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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

デキサメタゾンクリーム0.1%「イワキ」の基本情報

後発品(加算対象)
一般名
製薬会社
薬価・規格
7.9円(0.1%1g)
添付文書

基本情報

薬効分類
副腎皮質ホルモン(ステロイド外用塗布・噴霧薬など)

抗炎症作用や免疫抑制作用などにより、皮膚炎などにおける湿疹、痒み、赤みなどを和らげる薬

副腎皮質ホルモン(ステロイド外用塗布・噴霧薬など)
  • ロコイド
  • リンデロン
  • ネリゾナ
  • アンテベート
  • デルモベート
  • ダイアコート
効能・効果
  • 乾癬
  • 湿疹・皮膚炎群
  • 女子顔面黒皮症
  • 進行性指掌角皮症
  • 日光皮膚炎
  • ビダール苔癬
  • 皮膚そう痒症
  • 放射線皮膚炎
  • 虫さされ
注意すべき副作用
皮膚感染症 、 皮膚真菌症 、 皮膚カンジダ症 、 皮膚白癬 、 皮膚細菌感染症 、 伝染性膿痂疹 、 毛嚢炎 、 皮膚ウイルス感染症 、 ざ瘡様発疹 、 酒さ様皮膚炎
用法・用量(主なもの)
  • 1日2〜3回適量を患部に塗布する
    • なお、症状により適宜増減する
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • ウイルス皮膚感染症
    • 過敏症
    • 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎
    • 第2度深在性以上の熱傷
    • スピロヘータ皮膚感染症
    • 細菌皮膚感染症
    • 真菌皮膚感染症
    • 第2度深在性以上の凍傷
    • 潰瘍<ベーチェット病は除く>
    • 皮膚感染症を伴う湿疹・皮膚炎
  • 患者の属性に応じた注意事項
    • 妊婦・産婦
    • 高齢者
  • 年齢や性別に応じた注意事項
    • 高齢者(65歳〜)

副作用

主な副作用
皮膚感染症 、 皮膚真菌症 、 皮膚カンジダ症 、 皮膚白癬 、 皮膚細菌感染症 、 伝染性膿痂疹 、 毛嚢炎 、 皮膚ウイルス感染症 、 ざ瘡様発疹 、 酒さ様皮膚炎 、 口囲皮膚炎
上記以外の副作用
頬に潮紅 、 口囲潮紅 、 丘疹 、 膿疱 、 毛細血管拡張 、 ステロイド皮膚 、 皮膚萎縮 、 紫斑 、 多毛 、 皮膚色素脱失 、 魚鱗癬様皮膚変化 、 過敏症 、 接触性皮膚炎 、 皮膚刺激感 、 皮膚熱感 、 下垂体・副腎皮質系機能抑制 、 後嚢白内障 、 緑内障

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • ウイルス皮膚感染症
    • 過敏症
    • 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎
    • 第2度深在性以上の熱傷
    • スピロヘータ皮膚感染症
    • 細菌皮膚感染症
    • 真菌皮膚感染症
    • 第2度深在性以上の凍傷
    • 潰瘍<ベーチェット病は除く>
  • 原則禁止
    • 皮膚感染症を伴う湿疹・皮膚炎
  • 注意
    • 皮膚感染症を伴う湿疹・皮膚炎
  • 投与に際する指示
    • 皮膚感染症を伴う湿疹・皮膚炎
患者の属性に応じた注意事項
  • 禁止
    • 妊婦・産婦
    • 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
  • 禁止
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

処方理由

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添付文書

効果・効能(添付文書全文)

湿疹・皮膚炎群(進行性指掌角皮症、女子顔面黒皮症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む)、皮膚そう痒症、虫さされ、乾癬。

用法・用量(添付文書全文)

1日2〜3回適量を患部に塗布する。なお、症状により適宜増減する。

副作用(添付文書全文)

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
1.皮膚感染症:(頻度不明)皮膚真菌症(皮膚カンジダ症、皮膚白癬等)、皮膚細菌感染症(伝染性膿痂疹、毛嚢炎等)及び皮膚ウイルス感染症が現れることがある[密封法(ODT)の場合起こりやすいので、このような場合には、適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には、使用を中止する]。
2.その他の皮膚症状:(頻度不明)ざ瘡様発疹、酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎(頬に潮紅、口囲潮紅等、丘疹、膿疱、毛細血管拡張)、ステロイド皮膚(皮膚萎縮、毛細血管拡張、紫斑)、多毛、皮膚色素脱失、魚鱗癬様皮膚変化[長期連用により現れることがあるので、このような場合には、徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替える]。
3.過敏症:(頻度不明)接触性皮膚炎、皮膚刺激感、皮膚熱感[このような場合には使用を中止する。なお、塗布直後、軽い熱感を生じることがあるが、通常短時間のうちに消失する]。
4.下垂体・副腎皮質系機能:(頻度不明)下垂体・副腎皮質系機能抑制[大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)により、下垂体・副腎皮質系機能の抑制を来すことがある]。
5.眼:(頻度不明)後嚢白内障、緑内障[大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)により現れることがある]。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
1.細菌皮膚感染症・真菌皮膚感染症・スピロヘータ皮膚感染症・ウイルス皮膚感染症のある患者[感染症を悪化させることがある]。
2.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
3.鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎の患者[鼓膜の再生を遅らせ、内耳に重篤な感染性疾患を起こす恐れがある]。
4.潰瘍<ベーチェット病は除く>、第2度深在性以上の熱傷・第2度深在性以上の凍傷の患者[肉芽組織を抑制し創傷治癒を妨げることがある]。
(重要な基本的注意)
1.皮膚感染症を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤(全身適用)、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮する。
2.大量又は長期にわたる広範囲の使用[特に密封法(ODT)]により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状が現れることがあるので、特別な場合を除き長期大量使用や密封法(ODT)を極力避ける。
3.本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合は使用を中止する。
(高齢者への使用)
一般に高齢者では副作用が現れやすいので、大量又は長期にわたる広範囲の使用は避ける。
(妊婦・産婦・授乳婦等への使用)
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用を避ける[妊娠中の使用に関する安全性は確立していない]。
(小児等への使用)
長期・大量使用又は密封法(ODT)により発育障害を来す恐れがある。また、おむつは密封法と同様の作用があるので注意する。
(適用上の注意)
1.眼科用として使用しない。
2.本剤は皮膚疾患治療薬であるので、化粧下、ひげそり後などに使用することのないよう注意する。
(取扱い上の注意)
安定性試験:最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、デキサメタゾン軟膏0.1%「イワキ」、デキサメタゾンクリーム0.1%「イワキ」及びデキサメタゾンローション0.1%「イワキ」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。

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