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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

ジゴシンエリキシル0.05mg/mLの基本情報

一般名
製薬会社
薬価・規格
18.6円(0.005%10mL)
添付文書

基本情報

薬効分類
ジギタリス製剤

心筋の収縮力を強くし、速くなりすぎた脈を整え、心不全などの治療に使用される薬

ジギタリス製剤
  • ジゴシン
  • ラニラピッド
効能・効果
  • 急性中毒の心不全の治療
  • 急性中毒の心不全の予防
  • 急性中毒の頻脈の治療
  • 急性中毒の頻脈の予防
  • 急性熱性疾患の心不全の治療
  • 急性熱性疾患の心不全の予防
  • 急性熱性疾患の頻脈の治療
  • 急性熱性疾患の頻脈の予防
  • 狭心症の心臓喘息
  • 狭心症の肺水腫
  • 狭心症のうっ血性心不全
  • 虚血性心疾患の心臓喘息
  • 虚血性心疾患の肺水腫
  • 虚血性心疾患のうっ血性心不全
  • 高血圧症の心臓喘息
  • 高血圧症の肺水腫
  • 高血圧症のうっ血性心不全
  • 甲状腺機能亢進症の心臓喘息
  • 甲状腺機能亢進症の肺水腫
  • 甲状腺機能亢進症のうっ血性心不全
  • 甲状腺機能低下症の心臓喘息
  • 甲状腺機能低下症の肺水腫
  • 甲状腺機能低下症のうっ血性心不全
  • 手術の心不全の治療
  • 手術の心不全の予防
  • 手術の頻脈の治療
  • 手術の頻脈の予防
  • 出産の心不全の治療
  • 出産の心不全の予防
  • 出産の頻脈の治療
  • 出産の頻脈の予防
  • ショックの心不全の治療
  • ショックの心不全の予防
  • ショックの頻脈の治療
  • ショックの頻脈の予防
  • 心筋梗塞の心臓喘息
  • 心筋梗塞の肺水腫
  • 心筋梗塞のうっ血性心不全
  • 心筋疾患の心臓喘息
  • 心筋疾患の肺水腫
  • 心筋疾患のうっ血性心不全
  • 心疾患の心臓喘息
  • 心疾患の肺水腫
  • 心疾患のうっ血性心不全
  • 腎疾患の心臓喘息
  • 腎疾患の肺水腫
  • 腎疾患のうっ血性心不全
  • 心房細動の頻脈
  • 心房粗動の頻脈
  • 心膜炎の心臓喘息
  • 心膜炎の肺水腫
  • 心膜炎のうっ血性心不全
  • 先天性心疾患の心臓喘息
  • 先天性心疾患の肺水腫
  • 先天性心疾患のうっ血性心不全
  • 肺性心の心臓喘息
  • 肺性心の肺水腫
  • 肺性心のうっ血性心不全
  • 発作性上室性頻拍
  • 弁膜疾患の心臓喘息
  • 弁膜疾患の肺水腫
  • 弁膜疾患のうっ血性心不全
注意すべき副作用
ジギタリス中毒 、 高度徐脈 、 二段脈 、 多源性心室性期外収縮 、 発作性心房性頻拍 、 不整脈 、 重篤な房室ブロック 、 心室性頻拍症 、 心室細動 、 消化器症状
用法・用量(主なもの)
  • ジゴキシンとして通常成人に対して1. 急速飽和療法(飽和量:1.0〜4.0mg)初回0.5〜1.0mg、以後0.5mgを6〜8時間ごとに経口投与し、十分効果のあらわれるまで続ける
  • 2. 比較的急速飽和療法を行うことができる
  • 3. 緩徐飽和療法を行うことができる
  • 4. 維持療法1日0.25〜0.5mgを経口投与する
  • ジゴキシンとして通常小児に対して1. 急速飽和療法2歳以下:1日0.06〜0.08mg/kgを3〜4回に分割経口投与する
  • 2歳以上:1日0.04〜0.06mg/kgを3〜4回に分割経口投与する
  • 2. 維持療法飽和量の1/5〜1/3量を経口投与する
  • (用法及び用量に関連する注意)飽和療法は過量になりやすいので、緊急を要さない患者には治療開始初期から維持療法による投与も考慮すること
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
    • ジギタリス中毒
    • 洞房ブロック
    • 特発性肥大性大動脈弁下狭窄
    • 閉塞性心筋疾患
    • 房室ブロック
    • シアナミド投与中
    • ジスルフィラム投与中

