日経メディカル処方薬事典データ協力：株式会社メドレー
バンコマイシン塩酸塩散0.5g「サワイ」基本情報
基本情報
薬効分類
グリコペプチド系抗菌薬詳しく見る
- 細菌の細胞壁合成を阻害し細菌を殺すことで抗菌作用をあらわす薬
グリコペプチド系抗菌薬の代表的な商品名
- バンコマイシン
- タゴシッド
効能・効果詳しく見る
- 偽膜性大腸炎
- 感染性腸炎
- 骨髄移植時の消化管内殺菌
注意すべき副作用詳しく見る
ショック、血圧低下、不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴り、発汗、アナフィラキシー
用法・用量（主なもの）詳しく見る
- 1．感染性腸炎（偽膜性大腸炎を含む）：用時溶解し、バンコマイシン塩酸塩として、1回0.125〜0.5g（力価）を1日4回経口投与する
- なお、年齢、体重、症状により適宜増減する
- 2．骨髄移植時の消化管内殺菌：用時溶解し、バンコマイシン塩酸塩として、1回0.5g（力価）を非吸収性の抗菌剤及び抗真菌剤と併用して1日4〜6回経口投与する
- なお、年齢、体重、症状により適宜増減する
禁忌・原則禁忌
- 病気や症状に応じた注意事項
- ショック
副作用
主な副作用
過敏症、発熱、発疹、潮紅、悪寒、蕁麻疹、そう痒、好酸球増多、白血球減少、貧血、AST上昇
重大な副作用
ショック、血圧低下、不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴り、発汗、アナフィラキシー、急性腎障害、間質性腎炎、汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens−Johnson症候群、剥脱性皮膚炎、薬剤性過敏症症候群、第8脳神経障害、偽膜性大腸炎、肝機能障害、黄疸
上記以外の副作用
ALT上昇、Al−P上昇、下痢、悪心、嘔吐、食欲不振、BUN上昇、クレアチニン上昇、口内炎、舌炎
注意事項
病気や症状に応じた注意事項
- 禁止
- ショック
- 慎重投与
- 過敏症
- 腎障害
- 難聴
- 血液透析中でかつ偽膜性大腸炎等の腸管病変が高度の高齢者
- 腎機能障害が高度でかつ偽膜性大腸炎等の腸管病変が高度の高齢者
- 注意
- 腸管病変が重篤でかつ高度腎障害
- 腸管病変が重篤でかつ血液透析中
- 投与に際する指示
- 腎障害
患者の属性に応じた注意事項
- 相対禁止
- 妊婦・産婦
- 希望禁止
- 授乳婦
- 慎重投与
- 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
- 慎重投与
- 高齢者(65歳〜)
- 腎機能障害が高度でかつ偽膜性大腸炎等の腸管病変が高度の高齢者(65歳〜)
- 血液透析中でかつ偽膜性大腸炎等の腸管病変が高度の高齢者(65歳〜)
相互作用
薬剤との相互作用
| 薬剤名 | 影響 |
|---|---|
| コレスチラミン＜経口＞ | 本剤の臨床効果が減弱 |
処方理由
抗ＭＲＳＡ薬この薬をファーストチョイスする理由（2018年12月更新）もっと見る
- ・血中濃度が院内で測定でき量の調節ができること。抗ＭＲＳＡ薬は特定抗生物質に指定されており、ＩＣＴの許可がないと使用できませんが、ＩＣＴに相談するとたいがい第１選択としてバンコが勧められます。（５０歳代病院勤務医、一般内科）
- ・検査でＭＲＳＡは時々見られるのですが、コンタミネーションか保菌者で、本物の感染症は稀です。古典的なバンコマイシンを使っていますが、これで困ることはないです。（６０歳代病院勤務医、呼吸器内科）
- ・使い慣れている、（たとえば髄膜炎では）ガイドラインに入っている、などが理由。臨床試験の成績などから、他剤より優れているということはないと思っている。（４０歳代病院勤務医、神経内科）
- ・一番使用実績が高く、薬剤コストも他と比べて安い。ほかの抗ＭＲＳＡ薬はＶＣＭ耐性菌が出現したときのために残しておくべき。（３０歳代病院勤務医、整形外科）
- ・やはり、腎機能障害には非常に気を使います。しかし、血中濃度をモニタリングできるので、そういう点では安心感があります。（３０歳代病院勤務医、小児科）
抗ＭＲＳＡ薬この薬をファーストチョイスする理由（2017年5月更新）もっと見る
- ・とにかく使い慣れており、副作用や移行性などについて蓄積されたデータが十分ある。ただし難治性肺炎にはリネゾリド、菌血症や深在性軟部組織感染症にはダプトマイシンを用いている。（６０歳代病院勤務医、小児科）
- ・感染巣にもよるが、腎機能に問題がない場合はよく使っている。また値段の関係から第一選択になることが多い。（３０歳代病院勤務医、代謝・内分泌内科）
- ・原則的にはバンコマイシンを処方している。ただし、腎機能などに懸念があるときはテイコプラニン、本剤が使用困難な状況ではザイボックスを使用している。（５０歳代病院勤務医、内科系専門科）
