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処方薬事典データ協力:株式会社メドレー

ミドレフリンP点眼液の基本情報

後発品(加算対象)

基本情報

効能・効果
  • 散瞳
  • 調節麻痺
注意すべき副作用
全身症状 、 ショック 、 アナフィラキシー 、 紅斑 、 発疹 、 呼吸困難 、 血圧低下 、 眼瞼浮腫 、 過敏症 、 眼瞼炎
用法・用量(主なもの)
  • 散瞳には、1回1〜2滴を点眼するか、又は1回1滴を3〜5分おきに2回点眼する
  • 調節麻痺には、1回1滴を3〜5分おきに2〜3回点眼する
    • なお、症状により適宜増減する
禁忌・原則禁忌
  • 病気や症状に応じた注意事項
    • 過敏症
    • 前房が浅い
    • 緑内障
    • 狭隅角
    • 眼圧上昇素因

副作用

主な副作用
全身症状 、 過敏症 、 眼瞼炎 、 眼瞼発赤 、 眼瞼腫脹 、 眼瞼皮膚炎 、 そう痒感 、 蕁麻疹 、 結膜炎 、 結膜充血 、 結膜浮腫
重大な副作用
ショック 、 アナフィラキシー 、 紅斑 、 発疹 、 呼吸困難 、 血圧低下 、 眼瞼浮腫
上記以外の副作用
眼脂 、 角膜上皮障害 、 眼圧上昇 、 口渇 、 悪心 、 嘔吐 、 顔面潮紅 、 頻脈 、 血圧上昇 、 頭痛

注意事項

病気や症状に応じた注意事項
  • 禁止
    • 過敏症
    • 前房が浅い
    • 緑内障
    • 狭隅角
    • 眼圧上昇素因
  • 慎重投与
    • 冠不全
    • 高血圧症
    • 甲状腺機能亢進症
    • 心臓疾患
    • 心不全
    • 糖尿病
    • 動脈硬化症
患者の属性に応じた注意事項
  • 慎重投与
    • 新生児(低出生体重児を含む)
    • 幼児・小児
  • 注意
    • 新生児(低出生体重児を含む)
    • 高齢者
年齢や性別に応じた注意事項
  • 慎重投与
    • 小児(0歳〜14歳)
    • 低出生体重児の眼底検査(0日〜27日)
  • 注意
    • 低出生体重児の眼底検査(0日〜27日)
    • 高齢者(65歳〜)

相互作用

薬剤との相互作用
薬剤名
影響
モノアミン酸化酵素阻害剤
急激な血圧上昇
三環系抗うつ剤
急激な血圧上昇
四環系抗うつ剤
急激な血圧上昇
マプロチリン塩酸塩
急激な血圧上昇
塩酸クロミプラミン
急激な血圧上昇
アモキサピン
急激な血圧上昇

処方理由

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添付文書

効果・効能(添付文書全文)

診断及び治療を目的とする散瞳と調節麻痺。

用法・用量(添付文書全文)

散瞳には、1回1〜2滴を点眼するか、又は1回1滴を3〜5分おきに2回点眼する。
調節麻痺には、1回1滴を3〜5分おきに2〜3回点眼する。
なお、症状により適宜増減する。

副作用(添付文書全文)

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
全身症状が現れた場合には投与を中止する。
1.重大な副作用(頻度不明)
ショック、アナフィラキシー:ショック、アナフィラキシーが起こることがあるので、観察を十分に行い、紅斑、発疹、呼吸困難、血圧低下、眼瞼浮腫等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
2.その他の副作用:副作用が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行う。
1).過敏症:(頻度不明)眼瞼炎(眼瞼発赤・眼瞼腫脹等)、眼瞼皮膚炎、そう痒感、発疹、蕁麻疹。
2).眼:(頻度不明)結膜炎(結膜充血・結膜浮腫、眼脂等)、角膜上皮障害、眼圧上昇。
3).消化器:(頻度不明)口渇、悪心・嘔吐。
4).その他:(頻度不明)顔面潮紅、頻脈、血圧上昇、頭痛。

使用上の注意(添付文書全文)

(禁忌)
1.緑内障及び狭隅角や前房が浅いなどの眼圧上昇素因のある患者[急性閉塞隅角緑内障発作を起こす恐れがある]。
2.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
(慎重投与)
1.小児。
2.高血圧症の患者[フェニレフリンの血圧上昇作用により症状が増悪する恐れがある]。
3.動脈硬化症の患者[フェニレフリンの血圧上昇作用により症状が増悪する恐れがある]。
4.冠不全又は心不全などの心臓疾患のある患者[フェニレフリンのβ1作用により症状が増悪する恐れがある]。
5.糖尿病の患者[フェニレフリンの糖新生促進作用により症状が増悪する恐れがある]。
6.甲状腺機能亢進症の患者[甲状腺機能亢進症の患者では心悸亢進、頻脈等の交感神経刺激症状がみられることがあり、本剤の投与により症状が増悪する恐れがある]。
(重要な基本的注意)
1.低出生体重児の眼底検査実施において、徐脈、無呼吸等が起こるとの報告があるので、投与中は観察を十分に行い、慎重に投与する。
2.散瞳又は調節麻痺が起こるので、本剤投与中の患者には、散瞳又は調節麻痺が回復するまで自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意する。また、サングラスを着用する等太陽光や強い光を直接見ないよう指導する。
(相互作用)
併用注意:
1.MAO阻害剤治療中及びMAO阻害剤治療後3週間以内[急激な血圧上昇を起こす恐れがある(本剤の代謝酵素を阻害することにより、カテコールアミン感受性が亢進すると考えられている)]。
2.三環系抗うつ剤及び四環系抗うつ剤(マプロチリン塩酸塩、クロミプラミン塩酸塩、アモキサピン)[急激な血圧上昇を起こす恐れがある(交感神経終末でのノルアドレナリン再取り込みを阻害し、受容体のアドレナリン濃度を上昇させる)]。
(高齢者への投与)
一般に高齢者では生理機能が低下しているので注意する。
(小児等への投与)
小児に投与する場合には全身の副作用が起こりやすいので、観察を十分に行い、慎重に投与する。特に低出生体重児では徐脈、無呼吸、消化管運動低下(腹部膨満、哺乳量低下等)等が起こるとの報告があるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行う(なお、必要に応じて本剤を希釈して使用することが望ましい)。
(適用上の注意)
1.投与経路:点眼用にのみ使用する。
2.投与時:
1).点眼に際しては原則として患者は仰臥位をとり、患眼を開瞼して結膜嚢内に点眼し、1〜5分間閉瞼し、涙嚢部を圧迫させた後開瞼する。
2).薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意するよう指導する。
(その他の注意)
液が変色したり、沈殿を生じたものを使用しない。
(取り扱い上の注意)
安定性試験:ポリプロピレン容器に充填したものを用いた長期保存試験(25℃、相対湿度60%、3年)の結果、ミドレフリンP点眼液は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。

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