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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

ジスロマック錠600mgの基本情報

先発品(後発品なし)
一般名
製薬会社
薬価・規格
621.9円(600mg1錠)
添付文書

基本情報

薬効分類
マクロライド系抗菌薬

細菌のタンパク質合成を阻害し細菌の増殖を抑えることで抗菌作用をあらわす薬

マクロライド系抗菌薬
  • エリスロシン
  • クラリス,クラリシッド
  • ジスロマック
  • ジョサマイ,ジョサマイシン
  • アセチルスピラマイシン
効能・効果
  • エイズの播種性MAC症の治療
  • エイズの播種性MAC症の発症抑制
  • エイズの播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス症の治療
  • エイズの播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス症の発症抑制
  • 後天性免疫不全症候群の播種性MAC症の治療
  • 後天性免疫不全症候群の播種性MAC症の発症抑制
  • 後天性免疫不全症候群の播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス症の治療
  • 後天性免疫不全症候群の播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス症の発症抑制
注意すべき副作用
下痢 、 腹痛 、 悪心 、 嘔吐 、 発疹 、 ヘモグロビン減少 、 Al−P増加 、 肝機能検査異常 、 γ−GTP増加 、 皮膚そう痒症
用法・用量(主なもの)
  • 1.発症抑制:アジスロマイシンとして、1200mg(力価)を週1回経口投与する
  • 2.治療:アジスロマイシンとして、600mg(力価)を1日1回経口投与する
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
  • 患者の属性に応じた注意事項
    • 授乳婦

副作用

主な副作用
下痢 、 腹痛 、 悪心 、 嘔吐 、 発疹 、 ヘモグロビン減少 、 Al−P増加 、 肝機能検査異常 、 γ−GTP増加 、 皮膚そう痒症 、 皮膚変色
重大な副作用
ショック 、 アナフィラキシー 、 呼吸困難 、 喘鳴 、 血管浮腫 、 中毒性表皮壊死融解症 、 Toxic Epidermal Necrolysis 、 TEN 、 皮膚粘膜眼症候群 、 Stevens−Johnson症候群 、 急性汎発性発疹性膿疱症 、 薬剤性過敏症症候群 、 発熱 、 肝機能障害 、 リンパ節腫脹 、 白血球増加 、 好酸球増多 、 異型リンパ球出現 、 遅発性の重篤な過敏症状 、 ヒトヘルペスウイルス6再活性化 、 HHV−6再活性化 、 ウイルス再活性化 、 肝炎 、 黄疸 、 肝不全 、 急性腎障害 、 偽膜性大腸炎 、 出血性大腸炎 、 重篤な大腸炎 、 頻回の下痢 、 血便 、 間質性肺炎 、 好酸球性肺炎 、 咳嗽 、 胸部X線異常 、 QT延長 、 心室性頻脈 、 Torsades de Pointes 、 白血球減少 、 顆粒球減少 、 血小板減少 、 横紋筋融解症 、 筋肉痛 、 脱力感 、 CK上昇 、 CPK上昇 、 血中ミオグロビン上昇 、 尿中ミオグロビン上昇 、 乏尿 、 血中クレアチニン値上昇 、 腎機能低下
上記以外の副作用
脱毛 、 顆粒球数減少 、 血小板数減少 、 白血球数減少 、 貧血 、 ALT増加 、 AST増加 、 血中ビリルビン増加 、 LDH増加 、 頻尿 、 クレアチニン増加 、 鼓腸放屁 、 消化不良 、 食欲不振 、 消化管障害 、 腹部不快感 、 胃炎 、 舌変色 、 頭痛 、 眩暈 、 味覚異常 、 不眠症 、 カンジダ症 、 ぶどう膜炎 、 視力障害 、 眼痛 、 結膜炎 、 関節痛 、 耳鳴 、 難聴 、 聴力低下 、 耳障害 、 低カリウム血症 、 脱水 、 疲労 、 倦怠感 、 口渇 、 無力症 、 疼痛 、 浮腫 、 肺炎 、 蕁麻疹 、 アトピー性皮膚炎増悪 、 光線過敏性反応 、 皮膚水疱 、 皮膚剥離 、 多形紅斑 、 紅斑 、 寝汗 、 多汗症 、 皮膚乾燥 、 好酸球数増加 、 血小板数増加 、 好塩基球数増加 、 リンパ球数減少 、 白血球数増加 、 プロトロンビン時間延長 、 潮紅 、 血栓性静脈炎 、 血圧低下 、 動悸 、 血圧上昇 、 BUN増加 、 尿中蛋白陽性 、 腎臓痛 、 排尿困難 、 尿潜血陽性 、 腹部膨満 、 便秘 、 腹鳴 、 口内炎 、 口唇の荒れ 、 黒毛舌 、 舌炎 、 舌苔 、 口のしびれ感 、 舌のしびれ感 、 おくび 、 口内乾燥 、 唾液増加 、 膵炎 、 アフタ性口内炎 、 口腔内不快感 、 口唇炎 、 傾眠 、 感覚鈍麻 、 失神 、 痙攣 、 振戦 、 激越 、 嗅覚異常 、 無嗅覚 、 神経過敏 、 不安 、 錯感覚 、 攻撃性 、 灼熱感 、 膣炎 、 真菌感染 、 胃腸炎 、 咽頭炎 、 皮膚感染 、 β溶血性レンサ球菌感染 、 眼瞼浮腫 、 霧視 、 頚部痛 、 背部痛 、 四肢痛 、 関節腫脹 、 鼻出血 、 アレルギー性鼻炎 、 くしゃみ 、 ラ音 、 気管障害 、 低音性連続性ラ音 、 鼻部障害 、 鼻閉 、 鼻漏 、 羊鳴性気管支音 、 痰貯留 、 嗄声 、 耳痛 、 精巣痛 、 不正子宮出血 、 卵巣嚢腫 、 血中カリウム増加 、 血中カリウム減少 、 血中重炭酸塩減少 、 胸痛 、 気分不良 、 浮遊感 、 低体温 、 不整脈 、 咽喉頭異物感 、 局所腫脹 、 粘膜異常感覚

