日経メディカル処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

メノエイドコンビパッチ基本情報

先発品(後発品なし)

一般名:エストラジオール・酢酸ノルエチステロン貼付剤

製薬会社:あすか製薬

薬価・規格: 381.5円(1枚) 薬価を比較する

添付文書(PDF)

基本情報

薬効分類

黄体ホルモン・卵胞ホルモン混合製剤詳しく見る

  • 女性ホルモンを補充し卵胞の成熟を抑え排卵を抑えることで月経困難症や月経周期異常などを治療する薬
黄体ホルモン・卵胞ホルモン混合製剤の代表的な商品名
  • ヤーズ配合錠、ヤーズフレックス配合錠
  • ルナベル
  • プラノバール
  • ジェミーナ

効能・効果詳しく見る

  • 更年期障害の発汗
  • 更年期障害のHot flush
  • 更年期障害の血管運動神経系症状
  • 卵巣欠落症状の発汗
  • 卵巣欠落症状のHot flush
  • 卵巣欠落症状の血管運動神経系症状

注意すべき副作用詳しく見る

乳房緊満感下腹部痛乳房痛帯下発赤皮膚炎皮膚そう痒ヘモグロビン減少ヘマトクリット減少紅斑

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • 本剤1枚を3〜4日ごとに1回(週2回)下腹部に貼付する

禁忌・原則禁忌

  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
    • 血栓性静脈炎
    • 子宮内膜癌
    • 重篤な肝障害
    • 乳癌
    • 脳卒中
    • 肺塞栓症
    • ポルフィリン症
    • 診断の確定していない異常性器出血
    • 冠動脈性心疾患
    • 動脈性血栓塞栓疾患
    • 子宮のない
    • エストロゲン依存性悪性腫瘍
    • 未治療の子宮内膜増殖症
  • 患者の属性に応じた注意事項
    • 妊婦・産婦
    • 授乳婦
    • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 年齢や性別に応じた注意事項
    • 出生児

副作用

主な副作用

乳房緊満感下腹部痛乳房痛帯下発赤皮膚炎皮膚そう痒ヘモグロビン減少ヘマトクリット減少紅斑皮膚色素沈着

重大な副作用

アナフィラキシー呼吸困難血圧低下静脈血栓塞栓症血栓性静脈炎

上記以外の副作用

皮膚水疱発疹不正出血膣炎子宮頚部ポリープ外陰部そう痒感子宮平滑筋腫乳頭痛頭痛乳腺症乳房腫瘤片頭痛眩暈眠気しびれ動悸血圧上昇腹部膨満感悪心腹部不快感腹痛便秘下痢胃痛浮腫過敏症全身そう痒蕁麻疹貧血赤血球減少白血球減少肝機能障害AST上昇ALT上昇Al−P上昇腰痛倦怠感耳鳴体重増加背部痛関節痛筋骨格硬直下肢痛フィブリノゲン上昇トリグリセリド上昇総コレステロール上昇

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 禁止
    • 過敏症
    • 血栓性静脈炎
    • 子宮内膜癌
    • 重篤な肝障害
    • 乳癌
    • 脳卒中
    • 肺塞栓症
    • ポルフィリン症
    • 診断の確定していない異常性器出血
    • 冠動脈性心疾患
    • 動脈性血栓塞栓疾患
    • 子宮のない
    • エストロゲン依存性悪性腫瘍
    • 未治療の子宮内膜増殖症
  • 慎重投与
    • 肝障害
    • 高血圧
    • 子宮内膜症
    • 子宮筋腫
    • 心疾患
    • 腎疾患
    • 全身性エリテマトーデス
    • 乳房レントゲン像に異常
    • 乳房結節
    • てんかん
    • 糖尿病
    • 乳腺症
    • 片頭痛
    • 術前
    • 乳癌家族素因が強い
    • 長期臥床
  • 注意
    • 子宮摘出
    • 子宮のない

患者の属性に応じた注意事項

  • 禁止
    • 妊婦・産婦
    • 授乳婦
    • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 慎重投与
    • 高齢者
  • 注意
    • 妊婦・産婦
    • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

  • 禁止
    • 出生児
  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)
  • 注意
    • 閉経後(50歳〜)
    • 閉経期以降(50歳〜)
    • 65歳以上の閉経後(65歳〜)
  • 投与に際する指示
    • 閉経期以降(50歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用

