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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

グルベス配合OD錠の基本情報

先発品(後発品なし)

基本情報

薬効分類
グリニド系薬・α-グルコシダーゼ阻害薬配合剤

すばやくインスリン分泌を促す速効型インスリン分泌促進薬と糖の吸収を遅らせるα-グルコシダーゼ阻害薬の配合剤であり、食後高血糖を改善し糖尿病の合併症を予防する薬

グリニド系薬・α-グルコシダーゼ阻害薬配合剤
  • グルベス配合錠
効能・効果
  • 2型糖尿病
注意すべき副作用
低血糖症状 、 眩暈 、 空腹感 、 振戦 、 脱力感 、 冷汗 、 発汗 、 悪寒 、 意識低下 、 倦怠感
用法・用量(主なもの)
  • 通常、成人には1回1錠(ミチグリニドカルシウム水和物/ボグリボースとして10mg/0.2mg)を1日3回毎食直前に経口投与する
  • (用法及び用量に関連する注意)7.1. ミチグリニドカルシウム水和物は、食後投与では速やかな吸収が得られず効果が減弱するので、効果的に食後の血糖上昇を抑制するため、本剤の投与は毎食直前(5分以内)とすること
    • また、ミチグリニドカルシウム水和物は投与後速やかに薬効を発現するため、食前30分投与では食前15分に血中インスリン値が上昇し食事開始時の血糖値が低下することが報告されており、食事開始前に低血糖を誘発する可能性がある
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
    • 重症感染症
    • 重症ケトーシス
    • 重篤な外傷
    • 手術前後
    • 糖尿病性前昏睡
    • 糖尿病性昏睡
    • 1型糖尿病
  • 患者の属性に応じた注意事項
    • 妊婦・産婦

副作用

主な副作用
低血糖症状 、 眩暈 、 空腹感 、 振戦 、 脱力感 、 冷汗 、 発汗 、 悪寒 、 意識低下 、 倦怠感 、 動悸
重大な副作用
心筋梗塞 、 低血糖 、 意識消失 、 腸閉塞 、 腹部膨満 、 鼓腸 、 放屁増加 、 持続する腹痛 、 嘔吐 、 劇症肝炎 、 黄疸 、 AST上昇 、 ALT上昇 、 重篤な肝機能障害 、 意識障害 、 高アンモニア血症が増悪
上記以外の副作用
頭重感 、 眼のしょぼしょぼ感 、 嘔気 、 気分不良 、 しびれ感 、 眠気 、 歩行困難 、 あくび 、 腹痛 、 便秘 、 口渇 、 胸やけ 、 胃不快感 、 胃炎 、 胃潰瘍 、 腹鳴 、 下痢 、 軟便 、 味覚異常 、 食欲不振 、 湿疹 、 頭痛 、 胆嚢ポリープ 、 総ビリルビン上昇 、 γ−GTP上昇 、 Al−P上昇 、 LDH上昇 、 心拡大 、 心室性期外収縮 、 血圧上昇 、 尿蛋白 、 尿潜血 、 BUN上昇 、 ほてり 、 胸部不快感 、 四肢痛 、 体重増加 、 好酸球数増加 、 好中球数増加 、 トリグリセリド上昇 、 遊離脂肪酸上昇 、 尿酸上昇 、 カリウム上昇 、 口内炎 、 舌のしびれ 、 胃痛 、 胃腸炎 、 腸管嚢胞様気腫症 、 食欲亢進 、 発疹 、 皮膚そう痒 、 皮膚乾燥 、 光線過敏症 、 背部痛 、 筋肉痛 、 関節痛 、 下肢痙直 、 筋骨格硬直 、 不眠 、 ふらつき 、 耳痛 、 高血圧悪化 、 咳 、 咽頭異和感 、 かぜ症候群 、 腎嚢胞 、 頻尿 、 浮腫 、 脱毛 、 眼のかすみ 、 胸痛 、 右季肋部痛 、 貧血 、 血小板減少 、 顆粒球減少 、 血清アミラーゼ上昇 、 乳酸上昇 、 総コレステロール上昇 、 LDL−コレステロール上昇 、 HDL−コレステロール低下 、 CK上昇 、 高カリウム血症 、 ピルビン酸上昇 、 BNP上昇

