ビブラマイシン錠50mg基本情報

基本情報

薬効分類

テトラサイクリン系抗菌薬詳しく見る

• 細菌の生命維持や増殖に必要なタンパク質合成を阻害し、細菌の増殖を抑えることで抗菌作用をあらわす薬

テトラサイクリン系抗菌薬の代表的な商品名

• ビブラマイシン
• ミノマイシン
• アクロマイシンV
• レダマイシン

効能・効果詳しく見る

• 咽頭炎
• オウム病
• 外傷の二次感染
• 角膜炎
• 角膜潰瘍
• 化膿性唾液腺炎
• 眼瞼膿瘍
• 急性気管支炎
• 喉頭炎
• 子宮内感染
• 骨髄炎
• コレラ
• 歯冠周囲炎
• 子宮付属器炎
• 手術創の二次感染
• 猩紅熱
• 腎盂腎炎
• 炭疽
• 中耳炎
• 乳腺炎
• 尿道炎
• 熱傷の二次感染
• 肺炎
• 麦粒腫
• 副鼻腔炎
• ブルセラ症
• 扁桃炎
• 膀胱炎
• 慢性膿皮症
• リンパ管炎
• リンパ節炎
• 涙嚢炎
• 感染性腸炎
• ペスト
• Q熱
• 深在性皮膚感染症
• 表在性皮膚感染症
• 慢性呼吸器病変の二次感染
• 淋菌感染症
• 前立腺炎＜急性症＞
• 前立腺炎＜慢性症＞

注意すべき副作用詳しく見る

悪心、発疹、下痢、斑状丘疹性皮疹、紅斑性発疹、嘔吐、食欲不振、ショック、アナフィラキシー、呼吸困難

用法・用量（主なもの）詳しく見る

• 初日ドキシサイクリン塩酸塩水和物として1日量200mg（力価）を1回又は2回に分けて経口投与し、2日目よりドキシサイクリン塩酸塩水和物として1日量100mg（力価）を1回に経口投与する
  • なお、感染症の種類及び症状により適宜増減する

禁忌・原則禁忌

• 病気や症状に応じた注意事項
  • 過敏症

副作用

主な副作用

悪心、発疹、下痢、斑状丘疹性皮疹、紅斑性発疹、嘔吐、食欲不振、過敏症、腸炎、AST上昇、ALT上昇

重大な副作用

ショック、アナフィラキシー、呼吸困難、血管神経性浮腫、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens−Johnson症候群、剥脱性皮膚炎、薬剤性過敏症症候群、発熱、肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現、遅発性の重篤な過敏症状、偽膜性大腸炎、血便、重篤な大腸炎、腹痛、頻回の下痢、肝炎、黄疸

上記以外の副作用

口内炎、舌炎、膵炎、食道潰瘍、食道炎、嚥下障害、消化不良、肛門周囲炎、顆粒球減少、血小板減少、溶血性貧血、潮紅、低血圧、心膜炎、末梢性浮腫、頻脈、BUN上昇、蕁麻疹、光線過敏症、爪甲剥離症、多形紅斑、皮膚色素沈着、関節痛、筋肉痛、頭蓋内圧上昇、頭痛、複視、うっ血乳頭、大泉門膨隆、ビタミンK欠乏症状、低プロトロンビン血症、出血傾向、ビタミンB群欠乏症状、神経炎、全身性エリテマトーデス悪化、血清病、耳鳴

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

• 禁止
  • 過敏症
• 慎重投与
  • 肝障害
  • 経口摂取の不良
  • 食道通過障害
  • 全身状態の悪い
  • 非経口栄養
• 投与に際する指示
  • 食道通過障害

患者の属性に応じた注意事項

• 相対禁止
  • 妊婦・産婦
• 希望禁止
  • 授乳婦
• 慎重投与
  • 高齢者
• 注意
  • 幼児・小児
• 投与に際する指示
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

• 慎重投与
  • 高齢者(65歳〜)
• 注意
  • 炭疽
• 投与に際する指示
  • 高齢者(65歳〜)
  • 炭疽

相互作用

薬剤との相互作用

飲食物との相互作用

• アルミニウムを含むもの
• カルシウムを含むもの＜干しえび、バジル、煮干し、牛乳、乳製品 など＞
• マグネシウムを含むもの＜海苔、わかめ、バジル、昆布、ひじき など＞
• 鉄分を含むもの＜バジル、海苔、あゆ、ひじき、あさり など＞