薬剤名 影響
抗てんかん剤 本剤の代謝が促進されることによって効果が減弱
フェノバルビタール 本剤の代謝が促進されることによって効果が減弱
フェニトイン 本剤の代謝が促進されることによって効果が減弱
カルバマゼピン 本剤の代謝が促進されることによって効果が減弱
メプロバメート 本剤の代謝が促進されることによって効果が減弱
フェニルブタゾン 本剤の代謝が促進されることによって効果が減弱
リファンピシン類 本剤の代謝が促進されることによって効果が減弱
HIV逆転写酵素阻害剤 本剤の代謝が促進されることによって効果が減弱
ネビラピン 本剤の代謝が促進されることによって効果が減弱
エファビレンツ 本剤の代謝が促進されることによって効果が減弱
HIVプロテアーゼ阻害剤 本剤の代謝が促進されることによって効果が減弱
リトナビル 本剤の代謝が促進されることによって効果が減弱
ネルフィナビル 本剤の代謝が促進されることによって効果が減弱

飲食物との相互作用

  • セントジョーンズワート(セイヨウオトギリソウ)を含むもの

処方理由

この薬に関連した記事(日経メディカル Online内)もっと見る

    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    更年期障害及び卵巣欠落症状に伴う血管運動神経系症状(Hot flush及び発汗)。

    用法・用量(添付文書全文)

