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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

エレンタール配合内用剤の基本情報

一般名
製薬会社
薬価・規格
58.6円(10g)
添付文書

基本情報

効能・効果
  • 術直後の栄養管理
  • 潰瘍性大腸炎の栄養管理
  • クローン氏病の栄養管理
  • 高カロリー輸液の適応が困難の栄養管理
  • 広範囲熱傷の栄養管理
  • 消化管異常病態下の栄養管理
  • 消化管瘻の栄養管理
  • 消化不全症候群の栄養管理
  • 膵疾患の栄養管理
  • 短腸症候群の栄養管理
  • 蛋白漏出性腸症の栄養管理
  • 縫合不全の栄養管理
  • 腸内の清浄化を要する疾患の栄養管理
  • 未消化態蛋白を含む経管栄養剤の適応困難時の術後栄養管理
  • 消化管特殊疾患時の栄養管理
注意すべき副作用
下痢 、 腹部膨満感 、 Al−P上昇 、 嘔吐 、 腹痛 、 血中AST上昇 、 血中ALT上昇 、 血中尿素窒素上昇 、 血糖値上昇 、 発熱
用法・用量(主なもの)
  • 本剤80gを300mLとなるような割合で常水又は微温湯に溶かし(1kcal/mL)、鼻腔ゾンデ、胃瘻、又は腸瘻から、十二指腸あるいは空腸内に1日24時間持続的に注入する(注入速度は75〜100mL/時間)
    • また、要により本溶液を1回又は数回に分けて経口投与もできる
  • 標準量として1日480〜640g(1800〜2400kcal)を投与する
    • なお、年齢、体重、症状により適宜増減する
  • 初期量は、1日量の約1/8(60〜80g)を所定濃度の約1/2(0.5kcal/mL)で投与開始し、患者の状態により、徐々に濃度及び投与量を増加し、4〜10日後に標準量に達するようにする
  • <調製方法>1.本剤1袋80gを1kcal/mLに調製する場合:容器に常水又は微温湯を約250mL入れ、本剤1袋を加えて速やかに攪拌する
  • この場合、溶解後の液量は約300mL(1kcal/mL)となる
  • 2.本剤プラスチック容器入り1本80gを1kcal/mLに調製する場合:常水又は微温湯で溶解し、液量を約300mLの目盛り(凸部)に調製する
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • アミノ酸代謝異常
    • 過敏症
    • 重症糖尿病
    • ステロイド大量投与の患者で糖代謝異常
  • 患者の属性に応じた注意事項
    • 妊婦・産婦
  • 年齢や性別に応じた注意事項
    • 妊娠を希望する婦人

副作用

主な副作用
下痢 、 腹部膨満感 、 Al−P上昇 、 嘔吐 、 腹痛 、 血中AST上昇 、 血中ALT上昇 、 血中尿素窒素上昇 、 血糖値上昇 、 発熱 、 LDH上昇
重大な副作用
悪心 、 ショック 、 アナフィラキシー 、 血圧低下 、 意識障害 、 呼吸困難 、 チアノーゼ 、 胸内苦悶 、 顔面潮紅 、 そう痒感 、 発汗 、 ダンピング症候群様低血糖 、 倦怠感 、 冷汗 、 顔面蒼白 、 痙攣 、 意識低下
上記以外の副作用
γ−GTP上昇 、 中性脂肪上昇 、 発疹

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • アミノ酸代謝異常
    • 過敏症
    • 重症糖尿病
    • ステロイド大量投与の患者で糖代謝異常
  • 注意
    • 長期間単独投与
    • 投与初期
  • 投与に際する指示
    • 投与初期
患者の属性に応じた注意事項
  • 禁止
    • 妊婦・産婦
  • 注意
    • 妊婦・産婦
    • 幼児・小児
    • 高齢者
  • 投与に際する指示
    • 妊婦・産婦
    • 幼児・小児
    • 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
  • 禁止
    • 妊娠を希望する婦人
  • 注意
    • 妊娠を希望する婦人
    • 小児(0歳〜14歳)
    • 高齢者(65歳〜)
  • 投与に際する指示
    • 妊娠を希望する婦人
    • 小児(0歳〜14歳)
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

処方理由

経腸栄養剤
この薬をファーストチョイスする理由(2017年4月更新)
  • ・溶け残りが極めて少ないため、消化管術直後からの投与、消化酵素分泌異常患者への投与も可能な点が良い。(50歳代病院勤務医、消化器外科)

  • ・多少ではありますが水分量(濃縮度)の調節が可能です。メーカーの推奨では1〜1.2Kcal/mLにするようにとなっていますが、患者さんによってはそれ以上濃くする場合もあります。(40歳代病院勤務医、消化器外科)

  • ・脂肪成分がないため、膵頭十二指腸切除術の後などで経腸栄養として使用する機会が多い。ただし、味の評判は今一つであり、経口で処方する場合はエンシュア、ラコールあるいは食品扱いであるテルミールなどを処方することが多い。(50歳代病院勤務医、消化器外科)

  • ・膵炎の時などに早期から使用しています。(50歳代病院勤務医、一般内科)

