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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

パルタンM錠0.125mgの基本情報

一般名
製薬会社
薬価・規格
10.1円(0.125mg1錠)
添付文書

基本情報

効能・効果
  • 子宮復古不全の子宮収縮促進
  • 子宮復古不全の子宮出血治療
  • 子宮復古不全の子宮出血予防
  • 人工妊娠中絶の子宮収縮促進
  • 人工妊娠中絶の子宮出血治療
  • 人工妊娠中絶の子宮出血予防
  • 胎盤娩出後の子宮収縮促進
  • 胎盤娩出後の子宮出血治療
  • 胎盤娩出後の子宮出血予防
  • 流産の子宮収縮促進
  • 流産の子宮出血治療
  • 流産の子宮出血予防
注意すべき副作用
アナフィラキシー 、 心筋梗塞 、 狭心症 、 冠動脈攣縮 、 房室ブロック 、 胸痛 、 胸部圧迫感 、 血圧上昇 、 血圧低下 、 頻脈
用法・用量(主なもの)
  • メチルエルゴメトリンマレイン酸塩として、通常成人1回0.125〜0.25mgを1日2〜4回経口投与する
    • なお、症状により適宜増減する
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
    • 重篤な虚血性心疾患
    • 児頭娩出前
    • 敗血症
    • HIVプロテアーゼ阻害剤投与中
    • エファビレンツ投与中
    • アゾール系抗真菌薬投与中
    • 5−HT1B/1D受容体作動薬投与中
    • エルゴタミン酒石酸塩投与中
    • コビシスタット含有製剤投与中
    • レテルモビル投与中
  • 患者の属性に応じた注意事項
    • 妊婦・産婦

副作用

主な副作用
胸痛 、 胸部圧迫感 、 血圧上昇 、 血圧低下 、 頻脈 、 徐脈 、 動悸 、 静脈血栓 、 末梢循環障害 、 血管痙攣 、 痙攣
重大な副作用
アナフィラキシー 、 心筋梗塞 、 狭心症 、 冠動脈攣縮 、 房室ブロック
上記以外の副作用
頭痛 、 眠気 、 めまい 、 口渇 、 耳鳴 、 興奮 、 幻覚 、 錯感覚 、 過敏症 、 発疹 、 悪心 、 嘔吐 、 腹痛 、 下痢 、 筋痙攣 、 胎盤嵌頓 、 多汗

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • 過敏症
    • 重篤な虚血性心疾患
    • 児頭娩出前
    • 敗血症
    • HIVプロテアーゼ阻害剤投与中
    • エファビレンツ投与中
    • アゾール系抗真菌薬投与中
    • 5−HT1B/1D受容体作動薬投与中
    • エルゴタミン酒石酸塩投与中
    • コビシスタット含有製剤投与中
    • レテルモビル投与中
  • 注意
    • 肝疾患
    • 高血圧症
    • 子癇
    • 心疾患
    • 腎疾患
    • 閉塞性血管障害
    • 妊娠高血圧症候群
患者の属性に応じた注意事項
  • 禁止
    • 妊婦・産婦
  • 注意
    • 妊婦・産婦
    • 授乳婦

相互作用

薬剤との相互作用
薬剤名
影響
HIVプロテアーゼ阻害剤
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
リトナビル
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
ネルフィナビルメシル酸塩
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
硫酸アタザナビル
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
ホスアンプレナビルカルシウム水和物
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
ダルナビルエタノール付加物
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
エファビレンツ
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
アゾール系抗真菌剤
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
イトラコナゾール
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
ボリコナゾール
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
ポサコナゾール
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
コビシスタットを含有する製剤
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
レテルモビル
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
マクロライド系抗生物質
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
エリスロマイシン
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
クラリスロマイシン
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
シメチジン
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
キヌプリスチン・ダルホプリスチン
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
スチリペントール
本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用
5−HT1B/1D受容体作動薬
血圧上昇
スマトリプタン
血圧上昇
ゾルミトリプタン
血圧上昇
臭化水素酸エレトリプタン
血圧上昇
安息香酸リザトリプタン
血圧上昇
ナラトリプタン塩酸塩
血圧上昇
酒石酸エルゴタミン
血圧上昇
ブロモクリプチン
血圧上昇
5−HT1B/1D受容体作動薬
血管攣縮が増強
スマトリプタン
血管攣縮が増強
ゾルミトリプタン
血管攣縮が増強
臭化水素酸エレトリプタン
血管攣縮が増強
安息香酸リザトリプタン
血管攣縮が増強
ナラトリプタン塩酸塩
血管攣縮が増強
酒石酸エルゴタミン
血管攣縮が増強
ブロモクリプチン
頭痛
ブロモクリプチン
痙攣
ネビラピン
本剤の血中濃度が低下し効果が減弱
リファンピシン類
本剤の血中濃度が低下し効果が減弱
飲食物との相互作用
  • グレープフルーツジュース

処方理由

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添付文書

効果・効能(添付文書全文)

子宮収縮促進ならびに子宮出血予防及び子宮出血治療の目的で次の場合に使用する:胎盤娩出後、子宮復古不全、流産、人工妊娠中絶。

用法・用量(添付文書全文)

メチルエルゴメトリンマレイン酸塩として、通常成人1回0.125〜0.25mgを1日2〜4回経口投与する。
なお、症状により適宜増減する。

副作用(添付文書全文)