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • 過敏症
    • 重症感染症
    • 重症ケトーシス
    • 重篤な外傷
    • 手術前後
    • 糖尿病性前昏睡
    • 糖尿病性昏睡
    • 1型糖尿病
  • 注意
    • 胃腸障害
    • 栄養不良状態
    • 嘔吐
    • 過度のアルコール摂取
    • 肝機能障害
    • 飢餓状態
    • 虚血性心疾患
    • ロエムヘルド症候群
    • 重度ヘルニア
    • 大腸狭窄
    • 大腸潰瘍
    • 下痢
    • 腎機能障害
    • 開腹手術
    • 腸閉塞
    • 低血糖
    • 脳下垂体機能不全
    • 激しい筋肉運動
    • 副腎機能不全
    • 慢性腎不全
    • 重篤な肝硬変
    • 消化・吸収障害を伴った慢性腸疾患
    • 食事摂取量不足
患者の属性に応じた注意事項
  • 禁止
    • 妊婦・産婦
  • 慎重投与
    • 高齢者
  • 注意
    • 授乳婦
    • 新生児(低出生体重児を含む)
    • 乳児
    • 幼児・小児
    • 虚弱者(衰弱者を含む)
  • 投与に際する指示
    • 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)
  • 注意
    • 小児等(0歳〜14歳)
  • 投与に際する指示
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用
薬剤名
影響
糖尿病用薬
低血糖症状
インスリン製剤
低血糖症状
ビグアナイド系製剤
低血糖症状
速効型食後血糖降下剤
低血糖症状
α−グルコシダーゼ阻害剤
低血糖症状
チアゾリジン系薬剤
低血糖症状
DPP−4阻害剤
低血糖症状
GLP−1アナログ
低血糖症状
SGLT2阻害剤
低血糖症状
サリチル酸製剤
低血糖症状
アスピリン
低血糖症状
クロフィブラート
低血糖症状
サルファ剤
低血糖症状
スルファメトキサゾール
低血糖症状
β−遮断剤
低血糖症状
プロプラノロール
低血糖症状
モノアミン酸化酵素阻害剤
低血糖症状
蛋白同化ステロイド
低血糖症状
テトラサイクリン系抗生物質
低血糖症状
塩酸テトラサイクリン
低血糖症状
塩酸ミノサイクリン
低血糖症状
ワルファリン
低血糖症状
糖尿病用薬
空腹感・あくび・悪心・無気力・だるさ等の初期症状
インスリン製剤
空腹感・あくび・悪心・無気力・だるさ等の初期症状
ビグアナイド系製剤
空腹感・あくび・悪心・無気力・だるさ等の初期症状
速効型食後血糖降下剤
空腹感・あくび・悪心・無気力・だるさ等の初期症状
α−グルコシダーゼ阻害剤
空腹感・あくび・悪心・無気力・だるさ等の初期症状
チアゾリジン系薬剤
空腹感・あくび・悪心・無気力・だるさ等の初期症状
DPP−4阻害剤
空腹感・あくび・悪心・無気力・だるさ等の初期症状
GLP−1アナログ
空腹感・あくび・悪心・無気力・だるさ等の初期症状
SGLT2阻害剤
空腹感・あくび・悪心・無気力・だるさ等の初期症状
サリチル酸製剤
空腹感・あくび・悪心・無気力・だるさ等の初期症状
アスピリン
空腹感・あくび・悪心・無気力・だるさ等の初期症状
クロフィブラート
空腹感・あくび・悪心・無気力・だるさ等の初期症状
サルファ剤
空腹感・あくび・悪心・無気力・だるさ等の初期症状
スルファメトキサゾール
空腹感・あくび・悪心・無気力・だるさ等の初期症状
β−遮断剤
空腹感・あくび・悪心・無気力・だるさ等の初期症状
プロプラノロール
空腹感・あくび・悪心・無気力・だるさ等の初期症状
モノアミン酸化酵素阻害剤
空腹感・あくび・悪心・無気力・だるさ等の初期症状
蛋白同化ステロイド
空腹感・あくび・悪心・無気力・だるさ等の初期症状
テトラサイクリン系抗生物質
空腹感・あくび・悪心・無気力・だるさ等の初期症状
塩酸テトラサイクリン
空腹感・あくび・悪心・無気力・だるさ等の初期症状
塩酸ミノサイクリン
空腹感・あくび・悪心・無気力・だるさ等の初期症状
ワルファリン
空腹感・あくび・悪心・無気力・だるさ等の初期症状
糖尿病用薬
血圧上昇・発汗・ふるえ・顔面蒼白等の症状を経て意識消失・けいれん・昏睡
インスリン製剤
血圧上昇・発汗・ふるえ・顔面蒼白等の症状を経て意識消失・けいれん・昏睡
ビグアナイド系製剤