経腸成分栄養剤
この薬をファーストチョイスする理由(2015年12月更新)
  • ・脂肪成分を含んでいないのが、長所であり短所であると考えています。炎症性腸疾患の場合は下痢になりにくくなりますが、脂肪製剤の点滴が必要になります。通常の経管栄養の患者さんの場合にはメイバランスなどを選択します。(30代勤務医、総合診療科)

  • ・低残渣・易吸収であり、腸管に対して安全な(やさしい)薬剤だと思っています。(40代勤務医、一般外科)

  • ・炎症性腸疾患や抗癌剤の副作用に使用しています。飲みにくいといわれる場合と大丈夫と言われる場合がありますが、効果はありそうですので、引き続き使用すると思います。(40代勤務医、消化器外科)

  • ・完全消化態である。フレーバーが多種類ある。でも、やはり飲みづらいとは思う。(40代勤務医、消化器外科)

  • ・膵炎、膵疾患、胃手術後に使用することに対してのエビデンスがある。(30代勤務医、一般外科)

  • ・成分栄養剤であり、クローン病の寛解導入・寛解維持に有効であるため、クローン病患者には基本的に使用を勧めている。しかし、味の問題などで長期の飲用は困難なようで、コンプライアンスは良くない。(40代勤務医、消化器内科)

  • ・クローン病の患者全員に使用している。もう少し飲みやすかったらいいのにと思う。(40代勤務医、小児科)

この薬に関連した記事(日経メディカル Online内)

添付文書

効果・効能(添付文書全文)

本剤は、消化をほとんど必要としない成分で構成された極めて低残渣性・易吸収性の経腸的高カロリー栄養剤でエレメンタルダイエット又は成分栄養と呼ばれる。一般に、手術前・後の患者に対し、未消化態蛋白を含む経管栄養剤による栄養管理が困難な時用いることができるが、特に次記の場合に使用する。
1.未消化態蛋白を含む経管栄養剤の適応困難時の術後栄養管理。
2.腸内の清浄化を要する疾患の栄養管理。
3.術直後の栄養管理。
4.消化管異常病態下の栄養管理(縫合不全、短腸症候群、各種消化管瘻等)。
5.消化管特殊疾患時の栄養管理(クローン氏病、潰瘍性大腸炎、消化不全症候群、膵疾患、蛋白漏出性腸症等)。
6.高カロリー輸液の適応が困難となった時の栄養管理(広範囲熱傷等)。

用法・用量(添付文書全文)

本剤80gを300mLとなるような割合で常水又は微温湯に溶かし(1kcal/mL)、鼻腔ゾンデ、胃瘻、又は腸瘻から、十二指腸あるいは空腸内に1日24時間持続的に注入する(注入速度は75〜100mL/時間)。また、要により本溶液を1回又は数回に分けて経口投与もできる。
標準量として1日480〜640g(1800〜2400kcal)を投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
初期量は、1日量の約1/8(60〜80g)を所定濃度の約1/2(0.5kcal/mL)で投与開始し、患者の状態により、徐々に濃度及び投与量を増加し、4〜10日後に標準量に達するようにする。
<調製方法>
1.本剤1袋80gを1kcal/mLに調製する場合:容器に常水又は微温湯を約250mL入れ、本剤1袋を加えて速やかに攪拌する。この場合、溶解後の液量は約300mL(1kcal/mL)となる。
2.本剤プラスチック容器入り1本80gを1kcal/mLに調製する場合:常水又は微温湯で溶解し、液量を約300mLの目盛り(凸部)に調製する。
<用法・用量に関連する使用上の注意>
本剤を用いて調製した液剤は、静注してはならない。

副作用(添付文書全文)