処方理由

添付文書

効果・効能（添付文書全文）

表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管炎・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、乳腺炎、骨髄炎、咽頭炎・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎（前立腺炎＜急性症＞、前立腺炎＜慢性症＞）、尿道炎、淋菌感染症、感染性腸炎、コレラ、子宮内感染、子宮付属器炎、眼瞼膿瘍、涙嚢炎、麦粒腫、角膜炎（角膜潰瘍を含む）、中耳炎、副鼻腔炎、歯冠周囲炎、化膿性唾液腺炎、猩紅熱、炭疽、ブルセラ症、ペスト、Q熱、オウム病。
＜効能・効果に関連する使用上の注意＞
1．胎児に一過性骨発育不全、歯牙着色・エナメル質形成不全を起こすことがあり、また、動物実験（ラット）で胎仔毒性が認められているので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。
2．小児等（特に歯牙形成期にある8歳未満の小児等）に投与した場合、歯牙着色・エナメル質形成不全、また、一過性骨発育不全を起こすことがあるので、他の薬剤が使用できないか、無効の場合にのみ適用を考慮する。
3．咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、感染性腸炎、副鼻腔炎への使用にあたっては、「抗微生物薬適正使用の手引き」を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与する。

用法・用量（添付文書全文）

初日ドキシサイクリン塩酸塩水和物として1日量200mg（力価）を1回又は2回に分けて経口投与し、2日目よりドキシサイクリン塩酸塩水和物として1日量100mg（力価）を1回に経口投与する。なお、感染症の種類及び症状により適宜増減する。
＜用法・用量に関連する使用上の注意＞
1．本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最少限の期間の投与にとどめる。
2．本剤を炭疽、コレラ、ペスト、ブルセラ症、Q熱に使用する際には、投与開始時期、投与量、投与期間、併用薬等について国内外の学会のガイドライン等、最新の情報を参考にし、投与する。
3．炭疽については、体重45kg以上の小児においては、成人と同量を投与でき、体重45kg未満の小児においては体重換算に基づき適切な量を投与する。
4．炭疽の発症及び進展抑制には、米国疾病管理センター（CDC）が、60日間の投与を推奨している。

副作用（添付文書全文）簡潔に見る

昭和44年9月25日〜昭和48年6月30日に国内437施設で調査した総数9,505例における副作用発現件数は1,077件（11.33%）であり、その大部分は悪心・嘔吐、食欲不振等、消化管障害1,039件（10.93%）であった。その他の副作用としては発疹、灼熱感などが報告されている。
1．重大な副作用（自発報告のため頻度不明）
1）．ショック、アナフィラキシー（呼吸困難、血管神経性浮腫等）：ショック、アナフィラキシー（呼吸困難、血管神経性浮腫等）を起こすことがあるので、観察を十分に行い、症状が現れた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
2）．中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens−Johnson症候群）、剥脱性皮膚炎：中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、剥脱性皮膚炎が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
3）．薬剤性過敏症症候群：初期症状として発疹、発熱がみられ、更に肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状が現れることがあるので、観察を十分に行い、このような症状が現れた場合には投与を中止し、適切な処置を行う（投与中止後も発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意する）。
4）．偽膜性大腸炎：偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎が現れることがあるので、腹痛、頻回の下痢が現れた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
5）．肝炎、肝機能障害、黄疸：肝炎、肝機能障害、黄疸が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
2．その他の副作用：次のような副作用が認められた場合には、必要に応じ、減量、投与中止等の適切な処置を行う。
1）．肝臓：（頻度不明）AST上昇（GOT上昇）、ALT上昇（GPT上昇）。
2）．消化器：（1%以上）食欲不振、悪心・嘔吐、（1%未満）腹痛、下痢、口内炎、舌炎、（頻度不明）膵炎、食道潰瘍、食道炎、嚥下障害、消化不良、腸炎、肛門周囲炎。
3）．血液：（頻度不明）顆粒球減少、血小板減少、溶血性貧血、好酸球増多。
4）．循環器：（頻度不明）潮紅、低血圧、心膜炎、末梢性浮腫、頻脈。
5）．腎臓：（頻度不明）BUN上昇。
6）．過敏症：（1%未満）発疹（斑状丘疹性皮疹、紅斑性発疹を含む）、（頻度不明）発熱、蕁麻疹、光線過敏症（爪甲剥離症を含む）、多形紅斑［発現した場合には投与を中止する］。
7）．皮膚：（頻度不明）皮膚色素沈着［長期投与における発現］。
8）．筋・骨格系：（頻度不明）関節痛、筋肉痛。
9）．その他：（頻度不明）頭蓋内圧上昇（嘔吐、頭痛、複視、うっ血乳頭、大泉門膨隆等）に伴う症状、ビタミンK欠乏症状（低プロトロンビン血症、出血傾向等）、ビタミンB群欠乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等）、全身性エリテマトーデス悪化、血清病、耳鳴。

