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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

エクラークリーム0.3%の基本情報

先発品(後発品あり)
一般名
製薬会社
薬価・規格
19.3円(0.3%1g)
添付文書

基本情報

薬効分類
副腎皮質ホルモン(ステロイド外用塗布・噴霧薬など)

抗炎症作用や免疫抑制作用などにより、皮膚炎などにおける湿疹、痒み、赤みなどを和らげる薬

副腎皮質ホルモン(ステロイド外用塗布・噴霧薬など)
  • ロコイド
  • リンデロン
  • ネリゾナ
  • アンテベート
  • デルモベート
  • ダイアコート
効能・効果
  • 円形脱毛症
  • 乾癬
  • 結節性痒疹
  • 紅斑症
  • 紅皮症
  • 固定蕁麻疹
  • 湿疹・皮膚炎群
  • 掌蹠膿疱症
  • 脂漏性皮膚炎
  • 進行性指掌角皮症
  • 蕁麻疹様苔癬
  • ストロフルス
  • ダリエ遠心性環状紅斑
  • 中毒疹
  • 日光皮膚炎
  • ビダール苔癬
  • 虫さされ
  • 薬疹
  • 痒疹群
  • 皮脂欠乏性湿疹
  • 特発性色素性紫斑
  • マヨッキー紫斑
  • シャンバーグ病
  • 多形滲出性紅斑
  • ジベル薔薇色粃糠疹
注意すべき副作用
ステロイド皮膚 、 皮膚萎縮 、 魚鱗癬様皮膚変化 、 紫斑 、 多毛 、 皮膚色素脱失 、 毛嚢炎 、 緑内障 、 後嚢白内障 、 眼圧亢進
用法・用量(主なもの)
  • 1日1〜数回、適量を患部に塗布する
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • ウイルス皮膚感染症
    • 疥癬
    • 過敏症
    • けじらみ
    • 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎
    • 第2度深在性以上の熱傷
    • 動物性皮膚疾患
    • スピロヘータ皮膚感染症
    • 細菌皮膚感染症
    • 真菌皮膚感染症
    • 第2度深在性以上の凍傷
    • 潰瘍<ベーチェット病は除く>
    • 皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎
  • 患者の属性に応じた注意事項
    • 妊婦・産婦

副作用

主な副作用
ステロイド皮膚 、 皮膚萎縮 、 魚鱗癬様皮膚変化 、 紫斑 、 多毛 、 皮膚色素脱失 、 毛嚢炎 、 皮膚感染症 、 皮膚真菌性感染症 、 皮膚カンジダ症 、 皮膚白癬
重大な副作用
緑内障 、 後嚢白内障 、 眼圧亢進
上記以外の副作用
皮膚細菌性感染症 、 伝染性膿痂疹 、 皮膚ウイルス感染症 、 ステロイドざ瘡 、 白色面皰 、 ステロイド酒さ 、 口囲皮膚炎 、 顔面紅斑 、 丘疹 、 毛細血管拡張 、 痂皮 、 鱗屑 、 過敏症 、 皮膚刺激感 、 発疹 、 下垂体・副腎皮質系機能抑制

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • ウイルス皮膚感染症
    • 疥癬
    • 過敏症
    • けじらみ
    • 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎
    • 第2度深在性以上の熱傷
    • 動物性皮膚疾患
    • スピロヘータ皮膚感染症
    • 細菌皮膚感染症
    • 真菌皮膚感染症
    • 第2度深在性以上の凍傷
    • 潰瘍<ベーチェット病は除く>
  • 原則禁止
    • 皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎
  • 注意
    • 皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎
  • 投与に際する指示
    • 皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎
患者の属性に応じた注意事項
  • 禁止
    • 妊婦・産婦
  • 注意
    • 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
  • 注意
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

処方理由

この薬に関連した記事(日経メディカル Online内)

添付文書

効果・効能(添付文書全文)