副作用

主な副作用
食欲不振 、 悪心 、 嘔吐 、 下痢 、 視覚異常 、 光がないのにちらちら見える 、 黄視 、 緑視 、 複視 、 めまい 、 頭痛
重大な副作用
ジギタリス中毒 、 高度徐脈 、 二段脈 、 多源性心室性期外収縮 、 発作性心房性頻拍 、 不整脈 、 重篤な房室ブロック 、 心室性頻拍症 、 心室細動 、 消化器症状 、 眼症状 、 精神神経系症状 、 非閉塞性腸間膜虚血 、 腸管壊死 、 激しい腹痛 、 血便
上記以外の副作用
失見当識 、 錯乱 、 譫妄 、 AST上昇 、 ALT上昇 、 γ−GTP上昇 、 Al−P上昇 、 血小板数減少 、 過敏症 、 発疹 、 蕁麻疹 、 紫斑 、 浮腫 、 女性型乳房 、 筋力低下

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • 過敏症
    • ジギタリス中毒
    • 洞房ブロック
    • 特発性肥大性大動脈弁下狭窄
    • 閉塞性心筋疾患
    • 房室ブロック
    • シアナミド投与中
    • ジスルフィラム投与中
  • 注意
    • 急性心筋梗塞
    • 血液透析
    • 高カルシウム血症
    • 心室性期外収縮
    • 低カリウム血症
    • 低マグネシウム血症
    • 電解質異常
    • WPW症候群
患者の属性に応じた注意事項
  • 相対禁止
    • 妊婦・産婦
  • 慎重投与
    • 新生児(低出生体重児を含む)
    • 乳児
    • 幼児・小児
    • 高齢者
  • 注意
    • 授乳婦
  • 投与に際する指示
    • 新生児(低出生体重児を含む)
    • 乳児
    • 幼児・小児
    • 高齢者

