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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

ファモチジン注射用10mg「タカタ」の基本情報

後発品(加算対象)
一般名
製薬会社
薬価・規格
97円(10mg1管)
添付文書

基本情報

薬効分類
H2受容体拮抗薬

胃内において胃酸分泌を抑え、胃潰瘍などを治療し逆流性食道炎に伴う痛みや胸やけなどを和らげる薬

H2受容体拮抗薬
  • アルタット
  • ガスター
  • タガメット
  • プロテカジン
  • アシノン
ファモチジン|ガスター(処方薬)、ガスター10(市販薬)など

胃酸分泌に関わるH2受容体に拮抗的に作用することで、この受容体の活性化を抑え、過度な胃酸分泌を抑えるH2受容体拮抗薬(H2ブロッカー)の一つ

ファモチジン|ガスター(処方薬)、ガスター10(市販薬)など
  • ガスター(処方薬、市販薬)
  • ハリー胃腸薬(市販薬)
  • ファモガスOD錠10(市販薬)
効能・効果
  • 麻酔前投薬
  • Zollinger−Ellison症候群
  • 急性ストレス潰瘍の上部消化管出血
  • 侵襲ストレスの上部消化管出血の抑制
  • 多臓器不全の上部消化管出血の抑制
  • 大手術の上部消化管出血の抑制
  • 広範囲熱傷の上部消化管出血の抑制
  • 出血性胃炎の上部消化管出血
  • 消化性潰瘍の上部消化管出血
  • 頭部外傷の上部消化管出血の抑制
  • 脳血管障害の上部消化管出血の抑制
注意すべき副作用
ショック 、 アナフィラキシー様症状 、 呼吸困難 、 全身潮紅 、 血管浮腫 、 顔面浮腫 、 咽頭浮腫 、 蕁麻疹 、 再生不良性貧血 、 汎血球減少
用法・用量(主なもの)
  • 1.上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)、Zollinger−Ellison症候群、侵襲ストレス(手術後に集中管理を必要とする大手術、集中治療を必要とする脳血管障害・頭部外傷・多臓器不全・広範囲熱傷)による上部消化管出血の抑制:ファモチジンとして1回20mgを日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液20mLにて溶解し、1日2回(12時間毎)緩徐に静脈内投与する
  • 又は輸液に混合して点滴静注する
  • 又は、ファモチジンとして1回20mgを日局注射用水1〜1.5mLに溶解し、1日2回(12時間毎)筋肉内投与する
    • なお、年齢・症状により適宜増減する
  • 上部消化管出血及びZollinger−Ellison症候群では、1週間以内に効果の発現をみるが、内服可能となった後は経口投与に切り替える
  • 侵襲ストレス(手術後に集中管理を必要とする大手術、集中治療を必要とする脳血管障害・頭部外傷・多臓器不全・広範囲熱傷)による上部消化管出血の抑制では、術後集中管理又は集中治療を必要とする期間(手術侵襲ストレスは3日間程度、その他の侵襲ストレスは7日間程度)の投与とする
  • 2.麻酔前投薬:ファモチジンとして1回20mgを日局注射用水1〜1.5mLに溶解し、麻酔導入1時間前に筋肉内投与する
  • 又は、日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液20mLにて溶解し、麻酔導入1時間前に緩徐に静脈内投与する
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症

副作用

主な副作用
痙攣 、 過敏症 、 発疹 、 紅斑 、 白血球減少 、 好酸球増多 、 便秘 、 下痢 、 軟便 、 口渇 、 悪心
重大な副作用
ショック 、 アナフィラキシー様症状 、 呼吸困難 、 全身潮紅 、 血管浮腫 、 顔面浮腫 、 咽頭浮腫 、 蕁麻疹 、 再生不良性貧血 、 汎血球減少 、 無顆粒球症 、 溶血性貧血 、 血小板減少 、 全身倦怠感 、 脱力 、 皮下出血 、 粘膜下出血 、 発熱 、 皮膚粘膜眼症候群 、 Stevens−Johnson症候群 、 中毒性表皮壊死融解症 、 Toxic Epidermal Necrolysis 、 TEN 、 肝機能障害 、 黄疸 、 AST上昇 、 ALT上昇 、 横紋筋融解症 、 高カリウム血症 、 ミオグロビン尿 、 著明な血清逸脱酵素上昇 、 筋肉痛 、 QT延長 、 心室頻拍 、 Torsades de Pointes 、 心室細動 、 意識障害 、 全身痙攣 、 痙直性痙攣 、 間代性痙攣 、 ミオクローヌス性痙攣 、 間質性腎炎 、 急性腎不全 、 皮疹 、 腎機能検査値異常 、 BUN上昇 、 クレアチニン上昇 、 間質性肺炎 、 咳嗽 、 胸部X線異常 、 不全収縮
上記以外の副作用
嘔吐 、 腹部膨満感 、 食欲不振 、 口内炎 、 血圧上昇 、 顔面潮紅 、 耳鳴 、 徐脈 、 頻脈 、 房室ブロック 、 Al−P上昇 、 総ビリルビン上昇 、 LDH上昇 、 肝機能異常 、 無気力感 、 頭痛 、 眠気 、 不眠 、 可逆性の錯乱状態 、 うつ状態 、 月経不順 、 女性化乳房

