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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

クエン酸ガリウム(67Ga)注NMPの基本情報

一般名
製薬会社
薬価・規格
3021円(10MBq)
添付文書

基本情報

効能・効果
  • 悪性腫瘍の診断
  • 関節炎の炎症性病変の診断
  • 腹部膿瘍の炎症性病変の診断
  • 結核の炎症性病変の診断
  • 骨髄炎の炎症性病変の診断
  • サルコイドーシスの炎症性病変の診断
  • 塵肺の炎症性病変の診断
  • 肺炎の炎症性病変の診断
  • 肺線維症の炎症性病変の診断
  • 炎症性疾患の炎症性病変の診断
  • び漫性汎細気管支炎の炎症性病変の診断
  • 胆のう炎の炎症性病変の診断
注意すべき副作用
過敏症 、 蕁麻疹様紅斑 、 そう痒感 、 発疹 、 発赤 、 全身紅斑 、 湿疹 、 徐脈 、 血圧低下 、 腹部膨満感
用法・用量(主なもの)
  • 〈腫瘍シンチグラフィ〉本剤1.11〜1.48MBq/kgを静注し、24〜72時間後に、被検部をシンチレーションカメラ又はシンチレーションスキャンナで撮影又は走査することによりシンチグラムをとる
  • 〈炎症シンチグラフィ〉本剤1.11〜1.85MBq/kgを静注し、48〜72時間後に、被検部をシンチレーションカメラ又はシンチレーションスキャンナで撮影又は走査することによりシンチグラムをとる
  • 必要に応じて投与後6時間像をとることもできる
  • 投与量は年齢、体重により適宜増減する

副作用

主な副作用
過敏症 、 蕁麻疹様紅斑 、 そう痒感 、 発疹 、 発赤 、 全身紅斑 、 湿疹 、 徐脈 、 血圧低下 、 腹部膨満感 、 悪心
上記以外の副作用
嘔吐 、 口内疼痛 、 舌痛 、 発熱 、 全身倦怠 、 冷汗 、 上腕部痛 、 めまい 、 気分不良 、 顔面潮紅

注意事項

患者の属性に応じた注意事項
  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 慎重投与
    • 高齢者
  • 注意
    • 授乳婦
    • 新生児(低出生体重児を含む)
    • 乳児
    • 幼児・小児
年齢や性別に応じた注意事項
  • 注意
    • 小児等(0歳〜14歳)
    • 低出生体重児(0日〜27日)
    • 新生児(0日〜27日)

相互作用

薬剤との相互作用
薬剤名
影響
メシル酸デフェロキサミン
シンチグラムが得られない

処方理由

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添付文書

効果・効能(添付文書全文)

1). 悪性腫瘍の診断。
2). 次記炎症性疾患における炎症性病変の診断:腹部膿瘍、肺炎、塵肺、サルコイドーシス、結核、骨髄炎、び漫性汎細気管支炎、肺線維症、胆のう炎、関節炎、など。

用法・用量(添付文書全文)

〈腫瘍シンチグラフィ〉
本剤1.11〜1.48MBq/kgを静注し、24〜72時間後に、被検部をシンチレーションカメラ又はシンチレーションスキャンナで撮影又は走査することによりシンチグラムをとる。
〈炎症シンチグラフィ〉
本剤1.11〜1.85MBq/kgを静注し、48〜72時間後に、被検部をシンチレーションカメラ又はシンチレーションスキャンナで撮影又は走査することによりシンチグラムをとる。必要に応じて投与後6時間像をとることもできる。
投与量は年齢、体重により適宜増減する。

副作用(添付文書全文)

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.2. その他の副作用
1). 過敏症:(頻度不明)蕁麻疹様紅斑、そう痒感、発疹、発赤、全身紅斑、湿疹。
2). 循環器:(頻度不明)徐脈、血圧低下。
3). 消化器:(頻度不明)腹部膨満感、悪心、嘔吐、口内疼痛、舌痛。
4). その他:(頻度不明)発熱、全身倦怠、冷汗、上腕部痛、めまい、気分不良、顔面潮紅。

使用上の注意(添付文書全文)

(重要な基本的注意)
診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(妊婦)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
(授乳婦)
診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討する(クエン酸ガリウム(67Ga)は授乳している乳房に蓄積するため、授乳する場合は投与後2〜3週間程度の期間をとった方が望ましい)。
(小児等)
9.7.1. 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.7.2. 低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意すること。外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与(99〜234mg/kg)により、中毒症状(あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等)が低出生体重児に発現したとの報告がある(本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している)。
(高齢者)
患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること(一般に生理機能が低下している)。
(適用上の注意)
14.1. 薬剤投与時の注意
14.1.1. メシル酸デフェロキサミン投与中に本剤を投与する場合、メシル酸デフェロキサミンの投与はあらかじめ中止しておくこと(本剤とメシル酸デフェロキサミンがキレートを形成し、急速に尿中に排泄されるため、シンチグラムが得られない場合がある)。
14.1.2. 67Gaは腸管内へ排泄されるため腹部の病巣への集積と鑑別が困難となる場合があるため、腹部診断には前処置として撮像前に十分な浣腸を施行する(また、浣腸禁忌の場合には経日的に撮像し、集積の移動の有無から診断する)。
(その他の注意)
15.1. 臨床使用に基づく情報
〈炎症シンチグラフィ〉炎症巣の局在部位・活動性等、他の検査では十分な情報が得られない場合に施行すること。
(取扱い上の注意)
本剤は、医療法その他の放射線防護に関する法令、関連する告示及び通知等を遵守し、適正に使用すること。
(保管上の注意)
室温保存。

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