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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

ハイカリック液−1号の基本情報

先発品(後発品なし)
一般名
製薬会社
薬価・規格
351円(700mL1袋)
添付文書

基本情報

薬効分類
高カロリー輸液製剤(TPN製剤)

中心静脈(上大静脈や下大静脈)から高濃度の栄養輸液を投与する中心静脈栄養(TPN)に用いる糖質などの栄養素を含む輸液剤

高カロリー輸液製剤(TPN製剤)
  • ハイカリック
  • リハビックス
  • カロナリー
  • ピーエヌツイン
  • ネオパレン
  • フルカリック
  • エルネオパ
  • ミキシッド
効能・効果
  • 消化管栄養が不能又は不十分な場合の経中心静脈輸液療法の栄養補給
  • 消化管栄養を休止する場合の経中心静脈輸液療法の栄養補給
注意すべき副作用
肝機能異常 、 高カリウム血症 、 肝機能障害 、 AST上昇 、 ALT上昇 、 尿糖 、 血清ナトリウム異常 、 高窒素血症 、 脱毛 、 重篤なアシドーシス
用法・用量(主なもの)
  • 本剤700mLに対して10%又は12%アミノ酸注射液を200〜300mLの割合で加えてよく混合し、経中心静脈輸液療法の開始液とする
  • 1日1800〜2000mLの開始液を24時間かけて中心静脈内に持続点滴注入する
    • なお、年齢、体重、症状により適宜増減する
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • アジソン病
    • アミノ酸代謝異常
    • 遺伝性果糖不耐症
    • 肝性昏睡
    • 高カリウム血症
    • 高カルシウム血症
    • 甲状腺機能低下症
    • 高窒素血症
    • 高マグネシウム血症
    • 高リン血症
    • 重篤な腎障害
    • 乳酸血症
    • 副甲状腺機能低下症
    • 乏尿

副作用

主な副作用
肝機能異常 、 高カリウム血症 、 肝機能障害 、 AST上昇 、 ALT上昇 、 尿糖 、 血清ナトリウム異常 、 高窒素血症 、 脱毛 、 脳浮腫 、 肺水腫
重大な副作用
重篤なアシドーシス 、 過度の高血糖 、 高浸透圧利尿 、 口渇
上記以外の副作用
末梢浮腫 、 水中毒 、 浸透圧利尿 、 硫酸亜鉛混濁反応異常 、 チモール混濁反応異常 、 Al−P上昇 、 低ナトリウム血症 、 総コレステロール低下 、 低血糖 、 LDH上昇 、 低クロル血症 、 BUN上昇 、 カルシウム低下 、 高カルシウム血症 、 低カリウム血症 、 脱水 、 高リン血症 、 血清クロル異常 、 反発性低血糖 、 腎機能障害 、 多尿 、 消化管障害 、 嘔気 、 悪心 、 嘔吐 、 食欲減退 、 発熱 、 全身倦怠感 、 不穏 、 尿崩症

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • アジソン病
    • アミノ酸代謝異常
    • 遺伝性果糖不耐症
    • 肝性昏睡
    • 高カリウム血症
    • 高カルシウム血症
    • 甲状腺機能低下症
    • 高窒素血症
    • 高マグネシウム血症
    • 高リン血症
    • 重篤な腎障害
    • 乳酸血症
    • 副甲状腺機能低下症
    • 乏尿
  • 慎重投与
    • 肝障害
    • 菌血症
    • 腎疾患に基づく腎不全
    • 閉塞性尿路疾患により尿量が減少
    • 高カリウム血症を伴わない腎不全
    • 高度アシドーシス
    • 重症熱傷
    • 腎障害
    • 心不全
    • 膵炎
    • 膵硬化症
    • 膵腫瘍
    • 膵障害
    • 脱水症
    • 糖尿病
    • 尿崩症
患者の属性に応じた注意事項
  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 希望禁止
    • 授乳婦
  • 注意
    • 高齢者
  • 投与に際する指示
    • 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
  • 注意
    • 高齢者(65歳〜)
  • 投与に際する指示
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用
薬剤名
影響
強心配糖体製剤
ジギタリス中毒

処方理由

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添付文書

効果・効能(添付文書全文)

消化管栄養が不能又は不十分な場合、あるいは消化管栄養を休止する場合の経中心静脈輸液療法による栄養補給に用いる。

用法・用量(添付文書全文)

