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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

アマージ錠2.5mgの基本情報

先発品(後発品あり)
一般名
製薬会社
薬価・規格
470円(2.5mg1錠)
添付文書

基本情報

薬効分類
トリプタン系薬

脳内における血管収縮作用や抗炎症作用などにより、片頭痛時の痛みなどを和らげる薬

トリプタン系薬
  • イミグラン
  • ゾーミッグ
  • レルパックス
  • マクサルト
  • アマージ
効能・効果
  • 片頭痛<家族性片麻痺性・孤発性片麻痺性・脳底型・眼筋麻痺性片頭痛を除く>
注意すべき副作用
胸痛 、 頭痛 、 悪心 、 嘔吐 、 眠気 、 めまい 、 痛み 、 咽喉頭痛 、 筋肉痛 、 関節痛
用法・用量(主なもの)
  • 通常、成人にはナラトリプタンとして1回2.5mgを片頭痛の頭痛発現時に経口投与する
    • なお、効果が不十分な場合には、追加投与することができるが、前回の投与から4時間以上あけること
  • ただし、1日の総投与量を5mg以内とする
  • (用法及び用量に関連する注意)7.1. 本剤は、頭痛発現時のみに使用し、予防的には使用しないこと
  • 7.2. 本剤投与により全く効果が認められない場合は、その発作に対して追加投与しないこと(このような場合は、再検査の上、頭痛の原因を確認すること)
  • 7.3. 肝機能障害患者又は腎機能障害患者では、血中濃度が上昇するおそれがあるので、1日の総投与量を2.5mgとすること〔9.2.2、9.3.2、16.6.1、16.6.2参照〕

副作用

主な副作用
胸痛 、 頭痛 、 悪心 、 嘔吐 、 眠気 、 めまい 、 痛み 、 咽喉頭痛 、 筋肉痛 、 関節痛 、 背部痛
重大な副作用
アナフィラキシー 、 アナフィラキシーショック 、 虚血性心疾患 、 虚血性心疾患様症状 、 狭心症 、 心筋梗塞 、 一過性胸痛 、 一過性胸部圧迫感 、 薬剤の使用過多による頭痛
上記以外の副作用
頚部痛 、 倦怠感 、 圧迫感 、 過敏症 、 蕁麻疹 、 発疹 、 皮膚症状 、 末梢性虚血 、 虚血性大腸炎 、 重感 、 熱感 、 絞扼感

