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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

グラケーカプセル15mgの基本情報

先発品(後発品あり)
一般名
製薬会社
薬価・規格
27.1円(15mg1カプセル)
添付文書

基本情報

薬効分類
ビタミンK製剤

体内にビタミンKを補うことでビタミンKの作用により、骨を強くしたり、出血傾向などを改善する薬

ビタミンK製剤
  • グラケー
  • ケイツー
  • ケーワン
効能・効果
  • 骨粗鬆症の骨量の改善
  • 骨粗鬆症の疼痛の改善
注意すべき副作用
胃部不快感 、 腹痛 、 下痢 、 悪心 、 口内炎 、 食欲不振 、 消化不良 、 便秘 、 過敏症 、 発疹
用法・用量(主なもの)
  • メナテトレノンとして1日45mgを3回に分けて食後に経口投与する
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • ワルファリンカリウム投与中

副作用

主な副作用
胃部不快感 、 腹痛 、 下痢 、 悪心 、 口内炎 、 食欲不振 、 消化不良 、 便秘 、 過敏症 、 発疹 、 そう痒
上記以外の副作用
頭痛 、 AST上昇 、 ALT上昇 、 γ−GTP上昇 、 BUN上昇 、 浮腫 、 頻尿 、 倦怠感 、 口渇 、 舌炎 、 嘔吐 、 発赤 、 眩暈 、 ふらつき 、 しびれ 、 血圧上昇 、 動悸 、 眼異常 、 関節痛

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • ワルファリンカリウム投与中

相互作用

薬剤との相互作用
薬剤名
影響
ワルファリンカリウム
期待薬効が減弱

処方理由

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添付文書

効果・効能(添付文書全文)

骨粗鬆症における骨量・疼痛の改善。

用法・用量(添付文書全文)

メナテトレノンとして1日45mgを3回に分けて食後に経口投与する。

副作用(添付文書全文)

総症例6,321例中、302例(4.78%)の副作用が報告されている(再審査終了時)。
1.消化器:(0.1〜5%未満)胃部不快感、腹痛、下痢、悪心、口内炎、食欲不振、消化不良、便秘、(0.1%未満)口渇、舌炎、嘔吐。
2.過敏症:(0.1〜5%未満)発疹、そう痒、(0.1%未満)発赤。
3.精神神経系:(0.1〜5%未満)頭痛、(0.1%未満)眩暈、ふらつき、しびれ。
4.循環器:(0.1%未満)血圧上昇、動悸。
5.肝臓:(0.1〜5%未満)AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、γ−GTP上昇等。
6.泌尿器:(0.1〜5%未満)BUN上昇等、(頻度不明)頻尿。
7.その他:(0.1〜5%未満)浮腫、(0.1%未満)眼異常、関節痛、(頻度不明)倦怠感。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
ワルファリンカリウム投与中の患者。
(重要な基本的注意)
1.本剤の適用にあたっては、厚生省「老人性骨粗鬆症の予防及び治療法に関する総合的研究班」の診断基準(骨量減少の有無、骨折の有無、腰背痛の有無などの総合による)等を参考に、骨粗鬆症との診断が確立し、骨量減少・疼痛がみられる患者を対象とする。
2.発疹、発赤、そう痒等が現れた場合には投与を中止する。
(相互作用)
併用禁忌:ワルファリンカリウム<ワーファリン>[ワルファリンの期待薬効が減弱する可能性があるので、患者がワルファリン療法を必要とする場合はワルファリン療法を優先し、本剤の投与を中止し、プロトロンビン時間、トロンボテストなど血液凝固能検査を実施し、ワルファリンが維持量に達するまで定期的にモニタリングを行う(ワルファリンは肝細胞内のビタミンK代謝サイクルを阻害し、凝固能のない血液凝固因子を産生することにより抗凝固作用、血栓形成の予防作用を示す製剤であり、本剤はビタミンK2製剤であるため、ワルファリンと併用するとワルファリンの作用を減弱する)]。
(高齢者への投与)
高齢者に長期にわたって投与されることが多い薬剤なので、投与中は患者の状態を十分に観察する。
(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
妊婦、授乳婦への投与に関する安全性は確立していない(使用経験がない)。
(小児等への投与)
小児に対する安全性は確立していない(使用経験がない)。
(適用上の注意)
1.投与時:本剤は空腹時投与で吸収が低下するので、必ず食後に服用させる(なお、本剤は脂溶性であるため、食事に含まれる脂肪量が少ない場合には吸収が低下する)。
2.薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜に刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
(保管上の注意)
PTP包装はアルミ袋開封後、バラ包装は開栓後、高温・湿気を避けて保存する(カプセル皮膜の軟化・変色及びPTPへのはりつきが起こることがある)。

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