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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

ニコランジル錠2.5mg「日医工」の基本情報

後発品(加算対象)
一般名
製薬会社
薬価・規格
5.7円(2.5mg1錠)
添付文書

基本情報

薬効分類
Kチャネル開口薬(ニコランジル製剤)

冠動脈などの血管を拡張し、血流量を増加し、血管の痙攣を抑えることで胸痛などの狭心症の症状を改善する薬

Kチャネル開口薬(ニコランジル製剤)
  • シグマート
効能・効果
  • 狭心症
注意すべき副作用
肝機能障害 、 黄疸 、 AST上昇 、 ALT上昇 、 γ−GTP上昇 、 血小板減少 、 口内潰瘍 、 舌潰瘍 、 肛門潰瘍 、 消化管潰瘍
用法・用量(主なもの)
  • ニコランジルとして、1日量15mgを3回に分割経口投与する
    • なお、症状により適宜増減する
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • ホスホジエステラーゼ5阻害作用を有する薬剤投与中
    • グアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤投与中

副作用

主な副作用
動悸 、 顔面紅潮 、 全身倦怠感 、 気分不良 、 胸痛 、 下肢むくみ 、 のぼせ感 、 頭痛 、 第3脳神経麻痺 、 第6脳神経麻痺 、 眩暈
重大な副作用
肝機能障害 、 黄疸 、 AST上昇 、 ALT上昇 、 γ−GTP上昇 、 血小板減少 、 口内潰瘍 、 舌潰瘍 、 肛門潰瘍 、 消化管潰瘍
上記以外の副作用
耳鳴 、 不眠 、 眠気 、 舌のしびれ 、 肩こり 、 過敏症 、 発疹 、 口内炎 、 悪心 、 嘔吐 、 食欲不振 、 下痢 、 便秘 、 胃もたれ 、 胃部不快感 、 胃痛 、 腹痛 、 腹部膨満感 、 口角炎 、 口渇 、 ビリルビン上昇 、 Al−P上昇 、 角膜潰瘍 、 眼筋麻痺 、 複視 、 性器潰瘍 、 皮膚潰瘍 、 血中カリウム増加 、 頚部痛

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • ホスホジエステラーゼ5阻害作用を有する薬剤投与中
    • グアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤投与中
  • 慎重投与
    • 重篤な肝障害
    • 緑内障
患者の属性に応じた注意事項
  • 希望禁止
    • 妊婦・産婦
  • 慎重投与
    • 高齢者
  • 投与に際する指示
    • 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)
  • 投与に際する指示
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用
薬剤名
影響
PDE5阻害薬
降圧作用が増強
シルデナフィル
降圧作用が増強
塩酸バルデナフィル
降圧作用が増強
タダラフィル
降圧作用が増強
sGC刺激剤
降圧作用が増強
リオシグアト
降圧作用が増強

処方理由

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添付文書

効果・効能(添付文書全文)

狭心症。

用法・用量(添付文書全文)

ニコランジルとして、1日量15mgを3回に分割経口投与する。なお、症状により適宜増減する。

副作用(添付文書全文)

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
1.重大な副作用(頻度不明)
1).肝機能障害、黄疸:AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、γ−GTP上昇等を伴う肝機能障害、黄疸が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
2).血小板減少:血小板減少が現れることがあるので、異常が認められた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
3).口内潰瘍、舌潰瘍、肛門潰瘍、消化管潰瘍:口内潰瘍、舌潰瘍、肛門潰瘍、消化管潰瘍が現れることがあるので、症状が現れた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
2.その他の副作用:次のような副作用が認められた場合には、減量・休薬など適切な処置を行う。
1).循環器:(頻度不明)動悸、顔面紅潮、全身倦怠感、気分不良、胸痛、下肢むくみ、のぼせ感等。
2).精神神経系:(頻度不明)頭痛、*第3脳神経麻痺、*第6脳神経麻痺[*:副作用が現れた場合には投与を中止する]、眩暈、耳鳴、不眠、眠気、舌のしびれ、肩こり等。
3).過敏症:(頻度不明)発疹等[副作用が現れた場合には投与を中止する]。
4).消化器:(頻度不明)口内炎、悪心、嘔吐、食欲不振、下痢、便秘、胃もたれ、胃部不快感、胃痛、腹痛、腹部膨満感、口角炎、口渇等。
5).肝臓:(頻度不明)ビリルビン上昇、AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、Al−P上昇等。
6).血液:(頻度不明)血小板減少。
7).眼:(頻度不明)角膜潰瘍、*眼筋麻痺[*:副作用が現れた場合には投与を中止する]、複視。
8).生殖器:(頻度不明)性器潰瘍。
9).皮膚:(頻度不明)皮膚潰瘍。
10).その他:(頻度不明)血中カリウム増加、頚部痛。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
ホスホジエステラーゼ5阻害作用を有する薬剤投与中(シルデナフィルクエン酸塩、バルデナフィル塩酸塩水和物、タダラフィル)又はグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤投与中(リオシグアト)の患者。
(慎重投与)
1.重篤な肝障害のある患者[本剤投与中に肝機能検査値異常が現れることがある]。
2.緑内障の患者[眼圧を上昇させる恐れがある]。
3.高齢者。
(重要な基本的注意)
1.本剤の投与開始時には、硝酸・亜硝酸エステル系薬剤と同様に血管拡張作用による拍動性頭痛を起こすことがあるので、このような場合には減量又は投与を中止するなど適切な処置を行う。
2.本剤とホスホジエステラーゼ5阻害作用を有する薬剤(シルデナフィルクエン酸塩、バルデナフィル塩酸塩水和物、タダラフィル)との併用又はグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤(リオシグアト)との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を低下させることがあるので、本剤投与前にホスホジエステラーゼ5阻害作用を有する薬剤又はグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤を服用していないことを十分確認する。また、本剤投与中及び投与後においてホスホジエステラーゼ5阻害作用を有する薬剤又はグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤を服用しないよう十分注意する。
(相互作用)
併用禁忌:
1.ホスホジエステラーゼ5阻害作用を有する薬剤(シルデナフィルクエン酸塩<バイアグラ、レバチオ>、バルデナフィル塩酸塩水和物<レビトラ>、タダラフィル<シアリス、アドシルカ、ザルティア>)[併用により、降圧作用が増強することがある(本剤はcGMPの産生を促進し、一方、ホスホジエステラーゼ5阻害作用を有する薬剤はcGMPの分解を抑制することから、両剤の併用によりcGMPの増大を介する本剤の降圧作用が増強する)]。
2.グアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤(リオシグアト<アデムパス>)[併用により、降圧作用が増強することがある(本剤とグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤は、ともにcGMPの産生を促進することから、両剤の併用によりcGMPの増大を介する本剤の降圧作用が増強する)]。
(高齢者への投与)
一般に高齢者では生理機能が低下し、副作用が発現しやすいことが推定されるので、本剤投与の際には少量から投与するなど慎重に投与する。
(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。
(小児等への投与)
小児に対する安全性は確立していない。
(適用上の注意)
薬剤交付時:
1.PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
2.湿気を避けて涼しいところに保管するよう指導する。
(取扱い上の注意)
安定性試験:本品につき加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)を行った結果、ニコランジル錠2.5mg「日医工」及びニコランジル錠5mg「日医工」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
(保管上の注意)
気密容器。

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