相互作用

薬剤との相互作用
薬剤名
影響
ジスルフィラム
顔面紅潮
シアナミド
顔面紅潮
ジスルフィラム
血圧低下
シアナミド
血圧低下
ジスルフィラム
胸部圧迫感
シアナミド
胸部圧迫感
ジスルフィラム
心悸亢進
シアナミド
心悸亢進
ジスルフィラム
呼吸困難
シアナミド
呼吸困難
ジスルフィラム
失神
シアナミド
失神
ジスルフィラム
頭痛
シアナミド
頭痛
ジスルフィラム
悪心
シアナミド
悪心
ジスルフィラム
嘔吐
シアナミド
嘔吐
ジスルフィラム
めまい
シアナミド
めまい
ジスルフィラム
痙攣
シアナミド
痙攣
解熱鎮痛消炎剤
本剤の作用を増強
インドメタシン製剤
本剤の作用を増強
ジクロフェナク
本剤の作用を増強
トラゾドン
本剤の作用を増強
抗コリン作用を有する薬剤
本剤の作用を増強
プロパンテリン
本剤の作用を増強
抗不整脈剤
本剤の作用を増強
アミオダロン
本剤の作用を増強
キニジン
本剤の作用を増強
ピルメノール
本剤の作用を増強
フレカイニド
本剤の作用を増強
塩酸ピルジカイニド
本剤の作用を増強
プロパフェノン
本剤の作用を増強
ベプリジル
本剤の作用を増強
β−遮断剤
本剤の作用を増強
プロプラノロール
本剤の作用を増強
アテノロール
本剤の作用を増強
カルベジロール
本剤の作用を増強
カリウム排泄型利尿剤
本剤の作用を増強
チアジド系薬剤
本剤の作用を増強
フロセミド
本剤の作用を増強
アセタゾラミド
本剤の作用を増強
スピロノラクトン
本剤の作用を増強
トルバプタン
本剤の作用を増強
ラウオルフィア製剤
本剤の作用を増強
テルミサルタン
本剤の作用を増強
カルシウム拮抗剤
本剤の作用を増強
ベラパミル
本剤の作用を増強
ジルチアゼム
本剤の作用を増強
ニフェジピン
本剤の作用を増強
フルバスタチン
本剤の作用を増強
アトルバスタチン
本剤の作用を増強
ポリスチレンスルホン酸塩
本剤の作用を増強
交感神経作動薬
本剤の作用を増強
エピネフリン
本剤の作用を増強
イソプロテレノール
本剤の作用を増強
プロトンポンプ阻害剤
本剤の作用を増強
オメプラゾール
本剤の作用を増強
ラベプラゾール
本剤の作用を増強
副腎皮質ホルモン剤
本剤の作用を増強
ビタミンD
本剤の作用を増強
カルシトリオール
本剤の作用を増強
カルシウム経口剤
本剤の作用を増強
カルシウム含有製剤<カルシウム注射剤を除く>
本剤の作用を増強
カルシウム含有高カロリー輸液
本剤の作用を増強
シクロスポリン
本剤の作用を増強
エリスロマイシン
本剤の作用を増強
クラリスロマイシン
本剤の作用を増強
テトラサイクリン系抗生物質
本剤の作用を増強
アジスロマイシン
本剤の作用を増強
アムホテリシンB
本剤の作用を増強
エンビオマイシン
本剤の作用を増強
HIVプロテアーゼ阻害剤
本剤の作用を増強
リトナビル
本剤の作用を増強
エトラビリン
本剤の作用を増強
レジパスビル/ソホスブビル配合剤
本剤の作用を増強
イトラコナゾール
本剤の作用を増強
スルファメトキサゾール・トリメトプリム
本剤の作用を増強
抗甲状腺剤
本剤の作用を増強
チアマゾール
本剤の作用を増強
プロピルチオウラシル
本剤の作用を増強
ベムラフェニブ
本剤の作用を増強
解熱鎮痛消炎剤
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
インドメタシン製剤
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
ジクロフェナク
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
トラゾドン
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
抗コリン作用を有する薬剤
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
プロパンテリン
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
抗不整脈剤
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
アミオダロン
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
キニジン
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
ピルメノール
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
フレカイニド
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
塩酸ピルジカイニド
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
プロパフェノン
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
ベプリジル
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
β−遮断剤
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
プロプラノロール
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
アテノロール
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
カルベジロール
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
カリウム排泄型利尿剤
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
チアジド系薬剤
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
フロセミド
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
アセタゾラミド
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
スピロノラクトン
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
トルバプタン
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
ラウオルフィア製剤
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
テルミサルタン
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
カルシウム拮抗剤
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
ベラパミル
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
ジルチアゼム
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
ニフェジピン
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
フルバスタチン
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
アトルバスタチン
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
ポリスチレンスルホン酸塩
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
交感神経作動薬
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
エピネフリン
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
イソプロテレノール
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
プロトンポンプ阻害剤
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
オメプラゾール
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
ラベプラゾール
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
副腎皮質ホルモン剤
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
ビタミンD
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
カルシトリオール
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
カルシウム経口剤
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
カルシウム含有製剤<カルシウム注射剤を除く>
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
カルシウム含有高カロリー輸液
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
シクロスポリン
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
エリスロマイシン
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
クラリスロマイシン
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
テトラサイクリン系抗生物質
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
アジスロマイシン
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
アムホテリシンB
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
エンビオマイシン
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
HIVプロテアーゼ阻害剤
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
リトナビル
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
エトラビリン
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
レジパスビル/ソホスブビル配合剤
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
イトラコナゾール
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
スルファメトキサゾール・トリメトプリム
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
抗甲状腺剤
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
チアマゾール
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
プロピルチオウラシル
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
ベムラフェニブ
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>
スキサメトニウム塩化物水和物
重篤な不整脈
グルコン酸カルシウム注射剤
静注により急激に血中カルシウム濃度が上昇するとジゴキシン毒性が急激に出現
塩化カルシウム注射剤
静注により急激に血中カルシウム濃度が上昇するとジゴキシン毒性が急激に出現
カルバマゼピン
本剤の作用を減弱
コレスチラミン<経口>
本剤の作用を減弱
コレスチミド<経口>
本剤の作用を減弱
スクラルファート<経口>
本剤の作用を減弱
制酸剤<PPI以外><経口>
本剤の作用を減弱
水酸化アルミニウム<服用>
本剤の作用を減弱
水酸化マグネシウム<経口>
本剤の作用を減弱
リファンピシン類
本剤の作用を減弱
サラゾスルファピリジン
本剤の作用を減弱
甲状腺ホルモン剤
本剤の作用を減弱
レボチロキシン
本剤の作用を減弱
リオチロニン
本剤の作用を減弱
アカルボース
本剤の作用を減弱
ミグリトール
本剤の作用を減弱
ブピバカイン塩酸塩
副作用を増強
ヘパリン製剤
作用を減弱
制吐作用を有する薬剤
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・食欲不振等>を不顕化
スルピリド
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・食欲不振等>を不顕化
メトクロプラミド
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・食欲不振等>を不顕化
ドンペリドン
ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・食欲不振等>を不顕化
飲食物との相互作用
  • セントジョーンズワート(セイヨウオトギリソウ)を含むもの
  • カルシウムを含むもの<干しえび、バジル、煮干し、牛乳、乳製品 など>
  • ビタミンDを含むもの<きくらげ、あんこう、しらす干し、いわし、にしん など>

