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トスメリアンシロップ小児用0.1%基本情報

後発品(加算対象)

一般名:トリメトキノール塩酸塩水和物シロップ

製薬会社:東和薬品

薬価・規格: 3.9円(0.1%1mL) 薬価を比較する

添付文書(PDF)

基本情報

効能・効果詳しく見る

  • 気管支炎の気道閉塞性障害の諸症状の緩解
  • 気管支喘息の気道閉塞性障害の諸症状の緩解
  • 喘息様気管支炎の気道閉塞性障害の諸症状の緩解

注意すべき副作用詳しく見る

重篤な血清カリウム値低下血清カリウム値低下作用が増強心リズムに及ぼす作用を増強心悸亢進血圧変動胸部圧迫感頭痛振戦眩暈熱感

用法・用量(主なもの)詳しく見る

  • 次記量を1日量とし、1日3〜4回に分けて経口投与する
  • 1歳未満:1〜2mL
  • 1歳〜3歳未満:2〜4mL
  • 3歳〜5歳未満:4〜6mL

副作用

主な副作用

心悸亢進血圧変動胸部圧迫感頭痛振戦眩暈熱感悪心食欲不振過敏症発疹

重大な副作用

重篤な血清カリウム値低下血清カリウム値低下作用が増強心リズムに及ぼす作用を増強

上記以外の副作用

口渇

注意事項

病気や症状に応じた注意事項

  • 慎重投与
    • 高血圧症
    • 甲状腺機能亢進症
    • 心疾患
    • 糖尿病
  • 注意
    • キサンチン誘導体併用
    • ステロイド剤併用
    • 利尿剤併用

患者の属性に応じた注意事項

  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 希望禁止
    • 授乳婦
  • 注意
    • 高齢者
  • 投与に際する指示
    • 高齢者

年齢や性別に応じた注意事項

  • 注意
    • 高齢者(65歳〜)
  • 投与に際する指示
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用

薬剤名 影響
カテコールアミン製剤 不整脈
エピネフリン 不整脈
イソプロテレノール 不整脈
カテコールアミン製剤 心停止
エピネフリン 心停止
イソプロテレノール 心停止
キサンチン系薬剤 血清カリウム値が低下
テオフィリン 血清カリウム値が低下
副腎皮質ホルモン剤 血清カリウム値が低下
プレドニゾロン 血清カリウム値が低下
利尿剤 血清カリウム値が低下
アミノフィリン製剤 血清カリウム値が低下

処方理由

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    添付文書

    効果・効能(添付文書全文)

    次記疾患の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解:気管支炎、喘息様気管支炎、気管支喘息。

    用法・用量(添付文書全文)

    次記量を1日量とし、1日3〜4回に分けて経口投与する。
    1歳未満:1〜2mL。
    1歳〜3歳未満:2〜4mL。
    3歳〜5歳未満:4〜6mL。

    副作用(添付文書全文)簡潔に見る

    本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
    1.重大な副作用(頻度不明)
    β2刺激剤により重篤な血清カリウム値低下が報告されている。また、キサンチン誘導体併用、ステロイド剤併用及び利尿剤併用により、β2刺激剤による血清カリウム値低下作用が増強することがあるので、重症喘息患者では特に注意する。特に、低酸素血症においては、血清カリウム値の低下が心リズムに及ぼす作用を増強することがあるので、このような場合には定期的に血清カリウム値を観察することが望ましい。
    2.その他の副作用:副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う。
    1).循環器:(頻度不明)心悸亢進、血圧変動、胸部圧迫感。
    2).精神神経系:(頻度不明)頭痛、振戦、眩暈、熱感。
    3).消化器:(頻度不明)悪心、食欲不振。
    4).過敏症:(頻度不明)発疹。
    5).その他:(頻度不明)口渇。

    使用上の注意(添付文書全文)簡潔に見る

    (慎重投与)
    1.甲状腺機能亢進症の患者[交感神経刺激作用により甲状腺機能亢進症を悪化させる恐れがある]。
    2.高血圧症の患者[交感神経刺激作用により高血圧症状を悪化させる恐れがある]。
    3.心疾患のある患者[交感神経刺激作用により心拍数が増加し、心臓に過負荷をかけることがあるため、症状を悪化させる恐れがある]。
    4.糖尿病の患者[交感神経刺激作用により糖代謝を促進し、血中グルコースを増加させる恐れがある]。
    (重要な基本的注意)
    1.用法・用量どおり正しく使用しても効果が認められない場合は、本剤が適当でないと考えられるので、投与を中止する。
    2.過度に使用を続けた場合、不整脈、場合によっては心停止を起こす恐れがあり、特に発作発現時の吸入投与の場合には使用が過度になりやすいので十分に注意する。
    (相互作用)
    併用注意:
    1.カテコールアミン製剤(アドレナリン、イソプレナリン等)[不整脈、場合によっては心停止を起こす恐れがあるので、併用する場合には過度の使用を避け、定期的に臨床症状を観察し、異常が認められた際には減量するなど適切な処置を行う(相加的に作用(交感神経刺激作用)を増強させる)]。
    2.キサンチン誘導体(テオフィリン)、ステロイド剤(プレドニゾロン)、利尿剤(アミノフィリン)[血清カリウム値が低下する恐れがあるので、併用する場合には定期的に血清カリウム値を観察し、用量について注意する(相加的に作用(血清カリウム値の低下作用)を増強し、本剤はcAMPを活性化し、Na−Kポンプを刺激する)]。
    (高齢者への投与)
    一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。
    (妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
    1.妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。
    2.授乳中の女性には投与しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には授乳を避けさせる[授乳中の投与に関する安全性は確立していない]。
    (取扱い上の注意)
    安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験(冷所、3年)の結果、トスメリアンシロップ小児用0.1%は規定条件の市場流通下において3年間安定であることが確認された。
    (保管上の注意)
    冷所、気密容器。

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