ガスター散10%基本情報

基本情報

薬効分類

H2受容体拮抗薬詳しく見る

• 胃内において胃酸分泌を抑え、胃潰瘍などを治療し逆流性食道炎に伴う痛みや胸やけなどを和らげる薬

H2受容体拮抗薬の代表的な商品名

• アルタット
• ガスター
• タガメット
• プロテカジン
• アシノン

ファモチジン|ガスター（処方薬）、ガスター10（市販薬）など詳しく見る

• 胃酸分泌に関わるH2受容体に拮抗的に作用することで、この受容体の活性化を抑え、過度な胃酸分泌を抑えるH2受容体拮抗薬（H2ブロッカー）の一つ

ファモチジン|ガスター（処方薬）、ガスター10（市販薬）などの代表的な商品名

• ガスター（処方薬、市販薬）
• ハリー胃腸薬（市販薬）
• ファモガスOD錠10（市販薬）

効能・効果詳しく見る

• Zollinger−Ellison症候群
• 胃潰瘍
• 逆流性食道炎
• 急性胃炎の胃粘膜病変の改善
• 急性胃炎の胃粘膜出血の改善
• 急性胃炎の胃粘膜発赤の改善
• 急性胃炎の胃粘膜浮腫の改善
• 急性胃炎の胃粘膜糜爛の改善
• 急性ストレス潰瘍の上部消化管出血
• 十二指腸潰瘍
• 出血性胃炎の上部消化管出血
• 消化性潰瘍の上部消化管出血
• 吻合部潰瘍
• 慢性胃炎の急性増悪期の胃粘膜病変の改善
• 慢性胃炎の急性増悪期の胃粘膜出血の改善
• 慢性胃炎の急性増悪期の胃粘膜発赤の改善
• 慢性胃炎の急性増悪期の胃粘膜浮腫の改善
• 慢性胃炎の急性増悪期の胃粘膜糜爛の改善

注意すべき副作用詳しく見る

便秘、白血球減少、Al−P上昇、呼吸困難、再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、全身倦怠感、脱力

用法・用量（主なもの）詳しく見る

• 1．胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による）、逆流性食道炎、Zollinger−Ellison症候群：ファモチジンとして1回20mgを1日2回（朝食後、夕食後又は就寝前）経口投与する
  • また、1回40mgを1日1回（就寝前）経口投与することもできる
  • なお、年齢・症状により適宜増減する
  • 但し、上部消化管出血の場合には注射剤で治療を開始し、内服可能になった後は経口投与に切り替える
• 2．急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期の胃粘膜病変（糜爛、出血、発赤、浮腫）の改善：ファモチジンとして1回10mgを1日2回（朝食後、夕食後又は就寝前）経口投与する
  • また、1回20mgを1日1回（就寝前）経口投与することもできる
  • なお、年齢・症状により適宜増減する

禁忌・原則禁忌

• 病気や症状に応じた注意事項
  • 過敏症

副作用

主な副作用

便秘、白血球減少、Al−P上昇、痙攣、徐脈、頻脈、房室ブロック、肝機能異常、可逆性の錯乱状態、うつ状態、眩暈

重大な副作用

呼吸困難、再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、全身倦怠感、脱力、皮下出血、粘膜下出血、発熱、皮膚粘膜眼症候群、Stevens−Johnson症候群、中毒性表皮壊死症、Lyell症候群、肝機能障害、黄疸、AST上昇、ALT上昇、横紋筋融解症、高カリウム血症、ミオグロビン尿、著明な血清逸脱酵素上昇、筋肉痛、QT延長、意識障害、全身痙攣、痙直性痙攣、間代性痙攣、ミオクローヌス性痙攣、間質性腎炎、急性腎不全、皮疹、腎機能検査値異常、BUN上昇、クレアチニン上昇、間質性肺炎、咳嗽、胸部X線異常、不全収縮、ショック、アナフィラキシー、全身潮紅、血管浮腫、顔面浮腫、咽頭浮腫、蕁麻疹、血小板減少

