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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

ツムラ柴胡桂枝湯エキス顆粒(医療用)の基本情報

一般名
製薬会社
薬価・規格
24.6円(1g)
添付文書

基本情報

薬効分類
漢方製剤(概論)

自然由来の生薬(しょうやく)から構成され、日本で独自に発展を遂げた伝統医学である漢方医学による治療などに使われる薬

漢方製剤(概論)
  • 葛根湯(カッコントウ):ツムラ葛根湯、クラシエ葛根湯など
  • 大建中湯(ダイケンチュウトウ):ツムラ大建中湯、コタロー大建中湯
  • 芍薬甘草湯(シャクヤクカンゾウトウ):ツムラ芍薬甘草湯、クラシエ芍薬甘草湯など
  • 補中益気湯(ホチュウエッキトウ):ツムラ補中益気湯、クラシエ補中益気湯など
  • 六君子湯(リックンシトウ):ツムラ六君子湯、クラシエ六君子湯など
  • 抑肝散(ヨクカンサン):ツムラ抑肝散、オースギ抑肝散料など
  • 牛車腎気丸(ゴシャジンキガン):ツムラ牛車腎気丸
  • 加味逍遙散(カミショウヨウサン):ツムラ加味逍遙散、クラシエ加味逍遙散料など
  • 小青竜湯(ショウセイリュウトウ):ツムラ小青竜湯、クラシエ小青竜湯など
  • 麦門冬湯(バクモンドウトウ):ツムラ麦門冬湯、クラシエ麦門冬湯など
効能・効果
  • 胃潰瘍の心下部緊張疼痛
  • 肝機能障害の心下部緊張疼痛
  • 感冒
  • 十二指腸潰瘍の心下部緊張疼痛
  • 胆石の心下部緊張疼痛
  • 胆嚢炎の心下部緊張疼痛
  • 熱性疾患
  • 肺炎
  • 肺結核
  • 流感
  • 膵臓炎の心下部緊張疼痛
注意すべき副作用
下痢 、 膀胱炎様症状 、 頻尿 、 排尿痛 、 血尿 、 残尿感 、 間質性肺炎 、 発熱 、 咳嗽 、 呼吸困難
用法・用量(主なもの)
  • 1日7.5gを2〜3回に分割し、食前又は食間に経口投与する
    • なお、年齢、体重、症状により適宜増減する

副作用

主な副作用
下痢 、 膀胱炎様症状 、 頻尿 、 排尿痛 、 血尿 、 残尿感 、 過敏症 、 発赤 、 蕁麻疹 、 膀胱炎 、 発疹
重大な副作用
間質性肺炎 、 発熱 、 咳嗽 、 呼吸困難 、 肺音異常 、 捻髪音 、 偽アルドステロン症 、 低カリウム血症 、 血圧上昇 、 ナトリウム貯留 、 体液貯留 、 浮腫 、 体重増加 、 ミオパシー 、 脱力感 、 四肢痙攣 、 四肢麻痺 、 肝機能障害 、 黄疸 、 AST上昇 、 ALT上昇 、 Al−P上昇 、 γ−GTP上昇
上記以外の副作用
そう痒 、 消化不良 、 便秘

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 注意
    • インターフェロン−α併用
患者の属性に応じた注意事項
  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 注意
    • 高齢者
  • 投与に際する指示
    • 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
  • 注意
    • 高齢者(65歳〜)
  • 投与に際する指示
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用
薬剤名
影響
カンゾウ含有製剤
偽アルドステロン症
グリチルリチン製剤
偽アルドステロン症
カンゾウ含有製剤
低カリウム血症
グリチルリチン製剤
低カリウム血症
カンゾウ含有製剤
ミオパシー
グリチルリチン製剤
ミオパシー
インターフェロン−α製剤
間質性肺炎

処方理由

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添付文書

効果・効能(添付文書全文)

発熱汗出て、悪寒し、身体痛み、頭痛、吐き気のあるものの次の諸症:感冒・流感・肺炎・肺結核などの熱性疾患、胃潰瘍・十二指腸潰瘍・胆嚢炎・胆石・肝機能障害・膵臓炎などの心下部緊張疼痛。

用法・用量(添付文書全文)

1日7.5gを2〜3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

副作用(添付文書全文)

副作用発生状況の概要:使用成績調査(1993年10月〜1994年2月)2,641例中、20例(0.76%)24件の副作用が報告された。本項には頻度が算出できない副作用報告を含む(承認時〜1998年7月)。
1.重大な副作用
1).間質性肺炎(頻度不明):発熱、咳嗽、呼吸困難、肺音異常(捻髪音)等が現れた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行う。また、発熱、咳嗽、呼吸困難等が現れた場合には、本剤の服用を中止し、直ちに連絡するよう患者に対し注意を行う。
2).偽アルドステロン症(頻度不明):低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム貯留・体液貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症が現れることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行う。
3).ミオパシー(頻度不明):低カリウム血症の結果としてミオパシーが現れることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・四肢麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行う。
4).肝機能障害、黄疸(頻度不明):AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、Al−P上昇、γ−GTP上昇等を伴う肝機能障害、黄疸が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
2.その他の副作用
1).過敏症:(頻度不明)発赤、蕁麻疹、(0.1%未満)発疹、そう痒[このような症状が現れた場合には投与を中止する]。
2).消化器:(0.1〜5%未満)下痢、(0.1%未満)消化不良、便秘。
3).泌尿器:(頻度不明)膀胱炎、(0.1〜5%未満)膀胱炎様症状(頻尿、排尿痛、血尿、残尿感等)[このような症状が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う]。

使用上の注意(添付文書全文)

(重要な基本的注意)
1.本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与する。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避ける。
2.本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止する。
3.他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意する。
(相互作用)
併用注意:カンゾウ含有製剤、グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤[偽アルドステロン症が現れやすくなり、また、低カリウム血症の結果として、ミオパシーが現れやすくなる(グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる)]。
(高齢者への投与)
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。
(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。
(小児等への投与)
小児等に対する安全性は確立していない[使用経験が少ない]。
(その他の注意)
インターフェロン−α併用例で間質性肺炎の副作用が類似処方の小柴胡湯では、多く報告されている。
(保管上の注意)
遮光・気密容器。

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