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クロロマイセチンサクシネート静注用1g基本情報

基本情報

効能・効果詳しく見る

  • 咽頭炎
  • 外傷の二次感染
  • 角膜炎
  • ガス壊疽
  • 化膿性髄膜炎
  • 急性気管支炎
  • 喉頭炎
  • 子宮内感染
  • 骨髄炎
  • 歯冠周囲炎
  • 子宮付属器炎
  • 歯周組織炎
  • 手術創の二次感染
  • 猩紅熱
  • 腎盂腎炎
  • 鼠径リンパ肉芽腫
  • 胆管炎
  • 胆嚢炎
  • 中耳炎
  • 腸チフス
  • 軟性下疳
  • 乳腺炎
  • 尿道炎
  • 熱傷の二次感染
  • 膿胸
  • 肺炎
  • 敗血症
  • 肺膿瘍
  • 発疹チフス
  • 発疹熱
  • パラチフス
  • 百日咳
  • 副鼻腔炎
  • 腹膜炎
  • 扁桃炎
  • 膀胱炎
  • 慢性膿皮症
  • 野兎病
  • リンパ管炎
  • リンパ節炎
  • 涙嚢炎
  • 感染性腸炎
  • つつが虫病
  • 深在性皮膚感染症
  • 表在性皮膚感染症
  • 慢性呼吸器病変の二次感染
  • 淋菌感染症
  • 性病性リンパ肉芽腫

注意すべき副作用詳しく見る

再生不良性貧血血液異常Gray syndrome視神経炎神経炎末梢神経炎視覚異常四肢のしびれ四肢異常感顆粒球減少

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • クロラムフェニコールとして、1回0.5〜1g(力価)を1日2回静脈内注射する
  • 小児には、1回体重1kgあたり、15〜25mg(力価)を1日2回静脈内注射する
    • なお、年齢、症状により適宜増減する

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
    • 造血機能低下
    • 骨髄抑制を起こす可能性のある薬剤投与中
  • 患者の属性に応じた注意事項
    • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 年齢や性別に応じた注意事項
    • 低出生体重児(0日〜27日)
    • 新生児(0日〜27日)

副作用

主な副作用

神経炎顆粒球減少血小板減少症肝障害胃部圧迫感悪心嘔吐軟便下痢腸炎過敏症状

重大な副作用

再生不良性貧血血液異常Gray syndrome視神経炎末梢神経炎視覚異常四肢のしびれ四肢異常感

上記以外の副作用

菌交代症ビタミンK欠乏症状低プロトロンビン血症出血傾向ビタミンB群欠乏症状舌炎口内炎食欲不振

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • 過敏症
    • 造血機能低下
    • 骨髄抑制を起こす可能性のある薬剤投与中
  • 慎重投与
    • 肝機能障害
    • 経口摂取の不良
    • 腎機能障害
    • 全身状態の悪い
    • 非経口栄養

患者の属性に応じた注意事項

  • 禁止
    • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 慎重投与
    • 高齢者
  • 投与に際する指示
    • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

  • 禁止
    • 低出生体重児(0日〜27日)
    • 新生児(0日〜27日)
  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)
  • 投与に際する指示
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用

薬剤名 影響
骨髄抑制を起こす可能性のある薬剤 骨髄抑制作用が増強
クマリン系抗凝血剤 作用を増強
ワルファリン 作用を増強
メトトレキサート製剤 作用を増強
スルホニルウレア系薬剤 血糖降下作用を増強
クロルプロパミド 血糖降下作用を増強
インスリン製剤 血糖降下作用を増強
リファンピシン類 本剤の血中濃度が減少
バルビツール酸誘導体 本剤の血中濃度が減少
フェノバルビタール 本剤の血中濃度が減少
シクロホスファミド水和物 作用を減弱
シクロスポリン 血中濃度を上昇

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    敗血症、表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管炎・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、乳腺炎、骨髄炎、咽頭炎・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎、淋菌感染症、軟性下疳、性病性リンパ肉芽腫(鼠径リンパ肉芽腫)、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、感染性腸炎、腸チフス、パラチフス、子宮内感染、子宮付属器炎、化膿性髄膜炎、涙嚢炎、角膜炎、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、猩紅熱、百日咳、野兎病、ガス壊疽、発疹チフス、発疹熱、つつが虫病。
    <効能・効果に関連する使用上の注意>
    咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、感染性腸炎、副鼻腔炎への使用にあたっては、「抗微生物薬適正使用の手引き」を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与する。

    用法・用量(添付文書全文)

