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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

パルタンM錠0.125mgの基本情報

一般名
製薬会社
薬価・規格
10.1円(0.125mg1錠)
添付文書

基本情報

効能・効果
  • 子宮復古不全の子宮収縮促進
  • 子宮復古不全の子宮出血治療
  • 子宮復古不全の子宮出血予防
  • 人工妊娠中絶の子宮収縮促進
  • 人工妊娠中絶の子宮出血治療
  • 人工妊娠中絶の子宮出血予防
  • 胎盤娩出後の子宮収縮促進
  • 胎盤娩出後の子宮出血治療
  • 胎盤娩出後の子宮出血予防
  • 流産の子宮収縮促進
  • 流産の子宮出血治療
  • 流産の子宮出血予防
注意すべき副作用
アナフィラキシー 、 心筋梗塞 、 狭心症 、 冠動脈攣縮 、 房室ブロック 、 胸痛 、 胸部圧迫感 、 血圧上昇 、 血圧低下 、 頻脈
用法・用量(主なもの)
  • メチルエルゴメトリンマレイン酸塩として、1回0.125〜0.25mgを1日2〜4回経口投与する
    • なお、症状により適宜増減する
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
    • 重篤な虚血性心疾患
    • 児頭娩出前
    • 敗血症
    • HIVプロテアーゼ阻害剤投与中
    • エファビレンツ投与中
    • エルゴタミン投与中
    • アゾール系抗真菌薬投与中
    • 5−HT1B/1D受容体作動薬投与中
    • コビシスタット投与中
    • レテルモビル投与中
  • 患者の属性に応じた注意事項
    • 妊婦・産婦

副作用

主な副作用
胸痛 、 胸部圧迫感 、 血圧上昇 、 血圧低下 、 頻脈 、 徐脈 、 動悸 、 静脈血栓 、 末梢循環障害 、 血管痙攣 、 痙攣
重大な副作用
アナフィラキシー 、 心筋梗塞 、 狭心症 、 冠動脈攣縮 、 房室ブロック
上記以外の副作用
頭痛 、 眠気 、 眩暈 、 口渇 、 耳鳴 、 興奮 、 幻覚 、 錯感覚 、 過敏症 、 発疹 、 悪心 、 嘔吐 、 腹痛 、 下痢 、 筋痙攣 、 胎盤嵌頓 、 多汗

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • 過敏症
    • 重篤な虚血性心疾患
    • 児頭娩出前
    • 敗血症
    • HIVプロテアーゼ阻害剤投与中
    • エファビレンツ投与中
    • エルゴタミン投与中
    • アゾール系抗真菌薬投与中
    • 5−HT1B/1D受容体作動薬投与中
    • コビシスタット投与中
    • レテルモビル投与中
  • 慎重投与
    • 肝疾患
    • 高血圧症
    • 子癇
    • 心疾患
    • 腎疾患
    • 閉塞性血管障害
    • 妊娠高血圧症候群
患者の属性に応じた注意事項
  • 禁止
    • 妊婦・産婦
  • 相対禁止
    • 授乳婦
  • 慎重投与
    • 妊婦・産婦

相互作用

薬剤との相互作用
薬剤名
影響
HIVプロテアーゼ阻害剤
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
リトナビル
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
インジナビル
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
ネルフィナビル
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
アタザナビル
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
ホスアンプレナビル
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
ダルナビル
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
エファビレンツ
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
アゾール系抗真菌剤
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
イトラコナゾール
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
ボリコナゾール
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
コビシスタットを含有する製剤
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
レテルモビル
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
マクロライド系抗生物質
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
エリスロマイシン
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
クラリスロマイシン
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
シメチジン
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
キヌプリスチン・ダルホプリスチン
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
スチリペントール
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
5−HT1B/1D受容体作動薬
血圧上昇
スマトリプタン
血圧上昇
ゾルミトリプタン
血圧上昇
エレトリプタン
血圧上昇
リザトリプタン
血圧上昇
ナラトリプタン
血圧上昇
エルゴタミンを含有する製剤
血圧上昇
ブロモクリプチン
血圧上昇
5−HT1B/1D受容体作動薬
血管攣縮が増強
スマトリプタン
血管攣縮が増強
ゾルミトリプタン
血管攣縮が増強
エレトリプタン
血管攣縮が増強
リザトリプタン
血管攣縮が増強
ナラトリプタン
血管攣縮が増強
エルゴタミンを含有する製剤
血管攣縮が増強
ブロモクリプチン
頭痛
ブロモクリプチン
痙攣
ネビラピン
本剤の血中濃度が低下し効果が減弱
リファンピシン類
本剤の血中濃度が低下し効果が減弱
飲食物との相互作用
  • グレープフルーツジュース

処方理由

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添付文書

効果・効能(添付文書全文)

子宮収縮促進並びに子宮出血予防及び子宮出血治療の目的で次の場合に使用する:胎盤娩出後、子宮復古不全、流産、人工妊娠中絶。

用法・用量(添付文書全文)

メチルエルゴメトリンマレイン酸塩として、1回0.125〜0.25mgを1日2〜4回経口投与する。なお、症状により適宜増減する。

副作用(添付文書全文)