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • 過敏症
  • 慎重投与
    • 過敏症
    • 心疾患
    • 高度肝機能障害
    • 高度肝機能障害を有する高齢者
  • 注意
    • QT延長
    • 心疾患
  • 投与に際する指示
    • 高度肝機能障害を有する高齢者
患者の属性に応じた注意事項
  • 原則禁止
    • 授乳婦
  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 慎重投与
    • 高齢者
  • 注意
    • 高齢者
  • 投与に際する指示
    • 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
  • 慎重投与
    • 高度肝機能障害を有する高齢者(65歳〜)
  • 注意
    • 高齢者(65歳〜)
  • 投与に際する指示
    • 高度肝機能障害を有する高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用
薬剤名
影響
制酸剤
本剤の最高血中濃度低下
水酸化マグネシウム
本剤の最高血中濃度低下
水酸化アルミニウム
本剤の最高血中濃度低下
ワルファリン
国際標準化プロトロンビン比上昇
シクロスポリン
最高血中濃度の上昇
シクロスポリン
血中濃度半減期の延長
メシル酸ネルフィナビル
本剤の濃度・時間曲線下面積<AUC>及び平均最高血中濃度の上昇
ジゴキシン
中毒の発現リスク上昇
テオフィリン
血中濃度が上昇し作用が増強
ミダゾラム
血中濃度が上昇し作用が増強
トリアゾラム
血中濃度が上昇し作用が増強
カルバマゼピン
血中濃度が上昇し作用が増強
フェニトイン
血中濃度が上昇し作用が増強
エルゴタミンを含有する製剤
四肢の虚血
リファンピシン類
血中濃度を低下

処方理由

マクロライド系抗菌薬
この薬をファーストチョイスする理由(2018年9月更新)
  • ・2gという高用量1回投与で治療を完結できる(コンプライアンス)。食事時間と下痢の副作用に注意が必要だが、概ね患者には飲みやすさも好評である。(50歳代病院勤務医、一般内科)

  • ・3日間タイプでありアドヒアランスはいい。あまり副作用らしきものを経験したことはない。(50歳代開業医、一般内科)