    クロラムフェニコールとして、1回0.5〜1g(力価)を1日2回静脈内注射する。小児には、1回体重1kgあたり、15〜25mg(力価)を1日2回静脈内注射する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。
    <用法・用量に関連する使用上の注意>
    本剤の使用にあたっては、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめる[耐性菌の発現等を防ぐ]。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
    1.重大な副作用(頻度不明)
    1).再生不良性貧血:再生不良性貧血が現れることがあるので、血液検査を行うなど、観察を十分に行い、血液異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
    2).Gray syndrome。
    3).視神経炎、末梢神経炎:長期投与により、視神経炎又は末梢神経炎が現れることがあるので、観察を十分に行い、視覚異常、四肢のしびれや四肢異常感等が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
    2.その他の副作用(頻度不明)
    1).血液:顆粒球減少、血小板減少症[血液検査を行うなど、観察を十分に行い、血液異常が認められた場合には投与を中止する]。
    2).肝臓:肝障害。
    3).消化器:胃部圧迫感、悪心、嘔吐、軟便、下痢、腸炎。
    4).過敏症:過敏症状[投与を中止する]。
    5).菌交代症:菌交代症[投与を中止すると共に適切な処置をとる]。
    6).ビタミン欠乏症:ビタミンK欠乏症状(低プロトロンビン血症、出血傾向等)、ビタミンB群欠乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等)。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    1.造血機能低下している患者[クロラムフェニコール投与後に再生不良性貧血、顆粒球減少、血小板減少等の重篤で致命的血液障害の発生が報告されている]。
    2.低出生体重児、新生児[クロラムフェニコール過量投与によりGray syndromeが発症し、その予後が重篤である]。
    3.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
    4.骨髄抑制を起こす可能性のある薬剤投与中の患者。
    (慎重投与)
    1.肝機能障害・腎機能障害のある患者[クロラムフェニコールの血中濃度が高くなるため、副作用発現の危険性が増加する]。
    2.経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者(ビタミンK欠乏症状が現れることがあるので観察を十分に行う)[抗生物質投与中にビタミンK欠乏による出血傾向を認めた症例が報告されている]。
    3.高齢者。
    (重要な基本的注意)
    本剤によるショック、アナフィラキシーの発生を確実に予知できる方法がないので、次の措置をとる。
    1.事前に既往歴等について十分な問診を行う(なお、抗生物質等によるアレルギー歴は必ず確認する)。
    2.投与に際しては、必ずショック等に対する救急処置のとれる準備をしておく。
    3.投与開始から投与終了後まで、患者を安静の状態に保たせ、十分な観察を行い、特に、投与開始直後は注意深く観察する。
    (相互作用)
    1.併用禁忌:骨髄抑制を起こす可能性のある薬剤[骨髄抑制作用が増強されることがある(本剤の副作用で、重篤な血液障害が報告されている)]。
    2.併用注意:
    1).クマリン系抗凝血剤(ワルファリン)[クマリン系抗凝血剤の作用を増強させることがあるので、併用する場合には凝固能の変動に十分注意しながら投与する(機序は不明だが本剤がこれらの肝薬物代謝酵素を阻害すると考えられている)]。
    2).スルホニル尿素系経口血糖降下薬(クロルプロパミド等)、インスリン製剤[経口血糖降下薬、インスリン製剤の血糖降下作用を増強させることがあるので、併用する場合には、血糖値その他患者の状態を十分観察しながら投与する(本剤がこれらの肝薬物代謝酵素を阻害すると考えられている)]。
    3).リファンピシン[本剤の血中濃度が減少することがある(リファンピシンが肝薬物代謝酵素を誘導し、本剤の代謝を亢進すると考えられている)]。
    4).シクロホスファミド水和物[シクロホスファミド水和物の作用を減弱させることがある(本剤がシクロホスファミド水和物の肝薬物代謝酵素を阻害し、シクロホスファミド水和物活性代謝物の生成を減少させると考えられている)]。
    5).メトトレキサート[メトトレキサートの作用を増強させる恐れがある(本剤がメトトレキサートと血漿中蛋白結合部位で置換し、遊離型血漿中メトトレキサート濃度が上昇すると考えられている)]。
    6).バルビツール酸誘導体(フェノバルビタール等)[本剤の血中濃度が減少することがある(バルビツール酸誘導体が肝薬物代謝酵素を誘導し、本剤の代謝を亢進すると考えられている)]。
    7).シクロスポリン[シクロスポリンの血中濃度を上昇させることがある(機序は不明だが本剤がシクロスポリンの肝薬物代謝酵素を阻害すると考えられている)]。
    (高齢者への投与)
    高齢者には、次の点に注意し、用量並びに投与間隔に留意するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与する。
    1.高齢者では生理機能が低下していることが多く副作用が発現しやすい。
    2.高齢者ではビタミンK欠乏による出血傾向が現れることがある。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[動物実験(家兎)で流早産、胎仔生存率低下等の胎仔毒性が報告されている]。
    2.授乳期及び妊娠末期の婦人に投与する必要がある場合には、乳汁又は胎児への移行を考慮する。
    (小児等への投与)
    低出生体重児、新生児には投与しない[Gray syndrome(腹部膨張に始まる嘔吐、下痢、皮膚蒼白、虚脱、呼吸停止等)が現れる]。
    (適用上の注意)
    1.投与経路:静脈内注射にのみ使用する。
    2.調製時:
    1).添付溶解液の使用にあたっては、ワンポイントアンプルであるが、アンプルの首部をエタノール綿等で清拭してから、カットすることが望ましい。
    2).本剤1バイアルに添付の日本薬局方注射用水、又は日本薬局方ブドウ糖注射液などの溶解液を加え、静かに振盪して溶解する。
    1g(力価)1バイアルに対して、加える溶液の容量10mL、注射量は全量。
    また調製した注射液を更に適当な静注用溶媒で希釈して投与してもさしつかえない。
    3.投与時:注射の速度はできるだけ遅くし(1分間以上をかけて)静脈内に注射する等、注射部位、注射方法について十分注意する(血管痛、血栓又は静脈炎を起こすことがある)。
    4.保存時:本剤の溶液は、元来透明で微黄色を呈するが、溶解後時間の経過したものでは明らかな黄色に変化することがあるが、この場合にも効力には影響なく、使用はさしつかえない(但し絮状物の生じたものの使用は避ける)。
    (その他の注意)
    本剤の投与に際しては、定期的に肝機能、腎機能、血液等の検査を行うことが望ましい。

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