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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

デビオン−VG軟膏の基本情報

基本情報

効能・効果
  • 外傷の二次感染
  • 乾癬の結痂
  • 乾癬の湿潤
  • 乾癬の二次感染
  • 乾癬の糜爛
  • 湿疹・皮膚炎群の結痂
  • 湿疹・皮膚炎群の湿潤
  • 湿疹・皮膚炎群の二次感染
  • 湿疹・皮膚炎群の糜爛
  • 手術創の二次感染
  • 掌蹠膿疱症の結痂
  • 掌蹠膿疱症の湿潤
  • 掌蹠膿疱症の二次感染
  • 掌蹠膿疱症の糜爛
  • 脂漏性皮膚炎の結痂
  • 脂漏性皮膚炎の湿潤
  • 脂漏性皮膚炎の二次感染
  • 脂漏性皮膚炎の糜爛
  • 進行性指掌角皮症の結痂
  • 進行性指掌角皮症の湿潤
  • 進行性指掌角皮症の二次感染
  • 進行性指掌角皮症の糜爛
  • 熱傷の二次感染
注意すべき副作用
眼圧亢進 、 緑内障 、 後嚢白内障 、 過敏症 、 皮膚刺激感 、 接触性皮膚炎 、 発疹 、 皮膚感染症 、 皮膚真菌症 、 皮膚カンジダ症
用法・用量(主なもの)
  • 1日1〜数回適量を塗布する
    • なお、症状により適宜増減する
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • ウイルス皮膚感染症
    • 疥癬
    • 過敏症
    • けじらみ
    • 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎
    • 第2度深在性以上の熱傷
    • 動物性皮膚疾患
    • スピロヘータ皮膚感染症
    • 真菌皮膚感染症
    • 耐性菌による皮膚感染
    • 第2度深在性以上の凍傷
    • 非感性菌による皮膚感染
    • 潰瘍<ベーチェット病は除く>
  • 患者の属性に応じた注意事項
    • 妊婦・産婦

副作用

主な副作用
過敏症 、 皮膚刺激感 、 接触性皮膚炎 、 発疹 、 皮膚感染症 、 皮膚真菌症 、 皮膚カンジダ症 、 皮膚白癬 、 皮膚ウイルス感染症 、 ざ瘡様発疹 、 酒さ様皮膚炎
重大な副作用
眼圧亢進 、 緑内障 、 後嚢白内障
上記以外の副作用
口囲皮膚炎 、 ほほに潮紅 、 口囲潮紅 、 丘疹 、 膿疱 、 毛細血管拡張 、 ステロイド皮膚 、 皮膚萎縮 、 紫斑 、 多毛 、 皮膚色素脱失 、 魚鱗癬様皮膚変化 、 下垂体・副腎皮質系機能抑制 、 急性副腎皮質機能不全 、 腎障害 、 難聴

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • ウイルス皮膚感染症
    • 疥癬
    • 過敏症
    • けじらみ
    • 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎
    • 第2度深在性以上の熱傷
    • 動物性皮膚疾患
    • スピロヘータ皮膚感染症
    • 真菌皮膚感染症
    • 耐性菌による皮膚感染
    • 第2度深在性以上の凍傷
    • 非感性菌による皮膚感染
    • 潰瘍<ベーチェット病は除く>
患者の属性に応じた注意事項
  • 禁止
    • 妊婦・産婦
  • 注意
    • 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
  • 注意
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

処方理由

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添付文書

効果・効能(添付文書全文)

1.湿潤、糜爛、結痂を伴うか、又は二次感染を併発している次の疾患:湿疹・皮膚炎群(進行性指掌角皮症、脂漏性皮膚炎を含む)、乾癬、掌蹠膿疱症。
2.外傷・熱傷及び手術創等の二次感染。

用法・用量(添付文書全文)

1日1〜数回適量を塗布する。なお、症状により適宜増減する。

副作用(添付文書全文)