上記以外の副作用

乳汁漏出症、CK上昇、CPK上昇、味覚異常、背部痛、過敏症、発疹、紅斑、好酸球増多、下痢、軟便、口渇、悪心、嘔吐、腹部膨満感、食欲不振、口内炎、血圧上昇、顔面潮紅、耳鳴、総ビリルビン上昇、LDH上昇、無気力感、頭痛、眠気、不眠、月経不順、女性化乳房

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

• 禁止
  • 過敏症
• 慎重投与
  • 肝障害
  • 心疾患
  • 腎障害
  • 薬物過敏症
• 注意
  • 腎機能障害
  • 腎機能低下
  • 心筋梗塞
  • 心筋症
  • 心疾患
  • 弁膜症
• 投与に際する指示
  • 腎機能低下
  • 腎障害

患者の属性に応じた注意事項

• 相対禁止
  • 妊婦・産婦
• 慎重投与
  • 高齢者
• 投与に際する指示
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

• 慎重投与
  • 高齢者(65歳〜)
• 投与に際する指示
  • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用

処方理由

添付文書

効果・効能（添付文書全文）

1．胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による）、逆流性食道炎、Zollinger−Ellison症候群。
2．次記疾患の胃粘膜病変（胃粘膜糜爛、胃粘膜出血、胃粘膜発赤、胃粘膜浮腫）の改善：急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期。

用法・用量（添付文書全文）

1．胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による）、逆流性食道炎、Zollinger−Ellison症候群：ファモチジンとして1回20mgを1日2回（朝食後、夕食後又は就寝前）経口投与する。また、1回40mgを1日1回（就寝前）経口投与することもできる。なお、年齢・症状により適宜増減する。但し、上部消化管出血の場合には注射剤で治療を開始し、内服可能になった後は経口投与に切り替える。
2．急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期の胃粘膜病変（糜爛、出血、発赤、浮腫）の改善：ファモチジンとして1回10mgを1日2回（朝食後、夕食後又は就寝前）経口投与する。また、1回20mgを1日1回（就寝前）経口投与することもできる。なお、年齢・症状により適宜増減する。
＜用法・用量に関連する使用上の注意＞
腎機能低下患者への投与法：ファモチジンは主として腎臓から未変化体で排泄されるが、腎機能低下患者にファモチジンを投与すると、腎機能の低下とともに血中未変化体濃度が上昇し、尿中排泄が減少するので、次のような投与法を目安とする：［1回20mg1日2回投与を基準とする場合］Ccr≧60mL/min：1回20mg1日2回、［1回20mg1日2回投与を基準とする場合］60mL/min＞Ccr＞30mL/min：1回20mg1日1回又は1回10mg1日2回、［1回20mg1日2回投与を基準とする場合］30mL/min≧Ccr：1回20mg2〜3日に1回又は1回10mg1日1回、［1回20mg1日2回投与を基準とする場合］透析患者：1回20mg透析後1回又は1回10mg1日1回。
Ccr：クレアチニンクリアランス。