処方理由

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添付文書

効果・効能(添付文書全文)

1). 次の疾患に基づくうっ血性心不全(肺水腫、心臓喘息等を含む):先天性心疾患、弁膜疾患、高血圧症、虚血性心疾患(心筋梗塞、狭心症等)、肺性心(肺血栓・塞栓症、肺気腫、肺線維症等によるもの)、その他の心疾患(心膜炎、心筋疾患等)、腎疾患、甲状腺機能亢進症ならびに甲状腺機能低下症等。
2). 心房細動・心房粗動による頻脈。
3). 発作性上室性頻拍。
4). 次の際における心不全及び各種頻脈の予防と治療:手術、急性熱性疾患、出産、ショック、急性中毒。

用法・用量(添付文書全文)

ジゴキシンとして通常成人に対して
1. 急速飽和療法(飽和量:1.0〜4.0mg)
初回0.5〜1.0mg、以後0.5mgを6〜8時間ごとに経口投与し、十分効果のあらわれるまで続ける。
2. 比較的急速飽和療法を行うことができる。
3. 緩徐飽和療法を行うことができる。
4. 維持療法
1日0.25〜0.5mgを経口投与する。
ジゴキシンとして通常小児に対して
1. 急速飽和療法
2歳以下:1日0.06〜0.08mg/kgを3〜4回に分割経口投与する。
2歳以上:1日0.04〜0.06mg/kgを3〜4回に分割経口投与する。
2. 維持療法
飽和量の1/5〜1/3量を経口投与する。
(用法及び用量に関連する注意)
飽和療法は過量になりやすいので、緊急を要さない患者には治療開始初期から維持療法による投与も考慮すること。

副作用(添付文書全文)