血圧上昇・発汗・ふるえ・顔面蒼白等の症状を経て意識消失・けいれん・昏睡
速効型食後血糖降下剤
血圧上昇・発汗・ふるえ・顔面蒼白等の症状を経て意識消失・けいれん・昏睡
α−グルコシダーゼ阻害剤
血圧上昇・発汗・ふるえ・顔面蒼白等の症状を経て意識消失・けいれん・昏睡
チアゾリジン系薬剤
血圧上昇・発汗・ふるえ・顔面蒼白等の症状を経て意識消失・けいれん・昏睡
DPP−4阻害剤
血圧上昇・発汗・ふるえ・顔面蒼白等の症状を経て意識消失・けいれん・昏睡
GLP−1アナログ
血圧上昇・発汗・ふるえ・顔面蒼白等の症状を経て意識消失・けいれん・昏睡
SGLT2阻害剤
血圧上昇・発汗・ふるえ・顔面蒼白等の症状を経て意識消失・けいれん・昏睡
サリチル酸製剤
血圧上昇・発汗・ふるえ・顔面蒼白等の症状を経て意識消失・けいれん・昏睡
アスピリン
血圧上昇・発汗・ふるえ・顔面蒼白等の症状を経て意識消失・けいれん・昏睡
クロフィブラート
血圧上昇・発汗・ふるえ・顔面蒼白等の症状を経て意識消失・けいれん・昏睡
サルファ剤
血圧上昇・発汗・ふるえ・顔面蒼白等の症状を経て意識消失・けいれん・昏睡
スルファメトキサゾール
血圧上昇・発汗・ふるえ・顔面蒼白等の症状を経て意識消失・けいれん・昏睡
β−遮断剤
血圧上昇・発汗・ふるえ・顔面蒼白等の症状を経て意識消失・けいれん・昏睡
プロプラノロール
血圧上昇・発汗・ふるえ・顔面蒼白等の症状を経て意識消失・けいれん・昏睡
モノアミン酸化酵素阻害剤
血圧上昇・発汗・ふるえ・顔面蒼白等の症状を経て意識消失・けいれん・昏睡
蛋白同化ステロイド
血圧上昇・発汗・ふるえ・顔面蒼白等の症状を経て意識消失・けいれん・昏睡
テトラサイクリン系抗生物質
血圧上昇・発汗・ふるえ・顔面蒼白等の症状を経て意識消失・けいれん・昏睡
塩酸テトラサイクリン
血圧上昇・発汗・ふるえ・顔面蒼白等の症状を経て意識消失・けいれん・昏睡
塩酸ミノサイクリン
血圧上昇・発汗・ふるえ・顔面蒼白等の症状を経て意識消失・けいれん・昏睡
ワルファリン
血圧上昇・発汗・ふるえ・顔面蒼白等の症状を経て意識消失・けいれん・昏睡
糖尿病用薬
血糖降下作用が増強
インスリン製剤
血糖降下作用が増強
ビグアナイド系製剤
血糖降下作用が増強
速効型食後血糖降下剤
血糖降下作用が増強
α−グルコシダーゼ阻害剤
血糖降下作用が増強
チアゾリジン系薬剤
血糖降下作用が増強
DPP−4阻害剤
血糖降下作用が増強
GLP−1アナログ
血糖降下作用が増強
SGLT2阻害剤
血糖降下作用が増強
サリチル酸製剤
血糖降下作用が増強
アスピリン
血糖降下作用が増強
クロフィブラート
血糖降下作用が増強
サルファ剤
血糖降下作用が増強
スルファメトキサゾール
血糖降下作用が増強
β−遮断剤
血糖降下作用が増強
プロプラノロール
血糖降下作用が増強
モノアミン酸化酵素阻害剤
血糖降下作用が増強
蛋白同化ステロイド
血糖降下作用が増強
テトラサイクリン系抗生物質
血糖降下作用が増強
塩酸テトラサイクリン
血糖降下作用が増強
塩酸ミノサイクリン
血糖降下作用が増強
ワルファリン
血糖降下作用が増強
インスリン製剤
低血糖のリスクが増加
チアゾリジン系薬剤
浮腫
エピネフリン
経口血糖降下剤の効果を減弱させ血糖が上昇してコントロール不良
副腎皮質ホルモン剤
経口血糖降下剤の効果を減弱させ血糖が上昇してコントロール不良
メチルプレドニゾロン
経口血糖降下剤の効果を減弱させ血糖が上昇してコントロール不良
卵胞ホルモン
経口血糖降下剤の効果を減弱させ血糖が上昇してコントロール不良
エチニルエストラジオール
経口血糖降下剤の効果を減弱させ血糖が上昇してコントロール不良
ニコチン酸製剤
経口血糖降下剤の効果を減弱させ血糖が上昇してコントロール不良
イソニアジド
経口血糖降下剤の効果を減弱させ血糖が上昇してコントロール不良
ピラジナミド
経口血糖降下剤の効果を減弱させ血糖が上昇してコントロール不良
フェノチアジン系薬剤
経口血糖降下剤の効果を減弱させ血糖が上昇してコントロール不良
クロルプロマジン
経口血糖降下剤の効果を減弱させ血糖が上昇してコントロール不良
利尿剤
経口血糖降下剤の効果を減弱させ血糖が上昇してコントロール不良
チアジド系薬剤
経口血糖降下剤の効果を減弱させ血糖が上昇してコントロール不良
フェニトイン
経口血糖降下剤の効果を減弱させ血糖が上昇してコントロール不良
飲食物との相互作用
  • ニコチン酸(ナイアシン)を含むもの<まいたけ、たらこ、インスタントコーヒー、かつお節、まぐろ など>

