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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

低分子デキストラン糖注(大塚製薬工場)の基本情報

後発品(加算対象)
一般名
製薬会社
薬価・規格
772円(500mL1袋)
添付文書

基本情報

効能・効果
  • 出血の治療
  • 出血により生じるショックの治療
  • 外傷の末梢血行改善
  • 血栓症の治療
  • 血栓症の予防
  • 骨折の末梢血行改善
  • 重症ショック時の末梢血行改善
  • 手術時の輸血の節減
  • 手術中の併発症の危険を減少
  • 手術中の体外循環灌流液
  • 熱傷の末梢血行改善
注意すべき副作用
ショック症状 、 血圧降下 、 脈拍異常 、 呼吸抑制 、 急性腎不全 、 乏尿 、 アナフィラキシー 、 過敏症状 、 出血時間延長 、 出血傾向
用法・用量(主なもの)
  • 1回500mLを静脈内注射する
  • 最初の24時間の投与量は20mL/kg以下とする
  • 血栓症の予防及び治療として連続投与するときは、1日10mL/kg以下とし、5日以内とする
  • 体外循環灌流液としては、10〜20mL/kgを注入する
    • 但し、注入量は20mL/kg以下とする
    • なお、投与量、投与速度は年齢、体重、症状に応じて適宜増減する
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 低張性脱水症
    • うっ血性心不全

副作用

主な副作用
出血時間延長 、 出血傾向 、 悪心 、 嘔吐 、 蕁麻疹 、 電解質喪失
重大な副作用
ショック症状 、 血圧降下 、 脈拍異常 、 呼吸抑制 、 急性腎不全 、 乏尿 、 アナフィラキシー 、 過敏症状

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • 低張性脱水症
    • うっ血性心不全
  • 慎重投与
    • カリウム欠乏傾向
    • 血小板減少症
    • 出血傾向
    • 腎障害
    • 脱水状態
    • 低フィブリノゲン血症
    • 糖尿病
    • 尿崩症
    • 肺水腫
患者の属性に応じた注意事項
  • 注意
    • 高齢者
  • 投与に際する指示
    • 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
  • 注意
    • 高齢者(65歳〜)
  • 投与に際する指示
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用
薬剤名
影響
腎障害を起こす恐れのあるアミノ糖系抗生物質
乏尿など腎に異常
カナマイシン
乏尿など腎に異常
ゲンタマイシン
乏尿など腎に異常

処方理由

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添付文書

効果・効能(添付文書全文)

1.出血及び出血により生じるショックの治療。
2.手術時における輸血の節減。
3.血栓症の予防及び治療。
4.外傷・熱傷・骨折等及び重症ショック時の末梢血行改善。
5.体外循環灌流液として用い、灌流を容易にして手術中の併発症の危険を減少する。

用法・用量(添付文書全文)

1回500mLを静脈内注射する。
最初の24時間の投与量は20mL/kg以下とする。
血栓症の予防及び治療として連続投与するときは、1日10mL/kg以下とし、5日以内とする。
体外循環灌流液としては、10〜20mL/kgを注入する。
但し、注入量は20mL/kg以下とする。
なお、投与量、投与速度は年齢、体重、症状に応じて適宜増減する。
<用法・用量に関連する使用上の注意>
長期連用を避ける(できるだけ短期投与にとどめ、5日以内とする)。

副作用(添付文書全文)

