基本情報

細菌の細胞壁合成を阻害し細菌を殺すことで抗菌作用をあらわす薬

• ケフラール
• パンスポリン
• セフゾン
• フロモックス
• メイアクト

• 急性気管支炎
• 子宮内感染
• 子宮付属器炎
• 子宮旁結合織炎
• 腎盂腎炎
• 胆管炎
• 胆嚢炎
• 肺炎
• 敗血症
• 肺膿瘍
• 腹膜炎
• 扁桃炎
• 扁桃周囲膿瘍
• 膀胱炎
• 慢性呼吸器病変の二次感染

• セフミノクスナトリウム水和物として、1日2g（力価）を2回に分割し、静脈内注射又は点滴静注する
• セフミノクスナトリウム水和物として、小児には1回20mg（力価）/kgを1日3〜4回静脈内注射又は点滴静注する
  • なお、年齢、症状により適宜増減するが、敗血症、難治性又は重症感染症には、1日6g（力価）まで増量し3〜4回に分割して投与する
• 静脈内注射の場合は、1g（力価）当り20mLの注射用水、糖液又は電解質溶液に溶解して緩徐に注射する
  • また、点滴静注の場合は、1g（力価）当り100〜500mLの糖液又は電解質溶液に溶解して1〜2時間かけて静注する

副作用

注意事項

• 禁止
  • 過敏症
• 原則禁止
  • 過敏症
• 慎重投与
  • アレルギー
  • 過敏症
  • 気管支喘息
  • 経口摂取の不良
  • 高度腎障害
  • 蕁麻疹
  • 全身状態の悪い
  • 発疹
  • 非経口栄養
• 注意
  • 高度腎障害
• 投与に際する指示
  • 高度腎障害

• 相対禁止
  • 妊婦・産婦
• 慎重投与
  • 高齢者
• 投与に際する指示
  • 高齢者

• 慎重投与
  • 高齢者(65歳〜)
• 投与に際する指示
  • 高齢者(65歳〜)

相互作用

• アルコールを含むもの＜ジン、ウオッカ、ラム、ウイスキー、ブランデー など＞

処方理由

添付文書

敗血症、扁桃炎（扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎。
＜効能・効果に関連する使用上の注意＞
扁桃炎（扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎への使用にあたっては、「抗微生物薬適正使用の手引き」を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与する。

セフミノクスナトリウム水和物として、1日2g（力価）を2回に分割し、静脈内注射又は点滴静注する。セフミノクスナトリウム水和物として、小児には1回20mg（力価）/kgを1日3〜4回静脈内注射又は点滴静注する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、敗血症、難治性又は重症感染症には、1日6g（力価）まで増量し3〜4回に分割して投与する。
静脈内注射の場合は、1g（力価）当り20mLの注射用水、糖液又は電解質溶液に溶解して緩徐に注射する。
また、点滴静注の場合は、1g（力価）当り100〜500mLの糖液又は電解質溶液に溶解して1〜2時間かけて静注する。
＜用法・用量に関連する使用上の注意＞
1．本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめる。
2．高度腎障害のある患者には、投与量を減ずるか、投与間隔をあけて使用する。

市販後使用成績調査の結果は次のとおりであった。
調査症例13,431例中副作用発現症例数は237例（1.76%）であり、副作用発現件数は291件であった。主な副作用は肝臓・胆管系障害（肝機能障害、ALT（GPT）上昇、AST（GOT）上昇等）117例（0.87%）、白血球・網内系障害（好酸球増多、顆粒球減少等）32例（0.24%）、皮膚・皮膚付属器障害（発疹、皮疹等）32例（0.24%）、消化管障害（下痢、嘔気等）22例（0.16%）、その他、発熱7例（0.05%）、BUN上昇4例（0.03%）等であった（注射用メイセリンの再審査終了時）。
1．重大な副作用
1）．ショック（0.1%未満）を起こすことがあるので観察を十分に行い、不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗等が現れた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
2）．汎血球減少症（0.1%未満）が現れることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
3）．偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎（0.1%未満）が現れることがあるので観察を十分に行い、腹痛、頻回の下痢が現れた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
2．重大な副作用（類薬）
1）．他のセフェム系抗生物質で、中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens−Johnson症候群）（0.1%未満）が現れることが報告されているので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
2）．他のセフェム系抗生物質で、急性腎障害等の重篤な腎障害（0.1%未満）が現れることが報告されているので、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
3）．他のセフェム系抗生物質で、溶血性貧血（0.1%未満）が現れることが報告されているので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
4）．他のセフェム系抗生物質で発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線像異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、PIE症候群（0.1%未満）等が現れることが報告されているので、このような症状が現れた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行う。
3．その他の副作用
1）．過敏症：（0.1〜5%未満）発疹等、（0.1%未満）発赤、そう痒、発熱等［症状が現れた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う］。
2）．腎臓：（0.1%未満）BUN上昇、血中クレアチニン上昇、乏尿、蛋白尿、血尿等の腎障害［定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う］。
3）．血液：（0.1〜5%未満）顆粒球減少、好酸球増多等、（0.1%未満）赤血球減少、ヘマトクリット値低下、ヘモグロビン減少、血小板減少、プロトロンビン時間延長等［定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う］。
4）．肝臓：（0.1〜5%未満）AST上昇（GOT上昇）、ALT上昇（GPT上昇）、Al−P上昇等、（0.1%未満）γ−GTP上昇、LAP上昇、LDH上昇、ビリルビン上昇等、黄疸［観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う］。
5）．消化器：（0.1〜5%未満）下痢等、（0.1%未満）嘔気、嘔吐、食欲不振等［観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う］。
6）．菌交代症：（0.1%未満）口内炎、カンジダ症。
7）．ビタミン欠乏症：（0.1%未満）ビタミンK欠乏症状（低プロトロンビン血症、出血傾向等）、ビタミンB群欠乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等）。
8）．その他：（0.1%未満）全身倦怠感。

