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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

アラセナ−A点滴静注用300mgの基本情報

一般名
製薬会社
薬価・規格
5996円(300mg1瓶)
添付文書

基本情報

効能・効果
  • 単純ヘルペス脳炎
  • 免疫抑制患者の帯状疱疹
注意すべき副作用
精神神経障害 、 振戦 、 四肢のしびれ 、 痙攣 、 意識障害 、 幻覚 、 錯乱 、 一過性精神障害 、 骨髄機能抑制 、 赤血球数減少
用法・用量(主なもの)
  • 本剤は、通常、5%ブドウ糖注射液または生理食塩液を用いて用時溶解し、輸液500mLあたり2〜4時間かけて点滴静注する
  • 〈単純ヘルペス脳炎〉ビダラビンとして、通常1日10〜15mg/kg、10日間点滴静注する
    • なお、症状・腎障害の程度により適宜増減する
  • 〈免疫抑制患者における帯状疱疹〉ビダラビンとして、通常1日5〜10mg/kg、5日間点滴静注する
    • なお、症状・腎障害の程度により適宜増減する
  • (薬液の調製法)通常、輸液(5%ブドウ糖注射液または生理食塩液)500mLあたり本品1バイアルを溶かして用いる
    • なお、薬液の調製は次の操作で行う
  • (1). 輸液用容器より輸液約10mLを取り、本品1バイアルに注入し、約15秒間よく振り混ぜ、本品の懸濁液を調製する
  • (2). 本品の懸濁液を輸液用容器に戻し、よく振り混ぜ本品の溶解液を調製する
  • (用法及び用量に関連する注意)帯状疱疹患者に投与する場合には、可能な限り早期(発症から5日以内)に投与を開始することが望ましい
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
    • ペントスタチン投与中

副作用

主な副作用
AST上昇 、 ALT上昇 、 Al−P上昇 、 頭痛 、 頭重感 、 食欲不振 、 下痢 、 発熱 、 BUN上昇 、 クレアチニン上昇 、 不眠
重大な副作用
精神神経障害 、 振戦 、 四肢のしびれ 、 痙攣 、 意識障害 、 幻覚 、 錯乱 、 一過性精神障害 、 骨髄機能抑制 、 赤血球数減少 、 白血球数減少 、 血小板数減少 、 ヘモグロビン低下 、 ヘマトクリット値低下 、 ショック 、 アナフィラキシー 、 血圧低下 、 胸内苦悶 、 脈拍異常 、 呼吸困難 、 悪心 、 嘔吐 、 発疹
上記以外の副作用
めまい 、 過敏症 、 そう痒感 、 便秘 、 全身倦怠感 、 疼痛 、 筋肉痛 、 体重減少 、 注射部位疼痛 、 性欲減退

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • 過敏症
    • ペントスタチン投与中
  • 注意
    • 膠原病
    • 骨髄機能抑制
    • 腎機能障害
患者の属性に応じた注意事項
  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
    • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 慎重投与
    • 乳児
    • 幼児・小児
    • 高齢者
  • 注意
    • 授乳婦
年齢や性別に応じた注意事項
  • 相対禁止
    • 低出生体重児(0日〜27日)
    • 新生児(0日〜27日)
  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)
    • 乳児(0日〜364日)
    • 幼児(0歳〜6歳)
    • 小児(0歳〜14歳)

相互作用

薬剤との相互作用
薬剤名
影響
ペントスタチン
腎不全・肝不全・神経毒性等の重篤な副作用
キサンチンオキシダーゼ阻害作用を有する薬剤
精神神経障害・骨髄機能抑制等のビダラビンの副作用を増強
アロプリノール
精神神経障害・骨髄機能抑制等のビダラビンの副作用を増強
フェブキソスタット
精神神経障害・骨髄機能抑制等のビダラビンの副作用を増強
エラペグアデマーゼ<遺伝子組換え>
ビダラビンの作用に影響

処方理由

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添付文書

効果・効能(添付文書全文)

1). 単純ヘルペス脳炎。
2). 免疫抑制患者における帯状疱疹。

用法・用量(添付文書全文)

本剤は、通常、5%ブドウ糖注射液または生理食塩液を用いて用時溶解し、輸液500mLあたり2〜4時間かけて点滴静注する。
〈単純ヘルペス脳炎〉
ビダラビンとして、通常1日10〜15mg/kg、10日間点滴静注する。なお、症状・腎障害の程度により適宜増減する。
〈免疫抑制患者における帯状疱疹〉
ビダラビンとして、通常1日5〜10mg/kg、5日間点滴静注する。なお、症状・腎障害の程度により適宜増減する。
(薬液の調製法)
通常、輸液(5%ブドウ糖注射液または生理食塩液)500mLあたり本品1バイアルを溶かして用いる。なお、薬液の調製は次の操作で行う。
(1). 輸液用容器より輸液約10mLを取り、本品1バイアルに注入し、約15秒間よく振り混ぜ、本品の懸濁液を調製する。
(2). 本品の懸濁液を輸液用容器に戻し、よく振り混ぜ本品の溶解液を調製する。
(用法及び用量に関連する注意)
帯状疱疹患者に投与する場合には、可能な限り早期(発症から5日以内)に投与を開始することが望ましい。

副作用(添付文書全文)

