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ビタミンK1錠5mg「ツルハラ」基本情報

後発品(加算対象)

一般名:フィトナジオン5mg錠

製薬会社:鶴原製薬

薬価・規格: 5.6円(5mg1錠) 薬価を比較する

添付文書(PDF)

基本情報

薬効分類

ビタミンK製剤詳しく見る

  • 体内にビタミンKを補うことでビタミンKの作用により、骨を強くしたり、出血傾向などを改善する薬
ビタミンK製剤の代表的な商品名
  • グラケー
  • ケイツー
  • ケーワン

効能・効果詳しく見る

  • 胃腸障害のビタミンK吸収障害
  • 肝障害の低プロトロンビン血症
  • 新生児低プロトロンビン血症
  • ビタミンK欠乏の出血
  • ビタミンK欠乏症の治療
  • ビタミンK欠乏症の予防
  • 薬剤投与中の低プロトロンビン血症
  • 胆道障害のビタミンK吸収障害

注意すべき副作用詳しく見る

高ビリルビン血症悪心嘔気軟便

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • フィトナジオンとして、1日5〜15mg、新生児出血の予防には母体に対し10mg、薬剤投与中におこる低プロトロンビン血症等には20〜50mgを分割経口投与する
    • なお、年齢、症状により適宜増減する

禁忌・原則禁忌

  • 患者の属性に応じた注意事項
    • 妊婦・産婦
    • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 年齢や性別に応じた注意事項
    • 新生児(0日〜27日)

副作用

主な副作用

高ビリルビン血症悪心嘔気軟便

注意事項

患者の属性に応じた注意事項

  • 禁止
    • 妊婦・産婦
    • 新生児(低出生体重児を含む)

年齢や性別に応じた注意事項

  • 禁止
    • 新生児(0日〜27日)

相互作用

薬剤との相互作用

薬剤名 影響
クマリン系抗凝血剤 作用を減弱
ワルファリンカリウム 作用を減弱

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    1.ビタミンK欠乏症の予防及び治療:各種薬剤投与中(クマリン系抗凝血薬、サリチル酸、抗生物質など)におこる低プロトロンビン血症、胆道障害及び胃腸障害に伴うビタミンK吸収障害、新生児低プロトロンビン血症、肝障害に伴う低プロトロンビン血症。
    2.ビタミンK欠乏が推定される出血。

    用法・用量(添付文書全文)

    フィトナジオンとして、1日5〜15mg、新生児出血の予防には母体に対し10mg、薬剤投与中におこる低プロトロンビン血症等には20〜50mgを分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
    その他の副作用(頻度不明)
    1.血液:高ビリルビン血症[類薬(メナジオン)の大量・長期投与により、このような症状が現れたとの報告があるので、血液凝固異常を考慮して慎重に投与する]。
    2.消化器:悪心、嘔気、軟便。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (相互作用)
    併用注意:クマリン系抗凝血薬(ワルファリンカリウム)[併用に注意する(ワルファリンの作用を減弱する)]。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    妊娠末期の婦人には大量投与を避ける[大量投与により、まれに新生児に高ビリルビン血症が現れることがある]。
    (適用上の注意)
    薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
    (取扱い上の注意)
    安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験(室温、4年)の結果、ビタミンK1錠5mg「ツルハラ」は通常の市場流通下において4年間安定であることが確認された。
    (保管上の注意)
    気密容器、遮光。

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