本剤700mLに対して10%又は12%アミノ酸注射液を200〜300mLの割合で加えてよく混合し、経中心静脈輸液療法の開始液とする。1日1800〜2000mLの開始液を24時間かけて中心静脈内に持続点滴注入する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
<用法及び用量に関連する使用上の注意>
重篤なアシドーシスが起こることがあるので、必ず必要量(1日3mg以上を目安)のビタミンB1を併用する。

副作用(添付文書全文)

ハイカリック液−1号では1,721例中(臨床試験126例、市販後副作用調査1,595例)17例(0.99%)に、ハイカリック液−2号では1,631例中(臨床試験125例、市販後副作用調査1,506例)25例(1.53%)に、ハイカリック液−3号では5,754例中(臨床試験200例、使用成績調査5,554例)431例(7.49%)に副作用が認められた。ハイカリック液−3号の主な副作用は、高血糖194件(3.37%)、肝機能異常94件(1.63%)、高カリウム血症89件(1.55%)であった。
1.重大な副作用
1).アシドーシス:重篤なアシドーシスが現れることがある。
2).高血糖:本剤は高濃度のブドウ糖含有製剤なので、ときに過度の高血糖、高浸透圧利尿、口渇が現れるので、このような症状が現れた場合にはインスリン投与等の適切な処置を行う。
2.その他の副作用:副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う。
1).肝機能障害:(0.1〜5%未満)肝機能異常、AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、(0.1%未満)硫酸亜鉛混濁反応異常、チモール混濁反応異常。
2).代謝・栄養障害:(0.1〜5%未満)高カリウム血症、尿糖、血清ナトリウム異常、(0.1%未満)Al−P上昇、低ナトリウム血症、総コレステロール低下、低血糖、LDH上昇、低クロル血症、BUN上昇、カルシウム低下、高カルシウム血症、低カリウム血症、脱水、高リン血症、血清クロル異常、反発性低血糖。
3).泌尿器系障害:(0.1〜5%未満)高窒素血症、(0.1%未満)腎機能障害、多尿、浸透圧利尿。
4).消化管障害:(0.1%未満)嘔気・悪心・嘔吐、食欲減退。
5).一般的全身障害:(0.1〜5%未満)脱毛、(0.1%未満)発熱、全身倦怠感。
6).精神障害:(0.1%未満)不穏。
7).内分泌障害:(0.1%未満)尿崩症。
8).その他(大量・急速投与による障害):(頻度不明)脳浮腫、肺水腫、末梢浮腫、水中毒。

使用上の注意(添付文書全文)