  • ・ジスロマックSRは、1回服用するだけでその効果が7日間効果が持続し、優れた体内動態を示す。また自己判断による服薬中止の心配もなく、良い薬剤と思います。(60歳代病院勤務医、一般内科)

  • ・クラリスロマイシンはすでに耐性菌が多いと小児科医に教えてもらったので。(40歳代診療所勤務医、精神科)

  • ・クラリスロマイシンは副作用が多いので、NTMやピロリ除菌には用いるが、そのほかの場合はAZMが多い。外来で出すならAZMのほうが日数も少なくなり出しやすく、入院で肺炎のEmpiric therapyにも用いやすいため頻度としてはAZMが高い。(30歳代病院勤務医、一般内科)

  • ・尿道炎に使用します。(50歳代診療所勤務医、泌尿器科)

  • ・主にジスロマックSRを使用。緩和医療における投薬困難例に使いやすい。(60歳代病院勤務医、消化器外科)

マクロライド系
この薬をファーストチョイスする理由(2017年1月更新)
  • ・週1回経口投与の製剤を多く使用している。クラリスロマイシンは耐性菌が多くなっており使用しづらい。(60歳代病院勤務医、一般内科)

  • ・1日1回の内服を3日継続すれば1週間の効果が得られる点。ただし、そもそもマクロライド系の抗菌薬はなるべく使用しないようにしている。(40歳代診療所勤務医、一般内科)

  • ・時折、消化器症状の副作用が出現するが、非定型肺炎の治療には未だ高い効果を示す実感がある。(30歳代病院勤務医、呼吸器内科)

  • ・一般の抗菌薬が効果を示さない場合に処方することがある。1回の内服で、効果が長期間持続する点が良いと思う。(50歳代病院勤務医、整形外科)

  • ・3日間の服用で済むので、アドヒアランスが保たれやすい。また、嘔気などの消化器症状も少なく使いやすいです。(40歳代診療所勤務医、総合診療科)

マクロライド系抗菌薬
この薬をファーストチョイスする理由(2015年6月更新)
  • ・作用時間が非常に長い抗生物質で、1日1回3日間の服用で、他の同類薬を7〜14日間使用した場合と同等の効果が得られるから。(50代病院勤務医、救急科)

  • ・切れ味の良さと、肺炎球菌、インフルエンザ菌などがカバーできるため、呼吸器感染症の治療薬としてファーストチョイス。(50代病院勤務医、呼吸器内科)

  • ・サンフォード感染症治療ガイドで頻用されているから。そのため使い慣れたが、最近は耐性も気になってはいる。(30代病院勤務医、総合診療科)

  • ・薬物相互作用が少なく、コンプライアンスも良好である。(50代病院勤務医、呼吸器内科)

  • ・成人用ドライシロップ製剤のSR2gは、単回投与でありながら耳鼻科領域を含む上気道・下気道領域における感染局所へのデリバリーに極めて優れており、しかも約1週間局所に留まって抗菌活性を発揮し続けるという優れた薬物動態を示す。少なくとも成人への投与では、耐性が問題となった経験はない。(50代診療所勤務医、一般内科)

  • ・1回投与の製剤があり、クラミジア子宮頸管炎の治療で使えること、妊婦にも使用できることが長所です。(50代病院勤務医、産科・婦人科)

  • ・性感染症の男性尿道炎にジスロマックSR2gを単回投与で使用しています。例外はあるもののクラミジア、淋菌、マイコプラズマに幅広く抗菌力を有しているので重宝します。副作用で下痢をたまに経験しますが重篤な有害事象は経験していません。使いやすい薬剤と思います。(50代診療所勤務医、泌尿器科)

  • ・単回投与製剤があり、1回の内服でいいので、夜間救急外来では多用しています。(30代病院勤務医、一般内科)

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添付文書

効果・効能(添付文書全文)

後天性免疫不全症候群(エイズ)に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス症(播種性MAC症)の発症抑制及び治療。

用法・用量(添付文書全文)