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
1.重大な副作用(頻度不明)
1).アナフィラキシー:アナフィラキシーが現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
2).心筋梗塞、狭心症、冠動脈攣縮、房室ブロック:心筋梗塞、狭心症、冠動脈攣縮、房室ブロックが現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
2.その他の副作用:次のような副作用が現れた場合には、症状に応じて適切な処置を行う。
1).循環器:(頻度不明)胸痛、胸部圧迫感、血圧上昇、血圧低下、頻脈、徐脈、動悸等。
2).血管系:(頻度不明)静脈血栓、末梢循環障害、血管痙攣。
3).精神神経系:(頻度不明)頭痛、眠気、眩暈、口渇、耳鳴、興奮、幻覚、痙攣、錯感覚等。
4).過敏症:(頻度不明)発疹等[このような症状が現れた場合には投与を中止する]。
5).消化器:(頻度不明)悪心・嘔吐、腹痛、下痢等。
6).筋・骨格系:(頻度不明)筋痙攣。
7).その他:(頻度不明)胎盤嵌頓、多汗。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人。
2.児頭娩出前[子宮収縮作用により子宮破裂、胎児死亡が起こる恐れがある]。
3.本剤又は麦角アルカロイドに対し過敏症の既往歴のある患者。
4.重篤な虚血性心疾患又はその既往歴のある患者[冠動脈の攣縮により狭心症、心筋梗塞が誘発されることがある]。
5.敗血症の患者[血管収縮に対する感受性が増大する可能性がある]。
6.HIVプロテアーゼ阻害剤投与中(リトナビル、インジナビル、ネルフィナビル、アタザナビル、ホスアンプレナビル、ダルナビル)、エファビレンツ投与中、アゾール系抗真菌薬投与中(イトラコナゾール、ボリコナゾール)、コビシスタット投与中、レテルモビル投与中、5−HT1B/1D受容体作動薬投与中(スマトリプタン、ゾルミトリプタン、エレトリプタン、リザトリプタン、ナラトリプタン)、エルゴタミン投与中の患者。
(慎重投与)
1.高血圧症、妊娠高血圧症候群又は子癇の患者、心疾患又は閉塞性血管障害のある患者[血管収縮作用により、これらの疾患が増悪する恐れがある]。
2.肝疾患、腎疾患のある患者[代謝、排泄能の低下により、本剤の作用が増強することがある]。
(相互作用)
本剤は主に代謝酵素CYP3A4で代謝されるので、代謝酵素CYP3A4の活性に影響を及ぼす薬剤との併用に注意する。
1.併用禁忌:
1).HIVプロテアーゼ阻害剤(リトナビル<ノービア等>、インジナビル<クリキシバン>、ネルフィナビル<ビラセプト>、アタザナビル<レイアタッツ>、ホスアンプレナビル<レクシヴァ>、ダルナビル<プリジスタ・プリジスタナイーブ>)、エファビレンツ<ストックリン>、アゾール系抗真菌薬(イトラコナゾール<イトリゾール等>、ボリコナゾール<ブイフェンド>)、コビシスタット含有製剤<スタリビルド>[本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用を起こす恐れがある(本剤での報告はないが、CYP3A4の競合阻害により、本剤の代謝が阻害される恐れがある)]。
2).レテルモビル<プレバイミス>[本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用を起こす恐れがある(CYP3Aの阻害作用により、本剤の代謝が阻害される恐れがある)]。
3).5−HT1B/1D受容体作動薬(スマトリプタン<イミグラン>、ゾルミトリプタン<ゾーミッグ>、エレトリプタン<レルパックス>、リザトリプタン<マクサルト>、ナラトリプタン<アマージ>)、エルゴタミン<クリアミン>[血圧上昇又は血管攣縮が増強される恐れがあり、なお、5−HT1B/1D受容体作動薬と本剤を前後して投与する場合は24時間以上の間隔をあけて投与する(これらの薬剤との薬理的相加作用により、相互に作用(血管収縮作用)を増強させる)]。
2.併用注意:
1).ブロモクリプチン[血圧上昇、頭痛、痙攣等が現れる恐れがある(機序は明確ではないが、相互に血管収縮作用、血圧上昇作用を増強すると考えられる)]。
2).マクロライド系抗生物質(エリスロマイシン、クラリスロマイシン)、シメチジン、キヌプリスチン・ダルホプリスチン、スチリペントール、グレープフルーツジュース[本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用を起こす恐れがある(本剤での報告はないが、CYP3A4の競合阻害により、本剤の代謝が阻害される恐れがある)]。
3).ネビラピン、リファンピシン[本剤の血中濃度が低下し効果が減弱する恐れがある(これらの薬剤はCYP3A4を誘導することから本剤の代謝が促進されると考えられる)]。
(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しない[子宮収縮作用により子宮内胎児死亡、流産の恐れがある]。
2.授乳中の婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[母乳中へ移行することが報告されている]。
(過量投与)
1.過量投与時の徴候・症状:悪心・嘔吐、腹痛、しびれ感、手足の刺痛感、血圧上昇、血圧低下、呼吸抑制、低体温、痙攣、昏睡等を生じることがある。
2.過量投与時の処置:一般的な薬物除去法(催吐、胃洗浄、活性炭投与等)により、除去し、また必要に応じて対症療法を行う。
(適用上の注意)
薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
(保管上の注意)
遮光。

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