1.重大な副作用(頻度不明)
眼圧亢進、緑内障、後嚢白内障(ベタメタゾン吉草酸エステルによる):眼瞼皮膚への使用に際しては眼圧亢進、緑内障を起こすことがあるので注意する。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)により、緑内障、後嚢白内障等が現れることがある。
2.その他の副作用(頻度不明)
1).過敏症:皮膚刺激感、接触性皮膚炎、発疹等が現れることがあるので、このような場合には使用を中止する。
2).皮膚感染症:ゲンタマイシン耐性菌又は非感性菌による感染症が現れることがある[密封法(ODT)の場合に起こりやすい]ので、このような症状が現れた場合には、本剤の使用を中止し、適切な抗菌剤、抗真菌剤等に切り替える、皮膚真菌症(皮膚カンジダ症、皮膚白癬等)及び皮膚ウイルス感染症が現れることがある[密封法(ODT)の場合に起こりやすい]ので、このような症状が現れた場合には、本剤の使用を中止し、適切な抗菌剤、抗真菌剤等に切り替える。
3).その他の皮膚症状(ベタメタゾン吉草酸エステルによる):長期連用により、ざ瘡様発疹、酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎(ほほに潮紅、口囲潮紅等、丘疹、膿疱、毛細血管拡張)、ステロイド皮膚(皮膚萎縮、毛細血管拡張、紫斑)、多毛、皮膚色素脱失等が現れることがあるので、このような症状が現れた場合にはその使用を差し控え、副腎皮質ホルモンを含有しない薬剤に切り替える。また、魚鱗癬様皮膚変化が現れることがある。
4).下垂体・副腎皮質系機能(ベタメタゾン吉草酸エステルによる):大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)により、下垂体・副腎皮質系機能抑制を来すことがあるので注意する。また、大量又は長期にわたる広範囲の使用において、投与中止、密封法(ODT)において、投与中止により急性副腎皮質機能不全に陥る危険性があるため、投与を中止する際は患者の状態を観察しながら徐々に減量する。
5).長期連用(ゲンタマイシン硫酸塩による):腎障害、難聴が現れる可能性があるので、長期連用を避ける。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
1.ゲンタマイシン耐性菌による皮膚感染又はゲンタマイシン非感性菌による皮膚感染のある場合[皮膚感染が増悪する恐れがある]。
2.真菌皮膚感染症・スピロヘータ皮膚感染症・ウイルス皮膚感染症及び動物性皮膚疾患(疥癬、けじらみ等)[これらの疾患が増悪する恐れがある]。
3.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
4.鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎[穿孔部位の治癒の遅延及び感染の恐れがある]。
5.潰瘍<ベーチェット病は除く>、第2度深在性以上の熱傷・第2度深在性以上の凍傷[皮膚の再生が抑制され、治癒が遅延する恐れがある]。
6.ストレプトマイシン、カナマイシン、ゲンタマイシン、フラジオマイシン等のアミノグリコシド系抗生物質又はバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者。
(重要な基本的注意)
1.湿疹・皮膚炎群、乾癬、掌蹠膿疱症、外傷・熱傷及び手術創等に対しては、湿潤、糜爛、結痂を伴うか、又は二次感染を併発しているものにのみ使用し、これらの症状が改善した場合には、速やかに使用を中止し、抗生物質を含有しない薬剤に切り替える。
2.感作される恐れがあるので、観察を十分に行い感作されたことを示す兆候(そう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等)が現れた場合には使用を中止する。
3.大量又は長期にわたる広範囲の使用により、副腎皮質ホルモン剤を全身投与した場合と同様な症状が現れることがある。
4.症状改善後は、できるだけ速やかに使用を中止する。
(高齢者への使用)
一般に高齢者では副作用が現れやすいので、大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用に際しては特に注意する。
(妊婦・産婦・授乳婦等への使用)
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用を避ける[妊娠中の使用に関する安全性は確立していない]。
(小児等への使用)
(ベタメタゾン吉草酸エステルによる)低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児では、長期・大量使用又は密封法(ODT)により発育障害を来すとの報告がある。また、おむつは密封法(ODT)と同様の作用があるので注意する。
(適用上の注意)
1.使用部位:眼科用として使用しない。
2.使用時:化粧下、ひげそり後等に使用することのないよう注意する。
(取扱い上の注意)
安定性試験:最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、デビオン−VG軟膏は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。また、最終包装製品を用いた長期保存試験(室温保存、3年)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、デビオン−VG軟膏の室温保存における3年間の安定性が確認された。
(保管上の注意)
遮光・気密保存。

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