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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

リンゼス錠0.25mgの基本情報

先発品(後発品なし)
一般名
製薬会社
薬価・規格
87.5円(0.25mg1錠)
添付文書

基本情報

薬効分類
リナクロチド(過敏性腸症候群治療薬)

腸管の管腔表面にあるグアニル酸シクラーゼC受容体(GC-C受容体)を活性化させ、大腸機能促進作用や大腸の痛覚過敏を抑える作用などによって、主に便秘型の過敏性腸症候群における排便異常、腹痛などを改善したり、慢性的な便秘を改善する薬

リナクロチド(過敏性腸症候群治療薬)
  • リンゼス
効能・効果
  • 慢性便秘症<器質的疾患による便秘を除く>
  • 便秘型過敏性腸症候群
注意すべき副作用
下痢 、 貧血 、 腹痛 、 腹部不快感 、 腹部膨満 、 上腹部痛 、 便意切迫 、 放屁 、 悪心 、 軟便
用法・用量(主なもの)
  • 通常、成人にはリナクロチドとして0.5mgを1日1回、食前に経口投与する
    • なお、症状により0.25mgに減量する
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
    • 機械的消化管閉塞

副作用

主な副作用
下痢 、 貧血 、 腹痛 、 腹部不快感 、 腹部膨満 、 上腹部痛 、 便意切迫 、 放屁 、 悪心 、 軟便 、 発熱
重大な副作用
重度下痢
上記以外の副作用
口渇 、 肝機能異常 、 ALT上昇 、 AST上昇 、 血中ビリルビン上昇 、 血中カリウム上昇 、 血中トリグリセリド上昇 、 γ−GTP上昇 、 白血球数減少 、 血中リン上昇 、 血小板数増加 、 尿中蛋白陽性 、 頭痛 、 尿閉 、 発疹 、 蕁麻疹

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • 過敏症
    • 機械的消化管閉塞
  • 注意
    • 症候性慢性便秘症
    • 薬剤性慢性便秘症
患者の属性に応じた注意事項
  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 注意
    • 授乳婦
    • 新生児(低出生体重児を含む)
    • 乳児
    • 幼児・小児
    • 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
  • 注意
    • 高齢者(65歳〜)
    • 2歳以下の乳幼児(0歳〜2歳)
    • 小児等(0歳〜14歳)

相互作用

処方理由

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添付文書

効果・効能(添付文書全文)

1). 便秘型過敏性腸症候群。
2). 慢性便秘症<器質的疾患による便秘を除く>。
(効能又は効果に関連する注意)
5.1. 〈効能共通〉治療の基本である食事指導及び生活指導を行った上で、症状の改善が得られない患者に対して、本剤の適用を考慮すること。
5.2. 〈慢性便秘症(器質的疾患による便秘を除く)〉薬剤性慢性便秘症及び症候性慢性便秘症患者を対象に本剤の有効性及び安全性を評価する臨床試験は実施していない。

用法・用量(添付文書全文)

通常、成人にはリナクロチドとして0.5mgを1日1回、食前に経口投与する。
なお、症状により0.25mgに減量する。

副作用(添付文書全文)

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1. 重大な副作用
11.1.1. 重度下痢(頻度不明)〔8.重要な基本的注意の項参照〕。
11.2. その他の副作用
1). 血液及びリンパ系障害:(1%未満)貧血。
2). 胃腸障害:(5%以上)下痢(11.6%)、(1〜5%未満)腹痛、(1%未満)腹部不快感、腹部膨満、上腹部痛、便意切迫、放屁、便秘型過敏性腸症候群悪化、悪心、軟便。
3). 一般・全身障害及び投与部位の状態:(1%未満)発熱、口渇。
4). 肝胆道系障害:(1%未満)肝機能異常。
5). 臨床検査:(1%未満)ALT上昇、AST上昇、血中ビリルビン上昇、血中カリウム上昇、血中トリグリセリド上昇、γ−GTP上昇、白血球数減少、血中リン上昇、血小板数増加、尿中蛋白陽性。
6). 神経系障害:(1%未満)頭痛。
7). 腎及び尿路障害:(1%未満)尿閉。
8). 皮膚及び皮下組織障害:(1%未満)発疹、蕁麻疹。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
2.1. 機械的消化管閉塞又はその疑いがある患者。
2.2. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
(重要な基本的注意)
重度下痢があらわれるおそれがあるので、症状の経過を十分に観察し、本剤を漫然と投与しないよう、定期的に本剤の投与継続の必要性を検討すること〔11.1.1参照〕。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(妊婦)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること(動物実験(マウス)で胎仔毒性(胎仔体重低値及び胎仔形態異常)が報告されている)。
(授乳婦)
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
(小児等)
小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。2歳以下の乳幼児では成人に比べグアニル酸シクラーゼC受容体発現量が多いという報告があり、本剤の薬理作用の過剰発現によって重度下痢のリスクが高まるおそれがある(動物実験(幼若マウス)で、重度脱水による死亡例が報告されている)。
(高齢者)
副作用の発現に注意すること(一般に高齢者は生理機能が低下している)。
(取扱い上の注意)
錠剤は防湿及び乾燥機能を有するアルミ包装により品質保持をはかっているため、服用直前に錠剤を取り出すこととし、無包装状態、あるいは別容器に移しての保存はしないこと。
(保管上の注意)
室温保存。

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