1.発症抑制:アジスロマイシンとして、1200mg(力価)を週1回経口投与する。
2.治療:アジスロマイシンとして、600mg(力価)を1日1回経口投与する。
<用法・用量に関連する使用上の注意>
1.治療に関する海外臨床試験においてエタンブトールとの併用効果が示されているため、治療の際にはエタンブトール(1日15mg/kg)と併用する。
2.治療に際してはエタンブトールに加え、医師の判断によりMACに対する抗菌活性(in vitro)を有する他の抗菌薬を併用することが望ましい。
3.本剤を使用する際には、投与開始時期、投与期間、併用薬について国内外の学会のガイドライン等、最新の情報を参考にし、投与する。

副作用(添付文書全文)

HIV感染者における播種性MAC症
【発症抑制】
発症抑制の外国臨床試験において、成人では、546例中440例(80.59%)に副作用が認められ、主な副作用は、下痢(50.92%)、腹痛(31.14%)、悪心(28.39%)等であった。主な臨床検査値異常は、AST(GOT)増加(5.15%)、ALT(GPT)増加(4.59%)、ヘモグロビン減少(4.33%)等であった(承認時)。
【治療】
治療の外国臨床試験において、成人では、84例中42例(50%)に副作用が認められ、主な副作用は、腹痛(14%)、悪心(14%)、嘔吐(13%)等であった。主な臨床検査値異常は、好中球数減少(19%)及びAl−P増加(9%)等であった(承認時)。
国内で実施された製造販売後の使用成績調査における安全性評価対象例446例中、副作用の発現は83例(18.61%)であった。主な副作用は、肝機能検査異常(2.91%)、下痢(2.47%)、悪心(1.12%)、発疹(1.12%)、γ−GTP増加(1.12%)等であった(再審査終了時)。
1.重大な副作用
1).ショック、アナフィラキシー(頻度不明):ショック、アナフィラキシー(呼吸困難、喘鳴、血管浮腫等)をおこすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
2).中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens−Johnson症候群)、急性汎発性発疹性膿疱症(いずれも頻度不明):中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、急性汎発性発疹性膿疱症が現れることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行う(これらの副作用は本剤の投与中又は投与終了後1週間以内に発現しているので、投与終了後も注意する)。
3).薬剤性過敏症症候群(頻度不明):初期症状として発疹、発熱がみられ、更に肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状が現れることがあるので、観察を十分に行い、このような症状が現れた場合には投与を中止し、適切な処置を行う(なお、ヒトヘルペスウイルス6再活性化(HHV−6再活性化)等のウイルス再活性化を伴うことが多く、投与中止後も発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意する)。
4).肝炎、肝機能障害、黄疸、肝不全(いずれも頻度不明):肝炎、肝機能障害、黄疸、肝不全が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
5).急性腎障害(0.09%):急性腎障害が現れることがあるので、観察を十分に行い、乏尿等の症状や血中クレアチニン値上昇等の腎機能低下所見が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
6).偽膜性大腸炎、出血性大腸炎(いずれも頻度不明):偽膜性大腸炎、出血性大腸炎等の重篤な大腸炎が現れることがあるので、腹痛、頻回の下痢、血便等が現れた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
7).間質性肺炎、好酸球性肺炎(いずれも頻度不明):発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、好酸球性肺炎が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行う。