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1. 重大な副作用
11.1.1. アナフィラキシー(頻度不明)。
11.1.2. 心筋梗塞、狭心症、冠動脈攣縮、房室ブロック(いずれも頻度不明)〔2.4参照〕。
11.2. その他の副作用
1). 循環器:(頻度不明)胸痛、胸部圧迫感、血圧上昇、血圧低下、頻脈、徐脈、動悸等。
2). 血管系:(頻度不明)静脈血栓、末梢循環障害、血管痙攣。
3). 精神神経系:(頻度不明)頭痛、眠気、めまい、口渇、耳鳴、興奮、幻覚、痙攣、錯感覚等。
4). 過敏症:(頻度不明)発疹等。
5). 消化器:(頻度不明)悪心・嘔吐、腹痛、下痢等。
6). 筋・骨格系:(頻度不明)筋痙攣。
7). その他:(頻度不明)胎盤嵌頓、多汗。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
2.1. 妊婦又は妊娠している可能性のある女性〔9.5妊婦の項参照〕。
2.2. 児頭娩出前[子宮収縮作用により子宮破裂、胎児死亡が起こるおそれがある]。
2.3. 本剤又は麦角アルカロイドに対し過敏症の既往歴のある患者。
2.4. 重篤な虚血性心疾患又はその既往歴のある患者[冠動脈の攣縮により狭心症、心筋梗塞が誘発されることがある]〔11.1.2参照〕。
2.5. 敗血症の患者[血管収縮に対する感受性が増大する可能性がある]。
2.6. HIVプロテアーゼ阻害剤投与中(リトナビル、ネルフィナビルメシル酸塩、アタザナビル硫酸塩、ホスアンプレナビルカルシウム水和物、ダルナビル エタノール付加物)、エファビレンツ投与中、アゾール系抗真菌薬投与中(イトラコナゾール、ボリコナゾール、ポサコナゾール)、コビシスタット含有製剤投与中、レテルモビル投与中、5−HT1B/1D受容体作動薬投与中(スマトリプタン、ゾルミトリプタン、エレトリプタン臭化水素酸塩、リザトリプタン安息香酸塩、ナラトリプタン塩酸塩)、エルゴタミン酒石酸塩投与中の患者〔10.1参照〕。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(合併症・既往歴等のある患者)
9.1.1. 高血圧症、妊娠高血圧症候群又は子癇の患者、心疾患又は閉塞性血管障害のある患者:血管収縮作用により、これらの疾患が増悪するおそれがある。
(腎機能障害患者)
9.2.1. 腎疾患のある患者:代謝、排泄能の低下により、本剤の作用が増強することがある。
(肝機能障害患者)
9.3.1. 肝疾患のある患者:代謝、排泄能の低下により、本剤の作用が増強することがある。
(妊婦)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと(子宮収縮作用により子宮内胎児死亡、流産のおそれがある)〔2.1参照〕。
(授乳婦)
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること(母乳中へ移行することが報告されている)。
(相互作用)
本剤は主にCYP3A4で代謝される。
10.1. 併用禁忌:
1). HIVプロテアーゼ阻害剤(リトナビル<ノービア>、ネルフィナビルメシル酸塩<ビラセプト>、アタザナビル硫酸塩<レイアタッツ>、ホスアンプレナビルカルシウム水和物<レクシヴァ>、ダルナビル エタノール付加物<プリジスタ、プリジスタナイーブ>)、エファビレンツ<ストックリン>、アゾール系抗真菌薬(イトラコナゾール<イトリゾール>、ボリコナゾール<ブイフェンド>、ポサコナゾール<ノクサフィル>)、コビシスタット含有製剤<スタリビルド>〔2.6参照〕[本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用を起こすおそれがある(本剤での報告はないが、CYP3A4の競合阻害により、本剤の代謝が阻害されるおそれがある)]。
2). レテルモビル<プレバイミス>〔2.6参照〕[本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用を起こすおそれがある(CYP3Aの阻害作用により、本剤の代謝が阻害されるおそれがある)]。
3). 5−HT1B/1D受容体作動薬(スマトリプタン<イミグラン>、ゾルミトリプタン<ゾーミッグ>、エレトリプタン臭化水素酸塩<レルパックス>、リザトリプタン安息香酸塩<マクサルト>、ナラトリプタン塩酸塩<アマージ>)、エルゴタミン酒石酸塩<クリアミン>〔2.6参照〕[血圧上昇又は血管攣縮が増強されるおそれがあり、なお、5−HT1B/1D受容体作動薬と本剤を前後して投与する場合は24時間以上の間隔をあけて投与すること(これらの薬剤との薬理的相加作用により、相互に作用(血管収縮作用)を増強させる)]。
10.2. 併用注意:
1). ブロモクリプチンメシル酸塩[血圧上昇、頭痛、痙攣等があらわれるおそれがある(機序は明確ではないが、相互に血管収縮作用、血圧上昇作用を増強すると考えられる)]。
2). マクロライド系抗生物質(エリスロマイシン、クラリスロマイシン)、シメチジン、キヌプリスチン・ダルホプリスチン、スチリペントール、グレープフルーツジュース[本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用を起こすおそれがある(本剤での報告はないが、CYP3A4の競合阻害により、本剤の代謝が阻害されるおそれがある)]。
3). ネビラピン、リファンピシン[本剤の血中濃度が低下し効果が減弱するおそれがある(これらの薬剤はCYP3A4を誘導することから本剤の代謝が促進されると考えられる)]。
(過量投与)
13.1. 症状
過量投与時、悪心・嘔吐、腹痛、しびれ感、手足の刺痛感、血圧上昇、血圧低下、呼吸抑制、低体温、痙攣、昏睡等を生じることがある。
(適用上の注意)
14.1. 薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある)。
(取扱い上の注意)
アルミピロー包装開封後は遮光して保存すること。
(保管上の注意)
室温保存。

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