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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

ルトラール錠2mgの基本情報

一般名
製薬会社
薬価・規格
25円(2mg1錠)
添付文書

基本情報

薬効分類
黄体ホルモン製剤(プロゲステロン製剤)

黄体ホルモンを補充し、無月経、月経周期異常、月経困難症、機能性子宮出血、不妊症などを治療する薬

黄体ホルモン製剤(プロゲステロン製剤)
  • デュファストン
  • ヒスロン
  • プロベラ
効能・効果
  • 機能性子宮出血
  • 稀発月経
  • 過少月経
  • 過多月経
  • 月経困難症
  • 月経周期異常
  • 月経量異常
  • 多発月経
  • 無月経
  • 卵巣機能不全症
  • 黄体機能不全による不妊症
注意すべき副作用
肝機能異常 、 過敏症 、 発疹 、 食欲不振 、 悪心 、 嘔吐 、 下痢 、 腹痛 、 不正出血 、 子宮破綻出血
用法・用量(主なもの)
  • クロルマジノン酢酸エステルとして1日2〜12mgを1〜3回に分割経口投与する
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 重篤な肝疾患
    • 重篤な肝障害

副作用

主な副作用
肝機能異常 、 過敏症 、 発疹 、 食欲不振 、 悪心 、 嘔吐 、 下痢 、 腹痛 、 不正出血 、 子宮破綻出血 、 子宮点状出血
重大な副作用
血栓症 、 脳血栓症 、 心血栓症 、 四肢血栓症
上記以外の副作用
経血量変化 、 下腹部痛 、 乳房緊満感 、 乳房痛 、 頭痛 、 浮腫 、 体重増加 、 眠気 、 倦怠感

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • 重篤な肝疾患
    • 重篤な肝障害
  • 慎重投与
    • 心疾患
    • 腎疾患
患者の属性に応じた注意事項
  • 注意
    • 妊婦・産婦

相互作用

処方理由

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添付文書

効果・効能(添付文書全文)

無月経、月経周期異常(稀発月経、多発月経)、月経量異常(過少月経、過多月経)、月経困難症、機能性子宮出血、卵巣機能不全症、黄体機能不全による不妊症。

用法・用量(添付文書全文)

クロルマジノン酢酸エステルとして1日2〜12mgを1〜3回に分割経口投与する。

副作用(添付文書全文)

再評価結果における安全性評価対象例19例中、臨床検査値の異常変動を含む副作用は2例(3件)に認められた。
1.重大な副作用
血栓症(0.1%未満):血栓症(脳血栓症、心血栓症、四肢血栓症等)が現れることがある。
2.その他の副作用
1).過敏症:(5%以上又は頻度不明)発疹等[症状が現れた場合には投与を中止する]。
2).肝臓:(0.1〜5%未満)肝機能異常[症状(異常)が認められた場合には、減量又は休薬等適切な処置を行う]。
3).電解質代謝:(0.1%未満)浮腫、体重増加等[症状(異常)が認められた場合には、減量又は休薬等適切な処置を行う]。
4).消化器:(5%以上又は頻度不明)食欲不振、悪心・嘔吐、下痢、腹痛等。
5).子宮:(5%以上又は頻度不明)不正出血、子宮破綻出血、子宮点状出血、経血量変化、下腹部痛等。
6).乳房:(5%以上又は頻度不明)乳房緊満感、乳房痛等。
7).精神神経系:(5%以上又は頻度不明)頭痛、(0.1%未満)眠気等。
8).その他:(0.1%未満)倦怠感。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
重篤な肝障害・重篤な肝疾患のある患者[肝障害・肝疾患を悪化させることがある]。
(慎重投与)
心疾患・腎疾患のある患者又はその既往歴のある患者[ナトリウム貯留又は体液貯留が現れることがある]。
(適用上の注意)
薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
(その他の注意)
黄体ホルモン剤の使用と先天異常児出産との因果関係は、いまだ確立されたものではないが、心臓・四肢等の先天異常児を出産した母親では、対照群と妊娠初期に黄体又は黄体・卵胞ホルモン剤を使用していた群との間に、有意差があったとの疫学的調査結果が報告されている。

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