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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

ビタミンB12注1mg「ミタ」の基本情報

一般名
製薬会社
薬価・規格
84円(1mg1管)
添付文書

基本情報

薬効分類
ビタミンB12製剤

ビタミンB12を補い、貧血や末梢神経痛、しびれなどを改善する薬

ビタミンB12製剤
  • メチコバール
  • ハイコバール
効能・効果
  • 悪性貧血の神経障害
  • 吸収不全症候群
  • 巨赤芽球性貧血
  • 甲状腺機能亢進症のビタミンB12の補給
  • 広節裂頭条虫症
  • 授乳婦のビタミンB12の補給
  • 消耗性疾患のビタミンB12の補給
  • スプルー
  • 妊産婦のビタミンB12の補給
  • ビタミンB12欠乏の胃切除後の貧血
  • ビタミンB12欠乏の栄養性貧血
  • ビタミンB12欠乏の放射線による白血球減少症
  • ビタミンB12欠乏の神経痛
  • ビタミンB12欠乏の妊娠性貧血
  • ビタミンB12欠乏の末梢神経炎
  • ビタミンB12欠乏の末梢神経麻痺
  • ビタミンB12欠乏の肝障害に伴う貧血
  • ビタミンB12欠乏症の治療
  • ビタミンB12欠乏症の予防
  • ビタミンB12代謝障害の胃切除後の貧血
  • ビタミンB12代謝障害の栄養性貧血
  • ビタミンB12代謝障害の放射線による白血球減少症
  • ビタミンB12代謝障害の神経痛
  • ビタミンB12代謝障害の妊娠性貧血
  • ビタミンB12代謝障害の末梢神経炎
  • ビタミンB12代謝障害の末梢神経麻痺
  • ビタミンB12代謝障害の肝障害に伴う貧血
  • 食事からの摂取が不十分のビタミンB12の補給
注意すべき副作用
アナフィラキシー様症状 、 過敏症 、 発疹 、 そう痒感
用法・用量(主なもの)
  • シアノコバラミンとして、1回1000μgまでを皮下、筋肉内、又は静脈内注射する
    • なお、年齢、症状により適宜増減する
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症

副作用

主な副作用
過敏症 、 発疹 、 そう痒感
重大な副作用
アナフィラキシー様症状

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • 過敏症

相互作用

処方理由

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添付文書

効果・効能(添付文書全文)

1.ビタミンB12欠乏症の予防及び治療。
2.ビタミンB12の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給(消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦など)。
3.巨赤芽球性貧血。
4.広節裂頭条虫症。
5.悪性貧血に伴う神経障害。
6.吸収不全症候群(スプルーなど)。
7.次記疾患のうちビタミンB12欠乏又はビタミンB12代謝障害が関与すると推定される場合:栄養性貧血及び妊娠性貧血、胃切除後の貧血、肝障害に伴う貧血、放射線による白血球減少症、神経痛、末梢神経炎、末梢神経麻痺。
7.の効能・効果に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

用法・用量(添付文書全文)

シアノコバラミンとして、1回1000μgまでを皮下、筋肉内、又は静脈内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

副作用(添付文書全文)

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
1.重大な副作用
アナフィラキシー様症状(頻度不明):アナフィラキシー様症状が現れることがあるので、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
2.その他の副作用:次記のような症状又は異常が現れた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う。
過敏症:(頻度不明)発疹、そう痒感。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
(適用上の注意)
1.静脈内注射時:静注する場合にはできるだけ緩徐に投与することが望ましい。
2.筋肉内注射時:
1).筋肉内投与はやむを得ない場合にのみ必要最小限に行う。筋肉内投与時同一部位への反復注射は行わない。特に新生児、低出生体重児、乳児、小児には注意する。
2).筋肉内投与時神経走行部位を避ける。
3).注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射する。
4).筋肉内投与時、注射部位に疼痛、硬結をみることがある。
3.ワンポイントアンプルカット時の注意:アンプルのくびれの部分をエタノール綿等で清拭し、アンプル頚部の●印を上にして両手で反対方向(下方)へ軽く力を加えカットする。
(取扱い上の注意)
安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験(25℃、相対湿度60%、3年間)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ビタミンB12注1mg「ミタ」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。
(保管上の注意)
遮光。

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