- ・大学病院に勤務していた頃、ＴＤＭを行いつつバンコマイシンを使うように指示されていました。副作用の少なさではタゴシッドに分があると思うのですが、やはりエビデンスが豊富なことは大きいです。（４０歳代診療所勤務医、循環器内科）
- ・後発品のおかげでかなり安価で使えるようになった。腎機能障害などの副作用に注意が必要ではあるが、ＴＤＭさえ行えば比較的安全に使用できると考えている。（３０歳代病院勤務医、内科系専門科）
抗ＭＲＳＡ薬この薬をファーストチョイスする理由（2016年3月更新）もっと見る
- ・使い慣れている。最近はタゴシットが減り、ザイボックス、キュビシンを早めに使う傾向です。（４０歳代病院勤務医、整形外科）
- ・ザイボックスは効果があるのは知っていますが、ＤＰＣなので、疾患によってはザイボックスを使うと薬剤のコストだけで赤字になるので、バンコマイシンを優先して使います。（４０歳代病院勤務医、呼吸器外科）
- ・使い慣れているし、テイコプラニンやアルベカシンより切れはいいと思う。（４０歳代病院勤務医、麻酔科）
- ・ＢＢＢの透過性は悪い。バンコマイシンを使った後に効かなかったらザイボックスを使って事なきを得る事が多い。（４０歳代病院勤務医、脳神経外科）
- ・使いやすいのはリネゾリドですが、ＭＲＳＡの第１選択には不適当ですので血中濃度のモニタリングをしながらバンコマイシンを使用する。（５０歳代病院勤務医、一般内科）
- ・新しい薬も出ているが、バンコマイシンの方が吸収が良いことなどもあり、意外と見直している。（５０歳代病院勤務医、一般内科）
- ・濃度測定が面倒だがまず第１選択。最近組織移行性の観点からキュビシンが増えている。（４０歳代病院勤務医、整形外科）
- ・ザイボックスにしたいところですが、耐性が早く出来ると困るんで、まずはバンコマイシンから使用する。効果がなければザイボックスを使う。（６０歳代開業医、皮膚科）
- ・当院では抗ＭＲＳＡ薬はＩＣＴの承認が必要です。ＩＣＴの医師にコンサルとすると、たいていバンコマイシンをすすめられます。血中濃度も院内で測定できます。（５０歳代病院勤務医、一般内科）
- ・培養検査にて感受性（＋）であることが多く、また著効することも多いため、必然的に処方頻度が高くなります。（５０歳代病院勤務医、一般内科）
- ・先行薬で最も歴史があり有害事象などのプロファイルが既知である。ただし分子量が大きく、骨髄炎等には不適。（５０歳代病院勤務医、耳鼻咽喉科）
- ・やはり、安価であり効きやすいこと。もちろん副作用が多いということは重々承知していますが、まずはこれ。これでダメなら次、というふうにしています。（３０歳代病院勤務医、総合診療科）
- ・使用経験が豊富、血中濃度がほぼリアルタイムでモニタリング可能、副作用の予測がしやすい。新規抗ＭＲＳＡ薬の耐性を誘導しないためにもバンコマイシンをメインで使用している。（３０歳代病院勤務医、循環器内科）
- ・バンコマイシンは、ＴＤＭをきちんとすれば他剤以上の効果は期待できる。エビデンスがある。リネゾリドは軟部組織感染や肺炎にはよいかもしれないが、高価で骨髄抑制の副作用に注意が必要。テイコプラニンはよいかもしれないが、エビデンスは不足か。アルベカシンもデータ不足。ダプトマイシンは血流感染によいと思う。（５０歳代病院勤務医、内科系）
- ・偽膜性腸炎などでよく使用します。敗血症の場合はリネゾリドやダプトマイシンを使用します。バンコマイシンは経口投与が可能でない患者さんには使用しずらい点があります。（３０歳代病院勤務医、一般外科）
添付文書
効果・効能（添付文書全文）
1．感染性腸炎（偽膜性大腸炎を含む）。
2．骨髄移植時の消化管内殺菌。
＜効能・効果に関連する使用上の注意＞
感染性腸炎（偽膜性大腸炎を含む）への使用にあたっては、「抗微生物薬適正使用の手引き」を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与する。
用法・用量（添付文書全文）
1．感染性腸炎（偽膜性大腸炎を含む）：用時溶解し、バンコマイシン塩酸塩として、1回0.125〜0.5g（力価）を1日4回経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
2．骨髄移植時の消化管内殺菌：用時溶解し、バンコマイシン塩酸塩として、1回0.5g（力価）を非吸収性の抗菌剤及び抗真菌剤と併用して1日4〜6回経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
＜用法・用量に関連する使用上の注意＞
1．腎障害のある患者には、投与量・投与間隔の調節を行い、慎重に投与する。
2．本剤を感染性腸炎に投与するとき、7〜10日以内に下痢、腹痛、発熱等の症状改善の兆候が全くみられない場合は投与を中止する。
3．本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現を防ぐため、次のことに注意する。
1）．感染症の治療に十分な知識と経験を持つ医師又はその指導の下で行う。