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • 過敏症
  • 慎重投与
    • 肝障害
    • 心疾患
    • 腎障害
    • 薬物過敏症
  • 注意
    • 腎機能障害
    • 腎機能低下
    • 心筋梗塞
    • 心筋症
    • 心疾患
    • 弁膜症
  • 投与に際する指示
    • 腎機能低下
    • 腎障害
患者の属性に応じた注意事項
  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 慎重投与
    • 高齢者
  • 投与に際する指示
    • 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)
  • 投与に際する指示
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用
薬剤名
影響
アゾール系抗真菌薬<経口>
血中濃度が低下
イトラコナゾール<経口>
血中濃度が低下

処方理由

H2ブロッカー
この薬をファーストチョイスする理由(2018年4月更新)
  • ・H2ブロッカーはPPI製剤に押されていますが、肝硬変などの胃酸分泌抑制を目的とするときはH2ブロッカーをファーストに使用している。(60歳代開業医、循環器内科)

  • ・国産で(H2ブロッカーとして)効果も良く、かつては本当によく使った。特に問題となる副作用も経験しなかった。タガメットなどは女性化乳房などの副作用を多数見た。いまはPPIが取って代わってしまい、H2ブロッカーを使用すること自体がすごく減ってしまっている。(50歳代病院勤務医、一般内科)

  • ・明らかな他剤との細かい相違は認識していないが、H2ブロッカーとしてこれまで処方したなかで治療効果に不満がなく、患者満足度も一定得られていることから、とくに理由がない限り本剤を使用している。(40歳代病院勤務医、精神科)

  • ・酸抑制効果が高く、効果発現も早い。OTCになるくらいなので、副作用も少ない。ジェネリックがあるので薬価も安い。いいことづくめである。最近はPPIからファモチジンに回帰している。(50歳代開業医、一般内科)

  • ・腎機能に応じた減量が求められるが、実際にはそれが行われていない例をしばしば見受けるのは残念です。(60歳代病院勤務医、代謝・内分泌内科)

  • ・従来アルタットをよく使用していたが、ジェネリックへ変更の際に、ポピュラーなファモチジンへと変更した。(70歳以上開業医、一般内科)

H2ブロッカー
この薬をファーストチョイスする理由(2016年12月更新)
  • ・注射薬が採用されており、術後管理に使用しています。(60歳代病院勤務医、消化器外科)

  • ・ネームバリューがあり、患者にも知名度が高い。しかし最近はPPIの処方がほとんどで、H2ブロッカーの処方は激減しています。(50歳代病院勤務医、泌尿器科)

  • ・十分に必要な効果が得られるため。長く使っているので副作用などもよく分かっている。(40歳代病院勤務医、脳神経外科)

  • ・1日1回の服用でいい。同じ商品名のOTC薬がテレビCMしているので説明しやすい。(60歳代病院勤務医、精神科)

  • ・薬の効きが早い。副作用の頻度も低いと感じます。(40歳代診療所勤務医、消化器内科)

  • ・新生児や小児への投与実績が豊富なので。(30歳代病院勤務医、小児科)

H2ブロッカー
この薬をファーストチョイスする理由(2015年7月更新)
  • ・H2ブロッカーとしては3番目、経口で使えるのは2番目の登場だったと記憶しています。効果が強く、日常的に使い慣れ、特に不足を感じないのでそのまま使っています。シェアが大きいためか後発品も多いので、最近は病院側が、後発品採用の数値達成のために採用しています。(50代病院勤務医、リハビリテーション科)

  • ・手術治療も行っている関係上、静注薬・内服薬の両方が揃っていること、歴史が古く副作用報告の少ないものを第一に選択している。(60代病院勤務医、整形外科)

  • ・古典的な薬だが、処方機会が多く、静注からの切り替え例も多い。ごくまれに血小板減少があることを覚えておけば、特に困ることなく処方できる。(40代病院勤務医、一般外科)

  • ・腎機能悪化時には投与量を調整しないといけないが、即効性があり胃痛の強い時には投与している。(60代病院勤務医、一般内科)

  • ・併用注意の薬剤が少なく、使い慣れていることが第一の理由です。(60代開業医、一般内科)