使用上の注意（添付文書全文）簡潔に見る

（禁忌）
本剤の成分又はテトラサイクリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者。
（慎重投与）
1．肝障害のある患者［肝障害を悪化させる恐れがある］。
2．食道通過障害のある患者［食道に停留し、崩壊すると、まれに食道潰瘍を起こすことがあるので、多めの水で服用させ、特に就寝直前の服用等には注意する］。
3．経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者［ビタミンK欠乏による出血傾向が現れることがあるので観察を十分に行う］。
4．高齢者。
（相互作用）
併用注意：
1．カルシウム＜経口＞、マグネシウム＜経口＞、アルミニウム＜経口＞、鉄剤＜経口＞、ビスマス塩＜経口＞［本剤の吸収が低下し効果が減弱する恐れがある（金属イオンとテトラサイクリンがキレートを形成することにより腸管からの吸収が阻害される）］。
2．抗凝血剤（ワルファリン等）［血漿プロトロンビン活性が抑制されることがあり、プロトロンビン時間の延長の報告がある（機序は不明であるがTC系抗生物質によりビタミンK産生性の腸内細菌叢を抑制し、ビタミンK欠乏を引き起こすことに起因すると考えられる）］。
3．カルバマゼピン、フェニトイン、リファンピシン、バルビツール酸誘導体［本剤の血中濃度半減期が短縮することがある（これらの薬剤が肝臓の薬物代謝酵素の誘導作用を有することによる）］。
4．スルホニル尿素系血糖降下薬［血糖降下作用が増強することがある（オキシテトラサイクリンがインスリンの半減期を延長したり、エピネフリンの作用を阻害することにより、インスリンの作用を増強するためと考えられており、またインスリンに対する膵臓外の反応の増加による血糖値の低下も示唆されている）］。
5．経口避妊薬［経口避妊薬の効果を減弱させる恐れがある（本剤は腸内細菌叢を変化させ、経口避妊薬の腸肝循環による再吸収を抑制すると考えられる）］。
（高齢者への投与）
高齢者には、次の点に注意し、用量並びに投与間隔に留意するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与する。
1．高齢者では一般的に生理機能が低下していることが多く副作用が発現しやすい。
2．高齢者ではビタミンK欠乏による出血傾向が現れることがある。
（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）
1．妊娠後半期の投与により、胎児に一過性骨発育不全、歯牙着色・エナメル質形成不全を起こすことがあり、また、動物実験で胎仔毒性が認められているので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。
2．母乳中へ移行することが報告されているので、授乳中の婦人には投与しないことが望ましいが、投与する場合には授乳を中止させる。
（小児等への投与）
小児等（特に歯牙形成期にある8歳未満の小児等）に投与した場合、歯牙着色・エナメル質形成不全、また、一過性骨発育不全を起こすことがあるので、他の薬剤が使用できないか、無効の場合にのみ適用を考慮する。
（臨床検査結果に及ぼす影響）
テトラサイクリン系薬剤は蛍光法による尿中カテコールアミン測定に干渉することが知られている（従って、実際よりも臨床検査値上高値を呈することがある）。
（適用上の注意）
1．薬剤交付時：PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する（PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発する事が報告されている）。
2．服用時：食道に停留し、崩壊すると、まれに食道潰瘍を起こすことがあるので、多めの水で服用させ、特に就寝直前の服用等には注意する。
（その他の注意）
1．投与が長期にわたる場合には、定期的に肝機能、腎機能、血液等の検査を行うことが望ましい。
2．クラミジア感染症に対する本剤の投与期間は原則として14日間とし、必要に応じ更に投与期間を延長する。
3．ビブラマイシンの吸収は食物やミルクと同時に摂取しても血中濃度の上昇がやや緩徐になりピークが遅れるものの、吸収には影響を受けないため、ビブラマイシンは食事とともに投与することができる。
4．本剤は蛋白結合率が高いため、透析による除去は有効でない。
（保管上の注意）
気密容器。