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
1.重大な副作用
1).ショック(頻度不明):ショック症状を起こすことがあるので、観察を十分に行い、血圧降下、脈拍異常、呼吸抑制等の症状が現れた場合には直ちに投与を中止し、対症療法を行う(第一次再評価結果その16、1979年)。
2).急性腎不全(頻度不明):急性腎不全が現れることがあるので、乏尿など異常が認められた場合には投与を中止し、持続的血液濾過透析法、血漿交換、血液透析等の適切な処置を行う(第一次再評価結果その16、1979年)。
3).過敏症(頻度不明):アナフィラキシー等の過敏症状が現れた場合には投与を中止し、対症療法を行う(自主改訂、1993年)。
2.その他の副作用:副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う(第一次再評価結果その16、1979年)。
1).血液(大量投与又は連用):(頻度不明)出血時間延長又は出血傾向。
2).胃腸:(頻度不明)悪心・嘔吐等。
3).皮膚:(頻度不明)蕁麻疹。
4).大量・急速投与:(頻度不明)電解質喪失。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
1.低張性脱水症の患者[本症はナトリウムの欠乏により血清の浸透圧が低張になることによって起こるので、このような患者に本剤を投与すると、水分量を増加させることになり、症状が悪化する恐れがある]。
2.うっ血性心不全のある患者[循環血液量を増すことから心臓に負担をかけ、症状が悪化する恐れがある]。
(慎重投与)
1.腎障害のある患者[腎障害が悪化する恐れがある]。
2.脱水状態の患者[腎機能障害発現の誘因となる恐れがある]。
3.肺水腫の患者[水分が肺細胞間質に滞留し、肺水腫が悪化する恐れがある]。
4.低フィブリノゲン血症、血小板減少症等の出血傾向のある患者[凝固系を抑制して出血傾向を促進する恐れがある]。
5.糖尿病の患者[ブドウ糖の組織への移行が抑制されているので、高血糖を生じ症状が悪化する恐れがある]。
6.カリウム欠乏傾向のある患者[ブドウ糖の投与によりカリウムが細胞内に移行し、一時的に血清カリウム値が低下し、症状が悪化する恐れがある]。
7.尿崩症の患者[本症では適切な水分、電解質管理が必要であり、本剤の投与により電解質等に影響を与え、症状が悪化する恐れがある]。
(相互作用)
併用注意:腎障害を起こす恐れのあるアミノ糖系抗生物質(カナマイシン、ゲンタマイシン等)[乏尿など腎に異常が認められた場合には、投与を中止し、持続的血液濾過透析法、血漿交換、血液透析等の適切な処置を行う(これら抗生物質の腎毒性を増強することがある)]。
(高齢者への投与)
一般に高齢者では生理機能が低下しているので、投与速度を緩徐にし、減量するなど注意する。
(臨床検査結果に及ぼす影響)
血液型判定又は交叉試験を妨害することがあるので、血液型判定又は交叉試験を行う必要がある場合には、本剤の投与前に実施することが望ましい。
(適用上の注意)
1.投与経路:皮下投与しない。
2.投与前:
1).保存中の温度変化による局部的濃縮のため、まれに不溶性デキストランを析出することがある(鱗片状又は凝縮物)ので、このような場合には使用しない。
2).投与に際しては、感染に対する配慮をする(患者の皮膚や器具消毒)。
3).寒冷期には体温程度に温めて使用する。
4).開封後直ちに使用し、残液は決して使用しない。
(取扱い上の注意)
1.安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験(室温、3年間)の結果、本剤は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。
2.保存中の温度変化による局部的濃縮のため、まれに不溶性デキストランを析出することがある(鱗片状又は凝縮物)。
3.不溶性デキストランの析出を認めた場合、これを使用しない。
4.このような事例の発生を防止するため、次記の「貯法」の項を参照して保存する。
貯法(保存条件):不溶性デキストランの析出を防止するため、次の点に留意する。
1).温度変化の少ない場所で保存する(例えばクーラーの吹き出し口付近等、温度変化の著しい場所での保存は避ける)。
2).不溶性デキストランの析出は、ゴム栓とソフトバッグ容器内壁との接触溝付近で発生しやすいため、横積み状態での保存に努める。
3).温度変化の影響を少なくするため、ソフトバッグを包んでいる外袋は開封しないことが望ましい。
5.注射針はゴム栓の○印にまっすぐ刺す(斜めに刺すと注射針が容器頚部を貫通し、液漏れの原因となることがある)。
6.ソフトバッグ製品は、原則として連結管を用いたタンデム方式による投与はできない。
7.包装内に水滴が認められるものや内容液が着色又は混濁しているものは使用しない。
8.容器の液目盛りはおよその目安として使用する。

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