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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

ビクシリンS配合錠の基本情報

後発品(加算対象)

基本情報

薬効分類
ペニシリン系抗菌薬

細菌の細胞壁合成を阻害し細菌に殺菌的に抗菌作用をあらわす薬

ペニシリン系抗菌薬
  • サワシリン,パセトシン
  • ビクシリンS
  • オーグメンチン
  • クラバモックス
効能・効果
  • 肺炎
  • 肺膿瘍
  • 慢性呼吸器病変の二次感染
注意すべき副作用
下痢 、 悪心 、 食欲不振 、 急性汎発性発疹性膿疱症 、 発疹 、 過敏症 、 発熱 、 蕁麻疹 、 ショック 、 アナフィラキシー
用法・用量(主なもの)
  • 1回合剤(アンピシリン水和物・クロキサシリンナトリウム水和物)として250mg(力価)〜500mg(力価)を6時間ごとに経口投与する
    • 但し、年齢、症状により適宜増減する
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
    • 伝染性単核症
    • 過敏症

副作用

主な副作用
下痢 、 悪心 、 食欲不振 、 発疹 、 過敏症 、 発熱 、 蕁麻疹 、 貧血 、 好酸球増多 、 顆粒球減少 、 血小板減少
重大な副作用
急性汎発性発疹性膿疱症 、 ショック 、 アナフィラキシー 、 不快感 、 口内異常感 、 喘鳴 、 眩暈 、 便意 、 耳鳴 、 中毒性表皮壊死融解症 、 Toxic Epidermal Necrolysis 、 TEN 、 皮膚粘膜眼症候群 、 Stevens−Johnson症候群 、 無顆粒球症 、 溶血性貧血 、 急性腎障害 、 重篤な腎障害 、 偽膜性大腸炎 、 血便 、 重篤な大腸炎 、 腹痛 、 頻回の下痢
上記以外の副作用
AST上昇 、 菌交代症 、 口内炎 、 カンジダ症 、 ビタミンK欠乏症状 、 低プロトロンビン血症 、 出血傾向 、 ビタミンB群欠乏症状 、 舌炎 、 神経炎

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • 過敏症
    • 伝染性単核症
  • 原則禁止
    • 過敏症
  • 慎重投与
    • アレルギー
    • 過敏症
    • 気管支喘息
    • 経口摂取の不良
    • 高度腎障害
    • 蕁麻疹
    • 全身状態の悪い
    • 発疹
    • 非経口栄養
  • 注意
    • 高度腎障害
  • 投与に際する指示
    • 高度腎障害
患者の属性に応じた注意事項
  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 希望禁止
    • 授乳婦
  • 慎重投与
    • 高齢者
  • 投与に際する指示
    • 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)
  • 投与に際する指示
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用
薬剤名
影響
経口避妊薬
当該薬剤の効果が減弱
アロプリノール
発疹の発現が増加

処方理由

この薬に関連した記事(日経メディカル Online内)

添付文書

効果・効能(添付文書全文)

肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染。

用法・用量(添付文書全文)

1回合剤(アンピシリン水和物・クロキサシリンナトリウム水和物)として250mg(力価)〜500mg(力価)を6時間ごとに経口投与する。但し、年齢、症状により適宜増減する。
<用法・用量に関連する使用上の注意>
1.本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめる。
2.高度腎障害のある患者には、投与間隔をあけて使用する。

副作用(添付文書全文)

副作用として報告されたのは総症例数213例中13例6.10%で、その種類は消化管障害10例4.69%、皮膚障害1例0.47%、その他2例0.94%であった(承認時)。
1.重大な副作用
1).ショック、アナフィラキシー(0.1%未満)を起こすことがあるので、観察を十分に行い、不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴等が現れた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
2).中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens−Johnson症候群)(0.1%未満)、急性汎発性発疹性膿疱症(頻度不明)が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には、投与を中止する。
3).無顆粒球症、溶血性貧血(0.1%未満)が現れることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
4).急性腎障害等の重篤な腎障害(0.1%未満)が現れることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
5).偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎(0.1%未満)が現れることがあるので、観察を十分に行い、腹痛、頻回の下痢が現れた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
2.その他の副作用
1).過敏症:(5%以上又は頻度不明)発熱、発疹、蕁麻疹等[症状が現れた場合又は異常が認められた場合には、投与を中止する]。
2).血液:(0.1%未満)好酸球増多、顆粒球減少、血小板減少、貧血[症状が現れた場合又は異常が認められた場合には、投与を中止する]。
3).肝臓:(0.1%未満)AST上昇(GOT上昇)。
4).消化器:(0.1〜5%未満)下痢、悪心、食欲不振等。
5).菌交代症:(0.1%未満)口内炎、カンジダ症[アンピシリンによる副作用]。
6).ビタミン欠乏症:(0.1%未満)ビタミンK欠乏症状(低プロトロンビン血症、出血傾向等)、ビタミンB群欠乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等)[アンピシリンによる副作用]。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
1.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
2.伝染性単核症のある患者(アンピシリン)[発疹の発現頻度を高めることがある]。
(原則禁忌)
ペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者。
(慎重投与)
1.セフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者。
2.本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者。
3.高度腎障害のある患者[血中濃度が持続する]。
4.高齢者。
5.経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者(アンピシリン)[ビタミンK欠乏症状が現れることがあるので観察を十分に行う]。
(重要な基本的注意)
ショックを起こす恐れがあるので、十分な問診を行う。
(相互作用)
併用注意:経口避妊薬[経口避妊薬の効果が減弱する恐れがある(腸内細菌叢を変化させ、経口避妊薬の腸肝循環による再吸収を抑制すると考えられる)]。
(高齢者への投与)
高齢者には、次の点に注意し、用量並びに投与間隔に留意するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与する。
1.高齢者では生理機能が低下していることが多く副作用が発現しやすい。
2.高齢者ではビタミンK欠乏による出血傾向が現れることがある。
(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[アンピシリンの大量(3000mg/kg/day)投与でラットに催奇形性が報告されている]。
2.授乳中の婦人には投与しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には授乳を中止させる[母乳中へ移行することが報告されている]。
(臨床検査結果に及ぼす影響)
本剤の投与により、ベネディクト試薬、フェーリング試薬による尿糖検査では偽陽性を呈することがあるので注意する。
(適用上の注意)
薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
(その他の注意)
アンピシリンとアロプリノールとの併用により、発疹の発現が増加するとの報告がある。
(取扱い上の注意)
光により徐々に退色することがあるので、開封後の保存には注意する。

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