2）．原則として他の抗菌薬及び本剤に対する感受性を確認する。
3）．投与期間は、感染部位、重症度、患者の症状等を考慮し、適切な時期に、本剤の継続投与が必要か否か判定し、疾病の治療上必要な最低限の期間の投与にとどめる。
副作用（添付文書全文）簡潔に見る
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
1．重大な副作用（頻度不明）
1）．ショック：ショックを起こすことがあるので、観察を十分に行い、症状（血圧低下、不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴り、発汗等）が現れた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
2）．注射用バンコマイシン塩酸塩製剤で、アナフィラキシー、急性腎障害、間質性腎炎、汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少、中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens−Johnson症候群）、剥脱性皮膚炎、薬剤性過敏症症候群、第8脳神経障害、偽膜性大腸炎、肝機能障害、黄疸が現れることが報告されているので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行う。
2．その他の副作用（頻度不明）
1）．過敏症：発熱、発疹、潮紅、悪寒、蕁麻疹、そう痒［症状が現れた場合には投与を中止し、適切な処置を行う］。
2）．血液：好酸球増多、白血球減少、血小板減少、貧血。
3）．肝臓：AST上昇（GOT上昇）、ALT上昇（GPT上昇）、Al−P上昇。
4）．消化器：下痢、悪心・嘔吐、食欲不振。
5）．腎臓：BUN上昇、クレアチニン上昇。
6）．その他：口内炎、舌炎。
使用上の注意（添付文書全文）簡潔に見る
（警告）
本剤の耐性菌の発現を防ぐため、「用法・用量に関連する使用上の注意」の項を熟読の上、適正使用に努める。
（禁忌）
本剤の成分によるショックの既往歴のある患者。
（慎重投与）
1．本剤の成分又はペプチド系抗生物質、アミノグリコシド系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者。
2．ペプチド系抗生物質、アミノグリコシド系抗生物質による難聴又はその他の難聴のある患者［難聴が発現又は増悪する恐れがある］。
3．腎障害のある患者［重度の腸管炎症のある患者では、吸収され、蓄積する恐れがあり、バンコマイシン塩酸塩の静脈内投与で報告されているものと同様な副作用が発現する危険性があるので注意する］。
4．高齢者。
（重要な基本的注意）
偽膜性大腸炎等の腸管病変が重篤でかつ高度腎障害患者（腸管病変が重篤でかつ血液透析中等）では、本剤の経口投与により蓄積を起こす可能性があり、バンコマイシン塩酸塩の静脈内投与で報告されているものと同様な副作用が発現する危険性があるので注意する。
（相互作用）
併用注意：コレスチラミン＜経口＞［同時に投与すると本剤の臨床効果が減弱する恐れがあるので、数時間間隔をあけて投与する（コレスチラミンは腸管内でバンコマイシンと結合する）］。
（高齢者への投与）
一般に高齢者では生理機能が低下しているが、特に腎機能障害が高度でかつ偽膜性大腸炎等の腸管病変が高度の高齢者（血液透析中でかつ偽膜性大腸炎等の腸管病変が高度の高齢者等）では、吸収され、排泄が遅延して蓄積を起こす可能性があるので、腎機能等に注意して、慎重に投与する。
（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）
1．妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない］。
2．授乳中の婦人には、投与しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合は授乳を中止する［静脈内投与により、ヒト母乳中への移行が認められている］。
（適用上の注意）
1．調製方法：本剤はバイアル入りの散剤（無菌）である。骨髄移植時の消化管内殺菌を目的とする場合は、注射器を用い5〜10mLの溶解液（注射用水等）で溶解する。
2．調製時：薬剤溶液そのままで服用しにくい場合には、単シロップ等で矯味してもよい。
3．服用時（骨髄移植時の消化管内殺菌を目的とする場合）：骨髄移植時の消化管内殺菌を目的とする場合、用時溶解液は無菌のものを用い、溶解後は直ちに服用する。また、服用にあたっては骨髄移植時の消化管内殺菌を目的とする場合、口腔内殺菌のために薬剤溶液で十分含嗽した後飲用することが望ましい。
（取扱い上の注意）
安定性試験：バイアルに充填したものを用いた長期保存試験（25℃60%RH、2年間）の結果、通常の市場流通下において2年間安定であることが確認された。