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • 過敏症
    • 虚血性心疾患
    • 心筋梗塞
    • 脳血管障害
    • 末梢血管障害
    • 異型狭心症
    • 冠動脈攣縮
    • 重度肝機能障害
    • エルゴタミン投与中
    • エルゴタミン誘導体含有製剤投与中
    • コントロールされていない高血圧症
    • 一過性脳虚血性発作
    • 5−HT1B/1D受容体作動薬投与中
    • 重度腎機能障害
  • 注意
    • 過敏症
    • 肝機能障害
    • 虚血性心疾患
    • 腎機能障害
    • 脳血管障害
    • 重篤な不整脈
    • 軽度腎機能障害
    • コントロールされている高血圧症
    • てんかんを起こしやすい器質的脳疾患
    • 冠動脈疾患の危険因子を有する
    • 心血管系の疾患が認められない
    • 痙攣を起こしやすい器質的脳疾患
    • 中等度腎機能障害
    • 肝機能障害<重度肝機能障害を除く>
    • 腎機能障害<重度腎機能障害を除く>
  • 投与に際する指示
    • 肝機能障害
    • 腎機能障害
患者の属性に応じた注意事項
  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 注意
    • 授乳婦
    • 新生児(低出生体重児を含む)
    • 乳児
    • 幼児・小児
    • 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
  • 注意
    • 小児等(0歳〜14歳)
    • 高齢者(65歳〜)
    • 閉経後(50歳〜)
    • 40歳以上の男性(40歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用
薬剤名
影響
エルゴタミンを含有する製剤
血圧上昇
酒石酸エルゴタミン・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン
血圧上昇
エルゴタミン誘導体含有製剤
血圧上昇
ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩
血圧上昇
マレイン酸エルゴメトリン
血圧上昇
マレイン酸メチルエルゴメトリン
血圧上昇
5−HT1B/1D受容体作動薬
血圧上昇
コハク酸スマトリプタン
血圧上昇
ゾルミトリプタン
血圧上昇
臭化水素酸エレトリプタン
血圧上昇
安息香酸リザトリプタン
血圧上昇
エルゴタミンを含有する製剤
血管攣縮が増強
酒石酸エルゴタミン・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン
血管攣縮が増強
エルゴタミン誘導体含有製剤
血管攣縮が増強
ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩
血管攣縮が増強
マレイン酸エルゴメトリン
血管攣縮が増強
マレイン酸メチルエルゴメトリン
血管攣縮が増強
5−HT1B/1D受容体作動薬
血管攣縮が増強
コハク酸スマトリプタン
血管攣縮が増強
ゾルミトリプタン
血管攣縮が増強
臭化水素酸エレトリプタン
血管攣縮が増強
安息香酸リザトリプタン
血管攣縮が増強
選択的セロトニン再取り込み阻害剤
セロトニン症候群
フルボキサミンマレイン酸塩
セロトニン症候群
塩酸パロキセチン水和物
セロトニン症候群
塩酸セルトラリン
セロトニン症候群
セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤
セロトニン症候群
塩酸ミルナシプラン
セロトニン症候群
デュロキセチン塩酸塩
セロトニン症候群
選択的セロトニン再取り込み阻害剤
不安
フルボキサミンマレイン酸塩
不安
塩酸パロキセチン水和物
不安
塩酸セルトラリン
不安
セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤
不安
塩酸ミルナシプラン
不安
デュロキセチン塩酸塩
不安
選択的セロトニン再取り込み阻害剤
焦燥
フルボキサミンマレイン酸塩
焦燥
塩酸パロキセチン水和物
焦燥
塩酸セルトラリン
焦燥
セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤
焦燥
塩酸ミルナシプラン
焦燥
デュロキセチン塩酸塩
焦燥
選択的セロトニン再取り込み阻害剤
興奮
フルボキサミンマレイン酸塩
興奮
塩酸パロキセチン水和物
興奮
塩酸セルトラリン
興奮
セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤
興奮
塩酸ミルナシプラン
興奮
デュロキセチン塩酸塩
興奮
選択的セロトニン再取り込み阻害剤
頻脈
フルボキサミンマレイン酸塩
頻脈
塩酸パロキセチン水和物
頻脈
塩酸セルトラリン
頻脈
セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤
頻脈
塩酸ミルナシプラン
頻脈
デュロキセチン塩酸塩
頻脈
選択的セロトニン再取り込み阻害剤
発熱
フルボキサミンマレイン酸塩
発熱
塩酸パロキセチン水和物
発熱
塩酸セルトラリン
発熱
セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤
発熱
塩酸ミルナシプラン
発熱
デュロキセチン塩酸塩
発熱
選択的セロトニン再取り込み阻害剤
反射亢進
フルボキサミンマレイン酸塩
反射亢進
塩酸パロキセチン水和物
反射亢進
塩酸セルトラリン
反射亢進
セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤
反射亢進
塩酸ミルナシプラン
反射亢進
デュロキセチン塩酸塩
反射亢進
選択的セロトニン再取り込み阻害剤
協調運動障害
フルボキサミンマレイン酸塩
協調運動障害
塩酸パロキセチン水和物
協調運動障害
塩酸セルトラリン
協調運動障害
セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤
協調運動障害
塩酸ミルナシプラン
協調運動障害
デュロキセチン塩酸塩
協調運動障害
選択的セロトニン再取り込み阻害剤
下痢
フルボキサミンマレイン酸塩
下痢
塩酸パロキセチン水和物
下痢
塩酸セルトラリン
下痢
セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤
下痢
塩酸ミルナシプラン
下痢
デュロキセチン塩酸塩
下痢

処方理由

トリプタン
この薬をファーストチョイスする理由(2019年12月更新)
  • ・最初に出すのはイミグランが多いが、長期になってくるとアマージの方が作用時間が長いために使うことが多い。(60歳代診療所勤務医、総合診療科)

  • ・効果と副作用のバランスがとれているので使いやすい。(50歳代病院勤務医、一般内科)

  • ・女性で月経周期と関連のある場合などに有効と感じる。効果の持続時間も長い。(50歳代病院勤務医、放射線科)

