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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

ノルバスクOD錠2.5mgの基本情報

先発品(後発品あり)
一般名
製薬会社
薬価・規格
21.9円(2.5mg1錠)
添付文書

基本情報

薬効分類
カルシウム拮抗薬(ジヒドロピリジン系カルシウム拮抗薬)

末梢血管や冠動脈を広げることで血圧を下げたり、狭心症の発作を予防する薬

カルシウム拮抗薬(ジヒドロピリジン系カルシウム拮抗薬)
  • アムロジン ノルバスク
  • アダラート
  • アテレック
  • カルブロック
  • コニール
効能・効果
  • 狭心症
  • 高血圧症
注意すべき副作用
AST上昇 、 ALT上昇 、 めまい 、 Al−P上昇 、 LDH上昇 、 浮腫 、 ほてり 、 熱感 、 顔面潮紅 、 動悸
用法・用量(主なもの)
  • 高血圧症通常、成人にはアムロジピンとして2.5〜5mgを1日1回経口投与する
    • なお、症状に応じ適宜増減するが、効果不十分な場合には1日1回10mgまで増量することができる
  • 通常、6歳以上の小児には、アムロジピンとして2.5mgを1日1回経口投与する
    • なお、年齢、体重、症状により適宜増減する
  • 狭心症通常、成人にはアムロジピンとして5mgを1日1回経口投与する
    • なお、症状に応じ適宜増減する
  • (用法及び用量に関連する注意)6歳以上の小児への投与に際しては、1日5mgを超えないこと
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
  • 患者の属性に応じた注意事項
    • 妊婦・産婦

副作用

主な副作用
AST上昇 、 ALT上昇 、 めまい 、 Al−P上昇 、 LDH上昇 、 浮腫 、 ほてり 、 熱感 、 顔面潮紅 、 動悸 、 血圧低下
重大な副作用
劇症肝炎 、 無顆粒球症 、 血小板減少 、 横紋筋融解症 、 筋肉痛 、 脱力感 、 CK上昇 、 血中ミオグロビン上昇 、 尿中ミオグロビン上昇 、 急性腎障害 、 肝機能障害 、 黄疸 、 γ−GTP上昇 、 白血球減少 、 房室ブロック
上記以外の副作用
ふらつき 、 頭痛 、 頭重 、 心窩部痛 、 便秘 、 嘔気 、 嘔吐 、 BUN上昇 、 発疹 、 全身倦怠感 、 徐脈 、 腹水 、 気分動揺 、 不眠 、 錐体外路症状 、 膵炎 、 関節痛 、 勃起障害 、 排尿障害 、 過敏症 、 多形紅斑 、 血管炎 、 血管浮腫 、 女性化乳房 、 脱毛 、 鼻炎 、 体重増加 、 体重減少 、 疼痛 、 皮膚変色 、 胸痛 、 期外収縮 、 洞房ブロック 、 洞停止 、 心房細動 、 失神 、 頻脈 、 眠気 、 振戦 、 末梢神経障害 、 口渇 、 消化不良 、 下痢 、 軟便 、 排便回数増加 、 口内炎 、 腹部膨満 、 胃腸炎 、 筋緊張亢進 、 筋痙攣 、 背痛 、 クレアチニン上昇 、 頻尿 、 夜間頻尿 、 尿管結石 、 尿潜血陽性 、 尿中蛋白陽性 、 代謝異常 、 血清コレステロール上昇 、 高血糖 、 糖尿病 、 尿中ブドウ糖陽性 、 赤血球減少 、 ヘモグロビン減少 、 白血球増加 、 紫斑 、 そう痒 、 じん麻疹 、 光線過敏症 、 歯肉肥厚 、 しびれ 、 耳鳴 、 鼻出血 、 味覚異常 、 疲労 、 咳 、 発熱 、 視力異常 、 呼吸困難 、 異常感覚 、 多汗 、 血中カリウム減少

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • 過敏症
  • 慎重投与
    • 肝機能障害
  • 注意
    • 過度に血圧の低い
    • 重篤な腎機能障害
    • 緊急な治療を要する不安定狭心症
患者の属性に応じた注意事項
  • 禁止
    • 妊婦・産婦
  • 慎重投与
    • 高齢者
  • 注意
    • 授乳婦
    • 新生児(低出生体重児を含む)
    • 乳児
    • 幼児・小児
  • 投与に際する指示
    • 幼児・小児
    • 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
  • 注意
    • 低出生体重児(0日〜27日)
    • 新生児(0日〜27日)
    • 乳児(0日〜364日)
    • 6歳未満の幼児(0歳〜5歳)
    • 6歳以上の小児(6歳〜14歳)
  • 投与に際する指示
    • 6歳以上の小児(6歳〜14歳)

