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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

クラリチンドライシロップ1%の基本情報

先発品(後発品あり)
一般名
製薬会社
薬価・規格
135.4円(1%1g)
添付文書

基本情報

薬効分類
抗ヒスタミン薬(内服薬・注射剤・貼付剤)

抗ヒスタミン作用(体内物質ヒスタミンの働きを抑える作用)によりアレルギー反応を抑えることで蕁麻疹、花粉症、喘息などによる、皮膚の腫れや痒み、鼻炎(くしゃみや鼻みずなど)、咳などの症状を改善する薬

抗ヒスタミン薬(内服薬・注射剤・貼付剤)
  • アレジオン
  • アレグラ
  • アレロック
  • レスタミン
  • ポララミン
  • クラリチン
  • ザイザル
  • デザレックス
  • ビラノア
  • ルパフィン
効能・効果
  • アレルギー性鼻炎
  • 湿疹・皮膚炎のそう痒
  • 蕁麻疹
  • 皮膚疾患のそう痒
  • 皮膚そう痒症のそう痒
注意すべき副作用
AST上昇 、 ALT上昇 、 γ−GTP上昇 、 Al−P上昇 、 眠気 、 倦怠感 、 めまい 、 頭痛 、 鼻乾燥感 、 咽頭痛
用法・用量(主なもの)
  • 成人:通常、ロラタジンとして1回10mg(ドライシロップとして1g)を1日1回、食後に用時溶解して経口投与する
    • なお、年齢・症状により適宜増減する
  • 小児:通常、3歳以上7歳未満の小児にはロラタジンとして1回5mg(ドライシロップとして0.5g)、7歳以上の小児にはロラタジンとして1回10mg(ドライシロップとして1g)を1日1回、食後に用時溶解して経口投与する
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症

副作用

主な副作用
AST上昇 、 ALT上昇 、 γ−GTP上昇 、 Al−P上昇 、 眠気 、 倦怠感 、 めまい 、 頭痛 、 鼻乾燥感 、 咽頭痛 、 腹痛
重大な副作用
ショック 、 アナフィラキシー 、 チアノーゼ 、 呼吸困難 、 血圧低下 、 血管浮腫 、 てんかん 、 痙攣 、 肝機能障害 、 黄疸 、 著しいAST上昇 、 著しいALT上昇 、 著しいγ−GTP上昇 、 著しいAl−P上昇 、 著しいLDH上昇 、 著しいビリルビン上昇
上記以外の副作用
口渇 、 嘔気 、 嘔吐 、 下痢 、 便秘 、 口内炎 、 発疹 、 ビリルビン値上昇 、 BUN上昇 、 タンパク尿 、 動悸 、 好酸球増多 、 白血球減少 、 好中球減少 、 単球増多 、 リンパ球減少 、 白血球増多 、 リンパ球増多 、 ヘマトクリット減少 、 ヘモグロビン減少 、 好塩基球増多 、 血小板減少 、 好中球増多 、 尿糖 、 眼球乾燥 、 耳鳴 、 ほてり 、 浮腫 、 胃炎 、 過敏症 、 発赤 、 紅斑 、 そう痒 、 脱毛 、 尿閉 、 不正子宮出血 、 胸痛 、 難聴 、 顔面浮腫 、 四肢浮腫 、 口唇乾燥 、 じん麻疹 、 頻脈 、 味覚障害 、 月経不順 、 胸部不快感

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • 過敏症
  • 注意
    • 肝機能障害
    • 腎機能障害
    • てんかん
患者の属性に応じた注意事項
  • 希望禁止
    • 妊婦・産婦
  • 注意
    • 授乳婦
    • 新生児(低出生体重児を含む)
    • 乳児
    • 幼児・小児
    • 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
  • 注意
    • 低出生体重児(0日〜27日)
    • 新生児(0日〜27日)
    • 乳児(0日〜364日)
    • 3歳未満の幼児(0歳〜2歳)

相互作用

薬剤との相互作用
薬剤名
影響
エリスロマイシン
ロラタジン及びDCLの血漿中濃度の上昇
シメチジン
ロラタジン及びDCLの血漿中濃度の上昇

処方理由

この薬に関連した記事(日経メディカル Online内)

添付文書

効果・効能(添付文書全文)

1). アレルギー性鼻炎。
2). 蕁麻疹。
3). 皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒。

用法・用量(添付文書全文)

成人:通常、ロラタジンとして1回10mg(ドライシロップとして1g)を1日1回、食後に用時溶解して経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。
小児:通常、3歳以上7歳未満の小児にはロラタジンとして1回5mg(ドライシロップとして0.5g)、7歳以上の小児にはロラタジンとして1回10mg(ドライシロップとして1g)を1日1回、食後に用時溶解して経口投与する。