  • ・「女性にアマージ」というキャッチフレーズにかなり影響されました。(60歳代診療所勤務医、一般内科)

トリプタン
この薬をファーストチョイスする理由(2017年11月更新)
  • ・月経関連片頭痛の女性に有用です。(50歳代診療所勤務医、神経内科)

  • ・家内が片頭痛もちで、いままで使用した中で即効性と持続性がよいため、患者さんにも使用している(50歳代開業医、耳鼻咽喉科)

  • ・女性特有の月経周期性片頭痛にも適しているため。(40歳代病院勤務医、神経内科)

  • ・効果発現がマイルドだが意外に早い。(50歳代病院勤務医、脳神経外科)

  • ・作用時間が長い。月経時の片頭痛に使用しています(50歳代開業医、一般内科)

  • ・安定した効果(持続時間)の長さ、副作用の問題も特になく、いいと思っている。患者さんの好みもあるので、ほかのトリプタンを希望してくる患者さんには別のものを使うこともある。(50歳代病院勤務医、一般内科)

  • ・新規だと、有効率が高いと感じているのでアマージ出していますが、以前からのものを希望される方が多く、その他のトリプタンを処方しています。(40歳代病院勤務医、総合診療科)

トリプタン
この薬をファーストチョイスする理由(2016年7月更新)
  • ・女性の月経関連片頭痛には一番と感じています。(50歳代診療所勤務医、神経内科)

  • ・血中半減期が約5時間と長くて良いです。また頭痛改善作用が高いことも助かります。特に目立った副作用は認められません。(40歳代病院勤務医、精神科)

  • ・効果が長く、ロキソニンとの併用で増強効果がある点が良い。(60歳代開業医、小児科)

  • ・女性の片頭痛には合っているようです。ちなみに男性にはゾーミックの評判が良いと感じます。(60歳代開業医、循環器内科)

トリプタン
この薬をファーストチョイスする理由(2014年12月更新)
  • ・最近は持続時間が長い、この薬を使っています。片頭痛がある女性は、多少ともエキセントリックな方が多く、月に10錠程度にと考えているのですが、効果が遅いので予防的に内服してしまい、かえって増量になってしまった方もいました。(60歳代開業医、循環器内科)

  • ・効果が早く作用時間が長い。著効例も多いが、めまいで脱落例もあり。(60歳代診療所勤務医、一般内科)

  • ・月経に関連した女性の頭痛に良好な効果(効果時間、症状改善)を上げていると思う。男性の頭痛の場合には、レルパックスも処方するが、それでだめな場合に、アマージが次の処方候補として挙がる。(30歳代病院勤務医、総合診療科)

  • ・以前イミグランを処方していた女性を中心に切り替えて、評判が良かったため。(60歳代診療所勤務医、精神科)

  • ・他剤と基本的に違いはなさそうです。PRに乗せられて使用しています。(60歳代病院勤務医、精神科)

この薬に関連した記事(日経メディカル Online内)

添付文書

効果・効能(添付文書全文)

片頭痛<家族性片麻痺性・孤発性片麻痺性・脳底型・眼筋麻痺性片頭痛を除く>。
(効能又は効果に関連する注意)
5.1. 本剤は、国際頭痛学会による片頭痛診断基準により、「前兆のない片頭痛」あるいは「前兆のある片頭痛」と確定診断が行われた場合にのみ投与すること。特に次のような患者は、くも膜下出血等の脳血管障害や他の原因による頭痛の可能性があるので、本剤投与前に問診、診察、検査を十分に行い、頭痛の原因を確認してから投与すること。
・ 今までに片頭痛と診断が確定したことのない患者は、くも膜下出血等の脳血管障害や他の原因による頭痛の可能性があるので、本剤投与前に問診、診察、検査を十分に行い、頭痛の原因を確認してから投与すること。
・ 片頭痛と診断されたことはあるが、片頭痛の症状や経過とは異なる頭痛・随伴症状のある者はくも膜下出血等の脳血管障害や他の原因による頭痛の可能性があるので投与前に問診、診察、検査を十分に行い頭痛の原因を確認してから投与すること。
5.2. 家族性片麻痺性片頭痛、孤発性片麻痺性片頭痛、脳底型片頭痛あるいは眼筋麻痺性片頭痛の患者には投与しないこと。

用法・用量(添付文書全文)

