アレロックOD錠2.5基本情報

基本情報

薬効分類

抗ヒスタミン薬（内服薬・注射剤・貼付剤）詳しく見る

• 抗ヒスタミン作用（体内物質ヒスタミンの働きを抑える作用）によりアレルギー反応を抑え蕁麻疹、花粉症、喘息などによる皮膚の腫れや痒み、鼻づまり、咳などの症状を改善する薬

抗ヒスタミン薬（内服薬・注射剤・貼付剤）の代表的な商品名

• アレジオン
• アレグラ
• アレロック
• レスタミン
• ポララミン
• クラリチン
• ザイザル
• デザレックス
• ビラノア
• ルパフィン

効能・効果詳しく見る

• アレルギー性鼻炎
• 湿疹・皮膚炎のそう痒
• 尋常性乾癬のそう痒
• 蕁麻疹
• 皮膚疾患のそう痒
• 皮膚そう痒症のそう痒
• 痒疹のそう痒
• 多形滲出性紅斑のそう痒

注意すべき副作用詳しく見る

眠気、倦怠感、口渇、白血球増多、嘔気、過敏症、紅斑、発疹、頭痛、頭重感

用法・用量（主なもの）詳しく見る

• 1．成人：1回オロパタジン塩酸塩として5mgを朝及び就寝前の1日2回経口投与する
  • なお、年齢、症状により適宜増減する
• 2．小児：7歳以上の小児には1回オロパタジン塩酸塩として5mgを朝及び就寝前の1日2回経口投与する

禁忌・原則禁忌

• 病気や症状に応じた注意事項
  • 過敏症
• 患者の属性に応じた注意事項
  • 授乳婦

副作用

主な副作用

眠気、倦怠感、口渇、白血球増多、嘔気、過敏症、紅斑、発疹、頭痛、頭重感、眩暈

重大な副作用

劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、AST上昇、ALT上昇、γ−GTP上昇、LDH上昇、Al−P上昇

上記以外の副作用

腹部不快感、腹痛、下痢、肝機能異常、総ビリルビン上昇、好酸球増多、リンパ球減少、尿潜血、血清コレステロール上昇、不随意運動、顔面不随意運動、四肢不随意運動、嘔吐、月経異常、筋肉痛、関節痛、浮腫、顔面浮腫、四肢浮腫、そう痒、呼吸困難、集中力低下、しびれ感、便秘、口内炎、口角炎、舌痛、胸やけ、食欲亢進、白血球減少、血小板減少、BUN上昇、尿蛋白陽性、血中クレアチニン上昇、頻尿、排尿困難、動悸、血圧上昇、尿糖陽性、胸部不快感、味覚異常、体重増加、ほてり

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

• 禁止
  • 過敏症
• 慎重投与
  • 肝機能障害
  • 腎機能低下
• 注意
  • 長期ステロイド療法

患者の属性に応じた注意事項

• 原則禁止
  • 授乳婦
• 相対禁止
  • 妊婦・産婦
• 慎重投与
  • 高齢者
• 投与に際する指示
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

• 慎重投与
  • 高齢者(65歳〜)
• 投与に際する指示
  • 高齢者(65歳〜)

処方理由

添付文書

効果・効能（添付文書全文）

1．成人：アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒（湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症、尋常性乾癬、多形滲出性紅斑）。
2．小児：アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒。

用法・用量（添付文書全文）

1．成人：1回オロパタジン塩酸塩として5mgを朝及び就寝前の1日2回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
2．小児：7歳以上の小児には1回オロパタジン塩酸塩として5mgを朝及び就寝前の1日2回経口投与する。
＜用法・用量に関連する使用上の注意＞
本剤は口腔内で崩壊するが、口腔粘膜からは吸収されないため、唾液又は水で飲み込む。