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1. 重大な副作用
11.1.1. ジギタリス中毒(頻度不明):高度徐脈、二段脈、多源性心室性期外収縮、発作性心房性頻拍等の不整脈があらわれることがあり、また、さらに重篤な房室ブロック、心室性頻拍症あるいは心室細動に移行することがある(初期症状として消化器症状、眼症状、精神神経系症状があらわれることが多いが、それらの症状に先行して不整脈が出現することもある)、このような症状があらわれた場合には、減量又は休薬するなど適切な処置を行うこと〔8.4、9.1.3、9.1.5、9.1.6、9.2.1、9.2.2、9.7小児等、9.8高齢者の項、11.2、13.1、13.2参照〕。
11.1.2. 非閉塞性腸間膜虚血(頻度不明):腸管壊死に至った例も報告されているので、激しい腹痛、血便等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
11.2. その他の副作用
1). *消化器:(頻度不明)食欲不振、悪心・嘔吐、下痢等。
2). *眼:(頻度不明)視覚異常(光がないのにちらちら見える、黄視、緑視、複視等)。
3). *精神神経系:(頻度不明)めまい、頭痛、失見当識、錯乱、譫妄等。
4). 肝臓:(頻度不明)AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、γ−GTP上昇、Al−P上昇。
5). 血液:(頻度不明)血小板数減少。
6). 過敏症:(頻度不明)発疹、蕁麻疹、紫斑、浮腫等。
7). その他:(頻度不明)女性型乳房、筋力低下。
*)〔11.1.1参照〕。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
2.1. 房室ブロック、洞房ブロックのある患者[刺激伝導系を抑制し、これらを悪化させることがある]。
2.2. ジギタリス中毒の患者[中毒症状が悪化する]。
2.3. 閉塞性心筋疾患(特発性肥大性大動脈弁下狭窄等)のある患者[心筋収縮力を増強し、左室流出路の閉塞を悪化させることがある]。
2.4. 本剤の成分又はジギタリス剤に対し過敏症の既往歴のある患者。
2.5. ジスルフィラム投与中、シアナミド投与中の患者〔10.1参照〕。
(重要な基本的注意)
8.1. 本剤を投与する場合には観察を十分に行い、過去2〜3週間以内にジギタリス剤又はその他の強心配糖体が投与されているか否かを確認したのち、慎重に投与量を決定すること。
8.2. 本剤の至適投与量は患者により個人差があるので、少量から投与を開始し、観察を十分に行い投与量を調節すること。
8.3. 本剤は種々の薬剤との相互作用が報告されているが、可能性のあるすべての組み合わせについて検討されているわけではないので、他剤と併用したり、本剤または他剤を休薬する場合は本剤の血中濃度の推移、自覚症状、心電図等に注意し、慎重に投与すること〔10.相互作用の項参照〕。
8.4. ジギタリス中毒症状(悪心・嘔吐、不整脈等)があらわれることがあるので、消化器・神経系自覚症状、心電図、血中濃度測定等必要に応じ観察するとともに腎機能、血清電解質(カリウム、マグネシウム、カルシウム)、甲状腺機能等の誘因に注意すること〔9.1.3、9.1.5、9.1.6、9.2.1、9.2.2、9.7小児等、9.8高齢者の項、10.2、11.1.1参照〕。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(合併症・既往歴等のある患者)
9.1.1. 急性心筋梗塞のある患者:心筋収縮力増強により心筋虚血を悪化させるおそれがある。
9.1.2. 心室性期外収縮のある患者:中毒が発現した場合鑑別ができないおそれがある。
9.1.3. 心膜炎、肺性心のある患者:少量で中毒を起こすおそれがある〔8.4、11.1.1参照〕。
9.1.4. WPW症候群のある患者:副伝導路の伝導速度を速め、不整脈が悪化するおそれがある。
9.1.5. 電解質異常(低カリウム血症、高カルシウム血症、低マグネシウム血症等)のある患者:少量で中毒を起こすおそれがある〔8.4、11.1.1参照〕。
9.1.6. 甲状腺機能低下症のある患者:本剤の血中濃度が高くなり、作用が増強し、中毒を起こすおそれがある〔8.4、11.1.1参照〕。
9.1.7. 甲状腺機能亢進症のある患者:本剤の血中濃度が低くなり、作用が減弱し、大量投与を要することがある。
(腎機能障害患者)
9.2.1. 腎疾患のある患者:本剤の排泄が遅延し、中毒を起こすおそれがある〔8.4、11.1.1参照〕。
9.2.2. 血液透析を受けている患者:本剤の排泄が遅延し、また、透析により、血清カリウム値が低下する可能性があるため、中毒を起こすおそれがある〔8.4、11.1.1参照〕。
(妊婦)
妊娠又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
(授乳婦)
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること(ジゴキシンはヒトで母乳中へ微量ながら移行する)。
(小児等)
少量から投与を開始し、血中濃度や心電図等を監視するなど、観察を十分に行い、慎重に投与すること(ジギタリス中毒があらわれやすい)〔8.4、11.1.1参照〕。