（禁忌）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
（原則禁忌）
セフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者。
（慎重投与）
1．ペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者。
2．本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者。
3．高度腎障害のある患者［高い血中濃度が持続する］。
4．高齢者。
5．経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者［ビタミンK欠乏症状が現れることがあるので観察を十分に行う］。
（重要な基本的注意）
1．本剤によるショック、アナフィラキシーの発生を確実に予知できる方法がないので、次の措置をとる。
1）．事前に既往歴等について十分な問診を行う（なお、抗生物質等によるアレルギー歴は必ず確認する）。
2）．投与に際しては、必ずショック等に対する救急処置のとれる準備をしておく。
3）．投与開始から投与終了後まで、患者を安静の状態に保たせ、十分な観察を行い、特に、投与開始直後は注意深く観察する。
2．飲酒により、顔面潮紅、心悸亢進、眩暈、頭痛、嘔気等が現れることがあるので投与期間中及び投与後少なくとも1週間は飲酒を避けさせる。
（相互作用）
併用注意：
1．利尿剤（フロセミド等）［腎障害が発現・悪化する恐れがある（不明）］。
2．アルコール［ジスルフィラム様作用＜顔面潮紅・心悸亢進・眩暈・頭痛・嘔気等＞が現れる恐れがあるので、投与期間中及び投与後少なくとも1週間は飲酒を避けさせる（アルコール代謝過程において、アルデヒド脱水素酵素を阻害し、血中アルデヒド濃度の上昇をもたらす）］。
（高齢者への投与）
高齢者には、次の点に注意し、用量並びに投与間隔に留意するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与する。
1．高齢者では生理機能が低下していることが多く副作用が発現しやすい。
2．高齢者ではビタミンK欠乏による出血傾向が現れることがある。
（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない（使用経験が少ない）］。
（小児等への投与）
低出生体重児、新生児に対する安全性は確立していない（使用経験が少ない）。
（臨床検査結果に及ぼす影響）
1．ヤッフェ反応によるクレアチニン検査では、クレアチニン値がみかけ上、高値を示すことがあるので注意する。
2．直接クームス試験陽性を呈することがあるので注意する。
（適用上の注意）
1．投与経路：静脈内注射又は点滴静注にのみ使用する。
2．調製時：
1）．点滴静注の場合は、糖液又は電解質溶液に溶解し、注射用水のみに溶解しない（溶液が等張にならないため）。
2）．アミノフィリン水和物、ピリドキサールリン酸エステル水和物と配合すると、力価低下又は着色が起きるので配合しない。また、フルスルチアミン、チオクト酸、ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム及びコバマミドと配合すると、経時的に着色するので、配合後は速やかに使用する。
3．溶解後：溶解後は速やかに使用する（なお、保存する必要がある場合は、室温保存では12時間、冷蔵庫保存では24時間以内に使用する）。
4．投与時：静脈内大量投与により血管痛、静脈炎を起こすことがあるので、これを予防するために注射液の調製、注射部位、注射方法等に十分注意し、その注射の速度はできるだけ遅くする。
（その他の注意）
1．幼若ラットに皮下投与した実験において精巣萎縮、精子形成抑制作用が発現したとの報告がある。
2．本剤の投与により、クロストリジウム・ディフィシル、クレブシエラ・オキシトカが出現する可能性があるとの報告がある。