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ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「タナベ」の基本情報

後発品(加算対象)
一般名
製薬会社
薬価・規格
15.5円(5mg1錠)
添付文書

基本情報

薬効分類
抗ヒスタミン薬(内服薬・注射剤・貼付剤)

抗ヒスタミン作用(体内物質ヒスタミンの働きを抑える作用)によりアレルギー反応を抑え蕁麻疹、花粉症、喘息などによる皮膚の腫れや痒み、鼻づまり、咳などの症状を改善する薬

抗ヒスタミン薬(内服薬・注射剤・貼付剤)
  • アレジオン
  • アレグラ
  • アレロック
  • レスタミン
  • ポララミン
  • クラリチン
  • ザイザル
  • デザレックス
  • ビラノア
  • ルパフィン
効能・効果
  • アレルギー性鼻炎
  • 湿疹・皮膚炎のそう痒
  • 蕁麻疹
  • 皮膚疾患のそう痒
  • 皮膚そう痒症のそう痒
  • 痒疹のそう痒
注意すべき副作用
白血球数増加 、 白血球数減少 、 好酸球増多 、 眠気 、 倦怠感 、 頭痛 、 頭重感 、 眩暈 、 口渇 、 悪心
用法・用量(主なもの)
  • ベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する
    • なお、年齢、症状により適宜増減する
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症

副作用

主な副作用
白血球数増加 、 白血球数減少 、 好酸球増多 、 眠気 、 倦怠感 、 頭痛 、 頭重感 、 眩暈 、 口渇 、 悪心 、 胃痛
上記以外の副作用
胃部不快感 、 下痢 、 口内乾燥 、 舌炎 、 嘔吐 、 腹痛 、 便秘 、 過敏症 、 発疹 、 腫脹 、 蕁麻疹 、 AST上昇 、 ALT上昇 、 γ−GTP上昇 、 LDH上昇 、 総ビリルビン上昇 、 尿潜血 、 尿蛋白 、 尿糖 、 尿ウロビリノーゲン 、 尿量減少 、 排尿困難 、 尿閉 、 月経異常 、 浮腫 、 動悸 、 呼吸困難 、 しびれ 、 味覚異常

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • 過敏症
  • 慎重投与
    • 腎機能障害
  • 注意
    • 長期ステロイド療法
  • 投与に際する指示
    • 腎機能障害
患者の属性に応じた注意事項
  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 希望禁止
    • 授乳婦
  • 注意
    • 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
  • 注意
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

処方理由

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添付文書

効果・効能(添付文書全文)

アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症)。

用法・用量(添付文書全文)

ベポタスチンベシル酸塩として1回10mgを1日2回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

副作用(添付文書全文)

本剤は使用成績等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う。
1.血液:(頻度不明)白血球数増加、白血球数減少、好酸球増多。
2.精神神経系:(頻度不明)眠気、倦怠感、頭痛、頭重感、眩暈。
3.消化器:(頻度不明)口渇、悪心、胃痛、胃部不快感、下痢、口内乾燥、舌炎、嘔吐、腹痛、便秘。
4.過敏症:(頻度不明)発疹、腫脹、蕁麻疹。
5.肝臓:(頻度不明)AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、γ−GTP上昇、LDH上昇、総ビリルビン上昇。
6.腎臓:(頻度不明)尿潜血、尿蛋白、尿糖、尿ウロビリノーゲン、尿量減少、排尿困難、尿閉。
7.その他:(頻度不明)月経異常、浮腫、動悸、呼吸困難、しびれ、味覚異常。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
(慎重投与)
腎機能障害のある患者[本剤の血中濃度を上昇させることがあり、また、高い血中濃度が持続する恐れがあるので、低用量(例えば1回量5mg)から投与するなど慎重に投与し、異常が認められた場合は減量、休薬するなど適切な処置を行う]。
(重要な基本的注意)
1.眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させる。
2.長期ステロイド療法を受けている患者で、本剤投与によりステロイドの減量を図る場合には十分な管理下で徐々に行う。
3.本剤を季節性の患者に投与する場合は、好発季節を考えて、その直前から投与を開始し、好発季節終了時まで続けることが望ましい。
4.本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与しないように注意する。
(高齢者への投与)
本剤は、主として腎臓から排泄されるが、一般に高齢者では生理機能が低下していることが多いため高い血中濃度が持続する恐れがあるので注意する。
(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、投与しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立しておらず、また、動物実験で胎仔への移行が認められている]。
2.授乳中の婦人には投与しないことが望ましいが、やむを得ず本剤を投与する場合には授乳を避けさせる[動物実験(ラット)で乳汁中への移行が報告されている]。
(小児等への投与)
低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。
(適用上の注意)
薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
(取扱い上の注意)
安定性試験:長期安定性試験(25℃、相対湿度60%、4年2カ月)の結果に基づき、ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「タナベ」及びベポタスチンベシル酸塩錠10mg「タナベ」は通常の市場流通下において使用期限の3年6カ月間安定であることが確認されている。
(保管上の注意)
開封後防湿。

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