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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

コアテック注5mgの基本情報

先発品(後発品なし)
一般名
製薬会社
薬価・規格
3973円(5mg5mL1管)
添付文書

基本情報

効能・効果
  • 急性心不全
注意すべき副作用
心室細動 、 心室頻拍 、 Torsades de Pointes 、 血圧低下 、 腎機能障害 、 頻脈 、 上室性期外収縮 、 心室性期外収縮 、 不整脈 、 嘔吐
用法・用量(主なもの)
  • 本剤を注射液そのまま、又は生理食塩液、ブドウ糖液等で希釈し、オルプリノン塩酸塩水和物として体重1kgあたり10μgを5分間かけて緩徐に静脈内投与し、引き続き1分間あたり0.1〜0.3μg/kgを点滴静注する
    • なお、点滴投与量は患者の病態に応じて適宜増減し、必要ある場合には1分間あたり0.4μg/kgまで増量できる
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 肥大型閉塞性心筋症
  • 患者の属性に応じた注意事項
    • 妊婦・産婦

副作用

主な副作用
頻脈 、 上室性期外収縮 、 心室性期外収縮 、 不整脈 、 嘔吐 、 血小板減少 、 貧血 、 白血球減少 、 白血球増多 、 尿量減少 、 頭痛
重大な副作用
心室細動 、 心室頻拍 、 Torsades de Pointes 、 血圧低下 、 腎機能障害
上記以外の副作用
頭重 、 過敏症 、 発疹 、 低酸素血症 、 動脈血酸素分圧低下 、 熱感

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • 肥大型閉塞性心筋症
  • 慎重投与
    • 著しく血圧の低い
    • 遺伝性果糖不耐症
    • 重篤な頻脈性不整脈
    • 重篤な冠動脈疾患
    • 腎機能障害
  • 注意
    • 高度大動脈弁狭窄
    • 高度僧帽弁狭窄
    • 腎機能低下
    • 利尿剤を大量に投与
    • ジギタリス療法
  • 投与に際する指示
    • 腎機能低下
患者の属性に応じた注意事項
  • 禁止
    • 妊婦・産婦
  • 慎重投与
    • 高齢者
  • 注意
    • 高齢者
  • 投与に際する指示
    • 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
  • 慎重投与
    • 高齢者(65歳〜)
  • 注意
    • 高齢者(65歳〜)
  • 投与に際する指示
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用
薬剤名
影響
ジギタリス剤
過度の利尿
ジギタリス剤
低カリウム血症
カテコールアミン系強心薬
互いに強心作用を増強
塩酸ドパミン
互いに強心作用を増強
ドブタミン塩酸塩
互いに強心作用を増強
アデニル酸シクラーゼ活性化剤
互いに強心作用を増強
塩酸コルホルシンダロパート
互いに強心作用を増強
カテコールアミン系強心薬
不整脈の発現を助長
塩酸ドパミン
不整脈の発現を助長
ドブタミン塩酸塩
不整脈の発現を助長
アデニル酸シクラーゼ活性化剤
不整脈の発現を助長
塩酸コルホルシンダロパート
不整脈の発現を助長
ジソピラミド
外国における類薬アムリノンの使用成績で併用した1例において過度の血圧低下

処方理由

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添付文書

効果・効能(添付文書全文)

次記の状態で他の薬剤を投与しても効果が不十分な場合:急性心不全。

用法・用量(添付文書全文)

本剤を注射液そのまま、又は生理食塩液、ブドウ糖液等で希釈し、オルプリノン塩酸塩水和物として体重1kgあたり10μgを5分間かけて緩徐に静脈内投与し、引き続き1分間あたり0.1〜0.3μg/kgを点滴静注する。なお、点滴投与量は患者の病態に応じて適宜増減し、必要ある場合には1分間あたり0.4μg/kgまで増量できる。

副作用(添付文書全文)