  • ・ラニチジンやシメチジンは抗コリン作用がファモチジンより強く、認知症状を誘発しやすいと考えるから(認知症疾患治療ガイドライン2010)。ニザチジン、ラフチジンより使い慣れているため。(60代病院勤務医、脳神経外科)

  • ・同名のOTC薬が市販されており、知名度が高いため、病院からの処方薬に抵抗感のある人にも投与しやすい。(50代病院勤務医、消化器内科)

  • ・昔、まだ珍しかったOD錠がいち早く導入されたとき、なんとおいしい薬かと感動しました。それ以来、ガスターD錠を処方しています。(50代診療所勤務医、総合診療科)

  • ・ガスターは日本で作られた薬と聞いているので、応援する気持ちもあった。後発品の時代になったので、どれを使ってもいいかなとは思う。(50代病院勤務医、産科・婦人科)

  • ・内服はもっぱらファモチジン。注射はショットで使いたいのでアルタット。脳卒中急性期のストレス性消化性潰瘍予防には、必要にして十分だと感じている。(40代病院勤務医、脳神経外科)

  • ・自身の専門領域では、いわゆる消化器疾患に対する投与以外に、胃食道逆流(GER)によると思われる乳幼児の慢性咳嗽に処方する機会が多いのですが、大きな副作用もなく安全に使用することができ、また咳嗽の改善効果も明らかです。(40代病院勤務医、小児科)

この薬に関連した記事(日経メディカル Online内)

添付文書

効果・効能(添付文書全文)

1.上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)、Zollinger−Ellison症候群、侵襲ストレス(手術後に集中管理を必要とする大手術、集中治療を必要とする脳血管障害・頭部外傷・多臓器不全・広範囲熱傷)による上部消化管出血の抑制。
2.麻酔前投薬。

用法・用量(添付文書全文)

1.上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)、Zollinger−Ellison症候群、侵襲ストレス(手術後に集中管理を必要とする大手術、集中治療を必要とする脳血管障害・頭部外傷・多臓器不全・広範囲熱傷)による上部消化管出血の抑制:ファモチジンとして1回20mgを日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液20mLにて溶解し、1日2回(12時間毎)緩徐に静脈内投与する。又は輸液に混合して点滴静注する。又は、ファモチジンとして1回20mgを日局注射用水1〜1.5mLに溶解し、1日2回(12時間毎)筋肉内投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。上部消化管出血及びZollinger−Ellison症候群では、1週間以内に効果の発現をみるが、内服可能となった後は経口投与に切り替える。侵襲ストレス(手術後に集中管理を必要とする大手術、集中治療を必要とする脳血管障害・頭部外傷・多臓器不全・広範囲熱傷)による上部消化管出血の抑制では、術後集中管理又は集中治療を必要とする期間(手術侵襲ストレスは3日間程度、その他の侵襲ストレスは7日間程度)の投与とする。
2.麻酔前投薬:ファモチジンとして1回20mgを日局注射用水1〜1.5mLに溶解し、麻酔導入1時間前に筋肉内投与する。又は、日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液20mLにて溶解し、麻酔導入1時間前に緩徐に静脈内投与する。
<用法・用量に関連する使用上の注意>
腎機能低下患者への投与法:ファモチジンは主として腎臓から未変化体で排泄されるが、腎機能低下患者にファモチジンを投与すると、腎機能の低下とともに血中未変化体濃度が上昇し、尿中排泄が減少するので、次のような投与法を目安とする:[1回20mg1日2回投与を基準とする場合]Ccr≧60mL/min:1回20mg1日2回、[1回20mg1日2回投与を基準とする場合]60mL/min>Ccr>30mL/min:1回20mg1日1回又は1回10mg1日2回、[1回20mg1日2回投与を基準とする場合]30mL/min≧Ccr:1回10mg2日に1回又は1回5mg1日1回、[1回20mg1日2回投与を基準とする場合]透析患者:1回10mg透析後1回又は1回5mg1日1回。
Ccr:クレアチニンクリアランス。

副作用(添付文書全文)