処方理由

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添付文書

効果・効能(添付文書全文)

2型糖尿病(ただし、ミチグリニドカルシウム水和物及びボグリボースの併用による治療が適切と判断される場合に限る)。
(効能又は効果に関連する注意)
5.1. 本剤の適応においては、あらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行うこと。
5.2. 本剤を2型糖尿病治療の第一選択薬として用いないこと。
5.3. 原則として、次の場合に本剤の使用を検討すること。
・ 既にミチグリニドカルシウム水和物として1回10mg、1日3回及びボグリボースとして1回0.2mg、1日3回を併用し状態が安定している場合に本剤の使用を検討すること。
・ ミチグリニドカルシウム水和物として1回10mg、1日3回の単剤の治療により効果不十分な場合に本剤の使用を検討すること。
・ ボグリボースとして1回0.2mg、1日3回の単剤の治療により効果不十分な場合に本剤の使用を検討すること。
5.4. ミチグリニドカルシウム水和物使用中又はボグリボース使用中の患者では、投与の際の空腹時血糖が126mg/dL以上、又は食後血糖1時間値又は2時間値が200mg/dL以上を目安とする。

用法・用量(添付文書全文)

通常、成人には1回1錠(ミチグリニドカルシウム水和物/ボグリボースとして10mg/0.2mg)を1日3回毎食直前に経口投与する。
(用法及び用量に関連する注意)
7.1. ミチグリニドカルシウム水和物は、食後投与では速やかな吸収が得られず効果が減弱するので、効果的に食後の血糖上昇を抑制するため、本剤の投与は毎食直前(5分以内)とすること。また、ミチグリニドカルシウム水和物は投与後速やかに薬効を発現するため、食前30分投与では食前15分に血中インスリン値が上昇し食事開始時の血糖値が低下することが報告されており、食事開始前に低血糖を誘発する可能性がある。

副作用(添付文書全文)