通常、成人にはナラトリプタンとして1回2.5mgを片頭痛の頭痛発現時に経口投与する。
なお、効果が不十分な場合には、追加投与することができるが、前回の投与から4時間以上あけること。ただし、1日の総投与量を5mg以内とする。
(用法及び用量に関連する注意)
7.1. 本剤は、頭痛発現時のみに使用し、予防的には使用しないこと。
7.2. 本剤投与により全く効果が認められない場合は、その発作に対して追加投与しないこと(このような場合は、再検査の上、頭痛の原因を確認すること)。
7.3. 肝機能障害患者又は腎機能障害患者では、血中濃度が上昇するおそれがあるので、1日の総投与量を2.5mgとすること〔9.2.2、9.3.2、16.6.1、16.6.2参照〕。

副作用(添付文書全文)

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1. 重大な副作用
11.1.1. アナフィラキシーショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)〔9.1.2参照〕。
11.1.2. 虚血性心疾患様症状(頻度不明):狭心症あるいは心筋梗塞があらわれることがあり、本剤投与後、一過性胸痛、一過性胸部圧迫感等の症状(強度で咽喉頭部に及ぶ場合がある)があらわれ、このような症状が虚血性心疾患によると思われる場合には、以後の投与を中止し、虚血性心疾患の有無を調べるための適切な検査を行うこと〔8.1、9.1.1参照〕。
11.1.3. 薬剤の使用過多による頭痛(頻度不明)〔8.3参照〕。
11.2. その他の副作用
1). 過敏症:(頻度不明)蕁麻疹、発疹等の皮膚症状。
2). 循環器:(頻度不明)末梢性虚血。
3). 消化器:(1%以上)悪心、嘔吐、(頻度不明)虚血性大腸炎。
4). 精神神経系:(1%未満)眠気、めまい。
5). その他:(1%以上)*痛み(*胸痛、*咽喉頭痛、*頭痛、*筋肉痛、*関節痛、*背部痛、*頚部痛等)[*:これらの症状は通常一過性であるが、ときに激しい場合があり、身体各部で起こる可能性がある]、(1%未満)倦怠感、(頻度不明)*重感、*熱感、*圧迫感、*絞扼感[*:これらの症状は通常一過性であるが、ときに激しい場合があり、身体各部で起こる可能性がある]。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
2.1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
2.2. 心筋梗塞の既往歴のある患者、虚血性心疾患又はその症状・兆候のある患者、異型狭心症(冠動脈攣縮)のある患者[不整脈、狭心症、心筋梗塞を含む重篤な虚血性心疾患様症状があらわれることがある]。
2.3. 脳血管障害や一過性脳虚血性発作の既往のある患者[脳血管障害や一過性脳虚血性発作があらわれることがある]。
2.4. 末梢血管障害を有する患者[症状を悪化させる可能性が考えられる]。
2.5. コントロールされていない高血圧症の患者[一過性の血圧上昇を引き起こすことがある]。
2.6. 重度肝機能障害又は重度腎機能障害のある患者〔9.2.1、9.3.1参照〕。
2.7. エルゴタミン投与中、エルゴタミン誘導体含有製剤投与中、あるいは他の5−HT1B/1D受容体作動薬投与中の患者〔10.1参照〕。
(重要な基本的注意)
8.1. 心血管系の疾患が認められない患者においても、重篤な心疾患が極めてまれに発生することがある〔9.1.1、11.1.2参照〕。
8.2. 片頭痛あるいは本剤投与により眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械操作に従事させないよう十分注意すること。
8.3. 本剤を含むトリプタン系薬剤により、頭痛が悪化することがあるので、頭痛の改善を認めない場合には、「薬剤の使用過多による頭痛」の可能性を考慮し、投与を中止するなど、適切な処置を行うこと〔11.1.3参照〕。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(合併症・既往歴等のある患者)
9.1.1. 虚血性心疾患の可能性のある患者:例えば、次のような患者では不整脈、狭心症、心筋梗塞を含む重篤な虚血性心疾患様症状があらわれるおそれがある〔8.1、11.1.2参照〕[1)虚血性心疾患を疑わせる重篤な不整脈のある患者、2)閉経後の女性、3)40歳以上の男性、4)冠動脈疾患の危険因子を有する患者]。
9.1.2. スルホンアミド系薬剤に過敏症の既往歴のある患者:本剤はスルホンアミド基を有するため、交叉過敏症(皮膚の過敏症からアナフィラキシーまで)があらわれる可能性がある〔11.1.1参照〕。