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
1.重大な副作用(頻度不明)
1).ショック、アナフィラキシー様症状:ショック、アナフィラキシー様症状(呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫<顔面浮腫、咽頭浮腫等>、蕁麻疹等)が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
2).再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、血小板減少:再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、血小板減少(初期症状として全身倦怠感、脱力、皮下出血・粘膜下出血、発熱等)が現れることがあるので、定期的に血液検査を実施し、異常が認められた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
3).皮膚粘膜眼症候群(Stevens−Johnson症候群)、中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN):皮膚粘膜眼症候群(Stevens−Johnson症候群)、中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)が現れることがあるので、観察を十分に行い、このような症状が現れた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
4).肝機能障害、黄疸:AST上昇(GOT上昇)・ALT上昇(GPT上昇)等、黄疸が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
5).横紋筋融解症:横紋筋融解症が現れることがあるので、高カリウム血症、ミオグロビン尿、著明な血清逸脱酵素上昇、筋肉痛等が認められた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
6).QT延長、心室頻拍(Torsades de Pointesを含む)、心室細動:QT延長、心室頻拍(Torsades de Pointesを含む)、心室細動が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど、適切な処置を行い、特に心疾患(心筋梗塞、弁膜症、心筋症等)を有する患者において現れやすいので、投与後の患者の状態に十分注意する。
7).意識障害、痙攣:意識障害、全身痙攣(痙直性痙攣、間代性痙攣、ミオクローヌス性痙攣)が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど、適切な処置を行い、特に腎機能障害を有する患者において現れやすいので、注意する。
8).間質性腎炎、急性腎不全:間質性腎炎、急性腎不全が現れることがあるので、初期症状として発熱、皮疹、腎機能検査値異常(BUN上昇・クレアチニン上昇等)等が認められた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
9).間質性肺炎:発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等を伴う間質性肺炎が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行う。
2.重大な副作用(類薬)
不全収縮:他のH2受容体拮抗剤で不全収縮が現れるとの報告がある。
3.その他の副作用(頻度不明)
1).過敏症:発疹・皮疹、蕁麻疹(紅斑)、顔面浮腫[症状が現れた場合には、投与を中止する]。
2).血液:白血球減少、好酸球増多[症状が現れた場合には、投与を中止する]。
3).消化器:便秘、下痢・軟便、口渇、悪心・嘔吐、腹部膨満感、食欲不振、口内炎等。
4).循環器:血圧上昇、顔面潮紅、耳鳴、徐脈、頻脈、房室ブロック。
5).肝臓:AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、Al−P上昇、総ビリルビン上昇、LDH上昇、肝機能異常、黄疸等。
6).精神神経系:全身倦怠感、無気力感、頭痛、眠気、不眠、可逆性の錯乱状態、うつ状態、痙攣、意識障害。
7).内分泌系:月経不順、女性化乳房[症状が現れた場合には、投与を中止する]。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
(慎重投与)
1.薬物過敏症の既往歴のある患者。
2.腎障害のある患者[血中濃度が持続するので、投与量を減ずるか投与間隔をあけて使用する]。
3.心疾患のある患者[心血管系の副作用を起こす恐れがある]。
4.肝障害のある患者[症状が悪化する恐れがある]。
5.高齢者。
(重要な基本的注意)
1.「侵襲ストレスによる上部消化管出血の抑制」については、手術後に集中管理を必要とする大手術、集中治療を必要とする脳血管障害・頭部外傷・多臓器不全・広範囲熱傷により、ストレス潰瘍が発症する可能性が考えられる場合に限り使用する(なお、広範囲熱傷はBurn Index 10以上の熱傷を目安とする)。
2.治療にあたっては経過を十分に観察し、病状に応じ治療上必要最小限の使用(手術侵襲ストレスは3日間程度、その他は7日間程度)にとどめ、本剤で効果がみられない場合には、他の療法に切り替える。なお、血液像、肝機能、腎機能等に注意する。
(相互作用)
併用注意:アゾール系抗真菌薬<経口>(イトラコナゾール<経口>)[併用薬剤の血中濃度が低下する(本剤の胃酸分泌抑制作用が併用薬剤の経口吸収を低下させる)]。
(高齢者への投与)
高齢者では、本剤を減量するか投与間隔を延長するなど慎重に投与する[本剤は、主として腎臓から排泄されるが、高齢者では、腎機能が低下していることが多いため、血中濃度が持続する恐れがある]。
(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
1.妊婦等:妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断された場合のみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。
2.授乳婦:授乳婦に投与するときは、授乳させないよう注意する[母乳中に移行することが報告されている]。
(小児等への投与)
低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。
(適用上の注意)
1.筋肉内注射時:筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため、次記の点に配慮する。
1).筋肉内投与はやむを得ない場合にのみ、必要最小限に行う。筋肉内投与時同一部位への反復注射は行わない。特に低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児には、注意する。
2).筋肉内投与時神経走行部位を避けるよう注意する。
3).注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射する。
4).筋肉内投与時、注射部位に疼痛、硬結をみることがある。
2.調製時:本剤はワンポイントカットアンプルであるが、アンプルのカット部分をエタノール綿等で清拭してからカットすることが望ましい。
(その他の注意)
本剤の投与が胃癌による症状を隠蔽することがあるので、悪性でないことを確認のうえ投与する。
(取扱い上の注意)
安定性試験:最終包装製品を用いた加速試験(40℃、75%RH、6カ月)の結果、3年間安定であることが推測された。

処方薬辞典は医療・医薬関係者向けのコンテンツです。