8).QT延長、心室性頻脈(Torsades de Pointesを含む)(いずれも頻度不明):QT延長、心室性頻脈(Torsades de Pointesを含む)が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う(なお、QT延長等の心疾患のある患者には特に注意する)。
9).白血球減少、顆粒球減少、血小板減少(いずれも頻度不明):白血球減少、顆粒球減少、血小板減少が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
10).横紋筋融解症(頻度不明):横紋筋融解症が現れることがあるので、観察を十分に行い、筋肉痛、脱力感、CK上昇(CPK上昇)、血中ミオグロビン上昇及び尿中ミオグロビン上昇等が現れた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意する。
2.その他の副作用:次のような症状が現れた場合には、症状に応じて適切な処置を行う。
1).皮膚:(5〜10%未満)発疹、(5%未満)皮膚そう痒症、皮膚変色、脱毛、(頻度不明)蕁麻疹、アトピー性皮膚炎増悪、光線過敏性反応、皮膚水疱、皮膚剥離、多形紅斑、寝汗、多汗症、皮膚乾燥、紅斑。
2).血液:(5%未満)ヘモグロビン減少、顆粒球数減少、血小板数減少、白血球数減少、貧血、(頻度不明)好酸球数増加、血小板数増加、好塩基球数増加、リンパ球数減少、白血球数増加、プロトロンビン時間延長。
3).血管障害:(頻度不明)潮紅、血栓性静脈炎。
4).循環器:(頻度不明)血圧低下、動悸、血圧上昇。
5).肝臓:(5%未満)ALT増加(GPT増加)、AST増加(GOT増加)、肝機能検査異常、Al−P増加、γ−GTP増加、血中ビリルビン増加、LDH増加。
6).腎臓:(5%未満)頻尿、クレアチニン増加、(頻度不明)BUN増加、尿中蛋白陽性、腎臓痛、排尿困難、尿潜血陽性。
7).消化器:(10%以上)下痢、腹痛、悪心、(5〜10%未満)嘔吐、(5%未満)鼓腸放屁、消化不良、食欲不振、消化管障害、腹部不快感、胃炎、舌変色、(頻度不明)腹部膨満、便秘、腹鳴、口内炎、口唇の荒れ、黒毛舌、舌炎、舌苔、口のしびれ感・舌のしびれ感、おくび、口内乾燥、唾液増加、膵炎、アフタ性口内炎、口腔内不快感、口唇炎。
8).精神・神経系:(5%未満)頭痛、眩暈、味覚異常、不眠症、(頻度不明)傾眠、感覚鈍麻、失神、痙攣、振戦、激越、嗅覚異常、無嗅覚、神経過敏、不安、錯感覚、攻撃性、灼熱感。
9).感染症:(5%未満)カンジダ症、(頻度不明)膣炎、真菌感染、胃腸炎、咽頭炎、皮膚感染、肺炎、β溶血性レンサ球菌感染。
10).眼:(5%未満)ぶどう膜炎、視力障害、眼痛、結膜炎、(頻度不明)眼瞼浮腫、霧視。
11).筋骨格系:(5%未満)関節痛、(頻度不明)筋肉痛、頚部痛、背部痛、四肢痛、関節腫脹。
12).呼吸器:(頻度不明)咳嗽、呼吸困難、鼻出血、アレルギー性鼻炎、くしゃみ、ラ音、気管障害、低音性連続性ラ音、鼻部障害、鼻閉、鼻漏、羊鳴性気管支音、痰貯留、嗄声。
13).耳:(5%未満)耳鳴、難聴、聴力低下、耳障害、(頻度不明)耳痛。
14).生殖器:(頻度不明)精巣痛、不正子宮出血、卵巣嚢腫。
15).代謝:(5%未満)低カリウム血症、脱水、(頻度不明)血中カリウム増加、血中カリウム減少、血中重炭酸塩減少。
16).その他:(5%未満)発熱、疲労、倦怠感、口渇、無力症、疼痛、(頻度不明)胸痛、浮腫、気分不良、浮遊感、低体温、不整脈、咽喉頭異物感、局所腫脹、粘膜異常感覚。
アジスロマイシンとリファブチンの併用群で発生した副作用も含む。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
(慎重投与)
1.他のマクロライド系又はケトライド系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者。
2.高度肝機能障害のある患者[肝機能を悪化させる恐れがあるので、慎重に投与する]。
3.心疾患のある患者[QT延長、心室性頻脈(Torsades de Pointesを含む)をおこすことがある]。
(重要な基本的注意)
1.アナフィラキシー・ショックが現れる恐れがあるので、アレルギー既往歴、薬物過敏症等について十分な問診を行う。
2.ショック、アナフィラキシー、中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens−Johnson症候群)が現れることがあるので注意する(また、本剤は組織内半減期が長いことから、前記副作用の治療中止後に再発する可能性があるので注意する)。