    本剤1枚を3〜4日ごとに1回(週2回)下腹部に貼付する。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    承認時:国内臨床試験において、解析対象症例718例中439例(61.1%)に副作用が認められた。主な症状は、乳房緊満感90例(12.5%)、下腹部痛81例(11.3%)、乳房痛49例(6.8%)、帯下37例(5.2%)等であった。また、局所性の皮膚症状(貼付部位)が222例(30.9%)に認められ、主な症状はそう痒149例(20.8%)、発赤56例(7.8%)、皮膚炎50例(7.0%)等であった。本剤貼付によると考えられる主な臨床検査値の異常変動は、ヘモグロビン減少1.3%(9例/698例)、ヘマトクリット減少0.9%(6例/698例)等であった。
    再審査終了時:使用成績調査1,108例中277例(25.0%)に副作用が認められた。主な副作用は、不正子宮出血150件(13.54%)等の生殖系及び乳房障害191例(17.24%)、適用部位皮膚炎35件(3.16%)、適用部位そう痒感15件(1.35%)等の一般・全身障害及び投与部位の状態62例(5.60%)等であった。
    1.重大な副作用(頻度不明)
    1).アナフィラキシー:アナフィラキシーが現れることがあるので、観察を十分に行い、呼吸困難、血圧低下等の異常が認められた場合には使用を中止し、適切な処置を行う。
    2).静脈血栓塞栓症、血栓性静脈炎:静脈血栓塞栓症、血栓性静脈炎が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止し、適切な処置を行う。
    2.その他の副作用
    1).皮膚(貼付部位):(5%以上)皮膚そう痒、発赤、皮膚炎、(1〜5%未満)紅斑、(0.1〜1%未満)皮膚色素沈着、皮膚水疱、発疹[このような症状を避けるため、毎回貼付部位を変えることが望ましい]。
    2).生殖器:(5%以上)帯下、(1〜5%未満)不正出血、膣炎、子宮頚部ポリープ、外陰部そう痒感、(0.1〜1%未満)子宮平滑筋腫。
    3).乳房:(5%以上)乳房緊満感、乳房痛、(1〜5%未満)乳頭痛、(0.1〜1%未満)乳腺症、乳房腫瘤。
    4).精神神経系:(1〜5%未満)頭痛・片頭痛、眩暈、(0.1〜1%未満)眠気、しびれ。
    5).循環器:(1〜5%未満)動悸、(0.1〜1%未満)血圧上昇。
    6).消化器:(1〜5%未満)腹部膨満感、悪心、腹部不快感、腹痛、(0.1〜1%未満)便秘、下痢、胃痛。
    7).電解質:(1〜5%未満)浮腫。
    8).過敏症:(1〜5%未満)発疹、(0.1〜1%未満)全身そう痒、蕁麻疹。
    9).血液:(1〜5%未満)貧血(赤血球減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少)、(0.1〜1%未満)白血球減少。
    10).肝臓:(0.1〜1%未満)肝機能障害[AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、Al−P上昇等]。
    11).その他:(5%以上)下腹部痛、(1〜5%未満)腰痛、倦怠感、(0.1〜1%未満)耳鳴、体重増加、背部痛、関節痛、筋骨格硬直、下肢痛、フィブリノゲン上昇、トリグリセリド上昇、総コレステロール上昇。
    発現頻度は承認時までの国内臨床試験の結果に基づく。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (禁忌)
    1.エストロゲン依存性悪性腫瘍(例えば、乳癌、子宮内膜癌)及びその疑いのある患者[腫瘍の悪化あるいは顕性化を促すことがある]。
    2.未治療の子宮内膜増殖症のある患者[子宮内膜増殖症は細胞異型を伴う場合があるため]。
    3.乳癌の既往歴のある患者[乳癌が再発することがある]。
    4.血栓性静脈炎や肺塞栓症のある患者又はその既往歴のある患者[エストロゲンは凝固因子を増加させ、血栓形成傾向を促進するとの報告がある]。
    5.動脈性血栓塞栓疾患(例えば、冠動脈性心疾患、脳卒中)又はその既往歴のある患者。
    6.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
    7.妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦。
    8.重篤な肝障害のある患者[代謝能が低下しており肝臓への負担が増加するため、症状が増悪することがある]。
    9.診断の確定していない異常性器出血のある患者[出血が子宮内膜癌による場合は、癌の悪化あるいは顕性化を促すことがある]。
    10.ポルフィリン症の患者。
    (慎重投与)
    1.子宮筋腫を有する患者[子宮筋腫の発育を促進する恐れがある]。
    2.子宮内膜症のある患者[症状が増悪する恐れがある]。
    3.乳癌家族素因が強い患者、乳房結節のある患者、乳腺症の患者又は乳房レントゲン像に異常がみられた患者[症状が増悪する恐れがある]。
    4.高血圧、心疾患、腎疾患のある患者又はその既往歴のある患者[体液貯留を来し、これらの疾患を悪化させる恐れがある]。
    5.糖尿病の患者[耐糖能を低下させる恐れがあるので十分管理を行いながら使用する]。
    6.片頭痛、てんかんのある患者[症状が増悪する恐れがある]。
    7.肝障害のある患者[症状が増悪する恐れがある]。
    8.術前又は長期臥床状態の患者[血液凝固能が亢進され、心血管系の副作用の危険性が高くなることがある]。
    9.全身性エリテマトーデスの患者[症状が増悪する恐れがある]。
    (重要な基本的注意)
    1.本剤は、子宮のない患者には使用しない。
    2.外国において、卵胞ホルモン剤と黄体ホルモン剤を長期併用した女性では、乳癌になる危険性が対照群の女性と比較して高くなり、その危険性は併用期間が長期になるに従って高くなるとの報告があるので、本剤の使用にあたっては、患者に対し本剤のリスクとベネフィットについて十分な説明を行うとともに必要最小限の使用にとどめ、漫然と長期投与を行わない。
    3.使用前に病歴、家族素因等の問診、乳房検診並びに婦人科検診(子宮を有する患者においては子宮内膜細胞診及び超音波検査による子宮内膜厚の測定を含む)を行い、使用開始後は定期的に乳房検診並びに婦人科検診を行う。
    4.貼付部位に皮膚症状(紅斑、皮膚そう痒、皮膚色素沈着等)を起こすことがあるので、このような場合には、貼付部位を変更する。
    5.本剤を使用しても効果が認められない場合には、本剤の使用を中止するなど適切な処置を行う。
    (相互作用)