副作用(添付文書全文)

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1. 重大な副作用
11.1.1. ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明):チアノーゼ、呼吸困難、血圧低下、血管浮腫等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
11.1.2. てんかん(頻度不明)〔9.1.1参照〕。
11.1.3. 痙攣(頻度不明)。
11.1.4. 肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明):著しいAST上昇、著しいALT上昇、著しいγ−GTP上昇、著しいAl−P上昇、著しいLDH上昇、著しいビリルビン上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。
11.2. その他の副作用
1). 精神神経系:(1%以上)眠気、倦怠感、(0.1〜1%未満)めまい、頭痛。
2). 呼吸器:(0.1〜1%未満)鼻乾燥感、咽頭痛。
3). 消化器:(0.1〜1%未満)腹痛、口渇、嘔気・嘔吐、下痢、便秘、口内炎、(0.1%未満)口唇乾燥、(頻度不明)胃炎。
4). 過敏症:(0.1〜1%未満)発疹、(0.1%未満)じん麻疹、(頻度不明)発赤、紅斑、そう痒。
5). 皮膚:(頻度不明)脱毛。
6). 肝臓:(0.1〜1%未満)ALT上昇、AST上昇、ビリルビン値上昇、γ−GTP上昇、Al−P上昇。
7). 腎臓:(0.1〜1%未満)BUN上昇、タンパク尿、(頻度不明)尿閉。
8). 循環器:(0.1〜1%未満)動悸、(0.1%未満)頻脈。
9). 血液:(0.1〜1%未満)好酸球増多、白血球減少、好中球減少、単球増多、リンパ球減少、白血球増多、リンパ球増多、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少、好塩基球増多、血小板減少、好中球増多。
10). その他:(0.1〜1%未満)尿糖、眼球乾燥、耳鳴、ほてり、(0.1%未満)味覚障害、月経不順、胸部不快感、(頻度不明)不正子宮出血、胸痛、難聴、浮腫(顔面浮腫・四肢浮腫)。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
2.1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
(重要な基本的注意)
8.1. 〈効能共通〉効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与しないように注意すること。
8.2. 〈アレルギー性鼻炎〉季節性の患者に投与する場合は、好発季節を考えて、その直前から投与を開始し、好発季節終了時まで続けることが望ましい。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(合併症・既往歴等のある患者)
9.1.1. てんかんの既往のある患者:十分な問診を行うこと(てんかん発作があらわれたとの報告がある)〔11.1.2参照〕。
(腎機能障害患者)
腎機能障害患者:ロラタジン及び活性代謝物descarboethoxyloratadine(DCL)の血漿中濃度が上昇するおそれがある〔16.6.1参照〕。
(肝機能障害患者)
肝機能障害患者:ロラタジンの血漿中濃度が上昇するおそれがある〔16.6.2参照〕。
(妊婦)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、投与しないことが望ましい(動物試験(ラット、ウサギ)で催奇形性は認められていないが、ラットで胎仔への移行が報告されている)。
(授乳婦)
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること(ヒト母乳中への移行が報告されている)〔16.5参照〕。
(小児等)
低出生体重児、新生児、乳児又は3歳未満の幼児を対象とした臨床試験は実施していない。
(高齢者)
高い血中濃度が持続するおそれがある(一般に生理機能(肝、腎等)が低下している)〔16.6.4参照〕。
(相互作用)
ロラタジンからDCLへの代謝にはCYP3A4及びCYP2D6の関与が確認されている〔16.4参照〕。
10.2. 併用注意:
エリスロマイシン、シメチジン〔16.7参照〕[ロラタジン及びDCLの血漿中濃度の上昇が認められるので、患者の状態を十分に観察するなど注意すること(薬物代謝酵素(CYP3A4、CYP2D6)阻害作用を有する医薬品との併用により、ロラタジンからDCLへの代謝が阻害され、ロラタジンの血漿中濃度が上昇する[DCLの血漿中濃度が上昇する機序は不明])]。
(臨床検査結果に及ぼす影響)
アレルゲン皮内反応を抑制するため、アレルゲン皮内反応検査を実施する3〜5日前より本剤の投与を中止すること。
(過量投与)
13.1. 症状
海外において、過量投与(40mgから180mg)により眠気、頻脈、頭痛が報告されている。
13.2. 処置
過量投与時、本剤は血液透析によって除去できない〔16.6.1参照〕。
(適用上の注意)
14.1. 薬剤調製時の注意
用時調製して用いる製剤であるため、調製後は速やかに使用すること。
(保管上の注意)
室温保存。

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