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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

モビコール配合内用剤の基本情報

先発品(後発品なし)

基本情報

効能・効果
  • 慢性便秘症<器質的疾患による便秘を除く>
注意すべき副作用
発疹 、 紅斑 、 下痢 、 腹痛 、 腹部膨満 、 悪心 、 腹部不快感 、 下腹部痛 、 裂肛 、 胃腸音異常
用法・用量(主なもの)
  • 本剤は、水で溶解して経口投与する
  • 通常、2歳以上7歳未満の幼児には初回用量として1包を1日1回経口投与する
  • 以降、症状に応じて適宜増減し、1日1〜3回経口投与、最大投与量は1日量として4包まで(1回量として2包まで)とする
  • ただし、増量は2日以上の間隔をあけて行い、増量幅は1日量として1包までとする
  • 通常、7歳以上12歳未満の小児には初回用量として2包を1日1回経口投与する
  • 以降、症状に応じて適宜増減し、1日1〜3回経口投与、最大投与量は1日量として4包まで(1回量として2包まで)とする
  • ただし、増量は2日以上の間隔をあけて行い、増量幅は1日量として1包までとする
  • 通常、成人及び12歳以上の小児には初回用量として2包を1日1回経口投与する
  • 以降、症状に応じて適宜増減し、1日1〜3回経口投与、最大投与量は1日量として6包まで(1回量として4包まで)とする
  • ただし、増量は2日以上の間隔をあけて行い、増量幅は1日量として2包までとする
  • <参考>初回は1日1回
  • 以降、適宜増減(1日1〜3回)
  • 1). 2歳以上7歳未満:①. 初回用量:1包
  • ②. 1日量あたりの最大増量幅*:1包
  • ③. 最大投与量:1回量2包、1日量4包
  • 2). 7歳以上12歳未満:①. 初回用量:2包
  • ②. 1日量あたりの最大増量幅*:1包
  • ③. 最大投与量:1回量2包、1日量4包
  • 3). 12歳以上(成人を含む):①. 初回用量:2包
  • ②. 1日量あたりの最大増量幅*:2包
  • ③. 最大投与量:1回量4包、1日量6包
  • *増量は2日以上の間隔をあけて行うこと

副作用

主な副作用
発疹 、 紅斑 、 下痢 、 腹痛 、 腹部膨満 、 悪心 、 腹部不快感 、 下腹部痛 、 裂肛 、 胃腸音異常 、 末梢性浮腫
重大な副作用
ショック 、 アナフィラキシー 、 血圧低下 、 じん麻疹 、 呼吸困難 、 顔面浮腫
上記以外の副作用
過敏症 、 血管浮腫 、 そう痒症 、 頭痛 、 嘔吐 、 消化不良 、 鼓腸 、 肛門直腸不快感 、 高カリウム血症 、 低カリウム血症

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • 腸管穿孔
    • 中毒性巨大結腸症
    • 潰瘍性大腸炎
    • 過敏症
    • クローン病
    • 腸閉塞
    • 重症炎症性腸疾患
患者の属性に応じた注意事項
  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 注意
    • 授乳婦
    • 新生児(低出生体重児を含む)
    • 乳児
    • 幼児・小児
    • 高齢者
  • 投与に際する指示
    • 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
  • 注意
    • 低出生体重児(0日〜27日)
    • 新生児(0日〜27日)
    • 乳児(0日〜364日)
    • 2歳未満の幼児(0歳〜1歳)

相互作用

処方理由

この薬に関連した記事(日経メディカル Online内)

添付文書

効果・効能(添付文書全文)

慢性便秘症<器質的疾患による便秘を除く>。

用法・用量(添付文書全文)

本剤は、水で溶解して経口投与する。
通常、2歳以上7歳未満の幼児には初回用量として1包を1日1回経口投与する。以降、症状に応じて適宜増減し、1日1〜3回経口投与、最大投与量は1日量として4包まで(1回量として2包まで)とする。ただし、増量は2日以上の間隔をあけて行い、増量幅は1日量として1包までとする。
通常、7歳以上12歳未満の小児には初回用量として2包を1日1回経口投与する。以降、症状に応じて適宜増減し、1日1〜3回経口投与、最大投与量は1日量として4包まで(1回量として2包まで)とする。ただし、増量は2日以上の間隔をあけて行い、増量幅は1日量として1包までとする。
通常、成人及び12歳以上の小児には初回用量として2包を1日1回経口投与する。以降、症状に応じて適宜増減し、1日1〜3回経口投与、最大投与量は1日量として6包まで(1回量として4包まで)とする。ただし、増量は2日以上の間隔をあけて行い、増量幅は1日量として2包までとする。
<参考>
初回は1日1回。以降、適宜増減(1日1〜3回)。
1). 2歳以上7歳未満:
①. 初回用量:1包。
②. 1日量あたりの最大増量幅*:1包。
③. 最大投与量:1回量2包、1日量4包。
2). 7歳以上12歳未満:
①. 初回用量:2包。
②. 1日量あたりの最大増量幅*:1包。
③. 最大投与量:1回量2包、1日量4包。
3). 12歳以上(成人を含む):
①. 初回用量:2包。
②. 1日量あたりの最大増量幅*:2包。
③. 最大投与量:1回量4包、1日量6包。
*増量は2日以上の間隔をあけて行うこと。

副作用(添付文書全文)

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1. 重大な副作用
11.1.1. ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明):血圧低下、じん麻疹、呼吸困難、顔面浮腫等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
11.2. その他の副作用
1). 過敏症:(1〜5%未満)発疹、(1%未満)紅斑、(頻度不明)血管浮腫、じん麻疹、そう痒症。
2). 精神神経系:(頻度不明)頭痛。
3). 消化器:(1〜5%未満)下痢、腹痛、腹部膨満、悪心、腹部不快感、下腹部痛、裂肛、胃腸音異常、(頻度不明)嘔吐、消化不良、鼓腸、肛門直腸不快感。
4). その他:(1%未満)末梢性浮腫、(頻度不明)高カリウム血症、低カリウム血症。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
2.1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
2.2. 腸閉塞、腸管穿孔、重症炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎、クローン病、中毒性巨大結腸症等)が確認されている患者又はその疑いがある患者[病態を悪化させるおそれがある]。
(重要な基本的注意)
本剤投与中は腹痛や下痢があらわれるおそれがあるので、症状に応じて減量、休薬又は中止を考慮し、本剤を漫然と継続投与しないよう、定期的に本剤の投与継続の必要性を検討すること。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(妊婦)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
(授乳婦)
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
(小児等)
低出生体重児、新生児、乳児、2歳未満の幼児を対象とした臨床試験は実施していない。
(高齢者)
減量するなど注意すること(一般に生理機能が低下していることが多い)。
(過量投与)
過量投与時、下痢又は嘔吐による過度の体液喪失が生じた際には、水分摂取、電解質補正等の適切な処置を行うこと。
(適用上の注意)
14.1. 薬剤調製時の注意
本品6.8523g(1包)あたりコップ1/3程度(約60mL)の水に溶解し、溶解後は速やかに服用すること。
14.2. 薬剤調製後の保存時の注意
やむを得ず保存する必要がある場合は、冷蔵庫に保存し、できるかぎり速やかに服用すること。
(取扱い上の注意)
高温を避けて保存すること。
(保管上の注意)
室温保存(高温を避けて保存すること)。

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