相互作用

薬剤との相互作用
薬剤名
影響
降圧作用を有する薬剤
降圧作用が増強
薬物代謝酵素<CYP3A4>を阻害する薬剤
本剤の血中濃度が上昇
エリスロマイシン
本剤の血中濃度が上昇
ジルチアゼム
本剤の血中濃度が上昇
リトナビル
本剤の血中濃度が上昇
イトラコナゾール
本剤の血中濃度が上昇
肝薬物代謝酵素<CYP3A4>を誘導する薬剤
本剤の血中濃度が低下
リファンピシン類
本剤の血中濃度が低下
シンバスタチン
AUCが77%上昇
タクロリムス水和物
血中濃度が上昇し腎障害等のタクロリムスの副作用が発現
飲食物との相互作用
  • グレープフルーツジュース

処方理由

Ca拮抗薬
この薬をファーストチョイスする理由(2020年1月更新)
  • ・際立った副作用が少ない点が第一、ある程度降圧効果の予測ができて確実性があるので使いやすい。腎臓内科ですが、まずは体血圧の降下が第一なので難しいことをいわずに、アムロジピンから入ることも多いです。(40歳代病院勤務医、腎臓内科)

  • ・効果が強いこと、2.5mg〜10mgまで高血圧の適応があること等で第一選択薬です。ただし、浮腫が多い印象はあります。(50歳代病院勤務医、一般内科)

  • ・最も信頼できて効果も安定しています。半減期が長いのが最大の利点です。(50歳代開業医、一般内科)

  • ・効果が服用後すぐに発現する。作用の強さが強すぎず、弱すぎず、使いやすい。半錠でも使える。副作用がない。(80歳以上病院勤務医、一般内科)

  • ・1日1回である程度24時間降圧が得られること、過降圧が生じにくいこと、副作用があまりないことで第一選択にしています。(60歳代診療所勤務医、総合診療科)

  • ・効果のピークまでの速さ、降圧効果、効果の持続性、どれをとっても非の打ちどころのない完成品。2.5mg、5mg、10mgの剤型があるのも便利。次の一手として、これを含む配合剤に展開できるのも便利。(60歳代診療所勤務医、一般内科)

Ca拮抗薬
この薬をファーストチョイスする理由(2017年12月更新)
  • ・重大な副作用は経験していませんが、1例に歯肉の増殖がみられました。(60歳代病院勤務医、一般外科)

  • ・大多数の先生方が実感されているとは思いますが、副作用で重篤なものがなく、とにかく使いやすい。内科以外の先生でも処方されているケースが多い印象です。特に肝機能や腎機能が良くないか不明で時間的な猶予が無い場合は安全性重視で「まずはこのクスリで降圧を」と考えます。(40歳代病院勤務医、循環器内科)

  • ・大規模臨床試験において、この薬に戦いを挑んで、まともに勝った薬をほとんど知らない。唯一の敗北は、CARTER試験で、シルニジピンよりも蛋白尿が減らなかったことくらいか? 確実な効果と高い安全性を持ち、「コツの要らないてんぷら粉」みたいな便利な薬。(50歳代病院勤務医、一般内科)

  • ・作用が安定している。24時間以上安定して効果がある。臓器保護作用が大規模試験で確証されている。副作用が少ない。(50歳代開業医、一般内科)

  • ・降圧なら外来処方は圧倒的にアムロジピン、入院患者の持続静注での投与はニカルジピン。抗不整脈ならジルチアぜム、ベラパミル。抗不整脈薬か降圧薬かで違う気がする。(20歳代病院勤務医、呼吸器外科)

  • ・長時間作用、確実でマイルドな降圧効果、ジェネリック製剤もおそらく安定した効果。他にも良い薬はあるでしょうが、誰も異論は唱えないと思います。(60歳代病院勤務医、一般内科)

Ca拮抗薬
この薬をファーストチョイスする理由(2016年8月更新)
  • ・アダラートやコニールほど強すぎず、アテレックほど弱すぎない点が良い。初めてCa拮抗薬を使う患者さんなど、どのくらい効くものか様子見としてちょうどいい。(40歳代病院勤務医、総合診療科)

  • ・発売してからしばらく経っているため、効果と副作用に関する情報が豊富で患者に薦めやすい。(60歳代病院勤務医、小児科)

  • ・副作用も見当がついており、安心して使えるから。剤形もいろいろあって使いやすい。(60歳代開業医、一般内科)

  • ・他の薬剤と比べて圧倒的に持続時間が長く効果も優れています。ただ、浮腫の副作用が若干気になるときは他の製剤を使います。(50歳代開業医、一般内科)

Ca拮抗薬
この薬をファーストチョイスする理由(2015年3月更新)
  • ・頻拍や徐脈無く確実に降圧出来る。腎機能も特に問題にはならない。第一選択薬としては、ベストである。(60代開業医、循環器内科)