承認時臨床試験及び市販後の使用成績調査における調査症例8,170例中、2,339件の副作用が認められた。主なものは下痢1,057件(12.9%)、腹部膨満感359件(4.4%)、血中AST(GOT)・ALT(GPT)・Al−P上昇301件(3.7%)、悪心168件(2.1%)、嘔吐134件(1.6%)、腹痛123件(1.5%)等であった(再審査終了時)。
1.重大な副作用:次のような副作用が認められた場合には、投与を中止又は減量するか、低濃度又は低速度の投与にするなど適切な処置を行う。
1).ショック、アナフィラキシー(頻度不明):ショック、アナフィラキシーを起こすことがあるので、観察を十分に行い、血圧低下、意識障害、呼吸困難、チアノーゼ、悪心、胸内苦悶、顔面潮紅、そう痒感、発汗等が現れた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
2).低血糖(0.1%未満):投与終了後にダンピング症候群様低血糖(倦怠感、発汗、冷汗、顔面蒼白、痙攣、意識低下等)が現れることがあるので、このような症状が認められた場合には適切な処置を行う[このような副作用が認められた場合には、投与を中止又は減量するか、低濃度又は低速度の投与にするなど適切な処置を行う]。
2.その他の副作用:次のような副作用が認められた場合には、投与を中止又は減量するか、低濃度又は低速度の投与にするなど適切な処置を行う。
1).消化器:(5%以上)下痢、(0.1〜5%未満)腹部膨満感、悪心、嘔吐、腹痛[このような副作用が認められた場合には、投与を中止又は減量するか、低濃度又は低速度の投与にするなど適切な処置を行う]。
2).肝臓:(0.1〜5%未満)血中AST上昇(血中GOT上昇)、血中ALT上昇(血中GPT上昇)、Al−P上昇、(0.1%未満)LDH上昇、γ−GTP上昇[このような副作用が認められた場合には、投与を中止又は減量するか、低濃度又は低速度の投与にするなど適切な処置を行う]。
3).腎臓:(0.1〜5%未満)血中尿素窒素上昇[このような副作用が認められた場合には、投与を中止又は減量するか、低濃度又は低速度の投与にするなど適切な処置を行う]。
4).糖・脂質代謝:(0.1〜5%未満)血糖値上昇、(0.1%未満)中性脂肪上昇[このような副作用が認められた場合には、投与を中止又は減量するか、低濃度又は低速度の投与にするなど適切な処置を行う]。
5).自律神経系:(0.1%未満)発汗[このような副作用が認められた場合には、投与を中止又は減量するか、低濃度又は低速度の投与にするなど適切な処置を行う]。
6).皮膚:(0.1%未満)発疹[このような副作用が認められた場合には、投与を中止又は減量するか、低濃度又は低速度の投与にするなど適切な処置を行う]。
7).その他:(0.1〜5%未満)発熱[このような副作用が認められた場合には、投与を中止又は減量するか、低濃度又は低速度の投与にするなど適切な処置を行う]。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
1.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
2.重症糖尿病、ステロイド大量投与の患者で糖代謝異常が疑われる場合[高血糖が現れる恐れがある]。
3.妊娠3カ月以内又は妊娠を希望する婦人へのビタミンA5000IU/日以上の投与。
4.アミノ酸代謝異常のある患者[高アミノ酸血症等を起こす恐れがある]。
(慎重投与)
小腸広範囲切除により起こる短腸症候群の患者[下痢を起こさぬように特に注意する(また、本手術後は特に腸管の吸収能力が低下している可能性があるので、術後4日目ごろをめどに慎重に投与を開始する)]。
(重要な基本的注意)
1.ビタミン、電解質及び微量元素の不足を生じる可能性があるので、必要に応じて補給する[長期投与中にセレン欠乏症(心機能低下、爪白色変化、筋力低下等)が現れたとの報告がある]。
2.経管投与患者においては、投与濃度が濃すぎる又は投与速度が速すぎると、投与終了後にダンピング症候群様低血糖が現れることがあるので、投与濃度、投与速度に注意する。
(高齢者への投与)
一般に高齢者では生理機能が低下しているので投与量、投与速度に注意して投与する。
(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
外国において、妊娠前3カ月から妊娠初期3カ月までにビタミンAを10000IU/日以上摂取した女性から出生した児に、頭蓋神経堤などを中心とする奇形発現の増加が推定されたとする疫学調査結果があるので、妊娠3カ月以内又は妊娠を希望する婦人に投与する場合は用法・用量に留意し、本剤によるビタミンAの投与は5000IU/日未満に留めるなど必要な注意を行う。
(小児等への投与)
低出生体重児に対する安全性は確立していない(使用経験がない)。
(適用上の注意)
1.投与時:
1).本剤は脂肪含有量を必要最小限に抑えてあるため、特に小児への投与あるいは長期間単独投与の時、総投与量が少ない場合はまれに脂肪酸欠乏が生じることがあるので、このような場合には脂肪の補給を要する。
2).本剤は成人の必要最少量の電解質を含んでいるが、病態によっては必要量が異なるため、本剤投与により電解質過多を生じることがあるので、そのような場合は、必要に応じて本剤の投与量の調節等の処置を行う。
3).鼻腔ゾンデによる持続注入を行う際、ゾンデ末端の留置位置、注入速度、患者の状態によってはまれに逆流を生じることがあるので、ゾンデ末端の留置位置及び注入速度に注意する。
2.調製方法:本剤は用時、常水又は微温湯に溶解して調製するが、調製後12時間以内に使用する。
3.投与濃度、投与速度:本剤を用いて調製した液剤の標準濃度は1kcal/mL(80g/300mL)、標準注入速度は100mL/時間であるが、小児又は投与初期の患者に対しては下痢等の副作用が生じないように低濃度、低速度から行い、段階的に維持量へ移行していくことが望ましい。また、投与濃度が濃すぎる又は投与速度が速すぎると、投与終了後にダンピング症候群様低血糖を起こすことがあるので、投与濃度、投与速度に注意する。
4.その他:可塑剤としてDEHP[di−(2−ethylhexyl)phthalate;フタル酸ジ−(2−エチルヘキシル)]を含むポリ塩化ビニル製の栄養セット及びフィーディングチューブ等を使用した場合、DEHPが製剤中に溶出するので、DEHPを含まない栄養セット及びフィーディングチューブ等を使用することが望ましい。
(保管上の注意)
内袋を開封後は、光を遮り気密容器に保存する。

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