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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

ジフルプレドナート軟膏0.05%「MYK」の基本情報

後発品(加算対象)
一般名
製薬会社
薬価・規格
11.1円(0.05%1g)
添付文書

基本情報

薬効分類
副腎皮質ホルモン(ステロイド外用塗布・噴霧薬など)

抗炎症作用や免疫抑制作用などにより、皮膚炎などにおける湿疹、痒み、赤みなどを和らげる薬

副腎皮質ホルモン(ステロイド外用塗布・噴霧薬など)
  • ロコイド
  • リンデロン
  • ネリゾナ
  • アンテベート
  • デルモベート
  • ダイアコート
効能・効果
  • 肉芽腫症
  • 円形脱毛症
  • 乾癬
  • 結節性痒疹
  • ケロイド
  • 紅斑症
  • 紅皮症
  • 固定蕁麻疹
  • サルコイドーシス
  • 湿疹・皮膚炎群
  • 斑状アミロイドーシス
  • 掌蹠膿疱症
  • 脂漏性皮膚炎
  • 進行性指掌角皮症
  • 蕁麻疹様苔癬
  • ストロフルス
  • ダリエ遠心性環状紅斑
  • 中毒疹
  • 日光皮膚炎
  • 肥厚性瘢痕
  • ビダール苔癬
  • 放射線皮膚炎
  • 虫さされ
  • 薬疹
  • 痒疹群
  • 慢性円板状エリテマトーデス
  • 扁平紅色苔癬
  • 特発性色素性紫斑
  • マヨッキー紫斑
  • アミロイド苔癬
  • 遠心性丘疹性紅斑
  • 環状肉芽腫
  • 紫斑性色素性苔癬様皮膚炎
  • 多形滲出性紅斑
  • シャンバーク病
  • ジベルばら色粃糠疹
注意すべき副作用
眼圧亢進 、 緑内障 、 後嚢白内障 、 皮膚感染症 、 皮膚細菌感染症 、 毛嚢炎 、 伝染性膿痂疹 、 皮膚真菌症 、 皮膚カンジダ症 、 皮膚白癬
用法・用量(主なもの)
  • 1日1〜数回適量を患部に塗布する
    • なお、症状により適宜増減する
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • ウイルス皮膚感染症
    • 過敏症
    • 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎
    • 第2度深在性以上の熱傷
    • 細菌皮膚感染症
    • 真菌皮膚感染症
    • 第2度深在性以上の凍傷
    • 潰瘍<ベーチェット病は除く>
    • 皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎
  • 患者の属性に応じた注意事項
    • 妊婦・産婦

副作用

主な副作用
皮膚感染症 、 皮膚細菌感染症 、 毛嚢炎 、 伝染性膿痂疹 、 皮膚真菌症 、 皮膚カンジダ症 、 皮膚白癬 、 皮膚ウイルス感染症 、 ステロイド皮膚 、 毛細血管拡張 、 皮膚萎縮
重大な副作用
眼圧亢進 、 緑内障 、 後嚢白内障
上記以外の副作用
紫斑 、 ざ瘡様発疹 、 皮膚色素脱失 、 軟毛濃色化 、 皮膚刺激感 、 皮膚乾燥 、 過敏症 、 紅斑 、 接触皮膚炎 、 下垂体・副腎皮質系機能抑制

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • ウイルス皮膚感染症
    • 過敏症
    • 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎
    • 第2度深在性以上の熱傷
    • 細菌皮膚感染症
    • 真菌皮膚感染症
    • 第2度深在性以上の凍傷
    • 潰瘍<ベーチェット病は除く>
  • 原則禁止
    • 皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎
  • 注意
    • 皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎
  • 投与に際する指示
    • 皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎
患者の属性に応じた注意事項
  • 禁止
    • 妊婦・産婦
  • 注意
    • 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
  • 注意
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

処方理由

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添付文書

効果・効能(添付文書全文)

湿疹・皮膚炎群(進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、脂漏性皮膚炎、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む)、痒疹群(蕁麻疹様苔癬、ストロフルス、固定蕁麻疹、結節性痒疹を含む)、虫さされ、乾癬、掌蹠膿疱症、扁平紅色苔癬、ジベルばら色粃糠疹、薬疹・中毒疹、慢性円板状エリテマトーデス、紅斑症(多形滲出性紅斑、ダリエ遠心性環状紅斑、遠心性丘疹性紅斑)、特発性色素性紫斑(マヨッキー紫斑、シャンバーク病、紫斑性色素性苔癬様皮膚炎)、紅皮症、肉芽腫症(サルコイドーシス、環状肉芽腫)、円形脱毛症、アミロイド苔癬(斑状アミロイドーシスを含む)、肥厚性瘢痕・ケロイド。

用法・用量(添付文書全文)

1日1〜数回適量を患部に塗布する。なお、症状により適宜増減する。

副作用(添付文書全文)

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない為、発現頻度は不明である。
1.重大な副作用
眼瞼皮膚への使用に際しては、眼圧亢進、緑内障を起こす恐れがあるので注意する。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)により、後嚢白内障、緑内障等が現れる恐れがある。
2.その他の副作用
1).皮膚感染症:皮膚細菌感染症(毛嚢炎、伝染性膿痂疹等)、皮膚真菌症(皮膚カンジダ症、皮膚白癬等)また皮膚ウイルス感染症が現れることがある[密封法(ODT)の場合起こりやすい]ので、このような症状が現れた場合には、適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には、使用を中止する。
2).その他の皮膚症状:長期連用により、ステロイド皮膚(毛細血管拡張、皮膚萎縮、紫斑)、ざ瘡様発疹、また皮膚色素脱失、軟毛濃色化等が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替える。また皮膚刺激感、皮膚乾燥等が現れることがある。
3).過敏症:紅斑及び接触皮膚炎等が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には、使用を中止する。
4).下垂体・副腎皮質系機能:大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)により、下垂体・副腎皮質系機能抑制を来すことがあるので注意する。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
1.細菌皮膚感染症、真菌皮膚感染症、ウイルス皮膚感染症[感染症を悪化させる恐れがある]。
2.本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者。
3.鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎[穿孔部位の治癒の遅延及び感染の恐れがある]。
4.潰瘍<ベーチェット病は除く>、第2度深在性以上の熱傷・第2度深在性以上の凍傷[皮膚の再生が抑制され、治癒が遅延する恐れがある]。
(重要な基本的注意)
1.皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤(全身適用)、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮する。
2.大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状が現れることがある。
3.本剤の使用により症状の改善をみない場合又は症状の悪化をみる場合は使用を中止する。
4.症状改善後は速やかに使用を中止する。
(高齢者への使用)
一般に高齢者では副作用が現れやすいので、大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用に際しては特に注意する。
(妊婦・産婦・授乳婦等への使用)
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用を避ける[動物実験(ウサギ)で催奇形作用が報告されている]。
(小児等への使用)
長期・大量使用又は密封法(ODT)により発育障害を来す恐れがある。また、おむつは密封法(ODT)と同様の作用があるので注意する。
(適用上の注意)
1.使用部位:眼科用として使用しない。
2.使用方法:化粧下、ひげそり後などに使用することのないよう注意する。
(取扱い上の注意)
安定性試験:最終包装品を用いた長期保存試験(室温、6年間)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ジフルプレドナート軟膏0.05%「MYK」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。

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