  • ・時々浮腫を訴える人がいますが、それ以外は大きな副作用も無く使いやすい。(30代病院勤務医、一般内科)

  • ・作用時間が比較的長く、効果がマイルドであることから、高齢者にも安心して使用できます。(50代診療所勤務医、総合診療科)

  • ・半減期が長くて、早朝高血圧を改善する効果が高い。また降圧配合剤で一番多いカルシウム拮抗薬の成分であり、配合剤への切り替え時には、その配合剤の降圧効果を見る上で判断がしやすい。(50代開業医、一般内科)

  • ・利点は、効果減弱が起こりにくいこと、拡張期高血圧を改善すること、服薬を忘れても血圧がすぐには上昇しないこと。欠点は、立ち上がりが遅いこと、休薬による血圧上昇がすぐには見られないため自己調節する患者さんがいること。(50代開業医、眼科)

  • ・使い慣れているので。頻拍傾向の時にはカルブロックやアテレックを使用しますが、ルーチンに処方するのはアムロジピンです。(50代病院勤務医、その他の診療科)

この薬に関連した記事(日経メディカル Online内)

添付文書

効果・効能(添付文書全文)

1). 高血圧症。
2). 狭心症。
(効能又は効果に関連する注意)
本剤は効果発現が緩徐であるため、緊急な治療を要する不安定狭心症には効果が期待できない。

用法・用量(添付文書全文)

高血圧症
通常、成人にはアムロジピンとして2.5〜5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減するが、効果不十分な場合には1日1回10mgまで増量することができる。
通常、6歳以上の小児には、アムロジピンとして2.5mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
狭心症
通常、成人にはアムロジピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減する。
(用法及び用量に関連する注意)
6歳以上の小児への投与に際しては、1日5mgを超えないこと。

副作用(添付文書全文)