    併用注意:抗てんかん剤(フェノバルビタール、フェニトイン、カルバマゼピン)、メプロバメート、フェニルブタゾン、リファンピシン、HIV逆転写酵素阻害剤(ネビラピン、エファビレンツ)、プロテアーゼ阻害剤(リトナビル、ネルフィナビル)、セイヨウオトギリソウ<セント・ジョーンズ・ワート>含有食品[本剤の代謝が促進されることによって効果が減弱する可能性がある(これらの薬剤が肝薬物代謝酵素チトクロームP−450を誘導することによって、本剤の代謝を促進する)]。
    (高齢者への投与)
    一般に高齢者では生理機能が低下しているので、患者の状態を観察しながら慎重に使用する。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    1.妊婦又は妊娠している可能性のある女性には使用しない[妊娠中の使用に関する安全性は確立していないが、卵胞ホルモン剤であるジエチルスチルベストロールを妊娠動物あるいは妊婦に投与したとき、出生児に生殖器系臓器異常が報告されており、また、エストラジオールのヒトにおける催奇形性の報告はないが、妊娠動物への投与によって仔の生殖器系臓器異常が起こることが報告されており、なお、ヒトにおいて、妊娠中の女性ホルモン剤(経口避妊薬等)投与によって児の先天性異常(先天性心臓奇形及び四肢欠損症)のリスク増加の報告がある。黄体ホルモン剤を妊娠初期・中期に投与した場合、女子胎児の外性器男性化又は男子胎児の女性化が起こることがある。黄体ホルモン剤の使用と先天異常児出産との因果関係はいまだ確立されたものではないが、心臓・四肢等の先天異常児を出産した母親では、対照群に比して妊娠初期に黄体又は黄体・卵胞ホルモン剤を使用していた率に有意差があるとする疫学調査の結果が報告されている]。
    2.授乳中の女性には使用しない[乳汁中に移行する可能性がある]。
    (適用上の注意)
    1.貼付部位:
    1).衣服との摩擦ではがれる恐れがあるため、ベルトラインを避け下腹部の滑らかな部分に貼付する。また、乳房には貼付しない。
    2).創傷面又は湿疹・皮膚炎等がみられる部位は避けて貼付する。
    3).皮膚刺激を避けるため、毎回、貼付部位を変えることが望ましい。
    2.貼付時:
    1).貼付部位の皮膚を拭い、清潔にしてから本剤を貼付する。また、貼付部位の水分は十分に取り除く。
    2).開封後速やかに貼付する。
    3).貼付後に本剤がはがれた場合、再貼付又は必要に応じて新しいものを使用する。
    4).本剤を半分などに切って使用しない。
    (その他の注意)
    1.ホルモン補充療法(HRT)と子宮内膜癌の危険性:卵胞ホルモン剤を長期間(約1年以上)使用した閉経期以降の女性では、子宮内膜癌になる危険性が対照群の女性と比較して高く、この危険性は、使用期間に相関して上昇し(1〜5年間で2.8倍、10年以上で9.5倍)、黄体ホルモン剤の併用により抑えられる(対照群の女性と比較して0.8倍)との疫学調査の結果が報告されている。
    2.HRTと乳癌の危険性:
    1).米国における閉経後女性を対象とした無作為化臨床試験[Women’s Health Initiative(WHI)試験]の結果、結合型エストロゲン・黄体ホルモン配合剤投与群では、乳癌になる危険性がプラセボ投与群と比較して有意に高くなる(ハザード比:1.24)との報告がある。並行して行われた子宮摘出者に対する試験の結果、結合型エストロゲン単独投与群では、乳癌になる危険性がプラセボ投与群と比較して有意差はない(ハザード比:0.80)との報告がある。
    2).英国における疫学調査[Million Women Study(MWS)]の結果、卵胞ホルモン剤と黄体ホルモン剤を併用している女性では、乳癌になる危険性が対照群と比較して有意に高くなり(2.00倍)、この危険性は、併用期間が長期になるに従って高くなる(1年未満:1.45倍、1〜4年:1.74倍、5〜9年:2.17倍、10年以上:2.31倍)との報告がある。
    3.HRTと冠動脈性心疾患の危険性:米国におけるWHI試験の結果、結合型エストロゲン・黄体ホルモン配合剤投与群では、冠動脈性心疾患の危険性がプラセボ投与群と比較して高い傾向にあり、特に服用開始1年後では有意に高くなる(ハザード比:1.81)との報告がある。並行して行われた子宮摘出者に対する試験の結果、結合型エストロゲン単独投与群では、冠動脈性心疾患の危険性がプラセボ投与群と比較して有意差はない(ハザード比:0.91)との報告がある。
    4.HRTと脳卒中の危険性:米国におけるWHI試験の結果、結合型エストロゲン・黄体ホルモン配合剤投与群では、脳卒中(主として脳梗塞)の危険性がプラセボ投与群と比較して有意に高くなる(ハザード比:1.31)との報告がある。並行して行われた子宮摘出者に対する試験の結果、結合型エストロゲン単独投与群では、脳卒中(主として脳梗塞)の危険性がプラセボ投与群と比較して有意に高くなる(ハザード比:1.37)との報告がある。
    5.HRTと認知症の危険性:米国における65歳以上の閉経後女性を対象とした無作為化臨床試験[WHI Memory Study(WHIMS)]の結果、結合型エストロゲン・黄体ホルモン配合剤投与群では、アルツハイマーを含む認知症の危険性がプラセボ投与群と比較して有意に高くなる(ハザード比:2.05)との報告がある。並行して行われた子宮摘出者に対する試験の結果、結合型エストロゲン単独投与群では、アルツハイマーを含む認知症の危険性がプラセボ投与群と比較して有意ではないが、高い傾向がみられた(ハザード比:1.49)との報告がある。
    6.HRTと卵巣癌の危険性:
    1).卵胞ホルモン剤を長期間使用した閉経期以降の女性では、卵巣癌になる危険性が対照群の女性と比較して高くなるとの疫学調査の結果が報告されている。
    2).米国におけるWHI試験の結果、結合型エストロゲン・黄体ホルモン配合剤投与群において、卵巣癌になる危険性がプラセボ投与群と比較して有意ではないが、高い傾向がみられた(ハザード比:1.58)との報告がある。
    7.HRTと胆嚢疾患の危険性:米国におけるWHI試験の結果、結合型エストロゲン・黄体ホルモン配合剤投与群において、胆嚢疾患になる危険性がプラセボ投与群と比較して有意に高くなる(ハザード比:1.59)との報告がある。並行して行われた子宮摘出者に対する試験の結果、結合型エストロゲン単独投与群では、胆嚢疾患になる危険性がプラセボ投与群と比較して有意に高くなる(ハザード比:1.67)との報告がある。
    8.黄体・卵胞ホルモン配合剤の長期服用により肝腫瘍が発生したとの報告がある。また、肝腫瘍の破裂により腹腔内出血を起こす可能性がある。
    9.卵胞ホルモン剤を妊娠動物(マウス)に投与した場合、仔の成長後膣上皮の癌性変性及び仔の成長後子宮内膜の癌性変性を示唆する結果が報告されている。また、新生仔(マウス)に投与した場合、仔の成長後膣上皮の癌性変性を認めたとの報告がある。
    10.実験動物にエストロゲンを皮下投与(埋め込み投与を含む)したとき、マウスにおけるリンパ系腫瘍、ラットの下垂体腺腫及びハムスターにおいては腎腫瘍の発生が報告されている。
    (保管上の注意)
    2〜8℃。

