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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

ロコルナール錠50mgの基本情報

先発品(後発品あり)
一般名
製薬会社
薬価・規格
11.8円(50mg1錠)
添付文書

基本情報

効能・効果
  • 狭心症
注意すべき副作用
発疹 、 そう痒感 、 過敏症 、 食欲不振 、 嘔気 、 頭痛 、 眩暈 、 胸部圧迫感 、 発赤 、 胃重感
用法・用量(主なもの)
  • トラピジルとして、1回100mgを1日3回経口投与する
    • なお、症状により適宜増減する
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
    • 頭蓋内出血発作後止血が完成していない

副作用

主な副作用
発疹 、 そう痒感 、 過敏症 、 食欲不振 、 嘔気 、 頭痛 、 眩暈 、 胸部圧迫感 、 発赤 、 胃重感 、 胃部膨満感
重大な副作用
肝機能障害 、 皮膚粘膜眼症候群 、 Stevens−Johnson症候群 、 AST上昇 、 ALT上昇 、 γ−GTP上昇 、 黄疸
上記以外の副作用
胃部不快感 、 嘔吐 、 腹痛 、 総ビリルビン上昇 、 不眠 、 筋肉痛 、 関節痛 、 不整脈 、 白血球減少 、 赤血球減少 、 血小板減少 、 好酸球増多 、 出血傾向 、 発汗 、 女性化乳房 、 呼吸困難 、 リンパ節腫脹 、 疼痛 、 浮腫 、 心悸亢進 、 下痢 、 便秘 、 口渇 、 口内炎 、 頭部不快感 、 眠気 、 しびれ感 、 頻脈 、 徐脈 、 血圧低下 、 胸部不快感 、 味覚異常 、 顔面潮紅 、 発熱 、 悪寒 、 戦慄 、 倦怠感 、 気分不良

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • 過敏症
    • 頭蓋内出血発作後止血が完成していない
  • 希望禁止
    • 膠原病
  • 慎重投与
    • 肝障害
患者の属性に応じた注意事項
  • 希望禁止
    • 妊婦・産婦
    • 授乳婦
  • 注意
    • 高齢者
  • 投与に際する指示
    • 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
  • 注意
    • 高齢者(65歳〜)
  • 投与に際する指示
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

処方理由

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添付文書

効果・効能(添付文書全文)

狭心症。

用法・用量(添付文書全文)

トラピジルとして、1回100mgを1日3回経口投与する。なお、症状により適宜増減する。

副作用(添付文書全文)

総症例12,274例中、330例(2.7%)に副作用が認められている。その主なものは発疹、そう痒感等の過敏症状(0.3%)、AST(GOT)・ALT(GPT)の上昇等の肝機能障害(0.2%)、食欲不振、悪心・嘔気等の消化器症状(2.5%)、頭痛、眩暈等の精神神経系症状(0.5%)、胸部圧迫感、心悸亢進等の循環器系症状(0.3%)であった(1983年までの集計)。
1.重大な副作用
1).皮膚粘膜眼症候群(Stevens−Johnson症候群)(頻度不明)が現れることがあるので、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
2).AST上昇(GOT上昇)・ALT上昇(GPT上昇)・γ−GTP上昇等の肝機能障害、黄疸(頻度不明)が現れることがあるので、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
2.その他の副作用:次のような副作用が現れた場合には、症状に応じて適切な処置を行う。
1).過敏症:(0.1〜5%未満)発疹・発赤、そう痒感等[このような症状が現れた場合には投与を中止する]。
2).肝臓:(0.1〜5%未満)AST上昇(GOT上昇)・ALT上昇(GPT上昇)等、(頻度不明)総ビリルビン上昇[観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止する]。
3).消化器:(0.1〜5%未満)胃重感、胃部膨満感、胃部不快感、嘔気、嘔吐、食欲不振、腹痛、(0.1%未満)下痢、便秘、口渇、口内炎等。
4).精神神経系:(0.1〜5%未満)頭痛、眩暈、(0.1%未満)頭部不快感、眠気、しびれ感等、(頻度不明)不眠、筋肉痛・関節痛。
5).循環器:(0.1〜5%未満)胸部圧迫感、(0.1%未満)心悸亢進、頻脈、徐脈、血圧低下、胸部不快感等、(頻度不明)不整脈。
6).血液:(頻度不明)白血球減少、赤血球減少、血小板減少、好酸球増多、出血傾向等。
7).その他:(0.1%未満)味覚異常、顔面潮紅、発熱、悪寒・戦慄、倦怠感、気分不良、(頻度不明)発汗、女性化乳房、呼吸困難、リンパ節腫脹、疼痛、浮腫。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
1.頭蓋内出血発作後止血が完成していないと考えられる患者[本剤は血小板凝集抑制作用を有する]。
2.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
(慎重投与)
肝障害のある患者[副作用が発現しやすくなる]。
(高齢者への投与)
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。
(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい[動物実験(マウス)で、高用量において胎仔発育遅延が認められている]。
2.授乳中の婦人には投与しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には授乳を避けさせる[動物実験(ラット)で、乳汁中への移行が認められている]。
(過量投与)
本剤の大量服用(トラピジルとして15g)で、重症ショック(昏睡状態、頻回の嘔吐、全身痙攣、血圧低下、呼吸困難、四肢冷感等)が現れたとの報告があるが、入院後、直ちに胃腸洗浄、直ちに強制利尿等の医薬品中毒に対する一般処置を行った後、吸着型血液浄化法(DHP)と血液透析を併用して行ったところ、臨床所見の急速な改善をみた(また、本剤では、循環虚脱に対する処置が重要と考えられている)。
(適用上の注意)
薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
(その他の注意)
膠原病及び類似の疾患の患者に本剤を投与したところ、副作用の発現頻度が高かったので、これらの患者には投与しないことが望ましいとの報告がある。

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