総症例3,899例中、379例(9.72%)の副作用(臨床検査値異常を含む)が報告されている(再審査終了時)。
1.重大な副作用
1).心室細動、心室頻拍(Torsades de Pointesを含む)、血圧低下:心室細動(0.1〜5%未満)、心室頻拍(Torsades de Pointesを含む)(0.1〜5%未満)、血圧低下(0.1〜5%未満)が現れることがあるので、異常が認められた場合には、減量又は投与を中止し、適切な処置を行う。
2).腎機能障害:腎機能障害(0.1〜5%未満)が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
2.その他の副作用
1).循環器:(0.1〜5%未満)頻脈、上室性期外収縮又は心室性期外収縮等の不整脈[観察を十分に行い、異常が認められた場合には減量又は中止するなど適切な処置を行う]。
2).消化器:(0.1〜5%未満)嘔吐。
3).精神神経系:(0.1%未満)頭痛、頭重。
4).血液:(0.1〜5%未満)血小板減少、貧血、白血球減少、白血球増多。
5).泌尿器:(0.1〜5%未満)尿量減少。
6).過敏症:(0.1%未満)発疹[このような症状が現れた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う]。
7).呼吸器:(0.1%未満)低酸素血症[血管拡張作用により動脈血酸素分圧低下を起こすことがあるので、呼吸管理を十分に行い、異常が認められた場合には、減量又は投与を中止するなど適切な処置を行う]。
8).その他:(0.1%未満)熱感。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
1.肥大型閉塞性心筋症の患者[左室流出路狭窄を増悪させる恐れがある]。
2.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人。
(慎重投与)
1.重篤な頻脈性不整脈のある患者[本剤は陽性変時作用と血管拡張作用による圧受容体反射があるため、不整脈を増悪させることがある]。
2.重篤な冠動脈疾患のある患者[本剤は陽性変力作用を有し、冠動脈疾患を増悪させる恐れがある]。
3.腎機能障害のある患者[腎機能の低下に伴い、本剤の消失半減期が長くなる恐れがあり、また、腎機能障害を悪化させる恐れがある]。
4.著しく血圧の低い患者[本剤は血管拡張作用を有し、血圧を更に低下させることがある]。
5.高齢者。
6.遺伝性果糖不耐症の患者[本剤の添加剤D−ソルビトールが体内で代謝されて生成した果糖が正常に代謝されず、低血糖、肝不全、腎不全等が誘発される恐れがある]。
(重要な基本的注意)
1.本剤は他の薬剤を投与しても効果が不十分な場合に適用を考慮する。
2.本剤の投与前に体液減少及び電解質の是正、呼吸管理等の必要な処置を行う。
3.本剤の投与は、血圧、心拍数、心電図、尿量、体液及び電解質、また可能な限り肺動脈楔入圧、心拍出量及び血液ガス等、患者の状態を観察しながら行う。
4.本剤の投与開始後、120分間で臨床症状の改善がみられない場合、投与を中止し、適切な処置を行う。
5.長時間投与の使用経験は少ないが、3時間を超える投与では副作用の発現頻度が高い傾向にあるので、3時間を超えて投与する場合には、注意して使用する。
6.本剤の投与により臨床症状が改善し、患者の状態が安定した場合(急性期を脱した場合)には、他の治療法に変更する。なお、1日の総投与量は0.6mg/kg(1分間あたり0.4μg/kgで24時間投与した場合に相当)を超えない。
7.本剤の投与中に、過度の心拍数増加、過度の血圧低下が現れた場合には、過量投与の可能性があるので、減量又は中止するなどの適切な処置を行う。
8.高度大動脈弁狭窄・高度僧帽弁狭窄等がある患者では、本剤による改善がみられない可能性がある。
9.腎機能低下している患者では、消失半減期が長くなることが推定されるので、血圧、心拍数、心電図、尿量、体液及び電解質、また可能な限り肺動脈楔入圧、心拍出量及び血液ガス等、患者の状態を十分に観察しながら、点滴静注の際には1分間あたり0.1μg/kgから開始し、過量投与にならないよう投与量に注意する。
10.利尿剤を大量に投与されている患者では、本剤に十分反応しない可能性があるので注意する。
11.本剤の投与により過度の利尿及び低カリウム血症を起こす可能性があるので、ジギタリス療法を受けている患者については注意する。
12.急性心不全患者では、不整脈が現れることがあり、本剤の投与によりその可能性を高める恐れがあるので、注意する。
(相互作用)
併用注意:
1.カテコールアミン系の強心薬(ドパミン塩酸塩、ドブタミン塩酸塩等)、アデニル酸シクラーゼ活性化剤(コルホルシンダロパート塩酸塩)[互いに強心作用を増強するが、不整脈の発現を助長させる恐れもある(本剤並びに相手薬剤はともに強心作用を有する)]。
2.ジソピラミド[外国における類薬アムリノンの使用成績で併用した1例において過度の血圧低下が報告されている(機序不明)]。
(高齢者への投与)
高齢者では、肝・腎機能が低下していることが多く、副作用が発現しやすいと推定されるので、血圧、心拍数、心電図、尿量、体液及び電解質、また可能な限り肺動脈楔入圧、心拍出量及び血液ガス等、患者の状態を十分に観察しながら、点滴静注の際には1分間あたり0.1μg/kgから開始し、過量投与にならないよう投与量に注意する。
(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しない[動物実験(ラット:静脈内)で胎仔体重増加抑制、胎仔化骨遅延が認められている]。
2.本剤投与中は授乳を避けさせる[動物実験(ラット:静脈内)で乳汁中への移行が認められている]。
(小児等への投与)
小児に対する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。
(適用上の注意)
1.調製時:
1).次記の注射製剤と配合変化を起こすことが確認されているので、混合しない:ソルダクトン、ウロキナーゼ−Wf、フルマリン静注用。
2).他の注射剤と混合せずに用いることが望ましい(患者の病態に応じ、本剤の点滴静注速度を調節する必要がある)。但し、本剤を希釈して用いる場合には、通常、生理食塩液、ブドウ糖液等を用いる。
2.アンプルカット時:本品はワンポイントカットアンプルであるが、アンプルカット部分をエタノール綿等で清拭し、カットすることが望ましい。

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