    Information PR

    ログインしていません

    Close UpコンテンツPR

    ログインしていません

    もっと見る

    人気記事ランキング

    1. DPP-4阻害薬とSU薬の直接対決、その勝者は? 学会トピック◎第79回米国糖尿病学会学術集会(ADA2019)
    2. 三大死因に「老衰」が初ランクイン ニュース◎死因病名に「肺炎」ではなく「老衰」と記載する医師が増加か?
    3. 専門性に固執し「潰しが利かない」キャリアに 特集◎医師人生「後半戦」の落とし穴《7》転職
    4. 診療1カ月後のカルテ追記、紛争で不利になる? 日常診療に生かす医療訴訟の教訓
    5. 「即戦力」と期待の新人が3カ月で辞めた理由 院長を悩ます職員トラブル大研究
    6. 臨床推論に使える乙女便秘とフレイル便秘 西野徳之の「実践! 消化器ローテク診療」
    7. 厳格降圧時代の新・高血圧ガイドラインの勘所 詳説◎改訂高血圧治療ガイドライン(JSH2019)《前編》
    8. DNR患者の救急搬送を要請されたら 短期集中連載◎なぜ今『救急×緩和ケア』なのか part IV
    9. 1日1回のアメナリーフはまだシェア10%止まり NMO処方サーベイ
    10. 胸痛だがECGは正常。上行大動脈の拡張が原因? AntaaQAピックアップ
    医師と医学研究者におすすめの英文校正