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1. 重大な副作用
11.1.1. 心筋梗塞(頻度不明)〔9.1.1参照〕。
11.1.2. 低血糖(頻度不明):低血糖症状(眩暈、空腹感、振戦、脱力感、冷汗、意識消失等)があらわれることがあるので、低血糖症状が認められた場合にはブドウ糖を投与すること〔8.1、8.2、9.1.5、9.2腎機能障害患者、9.3肝機能障害患者の項、10.2参照〕。
11.1.3. 腸閉塞(頻度不明):腹部膨満、鼓腸、放屁増加等があらわれ、腸内ガス等の増加により、腸閉塞があらわれることがあり、また、持続する腹痛、嘔吐等の症状がでることがある〔9.1.2参照〕。
11.1.4. 劇症肝炎、肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明):劇症肝炎、AST上昇、ALT上昇等を伴う重篤な肝機能障害、黄疸があらわれることがある〔9.3肝機能障害患者の項参照〕。
11.1.5. 意識障害(頻度不明):重篤な肝硬変例に投与した場合、便秘等を契機として高アンモニア血症が増悪し、意識障害を伴うことがある〔9.3肝機能障害患者の項参照〕。
11.2. その他の副作用
1). 代謝:(5%以上)低血糖症状(眩暈、空腹感、振戦、脱力感、冷汗、発汗、悪寒、意識低下、倦怠感、動悸、頭重感、眼のしょぼしょぼ感、嘔気、気分不良、しびれ感、眠気、歩行困難、あくび等)。
2). 消化器:(0.1〜5%未満)口渇、胸やけ、嘔気、胃不快感、胃炎、胃潰瘍、腹部膨満、腹鳴、腹痛、放屁増加、下痢、軟便、便秘、空腹感、味覚異常、食欲不振、(頻度不明)口内炎、舌のしびれ、嘔吐、胃痛、胃腸炎、腸管嚢胞様気腫症、食欲亢進。
3). 皮膚:(0.1〜5%未満)湿疹、(頻度不明)発疹、皮膚そう痒、皮膚乾燥、光線過敏症。
4). 筋骨格系:(頻度不明)背部痛、筋肉痛、関節痛、下肢痙直、筋骨格硬直。
5). 精神神経系:(0.1〜5%未満)頭痛、眩暈、しびれ感、(頻度不明)眠気、不眠、ふらつき。
6). 耳:(頻度不明)耳痛。
7). 肝臓:(0.1〜5%未満)胆嚢ポリープ、総ビリルビン上昇、AST上昇、ALT上昇、γ−GTP上昇、Al−P上昇、LDH上昇。
8). 循環器:(0.1〜5%未満)心拡大、心室性期外収縮、血圧上昇、(頻度不明)動悸、高血圧悪化。
9). 呼吸器:(頻度不明)咳、咽頭異和感、かぜ症候群。
10). 腎臓・泌尿器:(0.1〜5%未満)尿蛋白、尿潜血、BUN上昇、(頻度不明)腎嚢胞、頻尿。
11). その他:(0.1〜5%未満)倦怠感、冷汗、ほてり、胸部不快感、四肢痛、体重増加、好酸球数増加、好中球数増加、トリグリセリド上昇、遊離脂肪酸上昇、尿酸上昇、カリウム上昇、(頻度不明)脱力感、発汗、浮腫、脱毛、眼のしょぼしょぼ感、眼のかすみ、胸痛、右季肋部痛、貧血、血小板減少、顆粒球減少、血清アミラーゼ上昇、乳酸上昇、総コレステロール上昇、LDL−コレステロール上昇、HDL−コレステロール低下、CK上昇、高カリウム血症、ピルビン酸上昇、BNP上昇。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
2.1. 重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は糖尿病性前昏睡、1型糖尿病の患者[輸液及びインスリンによる速やかな高血糖の是正が必須となるので本剤の投与は適さない]。
2.2. 重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者[インスリンによる血糖管理が望まれるので本剤の投与は適さない]。
2.3. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
2.4. 妊婦又は妊娠している可能性のある女性〔9.5妊婦の項参照〕。
(重要な基本的注意)
8.1. 本剤の使用にあたっては、患者に対し低血糖症状及びその対処方法について十分説明すること〔11.1.2参照〕。