(警告)
ビタミンB1を併用せずに高カロリー輸液療法を施行すると重篤なアシドーシスが発現することがあるので、必ずビタミンB1を併用する。ビタミンB1欠乏症と思われる重篤なアシドーシスが発現した場合には、直ちに100〜400mgのビタミンB1製剤を急速静脈内投与する。また、高カロリー輸液療法を施行中の患者では、基礎疾患及び合併症に起因するアシドーシスが発現することがあるので、症状が現れた場合には高カロリー輸液療法を中断し、アルカリ化剤の投与等の処置を行う。
(禁忌)
1.乳酸血症の患者[乳酸血症が悪化する恐れがある]。
2.高カリウム血症、乏尿、アジソン病、高窒素血症の患者[高カリウム血症が悪化又は誘発される恐れがある]。
3.高リン血症、副甲状腺機能低下症の患者[高リン血症が悪化又は誘発される恐れがある]。
4.高マグネシウム血症、甲状腺機能低下症の患者[高マグネシウム血症が悪化又は誘発される恐れがある]。
5.高カルシウム血症の患者[高カルシウム血症が悪化する恐れがある]。
6.肝性昏睡又は肝性昏睡の恐れのある患者[混注するアミノ酸液により肝性昏睡が悪化又は誘発される恐れがある]。
7.重篤な腎障害のある患者[混注するアミノ酸液により高窒素血症が誘発される恐れがある]。
8.アミノ酸代謝異常のある患者[アミノ酸インバランスが助長される恐れがある]。
9.遺伝性果糖不耐症の患者(ソルビトールを含有するアミノ酸注射液を混合した場合)[ソルビトールを配合するアミノ酸液を混合した場合、果糖尿、果糖血症が誘発される恐れがある]。
(慎重投与)
1.菌血症の患者[カテーテルが二次感染巣となることがあり、敗血症更には敗血症性ショックを起こす恐れがある]。
2.脱水症の患者[脱水症が悪化する恐れがある]。
3.腎疾患に基づく腎不全のある患者[腎不全病態が悪化する恐れがある]。
4.重症熱傷のある患者[高血糖が誘発され、脱水症状が悪化する恐れがある]。
5.高カリウム血症を伴わない腎不全のある患者[腎不全病態が悪化する恐れがある]。
6.心不全のある患者[心不全が悪化する恐れがある]。
7.閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者[水、電解質及び窒素代謝物が蓄積する恐れがある]。
8.糖尿病の患者[高血糖が悪化又は誘発される恐れがある]。
9.尿崩症の患者[水、電解質異常が悪化又は誘発される恐れがある]。
10.高度アシドーシスのある患者[アシドーシスが悪化する恐れがある]。
11.膵炎、膵硬化症、膵腫瘍等の膵障害のある患者[高血糖が悪化又は誘発される恐れがある]。
12.肝障害、腎障害のある患者(キシリトールを含有するアミノ酸注射液を混合した場合)[混注するキシリトールを含むアミノ酸液により肝障害、腎障害が悪化する恐れがある]。
(重要な基本的注意)
1.本剤は高濃度のブドウ糖含有製剤なので、耐糖能、必要熱量、至適水分量等患者の病態を確認してから使用する。
2.高血糖、尿糖の恐れがあるので、ブドウ糖濃度の低い製剤から開始するなどブドウ糖濃度を徐々に高める。
3.経中心静脈輸液療法の開始時で、耐糖能が不明の場合及び病態により耐糖能が低下している場合の開始液として使用する。また、糖尿病、侵襲等により耐糖能が低下しており、投与熱量を制限する必要がある場合には、経中心静脈輸液療法の維持液として使用する。
4.ナトリウム及びクロルを含有しないので、必要に応じてナトリウム及びクロルを含む電解質液を用いて補正を行う。
(相互作用)
併用注意:強心配糖体[ジギタリス中毒を起こす恐れがある(輸液成分中のカルシウムによる)]。
(高齢者への投与)
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。
(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する(妊娠中の投与に関する安全性は確立していない)。
2.授乳中の婦人には投与しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には授乳を避けさせる(授乳中の投与に関する安全性は確立していない)。
(小児等への投与)
小児等に対する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。
(適用上の注意)
1.調製時:
1).必ず10%又は12%アミノ酸注射液を混合して使用する。
2).アミノ酸注射液を混合した後は、速やかに使用する。
3).カルシウムを含有するため、クエン酸加血液を混合すると凝血を起こす恐れがあるので注意する。
4).炭酸イオンと沈殿を生じるので、炭酸イオンを含む製剤と混合しない。
5).脂肪乳剤と混合しない。
6).抗生物質やその他の治療薬<10%又は12%アミノ酸注射液を除く>は原則として混合しない。
2.投与経路:末梢静脈内に点滴注入しない。
3.投与時:患者の尿量が1日500mL又は1時間当たり20mL以上あることが望ましい。
(取扱い上の注意)
1.使用前の注意:
1).内容液が漏れている場合や、内容液に混濁・浮遊物等の異常が認められるときは使用しない。
2).排出口をシールしているフィルムがはがれているときは使用しない。
2.調製時の注意:
1).使用時には排出口をシールしているフィルムをはがす。
2).注射針は、無菌的操作により、ゴム栓の刻印部にまっすぐ刺通する(斜めに刺すと、ゴム栓や排出口内壁の削り片が薬液中に混入したり、容器を刺通し液漏れの原因となったりすることがある)。
3).薬剤を配合するときには、よく転倒混和し、配合変化に注意する。
3.投与時の注意:
1).本品に通気針(エア針)は不要である。
2).輸液セット等のびん針を接続する際は、ゴム栓の刻印部にまっすぐ刺通する。
3).連結管を用いた2バッグ以上の連続投与は原則として行わない。
4).個包装を開封したまま保管すると、内容液が変質する可能性があるので、速やかに使用する。
4.ソフトバッグの取扱い上の注意:
1).本品は軟らかいプラスチックのバッグなので、鋭利なもの等で傷つけない(液漏れの原因となる)。
2).容器の目盛りは目安として使用する。

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