副作用（添付文書全文）簡潔に見る

承認時及び市販後の使用成績調査における調査症例20,137例（経口・注射を含む）中、本剤との関連が疑われる副作用発現症例（臨床検査値異常を含む）は、360例（1.8%）であった。そのうち主なものは便秘及び白血球減少等である（口腔内崩壊錠承認時：1997年3月）。
1．重大な副作用
1）．ショック、アナフィラキシー（各0.1%未満）：ショック、アナフィラキシー（呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫＜顔面浮腫、咽頭浮腫等＞、蕁麻疹等）が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
2）．再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血（いずれも頻度不明）、血小板減少（0.1%未満）：再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、血小板減少（初期症状として全身倦怠感、脱力、皮下出血・粘膜下出血、発熱等）が現れることがあるので、定期的に血液検査を実施し、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
3）．皮膚粘膜眼症候群（Stevens−Johnson症候群）、中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）（いずれも頻度不明）：皮膚粘膜眼症候群（Stevens−Johnson症候群）、中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）が現れることがあるので、観察を十分に行い、このような症状が現れた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
4）．肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）：AST上昇（GOT上昇）・ALT上昇（GPT上昇）等、黄疸が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
5）．横紋筋融解症（頻度不明）：横紋筋融解症が現れることがあるので、高カリウム血症、ミオグロビン尿、著明な血清逸脱酵素上昇、筋肉痛等が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
6）．QT延長（頻度不明）：QT延長が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行い、特に心疾患（心筋梗塞、弁膜症、心筋症等）を有する患者において現れやすいので、投与後の患者の状態に十分注意する。
7）．意識障害、痙攣（いずれも頻度不明）：意識障害、全身痙攣（痙直性痙攣、間代性痙攣、ミオクローヌス性痙攣）が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行い、特に腎機能障害を有する患者において現れやすいので、注意する。
8）．間質性腎炎、急性腎不全（いずれも頻度不明）：間質性腎炎、急性腎不全が現れることがあるので、初期症状として発熱、皮疹、腎機能検査値異常（BUN上昇・クレアチニン上昇等）等が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
9）．間質性肺炎（頻度不明）：発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等を伴う間質性肺炎が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行う。
2．重大な副作用（類薬）
不全収縮：他のH2受容体拮抗剤で不全収縮が現れるとの報告がある。
3．その他の副作用
1）．過敏症：（0.1%未満）発疹・皮疹、蕁麻疹（紅斑）、顔面浮腫［このような症状が現れた場合には投与を中止する］。
2）．血液：（0.1〜5%未満）白血球減少、（0.1%未満）好酸球増多［このような症状が現れた場合には投与を中止する］。
3）．消化器：（0.1〜5%未満）便秘、（0.1%未満）下痢・軟便、口渇、悪心・嘔吐、腹部膨満感、食欲不振、口内炎。
4）．循環器：（0.1%未満）血圧上昇、顔面潮紅、耳鳴、（頻度不明）徐脈、頻脈、房室ブロック。
5）．肝臓：（0.1〜5%未満）AST上昇（GOT上昇）、ALT上昇（GPT上昇）、Al−P上昇、（0.1%未満）総ビリルビン上昇、LDH上昇、（頻度不明）肝機能異常、黄疸。
6）．精神神経系：（0.1%未満）全身倦怠感、無気力感、頭痛、眠気、不眠、（頻度不明）可逆性の錯乱状態、うつ状態、痙攣、意識障害、眩暈。
7）．内分泌系：（0.1%未満）月経不順、女性化乳房、（頻度不明）乳汁漏出症［このような症状が現れた場合には投与を中止する］。
8）．その他：（頻度不明）CK上昇（CPK上昇）、味覚異常、筋肉痛、背部痛。

使用上の注意（添付文書全文）簡潔に見る

（禁忌）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
（慎重投与）
1．薬物過敏症の既往歴のある患者。
2．腎障害のある患者［血中濃度が持続するので、投与量を減ずるか投与間隔をあけて使用する］。
3．心疾患のある患者［心血管系の副作用を起こす恐れがある］。
4．肝障害のある患者［症状が悪化する恐れがある］。
5．高齢者。
（重要な基本的注意）
治療にあたっては経過を十分に観察し、病状に応じ治療上必要最小限の使用にとどめ、本剤で効果がみられない場合には他の療法に切り替える。なお、血液像、肝機能、腎機能等に注意する。
（相互作用）
併用注意：アゾール系抗真菌薬＜経口＞（イトラコナゾール＜経口＞）［併用薬剤の血中濃度が低下する（本剤の胃酸分泌抑制作用が併用薬剤の経口吸収を低下させる）］。
（高齢者への投与）
高齢者では、本剤を減量するか投与間隔を延長するなど慎重に投与する［本剤は主として腎臓から排泄されるが、高齢者では、腎機能が低下していることが多いため血中濃度が持続する恐れがある］。
（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）
1．妊婦等：妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない］。
2．授乳婦：授乳婦に投与するときは授乳させないよう注意する［母乳中に移行することが報告されている］。
（小児等への投与）
低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない（使用経験が少ない）。
（その他の注意）
本剤の投与が胃癌による症状を隠蔽することがあるので、悪性でないことを確認のうえ投与する。
（保管上の注意）
気密容器。