8.2. 本剤は、ときに低血糖症状を起こすことがあるので、高所作業、自動車の運転等に従事している患者に投与するときには注意すること〔11.1.2参照〕。
8.3. 本剤投与中は、血糖を定期的に検査するとともに、経過を十分に観察し、本剤を2〜3ヵ月投与しても効果が不十分な場合には、より適切と考えられる治療への変更を考慮すること。
8.4. ミチグリニドカルシウム水和物の治療により効果不十分な場合の本剤使用に関する臨床試験を実施しておらず、有効性及び安全性に関する成績は限られている。
8.5. 本剤の配合成分であるミチグリニドカルシウム水和物は、速やかなインスリン分泌促進作用を有し、その作用点はスルホニル尿素系製剤と同じであり、スルホニル尿素系製剤との相加・相乗の臨床効果及び安全性は確認されていないので、スルホニル尿素系製剤とは併用しないこと。
8.6. 本剤と他の糖尿病用薬との併用における有効性及び安全性は検討されていない。
8.7. 本剤投与中において、本剤の投与がミチグリニドカルシウム水和物及びボグリボースの各単剤の併用よりも適切であるか慎重に判断すること。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(合併症・既往歴等のある患者)
9.1.1. 虚血性心疾患のある患者:ミチグリニドカルシウム水和物の投与中に心筋梗塞を発症した患者が報告されている〔11.1.1参照〕。
9.1.2. 開腹手術の既往又は腸閉塞の既往のある患者:ボグリボースは腸内ガス等の増加により腸閉塞が発現しやすい〔11.1.3参照〕。
9.1.3. 消化・吸収障害を伴った慢性腸疾患の患者:ボグリボースの作用により病態が悪化することがある。
9.1.4. ロエムヘルド症候群、重度ヘルニア、大腸狭窄・大腸潰瘍等の患者:ボグリボースは腸内ガス等の増加により症状が悪化することがある。
9.1.5. 低血糖を起こすおそれがある次の患者又は状態。
・ 脳下垂体機能不全又は副腎機能不全。
・ 下痢、嘔吐等の胃腸障害。
・ 栄養不良状態、飢餓状態、食事摂取量不足又は衰弱状態。
・ 激しい筋肉運動。
・ 過度のアルコール摂取者。
〔11.1.2参照〕。
(腎機能障害患者)
腎機能障害患者:低血糖を起こすおそれがある。ミチグリニドカルシウム水和物は、慢性腎不全患者において、血漿中薬物未変化体濃度の消失半減期の延長が報告されている〔11.1.2、16.6.1参照〕。
(肝機能障害患者)
低血糖を起こすおそれがあり、また、肝機能障害を悪化させるおそれがある(肝機能障害のある患者は代謝状態が変化することがあるため血糖管理状況が大きく変化するおそれがある)。重篤な肝硬変例で、高アンモニア血症が増悪し意識障害を伴うことがある〔11.1.2、11.1.4、11.1.5参照〕。
(妊婦)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと(ミチグリニドカルシウム水和物は動物実験(ラット)で胎盤通過が認められている。また、動物実験(ラット)で周産期に薬理作用に基づく低血糖によると推定される母動物死亡が認められている)〔2.4参照〕。
(授乳婦)
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること(ミチグリニドカルシウム水和物は動物実験(ラット)で母乳への移行が認められており、また、ボグリボースは動物実験(ラット)で、母動物の糖質吸収の抑制に起因する乳汁産生の抑制によると考えられる出生仔体重増加抑制が認められている)。
(小児等)
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
(高齢者)
血糖値及び消化器症状の発現に留意するなど、経過を十分に観察しながら慎重に投与すること(一般に高齢者では生理機能が低下している)、なお、本剤の有効成分であるミチグリニドカルシウム水和物及びボグリボースを低用量で使用する必要がある場合には、各単剤の併用を選択すること。
(相互作用)
10.2. 併用注意:
