日経メディカル処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

サラシルト腟坐剤100mg基本情報

後発品(加算対象)

一般名:ミコナゾール硝酸塩腟坐剤

製薬会社:日新製薬

薬価・規格: 31.1円(100mg1個) 薬価を比較する

添付文書(PDF)

基本情報

効能・効果詳しく見る

  • カンジダに起因する外陰膣炎
  • カンジダに起因する膣炎

注意すべき副作用詳しく見る

そう痒感

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • 1日1回ミコナゾール硝酸塩として100mgを膣深部に挿入する
  • 6日間投与で真菌学的効果(一次効果)及び自・他覚症状の改善が得られるが、菌の再出現防止のためには14日間投与することが望ましい

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症

副作用

重大な副作用

そう痒感

上記以外の副作用

過敏症刺激感灼熱感蕁麻疹疼痛発赤

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • 過敏症

患者の属性に応じた注意事項

  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦

相互作用

薬剤との相互作用

薬剤名 影響
ワルファリン 出血

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    カンジダに起因する膣炎及びカンジダに起因する外陰膣炎。

    用法・用量(添付文書全文)

    1日1回ミコナゾール硝酸塩として100mgを膣深部に挿入する。6日間投与で真菌学的効果(一次効果)及び自・他覚症状の改善が得られるが、菌の再出現防止のためには14日間投与することが望ましい。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
    次のような副作用が現れた場合には、症状に応じて適切な処置を行う。
    1.過敏症:(頻度不明)蕁麻疹、そう痒感等[投与部位(膣)以外にこのような症状が現れることがあるので、このような場合には投与を中止する]。
    2.膣:(頻度不明)そう痒感、発赤、疼痛、灼熱感、刺激感等。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
    (相互作用)
    併用注意:ワルファリン[ワルファリンの作用を増強することがある(膣からの吸収はほとんど認められていないが、外国において、ワルファリンとの併用により出血を来した症例が報告されている)(ミコナゾール硝酸塩がチトクロームP−450(3A、2C9)を阻害することによると考えられる)]。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    妊婦<3カ月以内>又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。
    (適用上の注意)
    1.投与経路:本剤は膣内に投与する。
    2.本剤の基剤として使用されている油脂性成分は、コンドーム等の避妊用ラテックスゴム製品の品質を劣化・破損する可能性があるため、これらとの接触を避けさせる。
    (取扱い上の注意)
    安定性試験:最終包装製品を用いた加速試験(30℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、サラシルト腟坐剤100mgは、冷所保存において3年間安定であることが推測された。また、最終包装製品を用いた長期保存試験(冷所保存、3年)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、サラシルト腟坐剤100mgの冷所保存における3年間の安定性が確認された。
    (保管上の注意)
    冷所。

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