(高齢者)
少量から投与を開始し、血中濃度等を監視するなど、観察を十分に行い、慎重に投与すること(ジギタリス中毒があらわれやすい)〔8.4、11.1.1参照〕。
(相互作用)
本剤はP糖蛋白質の基質であるため、本剤の血中濃度はP糖蛋白質に影響を及ぼす薬剤により影響を受けると考えられる〔8.3参照〕。
10.1. 併用禁忌:
ジスルフィラム<ノックビン>、シアナミド<シアナマイド>〔2.5参照〕[顔面紅潮、血圧低下、胸部圧迫感、心悸亢進、呼吸困難、失神、頭痛、悪心、嘔吐、めまい、痙攣等があらわれることがある(本剤はエタノールを含有しているため、ジスルフィラム・シアナミド−アルコール反応を起こすことがある)]。
10.2. 併用注意:
1). 解熱・鎮痛・消炎剤(インドメタシン、ジクロフェナク等)〔8.4参照〕[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>があらわれることがある(本剤の腎排泄が抑制され、血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
2). トラゾドン〔8.4参照〕[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>があらわれることがある(機序は不明であるが、本剤の血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
3). スキサメトニウム塩化物水和物[併用により重篤な不整脈を起こすおそれがあるので、治療上やむを得ないと判断される場合を除き、スキサメトニウム塩化物水和物を投与しないこと(スキサメトニウム塩化物水和物の血中カリウム増加作用又はカテコールアミン放出が原因と考えられている)]。
4). 抗コリン剤(アトロピン系薬剤、プロパンテリン等)〔8.4参照〕[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>があらわれることがある(腸管運動を抑制し滞留時間が延長されるため、本剤の吸収が増大し、血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
5). 不整脈用剤(アミオダロン、キニジン、ピルメノール、フレカイニド、ピルシカイニド塩酸塩水和物、プロパフェノン、ベプリジル等)〔8.4参照〕[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>があらわれることがある(機序不明なものも含まれるが、本剤の腎排泄が抑制されることによる血中濃度上昇、あるいは、薬力学的相互作用による刺激伝導抑制等があらわれることがある)]。
6). β遮断剤(プロプラノロール、アテノロール、カルベジロール等)〔8.4参照〕[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>があらわれることがある(薬力学的相互作用により、伝導抑制の増強、徐脈の誘発があらわれることがあり、また、カルベジロールでは本剤の血中濃度が上昇したとの報告がある)]。
7). 利尿剤(カリウム排泄型利尿剤(チアジド系利尿剤、フロセミド等)、アセタゾラミド)〔8.4参照〕[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>があらわれることがある(過度の利尿により、血中カリウム値が低下しやすくなるとの報告がある)]。
8). 利尿剤(スピロノラクトン)〔8.4参照〕[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>があらわれることがある(本剤の腎排泄が抑制され、血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
9). 利尿剤(トルバプタン)〔8.4参照〕[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>があらわれることがある(P糖蛋白質を介した本剤の排泄の抑制により、血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
10). 血圧降下剤(レセルピン系薬剤)〔8.4参照〕[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>があらわれることがある(薬力学的相互作用により、伝導抑制の増強、徐脈の誘発があらわれることがある)]。
11). アンジオテンシン2受容体拮抗剤(テルミサルタン)〔8.4参照〕[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>があらわれることがある(機序は不明であるが、本剤の血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
12). カルシウム拮抗剤(ベラパミル、ジルチアゼム、ニフェジピン等)〔8.4参照〕[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>があらわれることがある(本剤の腎排泄が抑制され、血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