9.1.3. 脳血管障害の可能性のある患者:脳血管障害があらわれるおそれがある。
9.1.4. てんかんを起こしやすい器質的脳疾患あるいは痙攣を起こしやすい器質的脳疾患のある患者:てんかん様発作が発現したとの報告がある。
9.1.5. コントロールされている高血圧症患者:一過性の血圧上昇や末梢血管抵抗の上昇がみられたとの報告がある。
(腎機能障害患者)
9.2.1. 重度腎機能障害のある患者:投与しないこと(本剤は腎臓から排泄されるので、血中濃度が上昇するおそれがある)〔2.6参照〕。
9.2.2. 腎機能障害<重度腎機能障害を除く>のある患者:軽度腎機能障害患者及び中等度腎機能障害患者に本剤を投与したとき、健康成人と比較して血中濃度が上昇した〔7.3、16.6.1参照〕。
(肝機能障害患者)
9.3.1. 重度肝機能障害のある患者:投与しないこと(本剤は肝臓で代謝されるので、血中濃度が上昇するおそれがある)〔2.6参照〕。
9.3.2. 肝機能障害<重度肝機能障害を除く>のある患者:肝機能障害患者に本剤を投与したとき、健康成人と比較して血中濃度が上昇した〔7.3、16.6.2参照〕。
(妊婦)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
(授乳婦)
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること(動物実験(ラット)で経口投与後乳汁中への移行が認められている)。
(小児等)
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
(高齢者)
高い血中濃度が持続する可能性がある(本剤は肝臓で代謝されるとともに、腎臓から排泄されるが、高齢者では肝機能あるいは腎機能が低下していることが多い)〔16.6.3参照〕。
(相互作用)
10.1. 併用禁忌:
1). エルゴタミン(エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン<クリアミン>)、エルゴタミン誘導体含有製剤(ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩、エルゴメトリンマレイン酸塩<エルゴメトリンF>、メチルエルゴメトリンマレイン酸塩<パルタンM>)〔2.7参照〕[血圧上昇又は血管攣縮が増強されるおそれがあるので、本剤投与後にエルゴタミンあるいはエルゴタミン誘導体含有製剤を投与する場合、もしくはその逆の場合は、それぞれ24時間以上の間隔をあけて投与すること(5−HT1B/1D受容体作動薬との薬理的相加作用により、相互に作用(血管収縮作用)を増強させる)]。
2). 5−HT1B/1D受容体作動薬(スマトリプタンコハク酸塩<イミグラン>、ゾルミトリプタン<ゾーミッグ>、エレトリプタン臭化水素酸塩<レルパックス>、リザトリプタン安息香酸塩<マクサルト>)〔2.7参照〕[血圧上昇又は血管攣縮が増強されるおそれがあるので、本剤投与後に他の5−HT1B/1D受容体作動型の片頭痛薬を投与する場合、もしくはその逆の場合は、それぞれ24時間以内に投与しないこと(併用により相互に作用を増強させる)]。
10.2. 併用注意:
選択的セロトニン再取り込み阻害薬(フルボキサミンマレイン酸塩、パロキセチン塩酸塩水和物、セルトラリン塩酸塩)、セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(ミルナシプラン塩酸塩、デュロキセチン塩酸塩)[セロトニン症候群(不安、焦燥、興奮、頻脈、発熱、反射亢進、協調運動障害、下痢等)があらわれることがある(セロトニンの再取り込みを阻害し、セロトニン濃度を上昇させるため、本剤との併用により、セロトニン作用が増強する可能性が考えられる)]。
(過量投与)
13.1. 症状
健康成人男性にナラトリプタン25mgを単回経口投与した際に、頭部ふらふら感、頚部緊張、疲労、協調運動障害及び血圧上昇が認められた(外国人データ)。
13.2. 処置
過量投与時、本剤の消失半減期は約5時間であり、少なくとも24時間、あるいは症状・兆候が持続する限り患者をモニターすること〔16.1.1参照〕。
(適用上の注意)
14.1. 薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある)。
(保管上の注意)
室温保存。

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