基本情報

抗がん薬による嘔吐中枢への刺激を阻害し、悪心（吐き気）・嘔吐を抑える薬

• カイトリル
• ナゼア
• シンセロン
• アロキシ

• 抗悪性腫瘍剤投与に伴う消化器症状＜悪心・嘔吐＞＜遅発期を含む＞

• パロノセトロンとして0.75mgを1日1回静注又は点滴静注する

• 病気や症状に応じた注意事項
  • 過敏症

副作用

注意事項

• 禁止
  • 過敏症
• 注意
  • 消化管通過障害

• 相対禁止
  • 妊婦・産婦
• 慎重投与
  • 高齢者

• 慎重投与
  • 高齢者(65歳〜)

相互作用

処方理由

• ・血中半減期が長く、５−ＨＴ３受容体に対して高い親和性と選択性を有するため、２４時間以降に発現する遅発性悪心・嘔吐にも有効である。（５０歳代開業医、消化器外科）

• ・急性期および遅延性の悪心・嘔吐にも有用性が高いので頻用している。（６０歳代病院勤務医、産科・婦人科）

• ・遅発性嘔吐にもある程度、対応できる。アプレピタントとの併用で、ほとんどの方で嘔気なく治療することができている印象。（３０歳代病院勤務医、上記以外の内科系診療科）

• ・点滴で長期間の効果が得られること。ただ、便秘が多く、高価である。（６０歳代病院勤務医、上記以外の内科系診療科）

• ・アロキシ、カイトリル、オンダンセトロン、いずれも化学療法の副作用マネジメントとして使用しています。（３０歳代病院勤務医、上記以外の外科系診療科）

添付文書

シスプラチン等の抗悪性腫瘍剤投与に伴う消化器症状＜悪心・嘔吐＞＜遅発期を含む＞。
＜効能・効果に関連する使用上の注意＞
本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）の投与の場合に限り使用する。

パロノセトロンとして0.75mgを1日1回静注又は点滴静注する。
＜用法・用量に関連する使用上の注意＞
1．本剤は、30秒以上かけて緩徐に投与し、抗悪性腫瘍剤投与前に投与を終了する。
2．本剤の消失半減期は約40時間であり、短期間に反復投与を行うと過度に血中濃度が上昇する恐れがある（1週間未満の間隔で本剤をがん患者へ反復投与した経験はないため、短期間での反復投与は避ける）。

国内で実施された臨床試験（治験）において、安全性の評価対象となった総症例数1,343症例中、460例（34.3%）に副作用が報告されている。主な副作用は便秘222例（16.5%）、頭痛52例（3.9%）、血管痛42例（3.1%）等であった。また、主な臨床検査値の異常については、ALT（GPT）上昇73例（5.4%）、QT延長58例（4.3%）、AST（GOT）上昇49例（3.6%）、血中ビリルビン増加31例（2.3%）及びγ−GTP上昇28例（2.1%）等であった（承認時）。
1．重大な副作用
ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）：ショック、アナフィラキシー（そう痒感、発赤、胸部苦悶感、呼吸困難、血圧低下等）が現れることがあるので、観察を十分に行い、このような症状が現れた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
2．その他の副作用：次の副作用が現れることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行う。
1）．国内臨床試験：
（1）．精神神経系：（1〜10%未満）頭痛、（1%未満）眩暈、不眠症。
（2）．代謝：（1%未満）糖尿、食欲不振、高血糖、高カリウム血症。
（3）．心臓・循環器：（1〜10%未満）QT延長、（1%未満）上室性期外収縮、高血圧、低血圧。
（4）．消化器：（10%以上）便秘、（1%未満）下痢、口内乾燥、上腹部痛、腹部膨満、腹痛。
（5）．肝臓：（1〜10%未満）高ビリルビン血症、（1%未満）肝機能検査値異常。
（6）．皮膚：（1〜10%未満）発疹。
（7）．呼吸器：（1〜10%未満）しゃっくり。
（8）．耳：（1%未満）耳鳴。
（9）．臨床検査：（1〜10%未満）AST上昇（GOT上昇）、ALT上昇（GPT上昇）、γ−GTP上昇、（1%未満）LDH上昇、Al−P上昇。
（10）．その他：（1〜10%未満）血管痛、（1%未満）倦怠感、疲労、注射部位反応（注射部位疼痛、注射部位紅斑）、潮紅、静脈炎、発熱、悪寒。
2）．海外臨床試験：
（1）．精神神経系：（1%未満）不安、多幸感、傾眠、過眠症、末梢感覚性ニューロパシー、異常感覚。
（2）．代謝：（1%未満）低カリウム血症、電解質変動、低カルシウム血症、食欲減退。
（3）．心臓・循環器：（1%未満）頻脈、徐脈、心筋虚血、洞性頻脈、洞性不整脈、静脈退色、静脈拡張。
（4）．消化器：（1%未満）消化不良。
（5）．腎臓・泌尿器：（1%未満）尿閉。
（6）．皮膚：（1%未満）アレルギー性皮膚炎。
（7）．耳：（1%未満）乗り物酔い。
（8）．眼：（1%未満）眼刺激、弱視。
（9）．その他：（1%未満）関節痛、インフルエンザ様症状、熱感、無力症。

（禁忌）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
（重要な基本的注意）
本剤の投与により消化管運動低下が現れることがあるので、消化管通過障害の症状のある患者は、本剤投与後観察を十分に行う。
（高齢者への投与）
一般に高齢者では生理機能が低下しているため、慎重に投与する。
（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）
1．妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する［動物実験（ラット）で胎仔への移行が報告されている］。
2．授乳婦に投与する場合は授乳を中止させる［動物実験（ラット）で、乳汁中への移行が報告されている］。
（小児等への投与）
低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。
（適用上の注意）
保存時：紙箱から取り出して長期間保存した場合は、光によりわずかに分解することがあるため、紙箱から取り出した後は速やかに使用するか又は遮光を考慮する。