13). HMG−CoA還元酵素阻害剤(フルバスタチン)〔8.4参照〕[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>があらわれることがある(機序は不明であるが、本剤の最高血中濃度の上昇が認められたとの報告がある)]。
14). HMG−CoA還元酵素阻害剤(アトルバスタチン)〔8.4参照〕[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>があらわれることがある(P糖蛋白質を介した本剤の排泄の抑制により血中濃度の上昇が示唆されている)]。
15). ポリスチレンスルホン酸塩〔8.4参照〕[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>があらわれることがある(腸内のカリウムイオンとのイオン交換により、血中カリウム値が低下するとの報告がある)]。
16). 交感神経刺激剤(アドレナリン、イソプレナリン等)〔8.4参照〕[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>があらわれることがある(薬力学的相互作用により不整脈があらわれることがある)]。
17). プロトンポンプ阻害剤(オメプラゾール、ラベプラゾール等)〔8.4参照〕[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>があらわれることがある(胃酸分泌抑制作用により本剤の加水分解が抑制され、血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
18). 副腎皮質ホルモン剤〔8.4参照〕[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>があらわれることがある(副腎皮質ホルモンにより低カリウム血症が起こるためと考えられている)]。
19). ビタミンD製剤(カルシトリオール等)〔8.4参照〕[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>があらわれることがある(ビタミンD製剤により血中カルシウム値が上昇するためと考えられている)]。
20). カルシウム(注射剤)(カルシウム値の補正に用いる場合を除く)(グルコン酸カルシウム水和物<注射剤>、塩化カルシウム水和物<注射剤>)〔8.4参照〕[静注により急激に血中カルシウム濃度が上昇するとジゴキシン毒性が急激に出現することがあるので、治療上やむを得ないと判断される場合を除き、カルシウム注射剤を投与しないこと、やむを得ず投与する場合には、急激にカルシウム濃度を上昇させるような使用法は避けること(本剤の催不整脈作用は、心筋細胞内カルシウム濃度に依存すると考えられている)]。
21). カルシウム<経口剤>、カルシウム含有製剤<カルシウム注射剤を除く>(カルシウム含有高カロリー輸液等)〔8.4参照〕[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>があらわれることがある(これらの薬剤により血中カルシウム値が上昇するためと考えられている)]。
22). シクロスポリン〔8.4参照〕[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>があらわれることがある(本剤の腎排泄が抑制され、血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
23). 抗生物質製剤(エリスロマイシン、クラリスロマイシン、テトラサイクリン)〔8.4参照〕[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>があらわれることがある(腸内細菌叢への影響による本剤の代謝の抑制、あるいは、P糖蛋白質を介した本剤の排泄の抑制により血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
24). 抗生物質製剤(アジスロマイシン)〔8.4参照〕[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>があらわれることがある(機序の詳細は不明であるが、P糖蛋白質を介した本剤の輸送が阻害されるとの報告がある)]。
25). 抗生物質製剤(アムホテリシンB、エンビオマイシン)〔8.4参照〕[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>があらわれることがある(これらの薬物により血中カリウム値が低下するためと考えられている)]。
26). HIVプロテアーゼ阻害剤(リトナビル)〔8.4参照〕[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>があらわれることがある(P糖蛋白質を介した本剤の排泄の抑制により、血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
27). エトラビリン〔8.4参照〕[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>があらわれることがある(P糖蛋白質阻害作用により、本剤の血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
