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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

クリアボーンキットの基本情報

先発品(後発品なし)

基本情報

効能・効果
  • 骨疾患の診断
注意すべき副作用
ショック 、 アナフィラキシー 、 呼吸困難 、 血圧低下 、 発疹 、 過敏症 、 そう痒感 、 顔面潮紅 、 発赤 、 嘔吐
用法・用量(主なもの)
  • 1.調製法:本品を冷蔵庫から取り出し、約5分間放置して室温にもどす
  • 本品1バイアルあたり、日本薬局方過テクネチウム酸ナトリウム(99mTc)注射液3〜9mLを無菌的に加える
  • 振盪して内容物を溶解し、室温に10分間放置することによりヒドロキシメチレンジホスホン酸テクネチウム(99mTc)注射液を得る
  • 2.骨シンチグラフィ:555〜740MBqを肘静脈内に注射し、1〜2時間の経過を待って被検部の骨シンチグラムをとる
  • 投与量は、年齢、体重により適宜増減する
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
  • 患者の属性に応じた注意事項
    • 妊婦・産婦
    • 授乳婦

副作用

主な副作用
過敏症 、 そう痒感 、 顔面潮紅 、 発赤 、 嘔吐 、 悪心 、 食思不振 、 チアノーゼ 、 徐脈 、 動悸 、 てんかん様発作
重大な副作用
ショック 、 アナフィラキシー 、 呼吸困難 、 血圧低下 、 発疹
上記以外の副作用
耳閉感 、 頭痛 、 眩暈 、 ふらつき 、 発熱 、 気分不良 、 冷汗 、 四肢しびれ

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • 過敏症
患者の属性に応じた注意事項
  • 原則禁止
    • 妊婦・産婦
    • 授乳婦
  • 慎重投与
    • 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

処方理由

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添付文書

効果・効能(添付文書全文)

骨シンチグラムによる骨疾患の診断。

用法・用量(添付文書全文)

1.調製法:本品を冷蔵庫から取り出し、約5分間放置して室温にもどす。本品1バイアルあたり、日本薬局方過テクネチウム酸ナトリウム(99mTc)注射液3〜9mLを無菌的に加える。振盪して内容物を溶解し、室温に10分間放置することによりヒドロキシメチレンジホスホン酸テクネチウム(99mTc)注射液を得る。
2.骨シンチグラフィ:555〜740MBqを肘静脈内に注射し、1〜2時間の経過を待って被検部の骨シンチグラムをとる。投与量は、年齢、体重により適宜増減する。

副作用(添付文書全文)

臨床試験及び使用成績調査(全5,608例)において副作用が認められた例はなかった(再審査終了時)。
1.重大な副作用
ショック、アナフィラキシー(頻度不明):ショック、アナフィラキシーが現れることがあるので、観察を十分に行い、呼吸困難、血圧低下、発疹等の異常が認められた場合には、適切な処置を行う。
2.その他の副作用(頻度不明)
1).過敏症:発疹、そう痒感、顔面潮紅、発赤。
2).消化器:嘔吐、悪心、食思不振。
3).循環器:チアノーゼ、血圧低下、徐脈、動悸。
4).精神神経系:てんかん様発作、耳閉感、頭痛、眩暈、ふらつき。
5).その他:発熱、気分不良、冷汗、四肢しびれ。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
(重要な基本的注意)
診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最少限度にとどめる。
(高齢者への投与)
一般に高齢者では生理機能が低下しているので、患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与する。
(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の婦人には、原則として投与しないことが望ましいが、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与する。
(小児等への投与)
小児等に対する安全性は確立していない(現在までのところ、十分な臨床成績が得られていない)。
(適用上の注意)
骨盤部読影の妨害となる膀胱の描出を避けるため及び膀胱部の被曝を軽減させるため、撮像前後できるだけ排尿させる。
(その他の注意)
(社)日本アイソトープ協会医学・薬学部会放射性医薬品安全性専門委員会の「放射性医薬品副作用事例調査報告」において、まれにアレルギー反応(発赤)、その他(悪心、発汗など)が現れることがあると報告されている。
(取扱い上の注意)
調製中の術者への被曝を軽減するため、調製は注意深く、かつ迅速に行う。
(保管上の注意)
2〜8℃、遮光保存。

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