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1. 重大な副作用
11.1.1. 劇症肝炎(頻度不明)、肝機能障害、黄疸(0.1%未満):AST上昇、ALT上昇、γ−GTP上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。
11.1.2. 無顆粒球症(頻度不明)、白血球減少(0.1%未満)、血小板減少(頻度不明)。
11.1.3. 房室ブロック(0.1%未満):徐脈、めまい等の初期症状があらわれることがある。
11.1.4. 横紋筋融解症(頻度不明):筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇及び尿中ミオグロビン上昇等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。
11.2. その他の副作用
1). 肝臓:(0.1〜1%未満*)ALT上昇、AST上昇、肝機能障害、Al−P上昇、LDH上昇、(0.1%未満*)γ−GTP上昇、黄疸、(頻度不明)腹水。
2). 循環器:(0.1〜1%未満*)浮腫[10mgへの増量により高頻度に認められた〔9.3肝機能障害患者の項、17.1.2参照〕]、ほてり(熱感、顔面潮紅等)、動悸、血圧低下、(0.1%未満*)胸痛、期外収縮、洞房ブロック又は房室ブロック、洞停止、心房細動、失神、頻脈、(頻度不明)徐脈。
3). 精神・神経系:(0.1〜1%未満*)めまい・ふらつき、頭痛・頭重、(0.1%未満*)眠気、振戦、末梢神経障害、(頻度不明)気分動揺、不眠、錐体外路症状。
4). 消化器:(0.1〜1%未満*)心窩部痛、便秘、嘔気・嘔吐、(0.1%未満*)口渇、消化不良、下痢・軟便、排便回数増加、口内炎、腹部膨満、胃腸炎、(頻度不明)膵炎。
5). 筋・骨格系:(0.1%未満*)筋緊張亢進、筋痙攣、背痛、(頻度不明)関節痛、筋肉痛。
6). 泌尿・生殖器:(0.1〜1%未満*)BUN上昇、(0.1%未満*)クレアチニン上昇、頻尿・夜間頻尿、尿管結石、尿潜血陽性、尿中蛋白陽性、(頻度不明)勃起障害、排尿障害。
7). 代謝異常:(0.1%未満*)血清コレステロール上昇、CK上昇、高血糖、糖尿病、尿中ブドウ糖陽性。
8). 血液:(0.1%未満*)赤血球減少、ヘモグロビン減少、白血球減少、白血球増加、紫斑、(頻度不明)血小板減少。
9). 過敏症:(0.1〜1%未満*)発疹、(0.1%未満*)そう痒、じん麻疹、光線過敏症、(頻度不明)多形紅斑、血管炎、血管浮腫。
10). 口腔:(0.1%未満*)(連用により)歯肉肥厚。
11). その他:(0.1〜1%未満*)全身倦怠感、(0.1%未満*)しびれ、脱力感、耳鳴、鼻出血、味覚異常、疲労、咳、発熱、視力異常、呼吸困難、異常感覚、多汗、血中カリウム減少、(頻度不明)女性化乳房、脱毛、鼻炎、体重増加、体重減少、疼痛、皮膚変色。
*:発現頻度は使用成績調査を含む。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
2.1. 妊婦又は妊娠している可能性のある女性〔9.5妊婦の項参照〕。
2.2. ジヒドロピリジン系化合物に対し過敏症の既往歴のある患者。
(重要な基本的注意)
8.1. 降圧作用に基づくめまい等があらわれることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。
8.2. 本剤は血中濃度半減期が長く投与中止後も緩徐な降圧効果が認められるので、本剤投与中止後に他の降圧剤を使用するときは、用量並びに投与間隔に留意するなど慎重に投与すること。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(合併症・既往歴等のある患者)
9.1.1. 過度に血圧の低い患者:さらに血圧が低下するおそれがある。
(腎機能障害患者)
9.2.1. 重篤な腎機能障害のある患者:降圧に伴い腎機能が低下することがある。
(肝機能障害患者)
肝機能障害患者:増量時には慎重に投与すること(高用量(10mg)において副作用の発現率が高まるおそれがあり、本剤は主に肝で代謝されるため、血中濃度半減期の延長及び血中濃度−時間曲線下面積(AUC)が増大することがある)〔11.2、16.6.1参照〕。
(妊婦)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと(動物実験で妊娠末期に投与すると妊娠期間延長及び分娩時間延長することが認められている)〔2.1参照〕。
(授乳婦)
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること(ヒト母乳中へ移行することが報告されている)。
(小児等)
低出生体重児、新生児、乳児又は6歳未満の幼児を対象とした臨床試験は実施していない。
(高齢者)
低用量(2.5mg/日)から投与を開始するなど慎重に投与すること(一般に過度の降圧は好ましくないとされており、体内動態試験で血中濃度が高く、血中濃度半減期が長くなる傾向が認められている)〔16.6.3参照〕。
(相互作用)
本剤の代謝には主として薬物代謝酵素CYP3A4が関与していると考えられている。
10.2. 併用注意:
1). 降圧作用を有する薬剤[降圧作用が増強されるおそれがある(相互に作用を増強するおそれがある)]。
2). CYP3A4阻害剤(エリスロマイシン、ジルチアゼム、リトナビル、イトラコナゾール等)[エリスロマイシン及びジルチアゼムとの併用により、本剤の血中濃度が上昇したとの報告がある(本剤の代謝が競合的に阻害される可能性が考えられる)]。
3). CYP3A4誘導剤(リファンピシン等)[本剤の血中濃度が低下するおそれがある(本剤の代謝が促進される可能性が考えられる)]。
4). グレープフルーツジュース[本剤の降圧作用が増強されるおそれがある(グレープフルーツに含まれる成分が本剤の代謝を阻害し、本剤の血中濃度が上昇する可能性が考えられる)]。
5). シンバスタチン[シンバスタチン80mg(国内未承認の高用量)との併用により、シンバスタチンのAUCが77%上昇したとの報告がある(機序は不明である)]。
6). タクロリムス[併用によりタクロリムスの血中濃度が上昇し腎障害等のタクロリムスの副作用が発現するおそれがあるので、併用時にはタクロリムスの血中濃度をモニターし、必要に応じてタクロリムスの用量を調整すること(本剤とタクロリムスは、主としてCYP3A4により代謝されるため、併用によりタクロリムスの代謝が阻害される可能性が考えられる)]。
(過量投与)
13.1. 症状
過量投与時、過度の末梢血管拡張により、ショックを含む著しい血圧低下と反射性頻脈を起こすことがある。
13.2. 処置
過量投与時、特異的な解毒薬はない(本剤は蛋白結合率が高いため、透析による除去は有効ではない)。
また、本剤服用直後に活性炭を投与した場合、本剤のAUCは99%減少し、服用2時間後では49%減少したことから、本剤過量投与時の吸収抑制処置として活性炭投与が有効であると報告されている。
(適用上の注意)
14.1. 薬剤調製時の注意
14.1.2. 分割後は早めに使用する(分割後やむを得ず保存する場合には、湿気、光を避けて保存する)。
14.2. 薬剤交付時の注意
14.2.1. PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある)。
14.2.2. 本剤をPTPシート又は瓶から取り出して保存する場合は、湿気、光を避けて保存するよう指導すること。
14.2.3. 本剤は舌の上にのせて唾液を浸潤させると崩壊するため、水なしで服用可能である(また、水で服用することもできる)。
(その他の注意)
15.1. 臨床使用に基づく情報
因果関係は明らかでないが、本剤による治療中に心筋梗塞や不整脈(心室性頻拍を含む)がみられたとの報告がある。
(取扱い上の注意)
20.1. アルミピロー開封後は湿気を避けて保存すること。
20.2. 瓶の開封後は湿気、光を避けて保存すること。
(保管上の注意)
室温保存。

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