28). C型肝炎治療剤(レジパスビル・ソホスブビル)〔8.4参照〕[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>があらわれることがある(レジパスビルのP糖蛋白質阻害作用により、本剤の血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
29). 化学療法剤(イトラコナゾール、スルファメトキサゾール・トリメトプリム)〔8.4参照〕[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>があらわれることがある(本剤の腎排泄が抑制され、血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
30). 抗甲状腺剤(チアマゾール、プロピルチオウラシル)〔8.4参照〕[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>があらわれることがある(甲状腺機能亢進の改善に伴いクリアランスが正常になるため、本剤の血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
31). ベムラフェニブ〔8.4参照〕[本剤の作用を増強することがあり、ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・不整脈等>があらわれることがある(P糖蛋白質阻害作用により、本剤の血中濃度が上昇するとの報告がある)]。
32). カルバマゼピン[本剤の作用を減弱することがある(併用後、本剤の血中濃度の低下が認められたとの報告がある)]。
33). コレスチラミン<経口>、コレスチミド<経口>[本剤の作用を減弱することがある(消化管内での吸着により本剤の吸収を阻害し、血中濃度が低下すると考えられている)]。
34). 消化性潰瘍剤(スクラルファート水和物<経口>)[本剤の作用を減弱することがある(消化管内での吸着により本剤の吸収を阻害し、血中濃度が低下するとの報告がある)]。
35). 制酸剤<PPI以外><経口>(水酸化アルミニウム<経口>、水酸化マグネシウム<経口>等)[本剤の作用を減弱することがある(消化管内での吸着により本剤の吸収を阻害し、血中濃度が低下するとの報告がある)]。
36). 抗生物質製剤(リファンピシン)[本剤の作用を減弱することがある(P糖蛋白質、肝薬物代謝酵素の誘導作用により、本剤の血中濃度が低下するとの報告がある)]。
37). サルファ剤(サラゾスルファピリジン)[本剤の作用を減弱することがある(本剤の吸収が阻害され、血中濃度が低下するとの報告がある)]。
38). 甲状腺製剤(レボチロキシン、リオチロニン)[本剤の作用を減弱することがある(甲状腺機能低下の改善に伴いクリアランスが正常になるため、本剤の血中濃度が低下するとの報告がある)]。
39). アカルボース、ミグリトール[本剤の作用を減弱することがある(併用により本剤の血中濃度の低下が認められたとの報告がある)]。
40). セイヨウオトギリソウ<セント・ジョーンズ・ワート>含有食品(St.John’s Wort)[本剤の作用を減弱することがある(本剤の排泄が促進され血中濃度が低下するおそれがあるので、本剤投与時はセイヨウオトギリソウ含有食品を摂取しないよう注意すること)]。
41). ブピバカイン塩酸塩水和物[ブピバカイン塩酸塩水和物の副作用を増強したとの報告がある(薬力学的相互作用によると考えられている)]。
42). ヘパリン[ヘパリンの作用を減弱するおそれがある(抗凝血作用に拮抗すると考えられている)]。
43). 制吐作用を有する薬剤(スルピリド、メトクロプラミド、ドンペリドン等)〔8.4参照〕[ジギタリス中毒の症状<悪心・嘔吐・食欲不振等>を不顕化するおそれがある(これらの薬剤の制吐作用のため本剤の中毒症状が判別しにくくなる)]。
(過量投与)
13.1. 症状
過量投与時、ジギタリス中毒が起こることがある〔11.1.1参照〕。
13.2. 処置
次のような処置を行う〔11.1.1参照〕。
・ 薬物排泄
過量投与時、胃内のジゴキシンの吸収を防止するために活性炭が有効と報告されている。
・ 心電図
過量投与時、直ちに心電図による監視を行い、前記のジギタリス中毒特有の不整脈の発現に注意する。
・ 重篤な不整脈の治療法
過量投与時の徐脈性不整脈及び徐脈性ブロックにはアトロピン等が用いられる(徐脈性不整脈に通常用いられる交感神経刺激剤はジギタリス中毒には用いない)。
過量投与時、重篤な頻脈性不整脈が頻発するときは塩化カリウム、リドカイン、プロプラノロール等が用いられる。
・ 血清電解質
過量投与時、特に低カリウム血症に注意し、異常があれば補正する。
過量投与時の高カリウム血症には、炭酸水素ナトリウム、グルコース・インスリン療法、ポリスチレンスルホン酸ナトリウム等が用いられる。
・ 腎機能
過量投与時、ジゴキシンは腎排泄型であるので腎機能を正常に保つ(一般に血液透析は無効である)。
(保管上の注意)
室温保存。

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