3.本剤の使用にあたっては、事前に患者に対して、次の点を指導する:中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群が疑われる症状[発疹に加え粘膜(口唇、眼、外陰部)の糜爛あるいは水ぶくれ等の症状]が現れた場合は服用を中止し、直ちに医師に連絡する(服用終了後も前記症状が現れることがあるので症状が現れた場合は直ちに医師に連絡する)。
4.意識障害等が現れることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明する。
5.本剤は組織内半減期が長いことから、投与終了数日後においても副作用が発現する可能性があるので、観察を十分に行うなど注意する。
(相互作用)
1.併用注意:
1).制酸剤(水酸化マグネシウム、水酸化アルミニウム)[本剤の最高血中濃度低下の報告がある(機序不明)]。
2).ワルファリン[国際標準化プロトロンビン比上昇の報告がある(マクロライド系薬剤はワルファリンの肝臓における主たる代謝酵素であるチトクロームP450を阻害するので、ワルファリンの作用が増強することがあるが、本剤での機序の詳細は明らかではない)]。
3).シクロスポリン[シクロスポリンの最高血中濃度の上昇及び血中濃度半減期の延長の報告がある(マクロライド系薬剤はシクロスポリンの主たる代謝酵素であるチトクロームP450を阻害するので、シクロスポリンの血中濃度が上昇することがあるが、本剤での機序の詳細は明らかではない)]。
4).メシル酸ネルフィナビル[本剤の1200mg投与で、本剤の濃度・時間曲線下面積<AUC>及び平均最高血中濃度の上昇の報告がある(機序不明)]。
5).ジゴキシン[本剤との併用により、ジゴキシン中毒の発現リスク上昇の報告がある(P−糖蛋白質を介したジゴキシンの輸送が阻害されることにより、ジゴキシンの血中濃度が上昇することを示唆した報告があるが、本剤での機序の詳細は明らかではない)]。
2.他のマクロライド系薬剤において、次記薬剤による相互作用が報告されている。なお、本剤のチトクロームP450による代謝は確認されていない。
1).テオフィリン、ミダゾラム、トリアゾラム、カルバマゼピン、フェニトイン[これらの薬剤の血中濃度が上昇し作用が増強される恐れがある(他のマクロライド系薬剤において、相互作用が報告されている)]。
2).エルゴタミン含有製剤[四肢の虚血をおこすことがある(他のマクロライド系薬剤において、相互作用が報告されている)]。
3).リファンピシン[他のマクロライドの血中濃度を低下させる(他のマクロライド系薬剤において、相互作用が報告されている)]。
(高齢者への投与)
アジスロマイシン錠の一般感染症の臨床試験成績から、高齢者において認められた副作用の種類及び副作用発現率は、非高齢者と同様であったが、一般に高齢者では、生理機能が低下しており、血中・組織内濃度が高くなることがあるので、患者の一般状態に注意して投与する。なお、高度肝機能障害を有する高齢者の場合は、慎重に投与し、投与後に異常が認められた場合には、症状に応じて投与中止あるいは対症療法等の適切な処置を行う(なお、アジスロマイシンの組織内半減期が長いことを考慮し、症状の観察ならびに対症療法を行う場合には十分な期間行う)。
(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
1.妊婦:妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。
2.授乳婦:ヒト母乳中に移行することが報告されているので、授乳中の婦人に投与することを避け、やむを得ず投与する場合には、授乳を中止させる。
(小児等への投与)
播種性MAC症の発症抑制及び治療については、小児等に対する有効性及び安全性は確立していない。
(その他の注意)
1.ラットの受胎能及び一般生殖能試験(雄2カ月以上、雌2週間以上投与)で、20mg/kg投与の雄雌に受胎率低下が認められた。
2.動物(ラット、イヌ)に20〜100mg/kgを1〜6カ月間反復投与した場合に様々な組織(眼球網膜、肝臓、肺臓、胆嚢、腎臓、脾臓、脈絡叢、末梢神経等)にリン脂質空胞形成がみられたが、投薬中止後消失することが確認されている。なお、リン脂質空胞はアジスロマイシン−リン脂質複合体を形成することによる組織像と解釈され、その毒性学的意義は低い。
3.本剤との因果関係は不明だが、心悸亢進、間質性腎炎、肝壊死、運動亢進が現れたとの報告がある。

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