湿疹・皮膚炎群(進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、日光皮膚炎、皮脂欠乏性湿疹、脂漏性皮膚炎を含む)、薬疹・中毒疹、虫さされ、痒疹群[蕁麻疹様苔癬、ストロフルス、結節性痒疹(固定蕁麻疹)を含む]、乾癬、紅皮症、紅斑症(多形滲出性紅斑、ダリエ遠心性環状紅斑)、ジベル薔薇色粃糠疹、掌蹠膿疱症、特発性色素性紫斑(マヨッキー紫斑、シャンバーグ病)、円形脱毛症。

用法・用量(添付文書全文)

1日1〜数回、適量を患部に塗布する。

副作用(添付文書全文)

エクラー軟膏0.3%では、3,753例中副作用が報告されたのは16例(0.43%)で、その主なものは皮膚の刺激感4件(0.11%)、そう痒感4件(0.11%)、接触皮膚炎4件(0.11%)、毛嚢炎4件(0.11%)等であった(承認時及び再審査終了時までの調査)。
エクラークリーム0.3%では、2,119例中副作用が報告されたのは34例(1.60%)で、その主なものは皮膚の刺激感13件(0.61%)、熱感7件(0.54%)、接触皮膚炎6件(0.28%)、そう痒感5件(0.24%)、毛嚢炎5件(0.24%)等であった(承認時及び再審査終了時までの調査)。
なお、本項には頻度が算出できない副作用報告を含む。
1.重大な副作用
緑内障、後嚢白内障:眼瞼皮膚への使用に際しては眼圧亢進、緑内障を起こすことがあるので注意する。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)により、後嚢白内障、緑内障等の症状が現れることがある。
2.その他の副作用
1).皮膚感染症:(5%以上又は頻度不明)皮膚真菌性感染症(皮膚カンジダ症、皮膚白癬等)・皮膚細菌性感染症(伝染性膿痂疹、毛嚢炎等)、皮膚ウイルス感染症[密封法(ODT)の場合、起こりやすい][このような症状が現れた場合には、適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には、使用を中止する]。
2).その他の皮膚症状:(5%以上又は頻度不明)長期連用により、ステロイドざ瘡(尋常性ざ瘡に似るが、白色面皰が多発する傾向がある)、ステロイド酒さ・口囲皮膚炎(顔面紅斑、丘疹、毛細血管拡張、痂皮、鱗屑を生じる)、(0.1〜5%未満)長期連用により、ステロイド皮膚(皮膚萎縮、毛細血管拡張)、魚鱗癬様皮膚変化、紫斑、多毛、皮膚色素脱失等[このような症状が現れた場合には徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替える]。
3).過敏症:(5%以上又は頻度不明)皮膚刺激感、発疹等[このような症状が現れた場合には使用を中止する]。
4).下垂体・副腎皮質系機能:(5%以上又は頻度不明)大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)により、下垂体・副腎皮質系機能抑制。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
1.細菌皮膚感染症・真菌皮膚感染症・スピロヘータ皮膚感染症・ウイルス皮膚感染症及び動物性皮膚疾患(疥癬、けじらみ等)[これらの疾患が増悪する恐れがある]。
2.本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者。
3.鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎[穿孔部位の治癒の遅延及び感染の恐れがある]。
4.潰瘍<ベーチェット病は除く>、第2度深在性以上の熱傷・第2度深在性以上の凍傷[皮膚の再生が抑制され、治癒が遅延する恐れがある]。
(重要な基本的注意)
1.皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤(全身適用)、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮する。
2.大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状が現れることがある。
3.本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合は使用を中止する。
4.症状改善後は、できるだけ速やかに使用を中止する。
(高齢者への使用)
一般に高齢者では生理機能が低下しているので、大量又は長期にわたる使用に際しては特に注意する。
(妊婦・産婦・授乳婦等への使用)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用を避ける[妊婦に対する安全性は確立していない]。
(小児等への使用)
乳児・幼児及び小児では、長期・大量使用又は密封法(ODT)により発育障害を来す恐れがある。
(適用上の注意)
1.使用部位:眼科用として使用しない。
2.使用方法:患者に化粧下、ひげそり後等に使用することのないよう注意する。
(保管上の注意)
遮光。

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