副作用（添付文書全文）簡潔に見る

＜成人＞
アレロック錠（普通錠）の承認時及び使用成績調査・特別調査（長期使用調査）において9,620例中、副作用及び臨床検査値異常の発現例は1,056例（発現率11.0%）で、1,402件であった。主な副作用は眠気674件（7.0%）、ALT（GPT）上昇68件（0.7%）、倦怠感53件（0.6%）、AST（GOT）上昇46件（0.5%）、口渇36件（0.4%）等であった（再審査終了時）。
＜小児＞
国内臨床試験（普通錠及び顆粒）及び特定使用成績調査（普通錠、OD錠及び顆粒）において4,413例中、副作用及び臨床検査値異常の発現例は210例（発現率4.8%）で、231件であった。主な副作用は眠気149件（3.4%）、ALT（GPT）上昇20件（0.5%）、AST（GOT）上昇9件（0.2%）、白血球増多7件（0.2%）、嘔気4件（0.1%）等であった（再審査終了時）。
1．重大な副作用
劇症肝炎、肝機能障害、黄疸（頻度不明）：劇症肝炎、AST上昇（GOT上昇）、ALT上昇（GPT上昇）、γ−GTP上昇、LDH上昇、Al−P上昇等を伴う肝機能障害、黄疸が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
2．その他の副作用：次記のような副作用が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には減量・休薬等の適切な処置を行う。
1）．過敏症：（0.1〜5%未満）紅斑等の発疹、（0.1%未満）浮腫（顔面浮腫・四肢浮腫等）、そう痒、呼吸困難［このような症状が現れた場合には、投与を中止する］。
2）．精神神経系：（5%以上）眠気、（0.1〜5%未満）倦怠感、口渇、頭痛・頭重感、眩暈、（0.1%未満）集中力低下、しびれ感、（頻度不明）不随意運動（顔面不随意運動・四肢不随意運動等）。
3）．消化器：（0.1〜5%未満）腹部不快感、腹痛、下痢、嘔気、（0.1%未満）便秘、口内炎・口角炎・舌痛、胸やけ、食欲亢進、（頻度不明）嘔吐。
4）．肝臓：（0.1〜5%未満）肝機能異常［ALT上昇（GPT上昇）、AST上昇（GOT上昇）、LDH上昇、γ−GTP上昇、Al−P上昇、総ビリルビン上昇］。
5）．血液：（0.1〜5%未満）白血球増多、好酸球増多、リンパ球減少、（0.1%未満）白血球減少、血小板減少。
6）．腎臓・泌尿器：（0.1〜5%未満）尿潜血、（0.1%未満）BUN上昇、尿蛋白陽性、血中クレアチニン上昇、頻尿、排尿困難。
7）．循環器：（0.1%未満）動悸、血圧上昇。
8）．その他：（0.1〜5%未満）血清コレステロール上昇、（0.1%未満）尿糖陽性、胸部不快感、味覚異常、体重増加、ほてり、（頻度不明）月経異常、筋肉痛、関節痛。

使用上の注意（添付文書全文）簡潔に見る

（禁忌）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
（慎重投与）
1．腎機能低下患者［高い血中濃度が持続する恐れがある］。
2．高齢者。
3．肝機能障害のある患者［肝機能障害が悪化する恐れがある］。
（重要な基本的注意）
1．眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注意する。
2．長期ステロイド療法を受けている患者で、本剤投与によりステロイド減量を図る場合には十分な管理下で徐々に行う。
3．本剤を季節性の患者に投与する場合は、好発季節を考えて、その直前から投与を開始し、好発季節終了時まで続けることが望ましい。
4．本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与しないように注意する。
（高齢者への投与）
高齢者では生理機能が低下していることが多く、副作用が発現しやすいので、低用量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与する。
（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）
1．妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない］。
2．授乳中の婦人に投与することを避け、やむを得ず投与する場合には授乳を中止させる［動物実験（ラット）で乳汁中への移行及び出生仔体重増加抑制が報告されている］。
（小児等への投与）
低出生体重児、新生児、乳児、幼児に対する安全性は確立していない（使用経験が少ない）。
（臨床検査結果に及ぼす影響）
本剤の投与は、アレルゲン皮内反応を抑制し、アレルゲンの確認に支障を来すので、アレルゲン皮内反応検査を実施する前は本剤を投与しない。
（適用上の注意）
1．薬剤交付時：PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する（PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。
2．服用時：本剤は舌の上にのせ、唾液を浸潤させて、唾液のみで服用可能である（また、水で服用することもできる）。
（その他の注意）
因果関係は明らかではないが、アレロック錠（普通錠）を投与中に心筋梗塞の発症がみられた症例が報告されている。
（取扱い上の注意）
本剤の錠剤表面に斑点が認められることがあるが、これは使用色素によるものであり、品質に影響はない。