことがあるので、投与に際しては必ず救急処置の準備を行う。
3.投与にあたっては、患者の状態を観察しながら、過敏反応の発現に注意し、慎重に投与し、また、異常が認められた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
4.高張液であるので、水代謝異常又は電解質代謝異常のある患者に投与する場合は、あらかじめ水・電解質代謝を正常にするなど適切な処置を行う[脱水症や水・電解質代謝異常を起こしやすい]。
5.誤嚥により、呼吸困難、肺水腫等を引き起こす恐れがあるので、誤嚥を引き起こす恐れのある患者(高齢者、小児、嚥下困難、意識レベル低下した患者等)に経口投与する際には観察を十分に行い注意する。また、術前造影を実施した場合には、麻酔導入時の嘔吐等による誤嚥に留意する。
(高齢者への投与)
一般に高齢者では生理機能が低下しているので、患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与し、誤嚥の危険性や脱水・電解質代謝異常の有無に留意する。
(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
妊娠中の投与に関する安全性は確立していない、また、本剤投与の際にはX線照射を伴うので、妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。
(小児等への投与)
1.高張液であるため、新生児、乳児、幼児又は小児ではあらかじめ水・電解質代謝を正常にしたのち、投与する。
2.高張性で腸よりほとんど吸収されないため脱水症状等を起こしやすいので、新生児、乳児、幼児又は小児には必要量以上の投与はしない。
(臨床検査結果に及ぼす影響)
本剤投与により、甲状腺機能検査等の放射性ヨードによる検査に影響を及ぼす恐れがあるので、放射性ヨードによる検査は本剤の投与前に実施する。
(適用上の注意)
1.投与経路:血管内に注射しない。
2.開封後:開封後は速やかに使用する。
(取扱い上の注意)
低温(7℃以下)で結晶が析出することがあるが、この場合は水浴中で加温、振りまぜ、結晶を溶解したのち使用する。安全性及び効果に影響はない。
(保管上の注意)
遮光。

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