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1. 重大な副作用
11.1.1. 精神神経障害(0.4%):振戦、四肢のしびれ、痙攣、意識障害、幻覚、錯乱、一過性精神障害等があらわれることがある。
11.1.2. 骨髄機能抑制(0.8%):赤血球数減少、白血球数減少、血小板数減少及びヘモグロビン低下、ヘマトクリット値低下があらわれることがある〔8.重要な基本的注意の項、9.1.1参照〕。
11.1.3. ショック(頻度不明)、アナフィラキシー(頻度不明):血圧低下、胸内苦悶、脈拍異常、呼吸困難、悪心・嘔吐、発疹等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
11.2. その他の副作用
1). 肝臓:(0.1〜5%未満)AST上昇、ALT上昇、Al−P上昇等。
2). 腎臓:(頻度不明)BUN上昇、クレアチニン上昇等。
3). 精神神経系:(0.1〜5%未満)頭痛・頭重感、(頻度不明)不眠、めまい等。
4). 過敏症:(0.1〜5%未満)発疹等、(頻度不明)そう痒感。
5). 消化器:(0.1〜5%未満)食欲不振、悪心・嘔吐、下痢等、(頻度不明)便秘。
6). 全身症状:(0.1〜5%未満)発熱、(頻度不明)全身倦怠感、疼痛、筋肉痛、体重減少。
7). その他:(頻度不明)注射部位疼痛、性欲減退。

使用上の注意(添付文書全文)

(警告)
ペントスタチンとの併用により、腎不全・肝不全・神経毒性等の重篤な副作用が発現したとの報告があるので、併用しないこと〔2.2、10.1参照〕。
(禁忌)
2.1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
2.2. ペントスタチン投与中の患者〔1.警告の項、10.1参照〕。
(重要な基本的注意)
骨髄機能抑制等の副作用が起こることがあるので、頻回に臨床検査(血液検査、肝機能・腎機能検査等)を行うなど、患者の状態を十分に観察すること〔9.1.1、11.1.2参照〕。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(合併症・既往歴等のある患者)
9.1.1. 骨髄機能抑制のある患者:骨髄機能抑制を助長するおそれがある〔8.重要な基本的注意の項、11.1.2参照〕。
9.1.2. 膠原病の患者:副作用があらわれやすいとの報告がある。
(腎機能障害患者)
腎機能障害患者:排泄能の低下により、本剤の作用が増強することがある。
(妊婦)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること(動物実験(ラット、ウサギ)で催奇形作用が報告されている)。
(授乳婦)
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること(動物実験(ラット)で乳汁中に移行することが報告されている)。
(小児等)
9.7.1. 低出生体重児、新生児:治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること(低出生体重児、新生児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない)。
9.7.2. 乳児、幼児、小児:必要最小限の使用にとどめるなど、慎重に投与すること。
(高齢者)
患者の状態を観察しながら慎重に投与すること(本剤は主として腎臓から排泄されるが、高齢者では腎機能が低下していることが多いため高い血中濃度が持続するおそれがある)。
(相互作用)
10.1. 併用禁忌:
ペントスタチン<コホリン>〔1.警告の項、2.2参照〕[腎不全・肝不全・神経毒性等の重篤な副作用が発現することがある(ペントスタチンが、ビダラビンの代謝に関与するADA(アデノシンデアミナーゼ)酵素の阻害作用を有するため、ビダラビンの血中濃度が高まることによると考えられる)]。
10.2. 併用注意:
1). キサンチンオキシダーゼ阻害作用を有する薬剤(アロプリノール、フェブキソスタット)[精神神経障害・骨髄機能抑制等のビダラビンの副作用を増強するおそれがある(これらの薬剤が、ビダラビンの主代謝物であるAra−Hxの代謝に関与するキサンチンオキシダーゼの阻害作用を有するため、Ara−Hxの血中濃度が高まることによると考えられる)]。
2). エラペグアデマーゼ<遺伝子組換え>[エラペグアデマーゼ(遺伝子組換え)がビダラビンの作用に影響を及ぼすおそれがある(エラペグアデマーゼ(遺伝子組換え)のADA活性により、ビダラビンが代謝される)]。
(過量投与)
13.1. 症状
本剤の長期投与、大量投与により、精神神経障害(振戦、しびれ、錯乱等)が発現しやすくなることが示唆されている。
(適用上の注意)
14.1. 薬剤調製時の注意
本剤は通常、5%ブドウ糖注射液又は生理食塩液に溶解して用いるが、低溶解性のため、次の点に留意すること。
・ 患者の状態により5%ブドウ糖注射液又は生理食塩液以外の輸液を用いる場合には、結晶の析出に十分注意すること。
・ 輸液500mLあたり本剤2バイアルを溶解する場合には、結晶の析出に十分注意すること。
・ 冬場など輸液の温度が低い場合には溶けにくいので、輸液の温度をあらかじめ20℃以上の室温に戻してから使用すること。
・ 調製した輸液と他剤<5%ブドウ糖注射液又は生理食塩液以外>との混注は本剤が析出するおそれがあるので、可能な限り避けること。
・ 結晶析出の有無を確認できない脂質等を含む輸液は用いないこと。
・ 本剤は用時調製すること(調製後、長時間放置すると結晶が析出することがあるので、溶解後は速やかに使用すること)。
14.2. 薬剤投与時の注意
本剤を点滴静注する際は大量の輸液を用いることから、脳圧亢進等の危険な状態を招くおそれもあるので、患者の状態を十分に観察しながら投与することが望ましい。
(保管上の注意)
室温保存。

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