1). 糖尿病用薬(インスリン製剤、ビグアナイド系薬剤、速効型インスリン分泌促進剤、α−グルコシダーゼ阻害剤、チアゾリジン系薬剤、DPP−4阻害剤、GLP−1受容体作動薬、SGLT2阻害剤)〔11.1.2参照〕[低血糖症状(空腹感・あくび・悪心・無気力・だるさ等の初期症状から血圧上昇・発汗・ふるえ・顔面蒼白等の症状を経て意識消失・けいれん・昏睡にいたる)、血糖降下作用が増強されることがあるので、血糖値モニターその他患者の状態を十分に観察し、必要に応じて中止を考慮すること(血糖降下作用が増強されるおそれがある)。特に、インスリン製剤と併用する場合、低血糖のリスクが増加するおそれがあるので、併用時の低血糖のリスクを軽減するため、インスリン製剤の減量を検討すること(血糖降下作用が増強されるおそれがある)。チアゾリジン系薬剤との併用時には、特に浮腫の発現に注意すること(血糖降下作用が増強されるおそれがある)]。
2). サリチル酸製剤(アスピリン等)[低血糖症状(空腹感・あくび・悪心・無気力・だるさ等の初期症状から血圧上昇・発汗・ふるえ・顔面蒼白等の症状を経て意識消失・けいれん・昏睡にいたる)、血糖降下作用が増強されることがあるので、血糖値モニター、その他患者の状態を十分に観察し、必要に応じて中止を考慮すること(血糖降下作用が増強されるおそれがある、ミチグリニドカルシウム水和物の血中蛋白との結合抑制及び代謝阻害により血糖降下作用が増強されるおそれがある、アスピリンとして1回量1500mgの併用時に影響する可能性があるが、低用量(アスピリンとして1回量300mg)では影響しない)]。
3). クロフィブラート等、サルファ剤(スルファメトキサゾール等)[低血糖症状(空腹感・あくび・悪心・無気力・だるさ等の初期症状から血圧上昇・発汗・ふるえ・顔面蒼白等の症状を経て意識消失・けいれん・昏睡にいたる)、血糖降下作用が増強されることがあるので、血糖値モニター、その他患者の状態を十分に観察し、必要に応じて中止を考慮すること(血糖降下作用が増強されるおそれがある、ミチグリニドカルシウム水和物の血中蛋白との結合抑制及び代謝阻害により血糖降下作用が増強されるおそれがある)]。
4). β−遮断剤(プロプラノロール塩酸塩等)、モノアミン酸化酵素阻害剤、タンパク同化ホルモン剤、テトラサイクリン系抗生物質(テトラサイクリン塩酸塩、ミノサイクリン塩酸塩等)、ワルファリン[低血糖症状(空腹感・あくび・悪心・無気力・だるさ等の初期症状から血圧上昇・発汗・ふるえ・顔面蒼白等の症状を経て意識消失・けいれん・昏睡にいたる)、血糖降下作用が増強されることがあるので、血糖値モニター、その他患者の状態を十分に観察し、必要に応じて中止を考慮すること(血糖降下作用が増強されるおそれがある)]。
5). アドレナリン、副腎皮質ホルモン(メチルプレドニゾロン等)、卵胞ホルモン(エチニルエストラジオール等)、ニコチン酸、イソニアジド、ピラジナミド、フェノチアジン系薬剤(クロルプロマジン等)、利尿剤(チアジド系利尿剤等)、フェニトイン[経口血糖降下剤の効果を減弱させ血糖が上昇してコントロール不良になることがあるので、食後の血糖上昇が加わることによる影響に十分注意し、血糖コントロールに注意し頻回に血糖値を測定し、必要に応じて中止を考慮すること(血糖降下作用が減弱されるおそれがある)]。
6). 甲状腺ホルモン(乾燥甲状腺等)[血糖値その他患者の状態を十分観察しながら投与する(血糖コントロールがむずかしくなるおそれがある)]。
(適用上の注意)
14.1. 薬剤交付時の注意
14.1.1. PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある)。
14.1.2. 本剤は舌の上にのせて唾液を浸潤させると崩壊するため、水なしで服用可能である(また、水で服用することもできる)。
14.1.3. 本剤は寝たままの状態では、水なしで服用しないこと。
(取扱い上の注意)
20.1. 製剤の特徴上、吸湿により錠剤表面がざらつくことがある。
20.2. 錠剤表面に使用色素による茶色、赤色及び黄色の斑点がみられることがある。
20.3. アルミピロー包装開封後は湿気を避けて保存すること。
(保管上の注意)
室温保存。

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